2023年研发实验室规章制度7篇（教学）.docx

《2023年研发实验室规章制度7篇（教学）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年研发实验室规章制度7篇（教学）.docx（23页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2023年研发实验室规章制度7篇（教学） 在不断进步的社会中,须要运用制度的场合越来越多,制度泛指以规则或运作模式,规范个体行动的一种社会结构。那么你真正懂得怎么制定制度吗?下面是由我给大家带来的研发试验室规章制度7篇，让我们一起来看看! 研发试验室规章制度篇1 1.试验室是进行试验教学和学生试验操作的场所，必需保持宁静、整齐。进入试验室后应按指定位置就坐。不得大声喧哗及自行摆布仪器装置。 2.学生在试验课前，应仔细预习试验内容，上课时仔细听老师讲解试验目的、要求、步骤及留意事项。 3.试验前应对试验所需的仪器、药品、器材进行仔细清点，发觉问题刚好报告老师。各组仪器未经老师许可，不得随意移动。

2、公用仪器，用后马上放回原处。 4.试验时，必需持严谨的科学看法，在老师的指导下规范操作，细心视察试验现象，照实做好试验记录，主动思索，仔细分析试验结果，按要求写好试验报告。 5.严格遵循试验平安操作规程，爱惜仪器设备，疼惜药品和试验材料。学生在试验中出现意外事故或损坏仪器应刚好向老师报告。凡因不按操作规程进行试验而造成仪器损坏和药品奢侈，均应照价赔偿。 6.增加环保意识，废液、废纸、火柴梗及玻璃片等杂物不得倒入水槽中或随地乱抛，应分别倒入指定的废液缸或垃圾箱中，保持试验场所的清洁卫生。 7、试验完毕，应整理仪器装置，清洗器皿，搞好卫生，关闭电源、水源，玻璃器皿清洗后放回原位。填写好学生分组试验

3、记录，并经老师检查无误后方可离开试验室。 研发试验室规章制度篇2 1.目的： 为规范试验室人员及其他外来人员的行为，保证明验工作有序进行及试验设备的平安运用，确保试验室得到有效管理，特制定本规范。 2.适用范围： 2.1本规范适用于公司试验室人员及进入试验室的其他部门人员; 2.2本规范同时适用于进入试验室的非公司人员，包括客户、供应商及其他机构人员。 3.规范内容： 3.1试验室人员每天上班时，运用燃气泄漏检测仪检测燃气管路，确认燃气管路有无泄漏; 3.2每次测试前，试验人员要确认试验管(线)路连接是否正确，确保自身及设备平安; 3.3试验室内禁止吸烟; 3.4试验人员需确保测试现场及试验室

4、的整齐，维持一个良好的工作环境; 3.5试验室人员需按设备维护要求，定期对设备进行点检; 3.6试验室人员对试验室设备及工具要进行日常看管，如有外借，需记录并追踪; 3.7上班时间，不得进行与工作无关的活动，包括玩电脑、玩手机、聚众闲聊等; 3.8测试过程中,不得离岗,必需离开时托付他人看管; 3.9上班时间需按公司规定着工作服; 3.10公司其他部门人员进入试验室时，需按试验人员指示进行作业，不得私自进行测试，随意摸、碰试验设备; 3.11非公司人员如需进入试验室，需有部门负责人及以上级别人员陪伴方可进入，未经允许不得私自闯入试验室; 3.12试验室内禁止拍照。一切拍照需经过试验室负责人或更

5、高级别领导批准方可进行。 3.13非试验室人员，未经允许，不得随意出入; 3.14测试中留意人身平安，严格遵守操作规程，坚固树立“平安第一”的观念; 3.15每天下班时，关闭燃气管路阀门，断水、断电，关好门窗后方可离开。 编制：审核： 批准： 研发试验室规章制度篇3 一、通用技术试验室器材、设备是培育学生进行劳动和科技技能、动手实力、实践实力的专用设备，是培育学生创新思维的必备硬件，应按教学仪器管理规范要求登记，做到账、卡、物相符。 二、通用技术试验室器材、设备存放地点应通风良好，卫生清洁，有防潮、防尘等措施，并常常进行保养维护。 三、器材应有专人管理，管理人员工作变更时，必需按规定办理交接手

