第八章粉碎、过筛、混合.ppt

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1、第八章第八章 粉碎、过筛与混合粉碎、过筛与混合学习要点学习要点掌握药物粉碎、筛分、混合的概念及目掌握药物粉碎、筛分、混合的概念及目的的掌握粉碎、筛分、混合的常用方法掌握粉碎、筛分、混合的常用方法熟悉粉碎、筛与混合的常用设备熟悉粉碎、筛与混合的常用设备了解粉碎的基本原理了解粉碎的基本原理药物的配料药物的配料配料配料是指药剂生产时按处方要求，逐一是指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物和辅料，进行调配的操作。称取药物和辅料，进行调配的操作。配料过程：配料过程：原料前处理原料前处理辅料前处理辅料前处理填写配料单填写配料单按处方取药按处方取药复核复核混合混合移交下道工序移交下道工序药物配料的方法药物配料

2、的方法混合配料混合配料分别配料分别配料单独配料单独配料粉碎的定义粉碎的定义粉碎粉碎系指系指借机械力借机械力将将大块大块固体固体物料物料破碎破碎成适宜程度的成适宜程度的碎块碎块或或细粉细粉的的操作过程操作过程。粉碎的目的粉碎的目的(1)(1)增加增加药物比表面积，药物比表面积，提高提高生物利用度；生物利用度；(2)(2)便于便于各成分混合均匀，制备多种剂型各成分混合均匀，制备多种剂型(3)(3)加速加速药材中有效成分的浸出药材中有效成分的浸出(4)(4)便于便于物料的干燥和保存物料的干燥和保存 粉碎度粉碎度(粉碎比，粉碎比，n)n)粉粉碎碎度度是是粉粉碎碎前前半半径径与与粉粉碎碎后后半半径径的比

3、值。的比值。n=n=粉碎前粒度粉碎前粒度d d1 1/粉碎后粒度粉碎后粒度d d2 2从从上上式式可可知知，粉粉碎碎度度越越大大，颗颗粒粒越越小。小。粉碎的方法粉碎的方法、闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎、闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎 1 1、闭塞粉碎：、闭塞粉碎：又称缓冲粉碎，是在粉碎过程又称缓冲粉碎，是在粉碎过程中，中，已达到粉碎已达到粉碎要求的粉末要求的粉末不能及时不能及时排出而排出而继续继续和粗粒和粗粒一起一起重复粉碎重复粉碎的的操作操作。2 2、自由粉碎：、自由粉碎：是在粉碎过程中是在粉碎过程中已达到粉碎粒已达到粉碎粒度度要求的粉末要求的粉末能及时能及时排出而排出而不影响粗粒不影响粗粒的

4、继的继续粉碎的操作。续粉碎的操作。3 3、循环粉碎：、循环粉碎：是经是经粉碎机粉碎粉碎机粉碎的物料通过的物料通过筛筛子或分级设备子或分级设备使使粗颗粒重新粗颗粒重新返回返回到到粉碎机粉碎机反反复粉碎的操作。复粉碎的操作。粉碎的方法粉碎的方法 (a)a)缓冲粉碎缓冲粉碎(b)b)自由粉碎自由粉碎（c c）循环粉碎循环粉碎 、单独粉碎与混合粉碎、单独粉碎与混合粉碎1 1、单独粉碎：、单独粉碎：系将处方中系将处方中性质特殊性质特殊的药的药物或物或按处方要求按处方要求分别粉碎分别粉碎的操作。如氧的操作。如氧化性药物（硝石等）与还原性药物（硫化性药物（硝石等）与还原性药物（硫磺等）必须单独粉碎等。磺等）

5、必须单独粉碎等。2 2、混合粉碎：、混合粉碎：系将处方中系将处方中性质及硬度相性质及硬度相似似的药物混合在一起粉碎的操作。的药物混合在一起粉碎的操作。串研法或串料串研法或串料法、串油法法、串油法、干法粉碎与湿法粉碎、干法粉碎与湿法粉碎1 1、干法粉碎：、干法粉碎：是使物料处于是使物料处于干燥状态干燥状态下下进行粉碎的操作。进行粉碎的操作。2 2、湿法粉碎：、湿法粉碎：是指在药物中加入是指在药物中加入适量的适量的水水或其它或其它液体液体进行研磨的方法。进行研磨的方法。液体的选用原则：液体的选用原则：以药物以药物遇湿不膨胀遇湿不膨胀、两者两者不起不起反应、反应、不妨碍不妨碍药效为原则。药效为原则。

