“濡养神珠针刺法”治疗干眼的疗效观察,针灸推拿论文.docx
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1、“濡养神珠针刺法治疗干眼的疗效观察,针灸推拿论文干眼是指各种原因引起的泪液质和量异常或动力学异常所导致的泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和或眼表组织特征性病变的多种病症的总称。 临床表现为眼部干涩感、异物感、炙烤感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动及视疲惫等,轻者影响工作和生活,严重者可导致角结膜枯燥,危害视功能。 近年干眼呈现发病率逐年上升及发病年轻化的趋势,成为当前临床上急待解决的问题,也是国际眼科领域的一个研究热门。 濡养神珠针刺法 是针灸名家张仁主任医师长期临床实践的总结,治疗干眼简便易行、费用低廉,为广大患者所接受。 为客观评价该方式方法治疗干眼的疗效及安全性,我们以玻璃酸钠滴眼液
2、为对照,对 濡养神珠针刺法 治疗干眼进行临床观察,详细报告如下。 1 对象和方式方法 1.1 研究对象 研究病例来源于 2018 年 3 月至 2020 年 9 月上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医文献馆中医门诊部、上海市中医药大学附属岳阳医院和上海市眼病防治中心的门诊干眼患者,共 60 例。 1.1.1 诊断标准:参照国家中医药管理局(中医病证诊断疗效标准1:1异常感觉和状态:眼干涩、异物感、视物疲惫,可伴有口鼻枯燥等;2泪液分泌量测定:SchirmerI 试验少于 10 mm/5 min;3泪膜破裂时间少于 10 s。以上 3 项中任意 2 项阳性者诊断为干眼。 1.1.2 纳入标准:
3、1符合上述干眼症诊断标准;2年龄在 2065 岁;3近 2 周内未接受任何全身用药;4知情同意。 1.1.3 排 除标准 :1结 膜瘢痕化 、鼻泪道阻塞者 ;2合并有其他结膜、角膜和虹膜明显病变者;3妊娠或哺乳期妇女;4怀疑或确定有药物滥用史者;5行白内障摘除和人工晶状体植入术缺乏 3 个月者;6眼球突出者;7严重的糖尿病、心、肺、肝、肾功能障碍者等全身疾病者;8对人工泪液中任一成分过敏者。 1.1.4 病例退出标准:1出现过敏反响或严重不良事件,根据医生判定立即停止临床试验者,即中止该病例临床试验;2疗程中病情恶化,根据医生判定应该立即停止临床试验者,即中止该病例临床试验,作无效病例处理;3
4、患者在临床试验经过中,不愿意继续进行临床试验,向主管医生提出退出临床试验要求者;4研究期间同时使用糖皮质激素或其他非甾体类抗炎药者。 1.2 分组治疗 采用随机数字表法将纳入患者分为针刺组和药物对照组,均行双眼治疗。 1.2.1 针刺组:体针取穴:新明、上睛明、下睛明、瞳子髎、攒竹、风池。 操作:新明穴位于耳垂后皮肤皱折之中点,相当于翳风穴前 5 分腧穴定位专用单位,下同,操作时一手拇、食二指夹住耳垂下端向前上方牵拉 45 ,另一手持针0.25 mm 40 mm 一次性针灸针,针体与皮肤成 60 角向前上方 45 快速进针破皮后,缓缓斜向外眼角方向进针约 1.2 寸,先行导气法,徐入徐出,并用
5、轻巧的手法反复仔细探寻,以求得针感向眼眶内或太阳穴部位放射,以该区域出现热胀舒适感为度,然后提插加小幅度捻转手法运针 1 min,捻转频率 120 次/min,提插幅度 12mm。 上睛明一般文献上记载为睛明穴上 2 分,但张师多取睛明穴上 5 分,效果好而且不易引起眶内出血和下睛明睛明穴下 2 分,但张师多取睛明穴上5 分,效果好而且不易引起眶内出血均用 0.25 mm 40 mm 针灸针,垂直缓慢进针至眼球出现明显酸胀感为度,不捻转,握住针柄守气 1 min。 瞳子髎穴用0.25 mm 25 mm 针灸针,先直刺 0.8 寸,略作捻转提插,至有明显酸胀感后,运针半分钟,再向耳尖方向平刺入