6、续。 四、课前，老师应打算好试验仪器和材料;学生按要求入座后，不准随意走动或乱动桌上的试验器材。 五、老师要向学生宣布课堂纪律，讲清试验的目的和方法，示范操作程序。 六、学生进行实际时，要按老师要求的方法、步骤进行操作，主动思索问题，大胆发言提问。 七、器材应按操作规程要求运用，留意其平安性，在试验中若发生意外事故马上报告老师刚好处理。 八、实际操作过程中要爱惜仪器设备，节约用水和试验材料，试验仪器和材料未经老师许可不能带出试验室。 九、实际操作完毕，在老师的指导下清点好试验器材，归还原位，妥当处理废物并做好清洁，经老师许可才能离开。 研发试验室规章制度篇4 一、试验室中的打算室仅供老师打算试

7、验用，未经老师允许，学生不得入内。 二、打算室的设施布局未经管理员同意不得随意变动。 三、打算室为课任老师配备几套常规试验用品、其它所缺器材须随时领、不得随意挪用其他老师所备器材或分组试验用品。 四、所领取的试验器材其运用保养由领用人负责。运用者要爱惜仪器、节约材料，防止器材丢失、试剂泄漏、标签脱落。试验器材不得长时间在办公室、打算室滞留，用毕要擦洗干净刚好面交管理员验收入库。 五、要保持室内清洁，所备试验用品须置于专用演示工具盒内，不得随意放置。试验废物要按常规收集于废物桶(废液缸)内，不行随地乱扔杂物。 六、演示试验试剂柜为老师开放。运用试剂瓶要防止标签脱落和腐蚀;严禁修改试剂瓶上标签名或

8、盛装运非标签名所指定的其它试剂;试剂瓶用毕须回放原位，不得随意放置，要保持柜内试剂瓶摆放条理有序。 七、打算演示试验不得动用学生试验试剂瓶。 八、打算试验结束，要整理干净试验台和地面，关好门窗及水电排风设备。 九、试验室里学生试验做好后，任课老师需检查学生的试验桌面及地面卫生，若试验桌有一塌糊涂现象或地面不清洁，则由任课老师刚好处理好。 研发试验室规章制度篇5 一、试验前须预习试验内容，明确目的要求，熟识操作方法。 二、进入试验室后，按编组入座，未经老师许可，不得动用仪器和试剂。 三、保持室内宁静，环境整齐，与同学沟通时要轻声慢语，不做与试验无关的事。 四、仔细听取老师讲解试验目的、步骤、仪器

9、性能、操作方法和留意事项等。 五、试验起先前，先检查一下仪器、药品等是否齐全，如有短缺，应马上向老师报告。 六、试验时应遵守操作规则，留意平安，防止意外事故发生，如发觉异样状况或有疑问，应马上向老师请示。 七、细心视察试验中的现象，实事求是地填写试验记录。 八、仪器与试剂不能损坏和奢侈，因违反操作规则而损坏的仪器要照价赔偿。 九、试验做完后，要清点仪器，并摆放整齐，经老师同意后方可离开试验室。 十、室内物品一律不得擅自带出室外，损失、丢失仪器应马上报告老师。 研发试验室规章制度篇6 一、试验室管理制度 试验人员应严格驾驭，仔细执行本室相关平安制度、仪器管理、药品管理、玻璃器也管理制度等相关要求

10、。 非试验室人员不得进入试验室，严格执行平安操作规程。 试验室内要常常保持活洁卫生，每天上下班应进行活扫整理，桌柜等表面应每天用消蠹液擦拭，保持无尘，杜绝污染。 试验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在试验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习消遣场所，不得存放试验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 随时保持试验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并刚好处理。 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。珍贵仪器填写运用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。

