JJF1069-2012法定计量机构考核规范宣贯课件2.ppt

《JJF1069-2012法定计量机构考核规范宣贯课件2.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《JJF1069-2012法定计量机构考核规范宣贯课件2.ppt（84页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、第三章、资源配置和管理（共第三章、资源配置和管理（共4条）条）第6章“资源配置和管理”具体包括了总则、人员、设施和环境条件及测量设备等方面的要求。这些要求的目的是为了证实机构具备了正常开展检定、校准和检测，以及建立和运行管理体系所必需的人力资源和物质资源。第二部分 考核要求(3)第一节、总则第一节、总则n决定机构检定、校准和检测的正确性和可靠性的资源有人员、设施和环境条件、测量设备以及检定、校准和检测方法等。机构应提供所开展的检定、校准和检测项目一览表（包括诸如项目名称、测量范围、测量不确定度或准确度等级或最大允许误差以及执行的规程、标准、规范或规则等），确定并提供履行其检定、校准和检测任务，

2、以及建立和改进管理体系所需要的资源。n实施指南实施指南n1、机构应编制所开展的检定、校准和检测项目的一览表，并严格按开展项目所执行的检定规程、校准规范、检测大纲或技术标准的规定，配备符合要求的相关资源。n2、机构应按考核规范的要求，对所配置的资源实施有效的管理。n3、考核时，应首先检查机构所提供的开展服务项目的一览表，检查一览表的完整性和准确性，并根据一览表，结合考核规范其他各项有关要求，逐项进行考核。第二部分 考核要求(3)n第二节、人员增加对人员配备数量的要求增加对型式评价人员的要求增加有关“实行能源效率标识的用能产品”的内容n6.2.1人员配备人员配备n机构应根据工作的需要配备足够的管理

3、、技术、监督、检定、校准和检测人员。每个检定、校准项目的检定、校准人员不得少于2人。检测项目中，每个检测参数或试验项目的实验人员不得少于2人。n机构应使用长期正式职工或合同制职工。机构应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据机构的管理体系要求工作。第二部分 考核要求(3)n6.2.2人员资质人员资质n 与计量检定、校准和检测等项目直接相关的人员，应经过必要的培训，具备相关的技术知识、法律知识和实际操作经验。检定、校准和检测人员应按有关的规定经考核合格，并被授权被授权后持证上岗。在从事型式评价试验的人员中，每个检测参数或试验项目岗位至少有1人取得工程师以上技术职称，并且应当在在本专业工作3年以上

4、。n 注：对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的足够知识外，还需具有：n a)制造被检测计量器具、定量包装商品和实行能源效率标识的用能产品等所用的相应技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；n b)法规、规程和标准中阐明的通用要求的知识；n c)对所发现的与计量器具、定量包装商品、实行能源效率标识的用能产品等正常使用的偏离所产生影响程度的了解。第二部分 考核要求(3)n6.2.3人员培训人员培训n 机构应制定对人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和形成文件的程序。培训计划

5、应与机构当前和预期的任务相适应。应对这些活动的有效性进行评价。第二部分 考核要求(3)n6.2.4人员职责人员职责n 对与检定、校准和检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，机构应保留其当前工作的描述。描述至少应规定以下内容：na)执行检定、校准或检测工作方面的职责；nb)检定、校准或检测策划和结果评价方面的职责；nc)提交意见和解释的职责；nd)证书、报告签发人员的职责；ne)方法改进、新方法制定和确认方面的职责；nf)所需的专业知识和经验；ng)资格和培训计划；nh)管理的职责。第二部分 考核要求(3)n6.2.5授权与记录授权与记录n机构应授权专门人员进行特定类型的抽样、检定、校准和

6、检测；签发检定证书、校准证书和检测报告；提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。机构应保留所有技术人员（包括签约人员）的有关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包括授权和（或）能力确认的日期。这些信息应易于获取。n在对人员的档案记录管理要求方面，机构应建立所有技术人员的技术档案，技术档案的内容应包括技术人员的有关授权、能力、专业资格、培训、技能和经验的情况和证明。n对关键人员的工作应履行授权手续。抽样：定量包装、型式评价、能效标识都存在抽样第二部分 考核要求(3)1 1、在各项资源中，人是最宝贵的，也是最重要的资源。一个机构的水平高低，很大程度上取决于人员素质的高低，特别是关键

