婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案_范文.docx

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1、泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案婴幼儿专用消毒器公司婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案企业管理体系方案目录目录第一章第一章 项目背景分析项目背景分析.3一、产业环境分析.3二、产业发展存在的主要问题.5三、必要性分析.7第二章第二章 企业管理体系企业管理体系.8一、ISO14000 环境管理体系系列标准.8二、ISO9000 质量管理体系系列标准.14三、企业实施管理体系一体化的必要性.27四、企业实施管理体系一体化的可行性.29第三章第三章 公司概况公司概况.30一、公司基本信息.30二、公司主要财务数据.30第四章第四章 项目简介项目简介.32一、项目单位.32二、项目建设地点

2、.32三、建设规模.32四、项目建设进度.32泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案五、项目提出的理由.32六、建设投资估算.34七、项目主要技术经济指标.34第五章第五章 项目风险防范分析项目风险防范分析.37一、项目风险分析.37二、项目风险对策.40第六章第六章 SWOT 分析说明分析说明.42一、优势分析（S）.42二、劣势分析（W）.44三、机会分析（O）.44四、威胁分析（T）.45泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案第一章第一章 项目背景分析项目背景分析一、产业环境分析产业环境分析综合实力更强。经济保持中高速增长，全省生产总值年均增长 7%以上，到 2020 年生产总值

3、、人均生产总值、城镇居民人均可支配收入、农村居民人均纯收入均比 2010 年翻一番，经济发展质量和效益稳步提升。自主创新能力加快提升，研究与试验发展经费支出相当于生产总值比重达到 2.8%左右，率先进入国家创新型省份和人才强省行列。产业迈向中高端水平，工业化和信息化、先进制造业和现代服务业融合发展水平进一步提高，信息经济、节能环保、健康、旅游、时尚、金融、高端装备制造与新材料等万亿级产业增加值年均增长 10%以上，服务业增加值占生产总值的比重达到 53%以上，农业现代化取得新进展，新产业新业态引领作用明显增强。以交通为重点的现代化基础设施更加完善，建成一批具有国际影响力的重大开放平台，开放型经

4、济水平全面提升。城乡区域更协调。都市区建设明显提速，海洋经济区和生态功能区布局更加合理，主体功能区布局基本形成。新型城市化有序推进，常住人口城市化率达到 70%左右，户籍人口城市化率加快提高。中心城市极核功能大幅提升，杭州、宁波等城市的创新功能和国际化水泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案平明显增强，美丽乡村建设水平进一步提高。城乡之间、区域之间居民收入水平、基础设施通达水平、基本公共服务均等化水平等方面差距进一步缩小，县县建成全面小康，人人享有全面小康。生态环境更优美。能源资源开发使用效率大幅提高，能源和水资源消耗、建设用地、碳排放总量得到有效控制，主要污染物排放总量大幅减少。生态环保

5、投入持续增加，生态环境质量继续改善，黑臭河和地表水劣 V 类水质全面消除、地表水达到或优于 III 类水质比例达到 80%，地级及以上城市空气质量优良天数比例达到 80%，县县实现基本无违建，林木蓄积量进一步提高，浙江的天更蓝、地更净、水更清、山更绿。人民生活更幸福。中国梦和社会主义核心价值观更加深入人心，公民文明素质和社会文明程度显著提高。高质量普及 15 年基础教育，新增劳动力平均受教育年限达到 14 年。就业质量不断提升，居民人均可支配收入年均实际增长 7.5%，低保水平逐步提高，低收入群众收入持续较快增长。文化、卫生、体育等公共服务体系和社会保障体系更加健全，居民健康水平和生活质量明显

6、提高。治理体系更完善。重要领域和关键环节改革取得决定性成果，治理法治化、制度化、规范化、程序化、信息化水平不断提高。人民民主更加健全，法治政府基本建成，司法公信力明显提高，平安泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案浙江、法治浙江建设全面深化，人民群众的安全感满意率位居全国前列，具有浙江特色的现代治理体系日益完善，治理能力逐步提升。二、产业发展存在的主要问题产业发展存在的主要问题“十三五”时期，我省家电产业已取得长足的发展，但仍存在一些问题，制约了全省家电行业稳健可持续发展。（一）产品结构有待优化冰箱、洗衣机、空调、彩电等“四大件”中，我省生产多为各大家电品牌的中低档产品，附加值较高的家电产