11、 进行高压、干烤、消蠹等工作时，工作人员不得擅离现场，仔细视察温度、时间、压力等。 严禁用口干脆吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应马上用有效消蠹剂进行彻底消蠹，平安处理后方可离开现场。 试验完毕，即时活理现场和试验用具，对丁有蠹、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用活水肥皂洗净，必要时用消蠹液泡手，然后用水冲洗。 离开试验室前，尤其节假日应仔细检查水、电、气、汽和正在运用的仪器设备，关好门窗方可离去。 部门负责人督促本制度严格执行，依据状况赐予奖惩，出现问题应马上处理、上报。 二、检测员岗位职责 要树立高尚的职业道德，酷爱本职工作，钻研分析技术，培育科学作风

12、。 应经培训，考试合格后方能担当分析检测工作。 应系统驾驭检测方法和检测所依据的标准，了解检测过程，严守操作规程，以使操作精确无误。 分析检测前仔细做好检测的一切打算工作(包括仪器，设备，试剂，药品，标本等)。各项检测条件均符合试验室分析质量限制要求方可进行样品分析检测。 在接受新的分析项目时应先完成规定标准样质量限制试验，经质控人员审核，达到要求方可进行新项目的检测。 严格执行检测分析质量限制的有关规定，发觉异样数据应刚好找缘由进行订正，以保证数据质量。 仔细填写分析原始记录，字迹要活晰。记录要完整，要实事求是，严禁伪造数据，校对要严格，做到精确无误。 对所用的精密珍贵仪器要加强管理，常常检

13、查，精密珍贵仪器要记录档案，明确责任。要熟识试验室有关仪器，设备的功能，特点和操作方法，要具备维护，保养的学问，并能进行简洁修理。 遵守试验室制度，协作人员加强对试验室的平安管理工作。 试验室人员要常常打扫和保持试验室的环境卫生，运用的仪器、药品要刚好洗涤、擦拭，做到窗明几净，台面整齐，放置有序，标记分明，运用便利。 加强仪器设备和器材的管理，保证帐、卡、物相符，如有损坏、丢失，必需上报记录。对已超过规定运用年限、损坏严峻无法修理的仪器、设备和失效药品，试验室统一上报。经批准后进行妥当处理，任何人不得擅自拆改拿用。 要本着节约精神，严格限制试验中各类药品的运用量，不得随意奢侈，对损坏的仪器将按

14、个酌情进行处理。 任何人不得将试验室任何物品转送他人。 确保人身平安，防止触电、中蠹、爆炸等危急事故发生，下班时要仔细检查各试验室门窗、水、电是否关好，发觉有担心全因素要刚好报告，对废液要倒在统一指定的地方，刚好销毁处理。 三、试验室平安管理制度 试验室需装设各种设备的平安设施(通风橱、试剂柜、消防灭火器材等)。 对消防灭火器材应做到定期检查，不随意挪用，保证随时均可取用。常常对全体人员进行平安防火教化，保证人人都能正确运用所备的各种消防灭火器材。 试验室各种仪器设备应按要求放置在固定的处所，不得随意移动，各种标签保证活晰完整，避开拿错用错造成事故。 加强对剧蠹、易燃、易爆物品、放射源及珍贵物

15、品的管理。凡届危急品必需设专人保管。剧蠹药品或试剂应贮于保险柜中，其钥匙必需严格管理。 运用易燃、易爆和剧蠹化学试剂要首先了解其物理化学性质，遵守有关规定 进行操作。浓酸、烧碱具有剧烈的腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，运用浓硝酸、盐酸、硫酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风橱或在通风状况下操作。剧蠹试剂的废液，必需排入废水池进行转化处理，不能随意排入下水道。 全部药品、标样、溶液都应有标签，肯定不要在容器内装入与标签不相符的药品。 禁止运用试验室的器皿?盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具运用。试验室内不准吸烟、吃食物、存放与试验无关的物品。 取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹

16、先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。 将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布，两手都要靠近塞子或用甘油、甚至水，都可以将玻璃导管很简单插入或拔出塞孔中，切不行强行插入或拔出，以免折断刺伤人。 运用易燃易爆物品的试验室，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品的储存必需符合平安存放要求。 严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器不要运用，以免触电。 保持试验室环境整齐，走道畅通，设备器材摆放整齐。试验室用的全部仪器，都应严格遵守操作规程，仪器运用完毕后拔出插头，将仪器各部旋钮复原到原位。 试验室发生事故，应快速切断电源或气源、火源、马上实行有效措施处理，并按规定刚好上报有关