7、岗位上人员的水平高低。为此，规范从人员数量、资格、培训、职责授权和技术档案记录等几个方面对机构人力资源的配备和管理提出了要求。2、人员配备的数量要求上，应根据有关法律法规和规范的要求和工作的需要配备足够的管理、监督、以及检定、校准和检测人员。为了保证工作质量要求每个检定、校准项目的检定、校准人员不得少于2人。检测项目中，每个检测参数或试验项目的实验人员不得少于2人。根据人事制度改革的需要，机构可以使用长期正式职工或合同制职工，或聘请编外技术人员。对应合同制职工或聘请的技术人员机构应确保其胜任工作，并应加强监督和管理，以确保其工作质量符合质量管理体系的要求。第二部分 考核要求(3)3 3、在对人

8、员配备的资格要求上，凡与计量检定、校准和检测工作等服务项目直接相关的人员，都应经过必要的培训，具备相关的技术知识、法律知识和实际操作能力。直接从事检定、校准和检测的人员还必须按计量检定人员管理办法和有关校准和检测人员的管理规定，经考核合格，并经批准后持证上岗。对从事型式评价试验的人员，每个检测参数或试验项目岗位至少有1人取得工程师以上技术职称，并且应当在本专业工作3年以上。第二部分 考核要求(3)4、人员的培训要求，考核规范提出了四个层次的要求。一是，机构应制定对人员的教育、培训和技能目标，目标包括机构对各类人员的教育和技能素质提出的目标要求，如教育程度、理论基础、实际工作能力、工作经验、知识

9、更新等，该目标是机构总目标的一部分，应予以量化；二是，机构应编制程序文件，按程序确定机构人员的培训需求，并为员工提供培训；三是，应根据机构当前的需要和今后发展的目标，编制人员培训计划，并认真按计划组织实施。计划一般应是年度计划。四是，培训计划实施后应对这些培训活动的有效性进行评价，以促进培训活动的持续改进。第二部分 考核要求(3)第三节、设施和环境条件第三节、设施和环境条件n6.3.1总则总则n用于检定、校准和检测的设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应符合所开展项目的技术规范或规则所规定的要求，并应有利于检定、校准和检测工作的正确实施。n 机构应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的

10、测量质量产生不良影响。在机构固定设施以外的场所进行抽样、检定、校准和检测时，应予以特别注意。对影响检定、校准和检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。第二部分 考核要求(3)n6.3.2环境条件控制环境条件控制n相关的规范、方法和程序有要求，或者对结果的质量有影响时，机构应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动等应予以重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检定、校准和检测的结果时，应停止工作。n6.3.3实验室设施实验室设施n6.3.3.1 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。n6.3.3.2对

11、影响检定、校准和检测质量的区域的进入和使用加以控制。机构应根据其特定情况确定控制的程度。n6.3.3.3应采取措施确保实验室的良好内务，并符合有关人身健康、操作安全和环境保护的要求，必要时应制定专门的程序。第二部分 考核要求(3)第二部分 考核要求(3)n第四节、测量设备第四节、测量设备n将原来的12款，组合为设备配置、设备性能、设备使用、设备记录和设备管理5个方面，并增加条款的标题。n6.4.1设备配置设备配置细化了配备要求n机构必须配备为正确进行检定、校准和检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。n开展检定和校准，应列出所建立的计量基(标)准名称及设备一

12、览表；开展商品量及商品包装计量检验和能源效率标识计量检测，应列出所有检测和试验项目的名称及设备一览表；开展型式评价，应对照型式评价大纲规定的试验项目列出试验设备一览表。一览表中应注明设备名称、型号、测量范围(或量程)、测不确定度（或准确度等级/最大允许误差）、量值传递或溯源关系等。n当机构需要使用固定控制之外的设备时，应确保满足本规范的要求。n 注：测量设备包括标准物质。第二部分 考核要求(3)n6.4.2设备性能设备性能n增加内容：“用于性能试验的设备应有有效的校准或检测报告，证明其性能符合规定要求。”n 用于检定、校准和检测的设备（包括软件）应达到要求的准确度，并符合相应的计量技术规范要求

