【精品】ts16949标准讲解11（可编辑.ppt

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1、TS16949标准讲解111.质量管理标准发展史（一）n1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）n1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标准”，即ISO9000系列标准。n我国于1989年8月等效采用。n我国于1992年10月等同采用。n1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版ISO9000族标准。n94月8月发布第一版QS9000标准，95年2月发布第二版，98年3月发布第三版。质量管理标准发展史（二）nVDA6.1于91年发布第一版（以87版的ISO9004为基础，92年12月发布第二版，96年1月发布第三版，99年1月发布第四版。n我公司于98年6

2、月通过ISO9002,2001导入QS/VDA6.1。2002年3月通过认证。n2000年12月15日发布2000版ISO9000族标准前言前言国国际际标标准准化化组组织织（ISO）是是由由各各国国标标准准化化团团体体（ISO成成员员团团体体）组组成成的的世世界界性性的的联联合合会会。制制定定国国际际标标准准的的工工作作通通常常由由ISO的的技技术术委委员员会会完完成成。各各成成员员团团体体若若对对某某技技术术委委员员会会确确定定的的项项目目感感兴兴趣趣，均均有有权权参参加加该该委委员员会会的的工工作作。与与ISO保保持持联联系系的的各各国国际际组组织织（官官方方的的或或非非官官方方的的）参参

3、加加有有关关工工作作。ISO与与国国际际电电工工委委员员会会（IEC）在在电电工工技技术术标标准准化化方方面面保保持紧密的合作关系。持紧密的合作关系。国际标准的制定符合国际标准的制定符合ISO/IECISO/IEC导则第导则第3 3部分的有关规定。部分的有关规定。由由技技术术委委员员会会通通过过的的国国际际标标准准草草案案提提交交各各成成员员团团体体投投票票表决。表决。前言前言其其它它情情况况下下，特特别别是是市市场场对对这这样样的的文文件件有有紧紧迫迫需需求求时时，技技术术委员会可决定出版其它形式的标准化文件：委员会可决定出版其它形式的标准化文件：ISO公公开开规规范范（ISO/PAS）表表

4、明明一一个个ISO工工作作组组内内技技术术专专家家间间已已达达成成一一致致，如如果果上上一一级级委委员员会会的的成成员员50%投投票票同同意意则可被接受出版。则可被接受出版。ISO技技术术规规范范（ISO/TS）表表明明技技术术委委员员会会成成员员间间已已达达成成一致，如果委员会一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。的成员投票同意则可被接受出版。对对ISO/PASISO/PAS或或ISO/TSISO/TS三三年年后后要要进进行行审审查查，以以决决定定它它是是否否再再继继续续使使用用三三年年或或成成为为国国标标标标准准或或废废除除。对对决决定定使使用用的的经经六六年年后再进行审查后

5、再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃已决定修定成为国际标准或废弃.有关认证的说明有关认证的说明（意大利）汽车工业协会（意大利）汽车工业协会（ANFIA）Website:www.anfia.ite-mail:anfiaanfia.it国际汽车监督局（国际汽车监督局（IAOBIAOB）Web site:www.iaob.org e-mail:hhodderiaob.orgWeb site:www.iaob.org e-mail:hhodderiaob.org（法国）车辆设备工业联盟（法国）车辆设备工业联盟（FIEVFIEV）（法国）汽车制造商委员会（法国）汽车制造商委员会（CCFACCFA）W

6、eb Web site:www.iatf- site:www.iatf- e-mail:iatfiatf-e-mail:iatfiatf-FF （英国）汽车与零部件厂商协会（英国）汽车与零部件厂商协会（SMMT LtdSMMT Ltd）Web site:www.smmt.co.uk e-mail:qualitysmmt.co.ukWeb site:www.smmt.co.uk e-mail:qualitysmmt.co.uk（德国）汽车工业协会质量管理中心（德国）汽车工业协会质量管理中心（QMCQMC）(VDA)(VDA)Web site:www.vda-qmc.de e-mail:infov

