8-规范性文件及质量记录管理制度或程序.pdf

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1、8 8规范性文件及质量记录管理制度或程序规范性文件及质量记录管理制度或程序质量安全管理制度 QS/DBT 5-2011八、规范性文件及质量记录管理制度 规范性文件管理制度1、概述对技术文件和质量文件进行控制，确保对质量管理体系有效运行起重要作用的所有场所，都能及进得到相应文件的有效版本.、2、职责：质检部负责技术文件的控制和管理.（1)本公司对所有技术文件和质量文件进行适当控制，防止使用无效或作废的文件。、(2）技术文件由质检部组织有关人员编制，经公司批准颁发;质量文件由质检部组织有关人员编制，公司批准颁发;以确保文件清晰和适宜。）文件修改一般由原审查和批准人员审查和批准。若另指定人员（1进行

2、修改，被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。（2）文件管理员负责文件管理工作。（3)文件管理员应将有效文件发放给使用部门,确保使用部门可随时获得文件的有效版本。(4)对出于法律或知识保存目的而保留的文件适当标识，以防误用。3、文件控制:（1)文件发布前应得到批准，以确定文件是适用的。(2)文件修改应重新批准，公司每年组织一次对文件的评审。(3）文件应表明现行的修改状态,并确保得到识别。（4）各使用场所的文件均应受控.（5)确保文件清晰，易于识别和检索。（6）确保外来文件识别与受控。（7)有留阅价值保留的作废文件应加盖“作废”章,进行适当标识，14质量安全管理制度 QS/DBT 5

3、2011作为质量记录的文件予以受控。质量记录管理制度公司制定质量记录管理制度,对所有与质量管理体系运行有关的文件和资料以及适当范围的外文件进行有效控制，确定文件和资料的正确性、有效性和适用性.记录是一种特殊类型的文件.1、记录的控制公司制定质量记录的控制程序，对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置作出明确的规定.2、质量记录的控制(1）、质量记录应完整、清晰、准确、易读、规范,不得随意涂改,不得采用铅笔记录。（2）各部门负责保管本部门质量记录(包括供应商提供的质量记录)，为质量记录提供适宜的贮存环境，以防止质量记录损坏、变质或丢失.3、在质量记录的控制程序中规定质量记录的保存期限,定期清理超期的质量记录。根据要求，在商定期限内，质量记录必须能提供给客户或其代表在进行评价时查阅。15