13、。设备在使用前应进行检查和（或）校准。n用于开展检定、校准的计量基、标准必须按规定经考核合格，并取得相应的有效证书和溯源证明；开展检测的测量设备应持有有效的计量检定证书或校准证书；用于性能试验的设备应有有效的校准或检测报告，证明其性能符合规定要求。n检测没要求建标，校准、检定必须建标。检测没要求建标，校准、检定必须建标。第二部分 考核要求(3)n6.4.3设备使用设备使用n 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备的制造商提供的有关手册），应便于有关人员取用。n授权的人员是指经过培训，掌握设备的工作原理、技术性能、操作规范和维护保养的知识和技能的人员。n6.4.4设备

14、记录设备记录n6.4.4.1用于检定、校准的每项计量标准应当按照JJF1033计量标准考核规范的要求建立文件集。增加内容n6.4.4.2应保存对检定、校准或检测具有重要影响的每一设备及其软件的记录。设备记录至少应包括：n6.4.4条款要求包括两个方面，一是对计量标准建立文件集的要求；二是计量标准之外的对检定、校准或检测具有重要影响的每一设备及其软件的记录要求。第二部分 考核要求(3)na)设备及其软件的识别；nb)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；nc)对设备是否符合规范的核查（见6.4.2）；nd)当前的位置（如适用）；ne)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；nf)所有检定

15、或校准证书的日期、结果及其复印件，设备调整、验收标准和下次检定或校准的预定日期；ng)设备维修计划（适当时），以及已进行的维护；nh)设备的任何损坏、故障、改装或修理。第二部分 考核要求(3)n6.4.5设备管理设备管理n6.4.5.1 用于检定、校准或检测并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能均应加以唯一性标识。n6.4.5.2机构应具有安全处置、运输、贮存、使用和有计划维护测量设备的形成文件的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。n 注：在机构固定场所外使用测量设备进行检定、校准或检测时，可能需要附加的程序。第二部分 考核要求(3)n6.4.5.3 曾经过载或处置不当、给出可疑结果

16、、或已显示缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过检定、校准或测试表明能正常工作为止。机构应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检定、校准和（或）检测的影响，并执行“不符合工作的控制”程序（见8.2）。第二部分 考核要求(3)n6.4.5.4 机构控制下的需检定或校准的所有测量设备，只要可能，应使用标签、编码或其他标识表明其检定或校准状态，包括上次检定或校准的日期和再检定、校准或失效的日期。n6.4.5.5 无论什么原因，若设备脱离了机构的直接控制，机构应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定或校准状态进行检查并能

17、显示满意结果。n6.4.5.6 当需要利用期间核查以维持设备检定或校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。指一般设备，如检测方面的n6.4.5.7 当检定或校准产生了一组修正因子时，机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。n6.4.5.8 用于检定、校准和检测的设备，包括硬件和软件应得到保护，以防止发生致使检定、校准和检测结果失效的调整。第二部分 考核要求(3)n第四章、第四章、检定、校准和检测的实施检定、校准和检测的实施n第7章“检定、校准和检测的实施”是考核要求中的核心内容，具体包括了检定、校准和检测实施的策划；与顾客有关的过程；检定、校准检测方法和方法确认；采

18、购服务和供应；分包；量值溯源；抽样；检定、校准和检测的质量控制；原始记录和数据处理；证书和报告等方面的要求。这些要求的目的是为了证实机构的检定、校准和检测的实施是通过各项有序的技术和管理活动来实现的；活动过程是受控的；活动结果的质量是保证的，并能够满足顾客和有关法律法规和计量技术法规的要求。第二部分 考核要求(4)n第一节第一节检定、校准和检测实施的策划检定、校准和检测实施的策划n 7.1 机构应策划检定、校准和检测实施所需要的过程。检定、校准和检测实施的策划应与管理体系其他过程的要求相一致。（见5.1）n 在对检定、校准和检测实施进行策划时,机构应确定以下方面的适当内容:n a)检定、校准和

19、检测的法制管理要求和质量目标；n b)针对检定、校准和检测确定过程、文件和资源的需求；n c)检定、校准和检测所要求的验证、比对、监视和控制活动；nd)为实现过程及其结果满足要求提供证据所需的记录（见5.5和7.10）。n策划的输出应形成相应的检定、校准、型式评价、商品量及商品包装计量检验和能源效率标识计量检测的程序文件和质量计划（必要时），并适合于机构的运作方式。n注：对用于特定检定、校准和检测项目或合同的管理体系的过程（包括检定、校准和检测的实施过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。第二部分 考核要求(4)n增加了对策划输出的要求n增加了关于质量计划的注n要求机构应策划检定、校准和检