7、da-qmc.de Web site:www.vda-qmc.de e-mail:infovda-qmc.de 品質管理八大原則之使用品質管理八大原則之使用以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点领导能力领导能力全员参与全员参与流程导向流程导向系统化之管理系统化之管理持续改善持续改善 事实导向之决策事实导向之决策与供应者之互相关系与供应者之互相关系ISO9001:2000八個品質管理原則ISO9000QMP說明說明說明說明領導能力领导者建立组织共同一致的愿景与目标，高阶领导者必须创造及维持内部环境，使员工能够学习成长，完全投入，以达成组织之目标 以顧客為重點组织依赖其客户，故必须了解现在及未来顾客的需

8、要，且必须符合顾客要求，并努力超越顾客期望全員參與在各阶层人员是组织的基本要素，为了组织利益，他们完全的参与贡献其能力 流程導向将管理活动及相关资源流程化，以更有效率的监控方法，达成所设定的目标 系統導向之管理鉴别、了解及管理组织内部相关流程，且成为一个品质管理系统 QMS，提供组织达成目标之有效性效率、效益 持續改善组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效 與供應商之互利關係组织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造双赢价值的能力 事實導向之決策有效的决策是以数据及信息的分析结果作基础ISO-9001:2000版主要改變

9、內容版主要改變內容建立以建立以建立以建立以客户导向客户导向客户导向客户导向为主之为主之为主之为主之品质管理系统品质管理系统品质管理系统品质管理系统 充分强调充分强调充分强调充分强调 PDCA PDCA PDCA PDCA 之之之之流程管理模式流程管理模式流程管理模式流程管理模式 着重着重着重着重持续改善及预防在先持续改善及预防在先持续改善及预防在先持续改善及预防在先之精神之精神之精神之精神 强化品质管理系统强化品质管理系统强化品质管理系统强化品质管理系统流程作业之绩效流程作业之绩效流程作业之绩效流程作业之绩效 可可可可量测量测量测量测且展开之且展开之且展开之且展开之品质目标品质目标品质目标品质

10、目标及规划及规划及规划及规划 有效执行有效执行有效执行有效执行内外部沟通内外部沟通内外部沟通内外部沟通 鉴别对法令规章之要求于产品之中鉴别对法令规章之要求于产品之中鉴别对法令规章之要求于产品之中鉴别对法令规章之要求于产品之中 主动对主动对主动对主动对客户满意实施量测及持续改善客户满意实施量测及持续改善客户满意实施量测及持续改善客户满意实施量测及持续改善 Process Process(制程、过程、流程制程、过程、流程)Anactivityusingresources,andmanagedinordertoenablethetransformationofinputsintooutputs.(I

11、SO 9001 0.2)(ISO 9001 0.2)一种活动，藉由使用资源及管理，使其一种活动，藉由使用资源及管理，使其由输入转换成输出，视为过程由输入转换成输出，视为过程 何謂流程何謂流程一系列能为顾客创造价值的工作任务一系列能为顾客创造价值的工作任务一系列能为顾客创造价值的工作任务一系列能为顾客创造价值的工作任务-Michael HammerMichael Hammer流程流程(PROCESS)PROCESS)，是为了达成某一特定的结果所必须之一系列作业活动的串是为了达成某一特定的结果所必须之一系列作业活动的串连，而这些作业活动集合了所需的人员、设备、材料，并运用特定的作业方连，而这些作业

12、活动集合了所需的人员、设备、材料，并运用特定的作业方法，已达成为顾客创造更多价值的结果。法，已达成为顾客创造更多价值的结果。1 1、顾客导向过程、顾客导向过程COP:COP:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。2 2、支持过程、支持过程SPSP：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COPCOP实现预计目标的过程。支持过程是支持实现预计目标的过程。支持过程是支持COPCOP功能的必要过程。功能的必

13、要过程。3 3、管理过程、管理过程MPMP：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。生公司决策和目标及其更改等过程。流程管理之一二三四流程管理之一二三四n一个目的一个目的：满足顾客需求满足顾客需求n二个重点二个重点：投入、产出投入、产出n三个角色三个角色：供货商、组织供货商、组织(执行者执行者)、顾客、顾客n四个基本概念四个基本概念：确认所有权确认所有权/责任责任沟通