6、水飞法水飞法适用于适用于一些难溶于一些难溶于水，而水，而又又要求特别细要求特别细的药物的药物、低温粉碎、低温粉碎 低温粉碎低温粉碎是利用物料在是利用物料在低温时低温时脆性脆性增加增加、韧性与延伸性韧性与延伸性降低降低的性质以的性质以提高粉碎效提高粉碎效果果的方法。的方法。对于对于温度敏感温度敏感的药物、的药物、软化温度低软化温度低而容而容易形成易形成“饼饼”的药物、的药物、极细粉极细粉的粉碎常的粉碎常需需低温粉碎低温粉碎。固体石蜡固体石蜡的粉碎过程中的粉碎过程中加入干冰加入干冰，使低，使低温粉碎取得成功。温粉碎取得成功。、低温粉碎、低温粉碎低温粉碎的方法：低温粉碎的方法：、物料、物料先行冷却先

7、行冷却，迅速通过，迅速通过高速撞击高速撞击式式粉碎机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。粉碎机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。、粉碎机壳粉碎机壳通入通入低温冷却水低温冷却水，在循环状，在循环状态下进行粉碎。态下进行粉碎。、将、将干冰或液化氮气干冰或液化氮气与与物料混合物料混合后进行后进行粉碎。粉碎。、组合应用上述组合应用上述方法进行粉碎。方法进行粉碎。粉碎的器械粉碎的器械以以截切作用为主截切作用为主的粉碎器械：如切片机、的粉碎器械：如切片机、截切机截切机以以研磨作用为主研磨作用为主的粉碎器械：如乳钵、的粉碎器械：如乳钵、球磨机球磨机、流能磨流能磨以以撞击作用为主撞击作用为主的粉碎器械：如的粉碎器械：如

8、万能粉万能粉碎机碎机、锤击式粉碎机、锤击式粉碎机超微粉碎器械超微粉碎器械：如机械冲击式粉碎机、：如机械冲击式粉碎机、新型高细球磨机、振动磨、气流粉碎机、新型高细球磨机、振动磨、气流粉碎机、胶体磨胶体磨球磨机（球磨机（ball millball mill）是最普通的粉碎机之一，有是最普通的粉碎机之一，有100100多年的历多年的历史。球磨机的结构与粉碎机理非常简单。史。球磨机的结构与粉碎机理非常简单。其由其由水平放置水平放置的的圆筒圆筒（或叫（或叫球磨罐球磨罐）和）和内内装有装有一定数量的钢、瓷或玻璃一定数量的钢、瓷或玻璃圆球圆球所组成。所组成。当当圆筒圆筒转动时转动时带动带动内装球内装球上升上

9、升，球上升球上升到到一定高度后一定高度后由于由于重力作用重力作用下落下落，靠球靠球的的上上下运动下运动使物料受到使物料受到冲击力和研磨力冲击力和研磨力而而被粉被粉碎。碎。下图（下图（a a、b b、c c）分别表示球磨机内分别表示球磨机内球的运动情况球的运动情况根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般来说体，一般来说球体球体的的直径直径越小越小、密度密度越越大大粉碎的粒径粉碎的粒径越小越小，适合于物料的微粉，适合于物料的微粉碎，甚至可达碎，甚至可达纳米级纳米级粉碎。一般粉碎。一般球和粉球和粉碎物料的碎物料的总装量总装量为为罐体总容积罐体总容积的的50%50%

10、60%60%左右左右。该法粉碎效率该法粉碎效率较低较低，粉碎时间，粉碎时间较长较长，但，但由于由于密闭操作密闭操作，适合于适合于贵重物料的粉碎、贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，粉碎，必要时必要时可可充入惰性气体充入惰性气体。流能磨流能磨流能磨系利用流能磨系利用高高速弹性流体速弹性流体（空气、（空气、蒸汽或惰性气体）使蒸汽或惰性气体）使药物的颗粒之间以及药物的颗粒之间以及颗粒与室壁之间发生颗粒与室壁之间发生碰撞而产生强烈的粉碰撞而产生强烈的粉碎作用碎作用示意图：见左图示意图：见左图流能磨粉碎的特点流能磨粉碎的特点可进行粒度要求为可进行粒度

11、要求为3 3mm20m20m超微粉碎超微粉碎由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳汤汤姆逊冷却效应，故适用于姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低热敏性物料和低熔点物料粉碎熔点物料粉碎设备简单、易于对机器及压缩空气进行无设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可适用于菌处理，可适用于无菌粉末的粉碎无菌粉末的粉碎和其它粉碎机相比粉碎和其它粉碎机相比粉碎费用高费用高，但粉碎药，但粉碎药物的物的粒度要求高时粒度要求高时还是值得的还是值得的锤击式粉碎机锤击式粉碎机1 1、料斗、料斗2 2、原料、原料 3 3、锤头、锤头 4 4、旋转轴、旋转轴5 5、未过筛颗粒、未过筛颗粒