7、品相对于广东、山东等家电大省占比较低。如，“四大件”产量占全国的 1/5，但营业收入占比不足 1/6、利润占比约 1/10；厨电、小家电等其他家电产量及营业收入占比均不足 10%，江苏、浙江两省大家电制造虽弱于我省，但得益于小家电占比较高，且市场增长空间大，两省在全国排位上紧跟我省。（二）研发及营销存在短板我国家电行业已经形成以海尔、美的、格力三大集团为龙头的高度集中的产业格局，三大集团在全国范围布局生产基地，由总部综合考量各地生产要素成本及支持政策，分配各基地生产订单。我省作为重要的家电生产基地，价值链中占比较高的研发及营销两头在外，安徽在家电产业发展和结构调整中话语权较弱。近年来，安徽家电

8、企业泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案研发经费投入占销售收入比重在 3左右，与全国平均水平相比尚有差距。（三）本地品牌影响力较弱全国家电行业上市公司共 60 家，广东省 21 家、约占 35%。广东不仅有美的、格力、TCL、科龙等知名品牌，还有万家乐、华帝、万和等成长型品牌。江苏拥有小天鹅、春兰等十多家上市公司。山东拥有海尔、海信、澳柯玛等知名品牌。在市场占有率全国前十的品牌中，我省仅美菱冰箱位居第四位，扬子、荣事达、尊贵等本土品牌影响力相对较弱。（四）核心配套能力不够强我省家电产业零部件配套率已达到 60%以上，但智能技术、等离子体技术、变频技术、节能环保技术、新材料与新能源应用、关

9、键零部件升级等核心技术受制于人。控制系统组件、传感系统组件、精密步进（微）电机（马达）、热泵系统组件、高精小型泵阀组件、精密模具制造与成型、物联网通讯模块等智能家电（居）关键核心部件缺乏，高端芯片、智能传感器等长期依赖进口，本地产业链短板明显，核心配套能力不足。（五）要素成本不断攀升泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案随着人口红利的逐渐消失，人力成本已经成为传统制造业的最大软肋。“留人难、结构差、成本高”的现象困扰着我省家电企业，其中“领军型”专业技术人才与“工匠型”产业技能人才尤为缺乏。另外，家电产品成本约 80%以上为原材料成本，2020 年下半年以来，钢铁、铜铝、能源、塑料等家电主

10、要原材料价格大幅上涨，给冰箱、空调、洗衣机、彩电等原材料成本比重较大的企业经营带来巨大影响。同时，仓储、物流等费用的增加给企业带来不少困扰。三、必要性分析必要性分析（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案第二章第二章 企业管理体系企业管理体系一、ISO14000 环境管理体系系列标准环境管理体系系列标准（一）IS

11、O14000 系列标准产生的背景ISO14000 系列标准的产生与人类日益对环境问题的关注密不可分。随着人口的增加、经济的增长，全球所面临的环境问题主要有温室效应所带来的气候变化；臭氧层被破坏，有毒有害化学物质污染与越境转移，海洋污染，生物多样性破坏，生态环境恶化。一个又一个公害事件的发生让全世界触目惊心，如 1952 年的伦敦烟雾事件造成4000 人死亡；19531956 年，日本因甲基汞而引发水俣病事件；1979年在美国因三哩岛核电站泄漏造成直接损失 10 亿美元；1986 年因瑞士化学公司仓库起火，30 吨剧毒物入河而使 1000 英里流域内的鱼类死亡，300 英里流域内的水不能饮用。面

12、对这些危及当代乃至后代生存的环境问题，国际社会也采取了对策和行动：1972 年，美国学者受罗马俱乐部委托，提交了一份研究报告，名为增长的极限，它所倡导的“合理的、持久的均衡发展”得到各国学者的普遍认同。泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案1972 年 6 月 5 日斯德哥尔摩环境大会发表了人类环境宣言人类环境行动计划，并将 6 月 5 日定为“世界环境日”。1983 年在联合国大会和联合国环境规划署组建“世界环境与发展委员会”。1987 年在东京第八次会议通过了我们共同的未来。1992 年 6 月联合国环发大会，在里约热内卢召开，由 183 个国家和 70 个国际组织、102 位首脑通过