14、，记录要求沟通，记录要求衡量衡量改善改善輸入輸入輸入輸入輸出輸出輸出輸出法令法令法令法令/法規法規法規法規資源資源資源資源活動活動活動活動ActivitiesActivities量測量測量測量測管制項目管制項目管制項目管制項目流程負責人流程負責人过程相互作用流程图过程相互作用流程图市场营销报价及项目确定设计和开发订单管理产品制造交付、付款和售后服务顾客反馈处理n文件、记录管理文件、记录管理n顾客特殊要求识别管理顾客特殊要求识别管理n沟通管理沟通管理n人力资源管理人力资源管理n培训管理培训管理n基础设施管理基础设施管理n生产计划生产计划n采购控制采购控制n顾客财产管理顾客财产管理n生产设备管理生

15、产设备管理n工装管理工装管理n监视和测量装置管理监视和测量装置管理n物流管理物流管理n顾客满意度测量顾客满意度测量n产品监视和测量产品监视和测量n不合格、纠正和预防不合格、纠正和预防支支支支持持持持过过过过程程程程n方针目标制定与监控方针目标制定与监控公司组织结构和职责公司组织结构和职责n管理评审管理评审内部审核内部审核n数据的分析和使用数据的分析和使用持续改进持续改进管管管管理理理理过过过过程程程程顾客导向过程顾客导向过程顾客导向过程顾客导向过程ISO/TS 16949:2002 QMSISO/TS 16949:2002 QMS0.0.引言引言1.1.范围范围2.2.引用标准引用标准3.3.

16、术语与定义术语与定义4.4.品质管理系统品质管理系统 5.5.管理责任管理责任6.6.资源管理资源管理7.7.产品实现产品实现8.8.量测、分析及改善量测、分析及改善 0.0.引言引言0.1概述品质管理系统的导入需要组织的策略决定。一个组织的品质管理系统的设计与实施，受到不同需要、特定目标、提供产受到不同需要、特定目标、提供产品使用的过程、组织规模大小与结构而影响品使用的过程、组织规模大小与结构而影响。这并非意谓着本标准含盖品质管理系统的架构一致化或文件一致化。在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求的补充。本标准中“注”的内容是对标准要求的理解和解释的指导性意见。本标准也能用于内部和外部

17、(包括验证机构)评审组织满足客户、法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑ISO9000和ISO9004中所说明的品质管理原则0.0.引言引言0.2过程导向过程导向(processapproach)本国际标准鼓励以本国际标准鼓励以过程导向过程导向来发展、实施和改善品质管理系统的有效性，以来发展、实施和改善品质管理系统的有效性，以藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。一种活动，藉一种活动，藉由使用资源及管理，使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的

18、由使用资源及管理，使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的输出，可能直接形成下一个过程的输入。输出，可能直接形成下一个过程的输入。在组织中，一个过程系统的应用，透过对这些过程之鉴别及相互作用，以在组织中，一个过程系统的应用，透过对这些过程之鉴别及相互作用，以及其相互间之管理，及其相互间之管理，即所谓即所谓“过程导向过程导向”。过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行管制。用进行管制。在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性：在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性：a)了解和满足要求；了解和

19、满足要求；b)需要在增值方面考虑过程；需要在增值方面考虑过程；c)获得过程绩效和有效性的结果；获得过程绩效和有效性的结果；d)基于客观的量测，对过程实施持续改善基于客观的量测，对过程实施持续改善0.0.引言引言0.2过程导向(续)图1.说明本国际标准第4章至第8章，过程相关联的品质管理系统模式。此模式显示输入的输入的客户要求客户要求扮演了重要的角色，并以扮演了重要的角色，并以客客户满意度户满意度的监控要求的监控要求，评估关于组织是否符合客户要求的了解。图1.模式含盖了所有本国际标准的要求，但不在细节的过程多做说明。“注注”：众所周知的方法：众所周知的方法计划计划执行执行检查检查行动行动(PDC