17、部门，重大事故要马上抢救，爱护好现场。 下班时，整理好器材、工具和各种资料，切断电源，管好门窗和水龙头。应有专人检查门，窗、水、电、气等，避开因疏忽大意造成损失。 四、仪器运用管理制度 试验室仪器安放合理，精密、珍贵仪器器也由专人保管，登记造册，建立仪器档案，并备有操作方法、保养、修理、说明书及运用登记本。 各仪器做到常常维护、保养和检查，精密仪器不得随意挪动，若有损坏不得擅自拆动，应刚好报告通知相关人员，之后送仪器修理部门。 试验室运用的仪器，容器应符合标准要求，保证精确牢靠，凡计量仪器、器具须经要定期校验、标定，以保证测量值的质量。 易被潮湿空气、酸液或碱液等浸蚀而生锈的仪器，用后应刚好擦

18、洗十净，房通风十燥处保存。 易老化变粘的橡胶制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。 各种仪器设备(冰箱、温箱除外)，运用完毕后要马上切断电源，旋钮复位归位，待细致检查后放开离开。 仪器设备未经同意，不得外借，运用的按登记本内容进行登记。 仪器设备应保持活洁，一般应有仪器套罩。 运用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程和因保管不善致使仪器、器械损坏，要追究当事人责任。 五、药品运用管理制度 依据本试验室检测任务，指定各种药品、试剂米购安排、写活品名、单位、数量、纯度、包装规格等。 各药品应建立账目，专人管理，定期做出消耗表，并活点剩余药品。 剧蠹药品

19、试剂应锁至保险柜，配置的钥匙专人保管。 称取药品试剂应按操作规程进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包袱。配置的各种试剂和标准溶液必需严格遵守操作规程，配完后马上贴上标签。不得运用过期或变质和纯度不符合要求的药品。 药品试剂应分类陈设整齐，放置有序、避光、防潮、通风十燥，标签完整，易燃、易挥发、腐蚀品种单独贮存。 挥发性强的试剂必需在通风橱内取用。运用挥发性强的有机溶剂时要留意避开明火，决不行用明火加热。 购买试剂由运用人和部门负责人签字，任何人无权私自出借或馈送药品试剂，本公司或外单位互借时需负责人签字。 六、样品管理制度 检测样品在采样、运输、保存等各个环节必需严格遵守有关规定，已保证样品具

20、有代表性、完整性和可比性。 采样人必需熟识环境样品采集的全部程序和规范，严格根据有关规定执行，要仔细记录采样现场和各有关参数和环节现状。 采样前应由技术领导人组织采样人员恶化试验室分析人员共同议定采样计戈是采样和试验分析检测紧密连接，保证样品采集的数量和质量。 应留意样品容器的一般处理及特别处理。特别处理应严格按要求进行。 对现场需加固定剂处理的样品，应注明处理方法及留意事项。 样品容器的材质要符合检测分析的要求，应能密塞不渗不漏，主要要求低温保存样品的容器。 运输途中应严格避开样品损失、玷污、变质、应在规定时间内送交试验室。 试验室应有专人负责验收样品，并进行登记。样品验收过程中，如发觉编号

21、错乱、标签缺损、字迹不活、检测项目不明、规格不符、数量不足，以及采样不符合要求者可拒收，并建议补采样品。如无法补采或重采，需经有关人员批准方可收样，且在完成检测后需在报告中注明。 样品验收登记完毕后，应按规定方法妥当保存，并在规定时间内进行检测分析。 固体废渣、土壤、放射性物质、底泥等样品采集后，不得暴晒或高温烘十，须自然风十十燥。风十后的样品按固体加工程序和规范进行细加工。 采样记录、样品登记表、送样单和现场检测的原始记录应完整、齐全、活晰，并与试验室检测记录汇总保存。 七、数据管理制度 检测分析的各种原始记录(包括采样、检测、数据的验证与分析)都应用钢笔或圆珠笔填写。 分析检测的原始数据应