13、了关于环境与发展宣言21 世纪议程联合国气候变化框架公约生物多样性公约森林声明。里约环发大会后，各国学者对可持续发展的内涵进行广泛探讨，可持续发展已经得到了国际社会的认可。依据可持续发展理论，人们相继提出生态指南管理和生态消费的问题，许多企业也自动关注对环境的影响和改善，开始评价自身的环境管理活动。同时，一些标准化组织着手制定环境管理体系标准。英国标准化协会（BSI）于 19891992 年着手制定了 BS7750 环境管理体系标准。在这个标准的影响下，欧共体理事会在 1993 年 6 月以法规形式公布了关于工业企业自愿参加环境管理与环境审核联合体系条例，简称为“生态管理和审核制度”。除英国和

14、欧洲外，加拿大也制定了类似的标准。ISO 于 1993 年6 月正式成立 ISO/TC207“环境管理技术委员会”。其宗旨是支持环境泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案保护，减少人类对环境的污染，改善并维持相应的生态环境质量，使环境保护与经济发展和谐共生，最终实现人类文明进步的可持续性。ISO/TC207 目前的工作是通过制定一套有效的环境管理国际标准，来规范组织的环境行为，以实现对环境的可持续利用。从 1993 年 6 月到 1996 年 10 月 ISO/TC207 先后制定并颁布 ISO14000 系列标准，并于2004 年颁布其修订版。（二）ISO14000 系列标准的构成ISO

15、14000 系列标准按属性可分成三个子系统：基础标准子系统：ISO14050：1998 标准术语和概念术语使用原则指南。基本标准子系统：ISO14001：1996 标准环境管理体系规范及使用指南；ISO14004：1996 标准环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南。支持技术子系统：包括环境审核 ISO14010：1996环境审核指南通用原则、ISO14011：1996环境审核指南审核程序环境管理体系审核和 ISO14012：1996环境审核指南审核员资格要求；环境标志 ISO14020：1998环境标志和声明通用原则和 ISO14021：1999环境标志和声明1 型环境标志和声明原则与程序

16、；环境管理 ISO14031：1999环境管理环境绩效评泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案估指导纲要、ISO14040：1997环境管理一生命周期评价原则与指南和 ISO14041：1998环境管理生命周期评价目标和范围的界定及清单分析；环境因素 ISO 导则 64：1997产品标准中的因素。“基础标准”是 ISO14000 系列标准的基础，它统一了各标准使用者对标准内容的理解。“基本标准”是指在 ISO14000 系列标准的基础中起主导、统帅作用的标准。“支持技术”是指对基本标准的实施起支撑作用的标准。（三）2004 版 ISO14001 的主要特点2004 版标准的名称已发生变化，

17、由 1996 版的环境管理体系规范及使用指南改名为环境管理体系要求及使用指南，这一修改是为了和 2000 版 ISO9001 取得一致。2004 版环境管理体系标准具有如下三个特点：特别使用和ISO9001 相同的结构和用语；强调符合环保要求的重要性；强化环境因素作为建立环境管理体系的基础。总之，2004 版 ISO14001 标准是经过国际各界人士的充分修改才发布的，它与 ISO9001 的相容性将更有助于企业实施综合的管理体系。同时，2004 版 ISO14001 标准也提高了符合性评估的要求，而对某些工业，特别是电气和电子零件业将产生重要影响。企业应利用这个新版泓域/婴幼儿专用消毒器公司

18、企业管理体系方案本的过渡期来评估及实施需作出修订的地方，以展示作为负责任的企业公民对环保所作出的承诺。关于 2004 版 ISO14001 标准的实施时间表，国际认可合作组织（IAF）在 2004 年 12 月 20 日发布了IAF 关于获得认可的认证从ISO14001：1996 到 ISO14001：2004 的转换计划。该计划要求 IAF 成员认可的认证机构应该在 2004 年 11 月 15 日至 2006 年 5 月 15 日期间，将已经发布的依据 1996 版 ISO14001 标准认证的认证证书转换为依据 2004 版 ISO14001 标准认证的认证证书。2006 年 5 月 1