20、A)，能应用于所有过程。能应用于所有过程。PDCAPDCA模式简述如下：模式简述如下：模式简述如下：模式简述如下：计划：计划：计划：计划：依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。执行：执行：执行：执行：实施的过程。实施的过程。检查：检查：检查：检查：依据政策、目标与产品要求，对过程及产品进行监控及量测，依据政策、目标与产品要求，对过程及产品进行监控及量测，并报告结果。并报告结果。行动：行动：行动：行动：采取行动来持续改善过程绩效。采取行动来持续改善过程绩效。圖圖1.1.以過程為基礎的品質管理系統模式以過程為基礎的品質管理系統模式品品質質管管理

21、理系系統統之之持持續續改改善善 顧顧 客客要要求求 顧顧 客客滿滿意意度度管理責任管理責任资源管理资源管理 量測、分析、改善量測、分析、改善产品实现产品实现 輸入輸入輸出輸出增值活動增值活動資訊流程資訊流程產品產品ISO 9001:2000 QMS 要求架構 5.4.2 品質管理系統規劃4.1 一般要求4 品質管理系統5.1 管理階層承諾5.2 顧客焦點5 管理責任5.3 品質政策5.4.1 品質目標5.5 責任、權限與溝通5.6 管理階層審查8.1 概述8.2 監督和量測8 量測、分析和改善8.4資料分析8.5 改善7.1產品實現的規劃7.2 顧客相關的流程7 產品實現7.6 監督和量測裝置

22、的管制7.3 設計和開發7.5 生產和服務的供應7.4 採購輸入輸入輸出輸出顧顧客客6.1 資源的提供6.2 人力資源6 資源管理6.3 基礎設施6.4 工作環境4.2 一般文件要求8.3 不合格品的管制顧顧客客0.0.引言引言0.3与ISO9004之关系ISO9001及及ISO9004已视为一致性的配对品质管理系统标已视为一致性的配对品质管理系统标准，能相互运用但也可独立使用。准，能相互运用但也可独立使用。虽然这两个国际标准有不同的范围，但有相似的架构，以期协助他们配对的应用。ISO9001明确订定品质管理系统的要求，可用在组织内部或为了验证或合约的目的。而主要焦点在于品质管理系统符合客户要

23、求的有效性。ISO9004比ISO9001给予品质管理系统的目标更广泛的指引，特别是组织的整体绩效和效率的持续改善及其有效性。ISO9004建议作为组织的指引，若管理阶层期望超越ISO9001的要求，追求绩效的持续改善时，可运用及参考ISO9004。但不作为验证或合约目的意图。0.0.引言引言0.30.3注：在ISO9000：2000以及ISO9004：2000提到的八项品质管理原则的知识及其使用，可以由高层管理者在组织内示范与串联。0.3.10.3.1IATFIATF关于关于关于关于 ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002的指南的指南的指南的指南“IATF关于ISO/

24、TS16949：2002的指南”包括推荐的汽车行业的常规、范例、说明和解释的文件，使用这些常规、范例、说明，可以在满足本技术规范的要求时提供帮助。该指南无意用于认证或合同的目的。0.0.引言引言0.4与其它管理系统的兼容性本国际标准已与本国际标准已与ISO14001：1996架构相似架构相似，为了使用者的一致利益，强化此两标准的兼容性。本国际标准未含盖其它管理系统的要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理。但不管如何，本国际标准允许组织能结合或整合其品质管理系统与相关的管理系统要求。某些情况下，组织可能适合其现有管理系统，来建立符合本国际标准要求的品质管理系统。0.0.引言引言

25、 0.5 0.5 0.5 0.5 本技术规范的目的本技术规范的目的本技术规范的目的本技术规范的目的本技术规范的目地是在于本技术规范的目地是在于本技术规范的目地是在于本技术规范的目地是在于在供应链中，提供持续改进、强在供应链中，提供持续改进、强在供应链中，提供持续改进、强在供应链中，提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费调缺陷预防、减少变差和浪费调缺陷预防、减少变差和浪费调缺陷预防、减少变差和浪费的品质管理系统的开发。的品质管理系统的开发。的品质管理系统的开发。的品质管理系统的开发。本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范与与与与适适适适当当当当的的的的顾顾顾顾客客客客特特特特殊殊殊殊要要要