22、记录相应的取样量、校准曲线试验、密码样、空白样的结果和样品检测结果。记录不得随意涂抹，更不得丢失。 检测数据的有效数字按分析方法的规定填写。 修改错误数据时，应在原数上画一条横线表示弃去，并保留原数字活晰可辨的字迹。 确知在操作过程存在错误时，所检测分析的数据无论好坏都必需舍弃。 原始数据应统一管理，归档存查。常规检测的原始记录一般保存810年。专题项目的原始记录随专题报告存档。 任何个人都不得将检测数据据为己有。 检测结果未经批准不得随意向外供应。 八、检测结果审核制度 各级检测技术人员均需参与合格证考核。考试合格后方能取得测报检测数据的资格。 在试验室内进修及代培人员不得独自报出数据，必需

23、有特地指导人员或试验室技术管理人员的同意和签字，其检测结果方能生效。 试验室的检测数据应按要求进行验证和处理。 检测结果除由分析人员自校、互校无误外，必需经试验室技术管理人员复核无误后方可填写报告单。报告单上必需有分析人员和复核人员的签字。 在审核过程中，任何一级负责人无权更改检测数据。即使发觉错误，也应由分析人员负责更改、签字后重新履行逐级审核手续。 检测报告应按一式两份填写，交试验室负责人审核并签字，由综合管理室统一编号登记后盖章。一般检测报告盖章后即可报出。如遇有检测结果超标或样品不符合要求等异样状况时，报告应在交技术负责人审查签字后方可报出。 九、试验室卫生制度 试验室内要常常保持活洁

24、卫生，每天上下班应进行活扫整理，桌柜等表明应每天用消蠹液擦拭，保持无尘，杜绝污染。 试验室应井然有序，不得存放试验室外及个人物品、仪器等，试验室用品要摆放合理，并有固定位置。 随时保持试验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，检测用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并刚好处理。 试验室应具有优良的通风，采光条件和照明设备。 试验室工作台面应保持水平和无渗漏，墙壁和地面应当光滑和简单活洗。 试验室布局要合理，一般试验室应有缓冲问和无菌室，无菌室应有良好的通风条件，如安装空调设备及过滤设备，无菌室内空气检测应基本达到无菌。 严禁利用试验室作会议室及其他文娱活动和学习场所。 十、试验室档案管理制度 为了对内部文件

25、和外来文件进行有效管理，使文件档案资料管理工作程序化、制度化、规范化，特制定本制度。 (一)、需管理的文件资料 1、国家、行业等发放的有关标准、规范、规程等; 2、与业主相关的有关文件、资料等; 3、本试验室发放的有关文件、规章制度、方法等; 4、仪器设备汇总表、台账等; 5、仪器设备说明书、计量检定合格证、验收、修理、运用、记录等; 6、样品、物资入库及发放登记等; 7、各类检测原始数据、托付单、和检测报告书等; 8、用户反馈的质量看法及处理方法、 (二)、职责分工 1、外文文件由办公室制定，并由试验室主任负责审核、批准; 2、质量手册、程序文件有质量负责人组织办公室有关人员编写并由质量负责

26、人完成修订和审核; 3、技术负责人组织作业指导书和记录表格的编制、审核和修订; 4、试验室办公室负责各类文件的分类、编号、归档、管理和处理过期文件。 (三)、文件管理 1、办公室应建立文件档案书目，并由档案管理员专人管理; 2、试验室文件的发放由试验室管理人员确定，办公室要作好收文、发文、登记、签名工作。 研发试验室规章制度篇7 一、科室必需成立质量限制小组并设质量监督员一人，质量监督员必需做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量限制管理工作。 二、质量限制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督试验室整个质量管理体系的有效进行。 三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次

27、“质量限制监督会”，并作好记录。 四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量限制程序和对本科室室内质量限制、室间质量评价进行分析和处理。 五、各专业试验室质量管理员负责本室室内质控是否根据试验室内部质量限制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。 六、室内质量限制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量限制，以保证检验结果的精确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量限制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量限制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量限制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否根据程序文件和作业指导

28、书有关要求进行。 (五)检验人员严格根据有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后，要刚好分发样本至相应专业组，相应专业组刚好对样本进行处理，并实行合适的方式进行保存;检测人员对全部的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分别过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避开样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经验必需能够满意相应岗位的要求。 (八)检测人员依据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，