19、5 日之后，所有的 1996 版认证证书将不再有效。中国认证机构国家认可委员会作为 IAF 多边互认协议（MLA）成员，要求获得 CNAB 认可的认证机构按照 IAF 的转换计划对其发布的依据 1996 版标准认证的认证证书实施转换，即在 2006 年 5 月 15 日之前，转换为依据 2004 版标准认证的认证证书。（四）ISO14000 系列标准的指导思想和执行模式ISO14000 系列标准的目的主要在于：指导组织建立、实施并保持一个有效的环境管理体系以实现组织的环境方针和目标，并不断改进其环境表现（行为）来满足法律、法规和其他应遵守的要求。为了达到这一目的，ISO14000 系列标准的指

20、导思想主要包括：1.管理体系一体化的思想泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案ISO14000 标准始终强调：从系统的观点出发，环境管理体系是组织管理系统的一个子系统，不应该将环境管理独立于组织的各项活动之外。2004 版的环境管理体系标准在结构和内容上增强了与其他管理体系的兼容性。2.强调领导作用和立足全员参与的思想ISO14000 系列标准指出：体系的成功实施有赖于组织中各个层次与职能的承诺，特别是最高管理者的承诺。最高管理者的支持不仅是组织建立、实施环境管理体系的动力，而且能为建立和实施环境管理体系提供必要的组织和资源的保证，同时环境的职责不仅限于最高管理者，而且要渗透到组织内“所有

21、的层次与职能”。3.预防为主的思想ISO14000 系列标准总目标是“支持环境保护和污染预防，协调它们与社会和经济需求的关系”。因此在标准的要素中贯穿了预防为主的思想，如“环境方针”要求最高管理者在方针中承诺预防污染；规划、实施和运行、检查、管理评审等环节都要具备预防的功能。此外，在遵循生命周期环境管理思想的指导下，标准强调将预防为主的思想渗透到产品或过程的全部生命周期之中，以实现全过程预防污染。4.持续改进的思想泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案ISO14000 系列标准对“持续改进”的定义是：对环境管理体系进行强化的反复发生的过程，目的是根据组织的环境方针，实现对环境表现（行为）的

22、全面改进。这一持续改进的概念包含两个方面：一是环境的改进，是指根据组织的环境方针，实现对整体环境表现（行为）的改进；二是环境管理体系的改进，是指根据组织内外部要求和变化，按照标准的运行模式，经策划一实施一检查一评审的动态循环不断对组织环境管理体系进行改进。ISO14000 系列标准采用了 PDCA（策划 plan 一实施 do 一检查check 一评审 action）环境管理体系的运行模式，对于这一 PDCA 运行模式，2004 版 ISO14001 标准给出了进一步阐释：P（策划）：建立所需的目标和过程，以实现组织的环境方针所期望的结果。D（实施）：对过程予以实施。C（检查）：根据环境方针、

23、目标、指标以及法律、法规和其他要求，对过程进行监测和测量，并报告其结果。A（评审）：采取措施，以持续改进环境管理体系的绩效。二、ISO9000 质量管理体系系列标准质量管理体系系列标准1.ISO9000 族标准的产生与发展随着质量对世界性经济活动的影响越来越显著，人们已逐渐认识到，质量开始成为各国企业关心的新的重点。由此，一些工业发达国泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案家率先制定出有关质量保证的国家标准，比如加拿大于 1979 年推出的CAN3Z299 系列标准和英国的 BS5750：Part 系列标准等。1979 年英国标准协会（BSI）向国际标准化组织提交了一份建议，希望在 ISO

24、 成立一个技术委员会，以制定有关质量保证技术和实践的国际标准。ISO根据 BSI 的建议，于 1980 年正式成立 ISO/TC176，当时命名为质量保证技术委员会，因其工作范围扩大到了质量管理，故于 1987 年改名为“质量管理和质量保证技术委员会”。ISO/TC176 成立后，由其制定的所有国际标准都称为 ISO9000 族标准。ISO9000 族标准一经发布就受到各国的普遍重视和欢迎，并被各国标准化机构采纳，成为 ISO 标准中推广最好、最迅速的一个标准，这是因为该族标准有其深厚的客观基础。（1）优胜劣汰的市场经济是产生 ISO9000 族标准的社会基础。ISO9000 族标准是为了适应