26、要求求求求相相相相配配配配合合合合，为为为为那那那那些些些些签签签签署署署署这这这这项文件的组织，定义了基本的品质管理系统要求。项文件的组织，定义了基本的品质管理系统要求。项文件的组织，定义了基本的品质管理系统要求。项文件的组织，定义了基本的品质管理系统要求。本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范意意意意图图图图是是是是为为为为了了了了避避避避免免免免多多多多重重重重认认认认证证证证审审审审核核核核，同同同同时时时时在在在在汽汽汽汽车车车车行行行行业业业业生生生生产产产产件件件件和和和和相相相相关关关关服服服服务务务务件件件件的的的的组组组组织织织织，提提提提供供供供了了了了品品品品质质质质

27、管管管管理理理理系系系系统统统统的的的的共同方法。共同方法。共同方法。共同方法。1.1.範圍範圍1.1总则本标准为有下列需求的组织，规定了品质管理系统要求：a)证实其有能力稳定地提供符合顾客和适用的法规要求的产品。b)透过系统的有效应用，包括系统的持续改善过程和保证符合顾客与适用的法规要求，以提高顾客满意的目的。注：在本标准中，所言之“产品”，仅适用于提供顾客预期或要求的产品。本技术规范与ISO9001：2000相结合，规定了用于汽车相关产品的设计/开发、生产，以及安装和售后服务若有关时的品质管理系统要求。本技术规范适用于顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造现场。支持功能的现场或外部场所，

28、例如设计中心、企业总部和配送中心，其支持制造现场而构成现场稽核的一部分，但但不不能能独独立立获获得得以以本本技技术术规规范范的认证。的认证。本技术规范也适用于整个汽车供应链。本技术规范也适用于整个汽车供应链。本技术规范也适用于整个汽车供应链。本技术规范也适用于整个汽车供应链。1.1.範圍範圍1.2应用本标准所规定的要求是通用的，以期适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的所有组织。当本标准的任何要求，由于其组织及产品的特性而不适用时，可对此要求考虑进行排除。排除限于第七章中限于第七章中那些不影响提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。本技术规范中只有7.37

29、.3中，组织没有产品设计和开发职责的有关部份是被允许的排除是被允许的排除。允许的排除不包括允许的排除不包括允许的排除不包括允许的排除不包括 制造过程的设计制造过程的设计制造过程的设计制造过程的设计 理解要点n本要素强调的是n一个组织的管理体系不只是质量管理，还包括环境管理、职业健康管理、安全管理、财务管理等，因此在进行质量管理体系策划时，应注意保持体系的一体化.n本要素重点说明的是n1）应用质量管理体系的目的是使顾客满意.n2）使顾客满意的方法是使质量体系得到有效应用，包括持续改进.理解要点n本技术规范的适用范围n1）适用于汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的汽车供应商；n2）适用于汽车

30、零部件或材料的汽车供应商；n3）适用于整个汽车供应链。n本技术规范排除条款应做到n1）删减仅限TS16949：2002技术规范第7章，即产品实现的有关条款要求。n2）不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。n3）当组织不负责产品设计/开发时，只能排除7.3的相关条款，如产品设计/开发的输入与输出等。n4）制造过程的设计是不允许排除的，如制造过程的输入与输出。2.2.引用標準引用標準通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨，使用下列标准最新版本的可能性。ISO 9000：2000

31、品质管理系统 基本原理和术语。理解要点n本技术规范中所引用的文件可作为本技术规范的条款，如GB/T1900：2000质量管理体系基础和术语，如GB/19022等。n凡注明日期的引用文件，当引用文件修改后则不适用本技术规范。n凡是不注明日期的引用文件，其修改后仍适用本技术规范。3.3.術語和定義術語和定義 本标准的目的，采用 ISO 9001：2000 所给予的术语和定义。本 ISO 9001 标准，描述供应链使用的术语如下所示：供货商供货商供货商供货商 组织组织组织组织 顾客顾客顾客顾客 本标准所使用的术语“组织”取代 ISO 9001：1994 年版使用的“供货商”，现在使用的“供货商”取代