6、78 分左右,找到针感后留针。 攒竹穴用0.25 mm 25 mm 一次性针灸针向上睛明穴透刺,针深 5 分左右。 风池穴,针尖0.25 mm 40 mm 一次性针灸针向同侧目内眦方向进针,经反复提插捻转至有针感向前额或眼区放射。上述穴位均取,针法要求针感明显,刺激程度以中等为宜,力求到达气至病所。 两侧瞳子髎、攒竹,分别接通 G6805 电针治疗仪,用疏密波,频率 60200 次/min,强度以患者可耐受为度,所有穴位留针 30 min,去针时再行针 1 次。 皮肤针取穴:正光 1眶上缘外 3/4 与内 1/4 交界处、正光 2眶上缘外 1/4 与内 3/4 交界处。 操作:用皮肤针在穴区
7、0.51.2 cm 范围内作均匀轻度扣打,每穴点扣刺 50100 下,以局部红润微出血为度。体针、皮肤针综合运用,每周治疗 3 次,4 周为 1 个疗程。 1.2.2 药 物对照组 :用玻璃酸钠滴眼液 ,每日滴眼34 次,最多不超过 6 次。 1.3 疗效指标与评价 1.3.1 临床异常感觉和状态积分参照(中药新药临床研究指导原则2:干涩感:0=消失:1=稍微干涩;2=干涩明显:3=干涩难忍;异物感:0=消失;1=稍微异物感;2=异物感明显;3=异物感难忍。 视疲惫:0=消失:l=稍微视疲惫;2=视疲惫明显;3=视疲惫严重。 炙烤感:0=消失;l=稍微炙烤感:2=炙烤感明显;3=炙烤感难忍。
8、视物模糊:0=消失:1=稍微视物模糊;2=视物模糊明显;3=视物模糊严重。 刺痛感:0=消失;1=轻 微刺痛感 ;2=痛 感明显 :3=刺 痛感难忍 。 畏光:0=消失;1=稍微畏光:2=畏光明显;3=畏光严重。流泪:0=消失;1=较少;2=较多;3=甚多。 眼红:0=消失;1=稍微眼红;2=眼红明显:3=眼红严重。 1.3.2 眼 部耐受性 对药物和视频终端 评分 :0 分极佳、1 分好、2 分一般、3 分差。1.3.3 疗 效标准 :参照 (中药新药临床研究指导原则2制定。 显效:治疗后,异常感觉和状态疗效指数 90%;有效:治疗后,异常感觉和状态疗效指数90%,且 30%;无效:治疗后,
9、异常感觉和状态无改善,异常感觉和状态疗效指数30%。 异常感觉和状态疗效指数= (治疗前异常感觉和状态总积分-治疗后异常感觉和状态总积分) 治疗前异常感觉和状态总积分 100%。 以上指标的采集时间为治疗前、治疗 2 周后和治疗 1 个月后。 1.4 安全性观察 1.4.1 视力:比拟治疗前后的裸眼视力改变国际标准视力表。 1.4.2 不良反响分级:a 无 不良反响;b 虽 有不良反响,但程度较轻,无需处理,可继续治疗;c 虽有不良反响,且程度较轻,但需处理后,才可继续治疗;d 因不良反响的发生而终止治疗,但无需处理;e 因不良反响的发生而终止治疗,而且需要处理。 1.5 脱落病例的处理 当受
10、试者脱落后,采取预约随访、 、信件等方式与受试者联络,询问理由,记录最后一次治疗的时间,完成所能完成的评估项目。 因过敏反响、不良反响、治疗无效而退出的试验病例,根据受试者实际情况,采取相应的治疗措施。但凡入选并已参加治疗的病人,无论能否脱落,均记录和保存病例观察表。所有脱落病例均与病例观察表等资料汇总,统计分析。 1.6 统计分析。 根据检查结果选择一侧眼的资料进行分析,当双眼的检查结果相等时选择右眼,结果不一致时,取结果较差的眼。 应用 SPSS 11.0 统计软件包进行统计学处理,计量资料采用非参数统计分析,计数资料采用卡方检验,以 P0.05 为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 一
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