25、 20 世纪 80 年代之后剧烈的国际市场竞争而制定的。它们既是欧美各市场经济国家企业走质量效益型道路的经验总结，又顺应了国际大市场优胜劣汰激烈竞争态势下各类企业生存和发展的客观需要。（2）消除国际贸易中的质量体系注册/认证等方面的技术壁垒。促进国际贸易顺利发展是 ISO9000 族标准产生的经济基础，这是产生ISO9000 族标准的直接原因。否则，任凭各国依据其不同的国家或团体泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案标准进行质量体系认证，势必导致严重的技术壁垒，阻碍国际贸易的正常进行。（3）社会科技进步，导致高科技产品的不断涌现，而高技术产品势必要求高质量，否则可能会对产品的使用者乃至周围

26、人群造成严重的危害，这是 ISO9000 族标准产生的技术基础。（4）世界各国制定与颁布的质量责任、法令、法律、法规，把质量管理体系的建立与实施作为强制性的社会要求。这是 ISO9000 族标准产生的法律基础。（5）各国消费者权益保护运动的广泛深入开展，推进各类企业不断建立与实施质量管理体系，改进与稳定产品和服务质量，成为ISO9000 族标准产生和发展的群众基础。（6）ISO9000 族标准来源于 20 世纪 40 年代的美国军工行业标准，经过半个多世纪的实践，逐步发展成国家标准，最后成为国际标准并取得了显著的经济效益和社会效益，这是 ISO9000 族标准产生和发展必不可少的实践基础。自

27、19861987 年 ISO 首次发布了 ISO9000 族标准开始，至今已经过了下列三个阶段。第一阶段：1986 年发布的 ISO8402 与 1987 年发布的 ISO9000、ISO9004 标准构成了 ISO9000 族标准的第一版，使世界各国有了一套相泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案同的国际标准化的质量管理方法，而 GATT/TBT 的签订和实施又推进了ISO9000 族标准的广泛实施，从而有效地破除了国际商品贸易中因依据不同质量保证标准进行质量体系认证/注册而形成的技术壁垒，促进了国际贸易的正常发展。第二阶段：ISO/TC176 在维持 ISO9000 族标准总体结构和思

28、路不变的前提下，对第一版 ISO9000 族标准进行了局部修改，并补充制定一些 ISO10000 系列标准，对质量体系的一些要素活动作出具体的规定，于 1994 年 7 月 1 日正式出版了 ISO9000 族标准的第一修订版。1994 版的 ISO9000 族标准的发布与实施极大地推进了世界各国的质量管理事业，形成了一股世界性的 ISO9000 热潮。第三阶段：为了适应 21 世纪即质量世纪对质量管理的客观要求，ISO/TC176 决定对 1994 版的 ISO9000 族标准进行总体结构及技术内容等全面的修改，并把 ISO9000 族标准分成三类文件。2000 版 ISO9000 族标准中

29、，主要内容都纳入以下四项基本标准中，而其余的都是支持这四项基本标准的其他标准和一些技术报告：ISO9000：2000质量管理体系基础和术语，取代了原来的ISO8402：1994 以及 ISO90011：1994 中的一部分内容，是 2000 版ISO9000 族标准的基础标准，具有为 ISO9000：2000 族标准奠定理论基础、统一术语概念并明确指导思想的重要作用。ISO9001：2000质泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案量管理体系要求，取代了 ISO9001：1994、ISO9002：1994 和ISO9003：1994。ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南，提供了质

30、量管理体系的全面指南，以改进组织的总体表现，但不是 ISO9001：2000 的实施指南。ISO19011：2002质量和环境审核指南，在阐述与审核有关定义的基础上，为质量和环境审核提供指南，同时也对质量和环境审核员的素质、教育水平、工作经历、审核经历、审核能力等方面提出资格要求。为了使用者的利益，在制定 2000 版 ISO9000 族标准时，ISO/TC176 与 ISO/TC207 的工作进行了协调，从而使 ISO9000 与ISO14000 两大国际标准有更大的兼容性。同时，2000 版的 ISO9000 族标准较 1994 版 ISO9000 族标准更简洁、更强化、更完善、更通用，整