32、以前使用的术语“分包商”。本国际标准内容所言之“产品”亦代表了“售后服务”之意。3.3.術語和定義術語和定義3.13.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义本标准采用本标准采用本标准采用本标准采用ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000：2000200020002000和下面列出的术语和定义：和下面列出的术语和定义：和下面列出的术语和定义：和下面列出的术语和定义：3.1.1 3.1.1 3.1.1 3.1.1 控制计划控制计划控制计划控制计划为控制产品所要求的系统和过程的文件化描述。为控制产品所要求的系统和过程的文件化描述。为控制产品

33、所要求的系统和过程的文件化描述。为控制产品所要求的系统和过程的文件化描述。(见附录见附录见附录见附录A)A)A)A)3.1.2 3.1.2 3.1.2 3.1.2 具有设计责任组织具有设计责任组织具有设计责任组织具有设计责任组织对对对对于于于于交交交交付付付付给给给给顾顾顾顾客客客客的的的的产产产产品品品品,有有有有权权权权制制制制定定定定新新新新的的的的或或或或对对对对现现现现有有有有的的的的产产产产品品品品规规规规范范范范进行更改的组织。进行更改的组织。进行更改的组织。进行更改的组织。注注注注：这这这这一一一一责责责责任任任任包包包包括括括括在在在在顾顾顾顾客客客客特特特特定定定定的的的的

34、应应应应用用用用下下下下，对对对对设设设设计计计计性性性性能能能能进进进进行行行行的试验和验证。的试验和验证。的试验和验证。的试验和验证。3.3.術語和定義術語和定義 3.1.33.1.3防错防错防错防错使使使使用用用用生生生生产产产产和和和和制制制制造造造造的的的的过过过过程程程程设设设设计计计计和和和和开开开开发发发发特特特特性性性性，来来来来预预预预防防防防制制制制造造造造不不不不合合合合格产品。格产品。格产品。格产品。3.1.4 3.1.4 3.1.4 3.1.4 实验室实验室实验室实验室 进进进进行行行行包包包包括括括括但但但但不不不不限限限限于于于于化化化化学学学学、冶冶冶冶金金金

35、金、尺尺尺尺寸寸寸寸、物物物物理理理理、电电电电性性性性能能能能获可靠性试验在内的检验和校准的设置。获可靠性试验在内的检验和校准的设置。获可靠性试验在内的检验和校准的设置。获可靠性试验在内的检验和校准的设置。3.1.5 3.1.5 3.1.5 3.1.5 实验室范围实验室范围实验室范围实验室范围 包括以下内容的受控文件：包括以下内容的受控文件：包括以下内容的受控文件：包括以下内容的受控文件：实验室进行详细而明确的试验、评价和校准的资格，实验室进行详细而明确的试验、评价和校准的资格，实验室进行详细而明确的试验、评价和校准的资格，实验室进行详细而明确的试验、评价和校准的资格，用来进行上述活动的设备

36、清单，用来进行上述活动的设备清单，用来进行上述活动的设备清单，用来进行上述活动的设备清单，进行上述活动的的方法和标准的清单。进行上述活动的的方法和标准的清单。进行上述活动的的方法和标准的清单。进行上述活动的的方法和标准的清单。3.3.術語和定義術語和定義 3.1.63.1.6防错防错防错防错制造或装配以下事项的过程制造或装配以下事项的过程制造或装配以下事项的过程制造或装配以下事项的过程 生产原材料生产原材料生产原材料生产原材料 生产件或服务零件生产件或服务零件生产件或服务零件生产件或服务零件 装配，或装配，或装配，或装配，或 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务。热处理、焊接、喷漆、电镀或其