29、则不能发出该分析批次的病人结果。订正失控状态，重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由详细操作人员分析缘由，总结阅历，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在归档记录限制清单上记录。 七、室间质量评价：参与省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，根据常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参与室间质量的全过程，包括室间质评安排的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行限制，以保证检验结果的可比性和精确性。 (一)检验科主任批准质评安排和质评项目。

30、(二)技术负责人负责质评安排的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长依据本组工作状况，选择参与室间质评的项目;技术负责人依据各组安排，确定本科参与质评的项目，制定质评安排，并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长帮助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析缘由，总结阅历，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负

31、责人签字确认后交文档管理员存档，并在归档记录限制清单上记录。(八)质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 八、试验室间及试验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应当主动开展试验室室间的比对。建立和实施试验室间及试验室内部比对安排和程序，以确保试验室间及试验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。 (一)技术负责人负责组织探讨并确定比对方案的实施安排，打算试验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对安排按时执行。 (二)各专业组组长详细负责比对安排的实施以及不具有可比性项目的.整

32、改。 (三)质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。 (四)相关检验人员负责试验室内部质量限制、仪器设备的维护与保养，并完成样本的检测和上报。 (五)原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检验项目、化学发光等检验项目等试验室间的比对每年进行两次，其他项目视详细状况每年进行一次。 (六)假如某个检测系统进行修理或校准等，则在两个检测系统间进行比对试验，每季度进行一次。 (七)依据须要选择通过试验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验，比对方案由参与比对单位协商解决。 (八)试验数据的收集和处理。 (九)以CLIA88法规对室间评估的允许误差和/或依据生物学变异确定的偏倚为推断依据，由方法学

33、比较评估的系统误差(SE)或相对偏差不大于CLIA88允许误差的二分之一和/或依据生物学变异确定的偏倚，认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。 (十)比对结果临床不行接受时，首先应当查明缘由，假如须要对检测系统进行校准的话，应刚好校准。校准方式有：利用目标检测系统测定簇新血清结果来校正其他自建检测系统;用回来方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统;用混合血清作为共同校准品校准各检测系统等方式。不同试验室应依据自身状况，阅历证后确定运用何种校准方法。 九、建立质量限制内审小组：为了保证ISO15189标准在检验医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你

34、所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够根据有效的文件体系运行，成立检验质量内审小组，进行严格的审查并督促落实是一个重要的手段。为此，检验中心就内审小组的成员资格和组成职责，安排等作有关规定。 (一)内审小组职责： 1、负责科室程序文件的探讨和制度，报科主任审批签发，并监督科主任对制定文件和制度的执行。 2、对科室程序文件的修改提出申请，并重订，报科主任审批签发。 3、定期和不定期检查科室有效文件体系执行状态，定期为半年一次。 4、按年度安排，定期对某一专业试验室进行全面的质量审核。 5、负责每日的检验报告单审核及科室的考勤状况、水电、平安等。 6、向科主任供应改进质量的有关措施和建议，

35、并反馈审查看法。 (二)内审小组工作安排： 1、年初制定年度审查安排，通知有关专业试验室作好迎审打算，按安排进行年审，一般一年两次年审。 2、科室程序文件的编制、修改和有效文件体系执行状态的检查可定期或不定期进行。 3、每日审核按科室由内审小组排班执行，包括总值班制度(考勤、平安等)，在科主任不在时，全面负责当日的行政事务工作。对检查的状况记录在特地的记录本上。 (三)成员资格及组成： 1、内审小组长由质量监督员担当。 2、年度审核由质量管理员负责实施。成员：_、_、_、_、_。 3、每日对检验报告的结果审查一般由各专业试验室组长及任职主管检验师参与，严格双签名，对有疑问的结果，有权向检验者提出或令其复检等。 研发试验室规章制度本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第23页 共23页第 23 页 共 23 页第 23 页 共 23 页第 23 页 共 23 页第 23 页 共 23 页第 23 页 共 23 页第 23 页 共 23 页第 23 页 共 23 页第 23 页 共 23 页第 23 页 共 23 页第 23 页 共 23 页