31、体结构的改变及全新质量管理概念的引入，使 ISO9000 从产品质量的时代跨入了过程质量的时代。第 32 届 ISO/TC176/SC 全会于 2007 年 6 月 11 日至 15 日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40 多个国家和组织的 120 余名代表出席了会议。本次会议决定，在 2008 年 10 月正式发布 2008 版 ISO9001 标准。ISO 和 IAF（国际认可论坛）于 2008 年 8 月 20 日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施 2008 版ISO9001 认证。2008 版 ISO9001 标准是根据世界上 170 个国家大约 100泓域

32、/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案万个通过 ISO9001 认证的组织的 8 年实践，更清晰、明确地表达ISO9001 的要求，并增强与 ISO14001 的兼容性。从实施的情况来看，2008 版 ISO9001 标准正式颁布以来，由于标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO 用了很短的时间就结束了 2000 版 ISO9001 的使用。对于大多数组织而言，通过正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间，审核员只要培训新版的修改之处即可。虽然新版 ISO9001 即将颁布，但是本章主要讨论管理体系的一体化建设，故后面内容没有对版本进行严格区分。2.ISO9000质量管理体系基础和术语的主

33、要内容八项质量管理原则、质量管理体系基础和术语构成了 ISO9000 的主要内容。八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则，同时它也是从事质量审核工作的审核员、指导组织建立质量管理体系的咨询人员和组织内所有从事质量管理工作的人员学习、理解、掌握 ISO9000 族标准必备的理论基础。八项质量管理原则是指：（1）以顾客为中心。组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超越顾客期望。（2）领导作用。领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案（3）全员参与

34、。各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（4）过程方法。将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。（5）管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。（6）持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。（7）基于事实的决策方法。有效决策建立在数据和信息分析的基础上。（8）与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。ISO9000 标准在第 2 章中提出了 12 条质量管理体系的基础。其中关于质量管理体系的理论说明是 12 条基础的总纲，说明了四个

35、问题：（1）质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意度。（2）顾客是产品是否可接受的最终确定者，因此，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定为达到顾客要求所必需的过程，并使这些过程处于连续受控状态，以便生产出顾客可以接受的产品。（3）质量管理体系为组织持续改进其整体业绩提供一个框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案（4）质量管理体系就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。其余 11 条基础是：质量管理体系要求与产品要求、质量管理体系方法、过程方法、质量方针和质量目标、最高管理者的作用、文件、质量管理体系评价、持续改进、统计技

36、术的应用、质量管理体系与其他管理体系的关注点、质量管理体系与优秀模式之间的关系。欲深入了解 12 条质量管理体系的基础，可继续阅读质量管理学（尤建新，科学出版社，2014）。3.ISO9001质量管理体系要求的主要内容ISO9001 标准为使组织有效地提供产品质量保证，并提高顾客的满意程度规定了质量管理体系的要求。为达到这一目的，ISO9001 将下述五个部分作为其核心内容：第 4 章“质量管理体系”规定了体系总要求、文件总要求、质量手册、文件控制和记录的控制。第 5 章“管理职责”规定了管理的基本职能，包括管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和质量目标、质量策划（含质量目标的分解与评价、体系

37、所需的过程、资源和体系的持续改进）、职责和权限、管理者代表、内部沟通和管理评审。泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案第 6 章“资源管理”从人力资源、基础设施、工作环境三个方面规定如何为组织提供适当的资源，其中对人力资源重点阐述了能力需求的识别，提供相应的培训，评价培训的有效性，基于教育、培训、技能和经验方面的人员安排。第 7 章“产品实现”表述的过程是质量策划的一部分，主要包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、与产品有关的要求的评审、顾客沟通、设计和开发、采购、生产和服务提供以及监视和测量装置的控制。第 8 章“测量、分析和改进”规定了策划和实施所需的监视和测量（含顾客满意、内部审核、

38、过程与产品的监视和测量）、不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施和持续改进等内容。第 58 章的内容实质上是对质量管理体系模式中四大过程的具体描述，这些过程彼此相连，最后通过体系的持续改进而进入更高的阶段。ISO9001 标准的用途主要在于：为各类组织内部实施质量管理提供基本途径；为组织内部和外部（包括认证机构）的质量管理体系评价提供基本准则；在合同环境中为组织的产品要求提供补充。4.ISO9004质量管理体系业绩改进指南的主要内容泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案ISO9004 标准的主要目的是，为组织开发更加完善和更趋成熟的质量管理体系提供指南。这一标准的重点内容同样体现在第