37、它加工服务。热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务。热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务。3.1.73.1.7预知性维护预知性维护预知性维护预知性维护 基基基基于于于于过过过过程程程程数数数数据据据据，透透透透过过过过可可可可能能能能的的的的失失失失效效效效模模模模式式式式，预预预预测测测测而而而而避避避避免免免免维维维维护护护护问问问问题题题题的活动。的活动。的活动。的活动。3.1.83.1.8预防性维护预防性维护预防性维护预防性维护 为为为为消消消消除除除除设设设设备备备备失失失失效效效效和和和和非非非非计计计计划划划划性性性性生生生生产产产产中中中中断断断断的的的的原原原原因因因因而而

38、而而规规规规划划划划的的的的行行行行动动动动，是制造过程设计的一项输出。是制造过程设计的一项输出。是制造过程设计的一项输出。是制造过程设计的一项输出。3.3.術語和定義術語和定義 3.1.93.1.9超额运费超额运费超额运费超额运费由于发生合约外的额外交付，而导致超出的成本或费用由于发生合约外的额外交付，而导致超出的成本或费用由于发生合约外的额外交付，而导致超出的成本或费用由于发生合约外的额外交付，而导致超出的成本或费用注：因方法、数量、未按计划或延迟交付而导致的原因注：因方法、数量、未按计划或延迟交付而导致的原因注：因方法、数量、未按计划或延迟交付而导致的原因注：因方法、数量、未按计划或延迟

39、交付而导致的原因3.1.103.1.10外部场所外部场所外部场所外部场所支持制造场所，且为非生产过程发生的场所。支持制造场所，且为非生产过程发生的场所。支持制造场所，且为非生产过程发生的场所。支持制造场所，且为非生产过程发生的场所。3.1.113.1.11现场现场现场现场增值的制造过程发生的场所。增值的制造过程发生的场所。增值的制造过程发生的场所。增值的制造过程发生的场所。3.1.123.1.12特殊特性特殊特性特殊特性特殊特性 可可可可能能能能影影影影响响响响安安安安全全全全性性性性或或或或产产产产品品品品法法法法规规规规、可可可可装装装装配配配配性性性性、功功功功能能能能、性性性性能能能能

40、、或后续生产过程符合性的产品特性或制造过程参数。或后续生产过程符合性的产品特性或制造过程参数。或后续生产过程符合性的产品特性或制造过程参数。或后续生产过程符合性的产品特性或制造过程参数。理解要点n术语和定义是正确理解本技术规范的基础，它对理解汽车行业的特殊要求非常重要，这里必须予以规定。n“组织”术语取代了QS9000的“供方”，“分供方”被“供方”取代，这个习惯须改变。n本条款3.1对汽车工业的一些名词和定义给予通用的解释，这有利于理解汽车行业一些特殊的要求。l质量：一组固有特性满足要求的程度。质量：一组固有特性满足要求的程度。l要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。要求：明示的、

41、通常隐含的或必须履行的需求或期望。l质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量宗旨和方向。l质量目标：在质量方面追求的目的。质量目标：在质量方面追求的目的。l持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。l不合格：末满足要求。不合格：末满足要求。l缺陷：末满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷：末满足与预期或规定用途有关的要求。3.術語和定義術語和定義l体系：相互关联或相互作用的一组要素。体系：相互关联或相互作用的一组要素。l管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。管理体系：建立方针

42、和目标并实现这些目标的体系。l质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。系。l纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。l纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。的原因所采取的措施。l预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。的原因所采取的措施。l记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。文件。3.術語和定義

43、術語和定義l返工：为使不合格品符合要求而对其所采返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。取的措施。l降级：为使不合格产品符合不同于原有的降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。要求而对其等级的改变。l返修：为使不合格产品满足预期用途而对返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所取的措施。其所取的措施。l报废：为避免不合格产品原有的预期用途报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。而对其采取的措施。3.術語和定義術語和定義n何为贯标？何为贯标？n贯标是指贯彻标准。它是以某标准为依贯标是指贯彻标准。它是以某标准为依据，建立适用的质量体系并使之有效运据，建立适用的质