12、6 6、过筛颗粒、过筛颗粒 万能粉碎机万能粉碎机1 1、料斗、料斗 2 2、转盘、转盘 3 3、固定盘、固定盘4 4、冲击柱、冲击柱 5 5、筛圈、筛圈 6 6、出料、出料粉碎器械的使用和保养粉碎器械的使用和保养粉碎机启动后，应待转速稳定后再加料粉碎机启动后，应待转速稳定后再加料物料中不应有硬物，以免卡塞转子物料中不应有硬物，以免卡塞转子各种传动机构如轴承等必须保持良好的润滑各种传动机构如轴承等必须保持良好的润滑性性动力及传动机构应防护罩动力及传动机构应防护罩粉体学的实用知识粉体学的实用知识1 1、粉体粒子大小与形态、粉体粒子大小与形态2 2、微粉的比表面积、微粉的比表面积指单位重量或单位指单

13、位重量或单位体积所具有的粒子表面积。体积所具有的粒子表面积。3 3、微粉的密度与孔隙率、微粉的密度与孔隙率真密度真密度粒密度粒密度松密度或堆密度松密度或堆密度孔隙率孔隙率密度密度粉体自身体积粉体自身体积V V1 1粒子内空隙粒子内空隙V V2 2粒子间空隙粒子间空隙V V3 3粉体的重量粉体的重量W W孔隙率孔隙率E E粉体学的实用知识粉体学的实用知识4 4、粉体的流动性、粉体的流动性休止角休止角流速流速5 5、微粉的吸湿性、微粉的吸湿性临界相对湿度临界相对湿度（CRHCRH）6 6、微粉的润湿性、微粉的润湿性粉体性质对制剂制备影响粉体性质对制剂制备影响对混合均匀度的影响对混合均匀度的影响对分

14、剂量的影响对分剂量的影响与可压性的关系与可压性的关系对溶解度的影响对溶解度的影响对粘附性的影响对粘附性的影响筛分的定义与目的筛分的定义与目的筛分筛分是借助筛网将是借助筛网将粗细物料粗细物料进行进行分离分离的方法的方法筛分的目的：筛分的目的：可将粉碎的物料可将粉碎的物料分等级分等级可可提高提高粉碎效率粉碎效率能起到能起到混合作用混合作用药筛的种类药筛的种类按制筛方法不同分为按制筛方法不同分为冲制筛冲制筛:又称模压筛，系在又称模压筛，系在金属板金属板上上冲出冲出圆形的圆形的筛孔筛孔而成。而成。编织筛编织筛:是具有一定机械强度的是具有一定机械强度的金属丝金属丝（如不锈钢、铜丝、铁丝等）或其它（如不锈

15、钢、铜丝、铁丝等）或其它非非金属丝金属丝（如丝、尼龙丝、绢丝等）（如丝、尼龙丝、绢丝等）编织编织而成。而成。按按规规格格分分，我我国国有有药药典典标标准准筛筛和和工工业业标标准准筛筛两种两种药典标准筛药典标准筛选用国家标准的选用国家标准的R40/3R40/3系列。系列。我国工业标准筛的规格我国工业标准筛的规格我国我国工业用标准工业用标准筛常用筛常用“目目”数表示筛号，数表示筛号，即以即以每一英寸每一英寸（2 2.54cm.54cm）长度上的长度上的筛孔数筛孔数目目表示，但还表示，但还没有没有统一标准的规格。统一标准的规格。例如例如每英寸每英寸有有100100个孔个孔的筛号标记为的筛号标记为10

16、0100目目筛筛，能通过，能通过100100目筛目筛的的粉末粉末称称100100目粉目粉使用使用钢丝工业筛钢丝工业筛时，时，粉末粒径粉末粒径为为170170mm使用使用锦纶丝工业锦纶丝工业筛时，筛时，粉末粒径粉末粒径为为150150mm粉末的分等级粉末的分等级中中国国药药典典20052005年年版版规规定定把把固固体体粉粉末末分分为六级为六级，粉末分等如下：，粉末分等如下：l最最粗粗粉粉指指能能全全部部通通过过一一号号筛筛，但但混混有有能能通过三号筛通过三号筛不超过不超过20%20%的粉末；的粉末；l粗粗粉粉指指能能全全部部通通过过二二号号筛筛，但但混混有有能能通过四号筛通过四号筛不超过不超过