39、48 章：第4 章“质量管理体系”，第 5 章“管理职责”，第 6 章“资源管理”，第 7 章“产品实现”，第 8 章“测量、分析和改进”。从结构和内容上看，ISO9001 和 ISO9004 具有相近的目的和结构，是协调一致的质量管理体系标准，既可互补使用，也可单独使用。但两个标准在应用范围上存有差异：ISO9001 标准为组织建立、实施质量管理体系提出了要求，可用于组织内部的质量管理，也可用于第二方评定和第三方认证；ISO9004 标准是在 ISO9001 标准的基础上，从质量管理体系的要求出发，扩展为目标、范围更大的质量管理体系指南。企业的最高管理者为追求业绩的持续改进，超越 ISO90

40、01 的要求，可选择 ISO9004 标准作为完善组织质量管理体系的指南。在经济全球化带来市场竞争加剧的今天，企业追求卓越业绩的要求益加迫切，实施 ISO9004 标准已被越来越多的企业所接受。5.企业质量管理体系的建立和改进依据 ISO9000 族标准的内容，企业在建立和改进质量管理体系的过程中，应注意以下五个方面：（1）企业建立质量管理体系的指导思想。该指导思想主要包括：质量管理体系是企业成功发展的保证；质量管理体系要满足顾客和企泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案业双方的需要和期望；质量管理体系应在考虑顾客和企业双方利益、成本和风险的基础上实现质量最佳化。企业应设计出有效的质量管理

41、体系，通过其运转而满足顾客的需要和期望，并保护企业自身的利益。完善的质量管理体系是企业在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳化以及对质量加以控制的有价值的管理资源。（2）质量管理体系原则。企业质量管理体系原则包含五项有规律性的活动：分析质量环，确定质量职能；研究质量管理体系结构；形成质量管理体系文件；进行定期的内部审核；定期安排独立的质量管理体系评审和评价。这五项活动中，质量管理体系文件的制定和贯彻执行，是质量管理体系原则的中心内容，其他活动是为这一中心服务的。分析质量环和研究质量管理体系结构是为制定文件进行的准备工作，质量管理体系审核和评审是为了推动执行质量管理体系文件和保持体系文件的现实

42、有效性而进行的必要的活动。（3）质量手册。企业的质量手册是阐明该企业的质量方针，并描述其质量管理体系的文件。企业的质量手册可以涉及该企业的全部活动或部分活动，手册的标题和范围反映其应用的领域。企业的质量手册通常至少应包括或涉及：质量方针；影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；质量管理体系程序和说泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案明；关于手册评审、修改和控制的规定。企业的质量手册在深度和形式上可以不同，以适应该企业的需要。（4）质量管理体系审核。审核用于确定符合质量管理体系要求的程度，评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。质量管理体系审核是通过对构成质量管理

43、体系各要素的审核来进行的。根据审核目的的不同，质量管理体系审核有内部审核和外部审核两种类型。内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由企业自己或以企业的名义进行，可作为企业声明自身合格的基础。也就是说，在企业内部，为了确定质量管理体系是否已经得到有效实施和保持，并符合 ISO.9000 族标准，企业领导应制定内部审核计划，定期地组织客观地内部审核与评价。外部审核，是当合同环境中需方对供方质量管理能力进行评价时，或政府或第三方为了体系认证、产品认证或其他目的而需要对企业质量管理体系进行评价时，由外部审核专家对企业所进行的审核活动。外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。第二方审核

44、由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求（如ISO9001）的认证或注册。泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案（5）质量管理体系改进。企业产品质量能否使顾客满意，并为企业带来效益，取决于该企业质量管理体系的有效性和效率。体系审核揭示了体系中某些要素或过程存在着改进的可能，企业必须把握住改进的机会。企业质量管理体系改进是一种持续的活动，其目标是追求更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出现。企业质量管理体系的改进活动应制定改进实施计划，内容包括：论证质量管理体系改进的必要性，明确质量管理体系改进项目，明确要素或过程的改进程序。