44、量体系并使之有效运用的基础。用的基础。何为审核？审核分为几类？何为审核？审核分为几类？n为获得审核证据并对其进行客观的评价，以为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。独立的并形成文件的过程。n第一方审核：通常是指内部质量审核，是企第一方审核：通常是指内部质量审核，是企业自身的一种验证审查方式。业自身的一种验证审查方式。n第二方审核：通常企业对供方验证审查或顾第二方审核：通常企业对供方验证审查或顾客对企业的验证审查方式。客对企业的验证审查方式。n第三方审核：指独立的第三方机构对企业的第三方审核：指独

45、立的第三方机构对企业的的一种验证审查方式。的一种验证审查方式。n 认证是指独立的第三方机构（国家或国认证是指独立的第三方机构（国家或国际批准的专门机构）依据企业所采用的际批准的专门机构）依据企业所采用的标准来验证企业体系过程是否有效的一标准来验证企业体系过程是否有效的一种审查方式。种审查方式。.何谓认证？.何谓供方，组织及顾客n供方：提供产品的组织或个人n组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。如公司、集团，商行。n顾客：接受产品的组织或个人。供方组织顾客在ISO/TS 16949中，五大册指nAPQP（产品质量先期策划及控制计划）nPPAP（生产件批准程序）nFMEA（潜在失效模

46、式及后果分析）nSPC（统计过程控制）nMSA（测量系统分析）在在ISO/TS16949中，计数值的接受准则中，计数值的接受准则为为n零缺陷。零缺陷。何为何为PDCA?n计划计划-执行执行-检查检查行动行动n计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。结果建立必要的目标和过程。n执行：实施过程执行：实施过程n检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果。产品进行监测和测量，并报告结果。n行动：采取措施，以持续改进过程绩效行动：采取措施，以持续改进过程绩效 重视“P-D

47、-C-A”循环n组织的整个过程最核心的就是一个PDCA的循环过程，ISO 9000标准提出“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标”。持续改进是构筑在质量和质量管理永无止境的基础上的，目的是增加顾客和其他相关方满意的机会。因此，把不断改进产品质量，提高过程和体系的有效性、效率及整体业绩作为一个组织所追求的永恒目标，是进行质量管理的一个重要原则。.持续改进包括哪些活动？n分析和评价现状，以识别改进区域；分析和评价现状，以识别改进区域；n确定改进目标确定改进目标n寻找可能的解决办法，以实现这些目标；寻找可能的解决办法，以实现这些目标；n评价这些解决办法并作出选择；评价这些解决办法并作出选择；n实

48、施选定的解决办法；实施选定的解决办法；n测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；这些目标已经实现；n正式采纳更正。正式采纳更正。n术语和定义（一）术语和定义（一）lSPC：指统计过程控制。lCpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。lPpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。lCa：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。n术语和定义（二）：术语和定义（二）：lC

49、p：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（），以推定实际群体的标准差（）用3个标准差（3）与规格容许差比较。lPPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。lCmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。4.4.品質管理系統品質管理系統4.1 4.1 一般要求一般要求 组织组织应应应应依据本国际标准的要求，依据本国际标准的要求，建立、文书化、实施并维持建立、文书化、实施并维持建立、文书化、实施并维持建立、文书化、实施并维持

50、品质管理品质管理系统和持续改善其有效性。系统和持续改善其有效性。为了实施这品质管理系统，组织为了实施这品质管理系统，组织应应应应：a)a)鉴别品质管理系统所需要的过程，以应用于整个组织；鉴别品质管理系统所需要的过程，以应用于整个组织；b)b)决定这些过程的顺序和相互作用；决定这些过程的顺序和相互作用；c)c)决定各项准则及方法，以确保这些过程有效的运作与管制；决定各项准则及方法，以确保这些过程有效的运作与管制；d)d)确保必要资源与信息的可用性，以支持这些过程的运作和监控；确保必要资源与信息的可用性，以支持这些过程的运作和监控；e)e)量测、监控、分析这些过程；量测、监控、分析这些过程；f f