17、40%40%的粉末；的粉末；l中中粉粉指指能能全全部部通通过过四四号号筛筛，但但混混有有能能通过五号筛通过五号筛不超过不超过60%60%的粉末；的粉末；l细细粉粉指指能能全全部部通通过过五五号号筛筛，但但混混有有能能通过六号通过六号筛筛不少于不少于95%95%的粉末；的粉末；l最最细细粉粉指指能能全全部部通通过过六六号号筛筛，但但混混有有能能通过七号通过七号筛筛不少于不少于95%95%的粉末；的粉末；l极极细细粉粉指指能能全全部部通通过过七七号号筛筛，但但混混有有能能通过九号通过九号筛筛不少于不少于95%95%的粉末。的粉末。过筛的器械过筛的器械手摇筛手摇筛振动筛粉机振动筛粉机电磁摇动筛电磁摇

18、动筛悬挂式偏重筛分机悬挂式偏重筛分机圆形振动筛分机圆形振动筛分机过筛的注意事项过筛的注意事项保持粉末的保持粉末的干燥干燥，防止防止吸潮吸潮过筛时要保持过筛时要保持不断振动不断振动筛内的筛内的粉层厚度应适宜粉层厚度应适宜粉碎与筛分机械应配置有粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装气、粉分离装置置混合的定义与目的混合的定义与目的混合混合是将是将两种以上两种以上组分的组分的物质均匀物质均匀混在混在一起的一起的操作；操作；包括包括固固固、固、固固液、液、液液液等组分的混合液等组分的混合混合操作混合操作以以含量的均匀一致含量的均匀一致为为目的。目的。混合原则混合原则、处方药物的比例量、处方药物的比例量实践证

19、明，用量、颗粒大小、相对密度实践证明，用量、颗粒大小、相对密度均相似的药物，一般容易混匀均相似的药物，一般容易混匀若处方组分若处方组分比例相差悬殊比例相差悬殊时，则时，则不易不易混混匀，在这种情况下，应用匀，在这种情况下，应用“等量递加法等量递加法”习惯称习惯称“配研法配研法”甲乙甲乙 “甲甲”表示量小的组表示量小的组分分 “乙乙”表示量大的组分表示量大的组分 混合物混合物2乙乙 混合物混合物4乙乙 混合物混合物8乙乙 等量递加法等量递加法例：甲药物：例：甲药物：1010g g 乙药物：乙药物：300300g g甲（甲（1010g g）乙（乙（1010g g）2020g g 乙乙(20(20g

20、)g)4040g g 乙（乙（4040g g）80g 80g 乙（乙（8080g g）160160g g乙乙（150150g g）混匀，即得混匀，即得、处方药物的密度差异、处方药物的密度差异若密度差异若密度差异过大过大，由于组分药物粒子的，由于组分药物粒子的活动性不同，也能影响混合的均匀性活动性不同，也能影响混合的均匀性混合时，一般将混合时，一般将轻者先放轻者先放于研钵内，于研钵内，再再加重者加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最，这样重者下沉，轻者上浮，最终二者混匀即终二者混匀即重者重者加在加在轻者轻者上面上面、粉末的带电性、粉末的带电性一般药物一般药物粉末的表面粉末的表面是是不带电不带电的，但

21、在的，但在混合时混合时往往往往产生产生表面电荷表面电荷而影响粉末间而影响粉末间的扩散，使的扩散，使混合效率下降混合效率下降。现认为可采用现认为可采用以下方法以下方法处理来处理来提高提高混合混合效率：效率：加入加入少量少量表面活性剂表面活性剂 在在较高湿度较高湿度（RHRH4040）下混合下混合混合方法混合方法1 1、搅拌混合、搅拌混合2 2、研磨混合、研磨混合3 3、过筛混合、过筛混合在在大大批批量量生生产产中中的的混混合合过过程程多多采采用用搅搅拌拌或或容容器器旋旋转转使使物物料料产产生生整整体体和和局局部部的的移移动动而而达到混合目的。达到混合目的。对对于于含含有有剧剧毒毒药药品品、贵贵重重药药品品或或各各组组分分混混合合比比例例相相差差悬悬殊殊的的情情况况采采用用“等等量量递递加加法法”进行混合。进行混合。混合器械混合器械槽形混合机槽形混合机混合筒混合筒三用混合机三用混合机双螺旋混合机双螺旋混合机三维摆动混合机三维摆动混合机