45、6.质量管理体系注册/认证的国际互认为了推进质量管理体系注册/认证的国际互认，ISO 理事会于 1992年通过了第 28 号决议，要求合格评定委员会提交一份有关如何促进与取得合格评定活动相互承认的报告。1993 年 5 月 ISO/CASCO 提交了要求建立质量管理体系注册/认证的国际承认体系的报告。根据这份报告，ISO 理事会通过了 1993 年第 23 号决议，批准建立国际承认体系的制度，并为此成立了“质量体系评定和承认特别委员会”。QSAR 国际承认体系的建立意味着，如果一个供应商的质量管理体系在 ISO/IECQSAR 系统中的某个注册/认证机构被注册，那么，无论这个注册机构、这个供应

46、商以及其顾客的地理位置在世界的任何方位，其顾客都要承认这一注册的有效性。由此可见，QSAR 国际承认体系为泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案全世界的合格评定活动提供了一个协调一致的条件，从而促进了国际贸易。ISO9000 族标准是达到技术方面世界兼容、便利跨国贸易的途径，该标准的发展为全球贸易提供了技术上的支持。三、企业实施管理体系一体化的必要性企业实施管理体系一体化的必要性随着社会的进步和日益严格的法律法规要求，企业除了关注顾客的要求（包括现有的和潜在的需求或期望）之外，还必须确保自身的生产经营活动不损害员工的身心健康、不污染环境并满足更多的社会责任等。为了满足现代社会的多种要求，越

47、来越多的企业积极采用国际/国家标准，建立质量、环境、职业健康安全以及其他管理体系。然而，当多个管理体系在同一企业中独立运行时却不可避免地产生了一些问题。1.重复由于各类管理标准的主要关注对象不同，且都是在不同时间以独立形式发布的，因此企业为了满足不同标准认证的需要，宁愿做重复劳动，出现了三本手册、三套程序文件、重复内审、重复管理评审的现象，这显然白白浪费了资金、时间和精力等组织资源。2.冲突泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案在一个企业内如果有多个专业管理体系各自为政、独立运行，就极有可能出现资源配置上的冲突和工作接口的矛盾，进而导致体系运行的协调成本增加和整体的管理效率降低。3.浪费从

48、内部审核角度看，如果不同管理标准的审核员对同一问题（例如文件的控制）有不同的解释和要求，企业的有关人员就会无所适从。从第三方认证角度来说，由于认证审核不统一，企业为了获得三种证书，就不得不接受三种外部审核，这不但使企业的审核费、交通费和接待费大量增加，而且还要耗去管理人员和员工大量的时间和精力。由此可见，企业为了向相关方证明自身的经营活动满足他们的要求，就必须按照多个标，准的要求建立相应的管理体系以取得多张认证证书，而激烈的市场竞争环境又要求企业必须运用科学的管理方法来提高资源的利用率和工作效率，最大限度地降低管理成本。因此，为了增强综合的竞争优势，企业需要不断寻求管理的系统化、规范化的方法，

49、以便在确认顾客需求的基础上，以最合理的管理成本；同时达到管理的整体高效和在更广泛的程度上满足各方要求的目的。根据系统论原理和国内外企业一体化的实践，实现管理体系一体化对于企业具有的意义和作用可以概括为：管理体系一体化是简化泓域/婴幼儿专用消毒器公司企业管理体系方案贯标工作，降低认证成本的需要；管理体系一体化是强化管理、提高效益的重要途径；管理体系一体化是增强竞争实力、参与国际竞争的有力武器。四、企业实施管理体系一体化的可行性企业实施管理体系一体化的可行性管理体系一体化的由来以及相关的研究和实践，都与 ISO9000 质量管理体系系列标准、ISO14000 环境管理体系系列标准以及OHSAS18

50、000 职业健康安全管理体系系列标准的广泛认证和重新修订密不可分。研究 ISO9001、ISO14001 和 OHSAS18001 这三个标准，发现其不同点主要体现在作用、目的、关注焦点、适用范围、过程控制切入点、法律法规及其他要求这几个方面。虽然三个标准存在上述差异性，但是 QMS、EMS 和 OHSMS 都是组织整体管理系统中的子系统，它们相互依赖并服从于整体管理系统的要求。加之 ISO9001，ISO14001 和 OHSAS18001 这三大标准在性质、理论基础、管理原则和运行模式等方面具有较多的相同和相似性（见表 66），因此，同一企业内不同管理体系的目标及功能的实现都应当并且可以在