20、测实施所需要的过程，分别进行策划。n策划的结果可能形成新的作业指导文件或质量计划第二部分 考核要求(4)n第二节、第二节、与顾客有关的过程与顾客有关的过程n为了体现“以顾客为中心的原则”，考核规范“与顾客有关的过程”条款，包括了“7.2.1要求、标书、和合同的评审”和“7.2.2对顾客的服务”两个子过程。n7.2.1要求、标书和合同的评审要求、标书和合同的评审n“要求”是指顾客对机构的要求；“标书”实际上是指投标书，其定义是检定机构应邀作出满足合同要求的检定、校准或检测服务的报盘；“合同”是指检定机构和顾客之间以任何方式传递的，经过双方同意的要求。n7.2.1.1 机构应建立和保持评审顾客要求

21、、标书和合同的程序。这些为签订检定、校准或检测合同而进行评审的政策和程序应确保：na)对包括所用方法在内的要求应予以适当规定，形成文件，并易于理解；nb)机构有资质、能力和资源满足这些要求；nc)选择适当的、能满足顾客要求的检定、校准和检测方法。（见7.3.2）n 顾客要求或标书与合同之间任何差异，应在工作开始之前得到解决。每项合同应符合法律、法规规定的要求，并被机构和顾客双方接受。第二部分 考核要求(4)n注：n1、对要求、标书和合同的评审应当以可行和有效的方式进行，并考虑财务、法律和时间安排的影响，对内部顾客的要求、标书和合同的评审可以简化方式进行。n 2、对机构资质和能力的评审，应证实机

22、构具备了相应的资质、必要的物力、人力和信息资源，且机构的人员对所从事的检定、校准和检测有必要的技能和专业技术。该评审也可包括以前参加的实验室间比对或能力验证的结果和/或为确定测量不确定度、检出限、置信限等而使用的已知值样品或物品所做的试验性检测或校准计划的结果。n 3、合同可以是为顾客提供检定、校准和检测的任何书面的或口头的协议。第二部分 考核要求(4)n7.2.1.2 应保存包括任何重大变化在内的评审的记录。在执行合同期间，就顾客的要求或工作结果与顾客进行讨论的有关记录，也应予以保存。n 注：对例行和其他简单任务的评审，由机构中负责合同工作的人员注明日期并加以标识（如签名缩写）即可。对于重复

23、性的例行工作，如果顾客要求不变，仅需在初期调查阶段，或在与顾客的总协议下对持续进行的例行工作合同批准时进行评审。对于新的、复杂的或先进的检定、校准或检测任务，则应当保存更为全面的记录。第二部分 考核要求(4)n7.2.1.3 评审的内容应包括被机构分包出去的任何工作。n7.2.1.4 对合同的任何偏离均应通知顾客。n7.2.1.5 工作开始后如果需要修改合同，应重新进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。n规范要求机构应建立和执行评审程序。程序应确保顾客的要求应予以适当的规定，并形成文件；机构应具有满足顾客要求的资格、能力和资源以及选择适当的能满足顾客要求的方法。同时，

24、规范还规定了评审的时间、内容和记录等方面的要求，以及对修改后的合同以及由机构分包的任何任务进行评审的要求。第二部分 考核要求(4)n7.2.2服务顾客服务顾客n7.2.2.1 机构对顾客开展检定、校准和检测等服务时，必须遵守政府计量行政部门或相关法律法规对有关工作质量、完成时间和收取费用等方面的规定。n7.2.2.2 机构应与顾客或其代表保持沟通与合作，以便明确顾客的要求与反馈，并在确保其他顾客机密的前提下，允许顾客到实验室监视与其工作有关的操作。n注n1、这种合作可包括：n a)允许顾客或其代表合理进入实验室的相关区域直接观察为其进行的检定、校准或检测。nb)顾客出于验证目的所需的检定、校准

25、或检测物品的准备、包装和发送。n2、顾客非常重视与机构保持技术方面的良好沟通并获得建议和指导，以及根据结果得出的意见和解释。机构在整个工作过程中，应当与顾客，尤其是大宗业务的顾客保持沟通。机构应将检定、校准和（或）检测过程中的任何延误和主要偏离通知顾客。第二部分 考核要求(4)n在“对顾客的服务”过程中，对机构提出了两个方面的要求，一是要求机构在为顾客服务时必须遵守相关法律法规和政府计量行政部门有关质量、时间和收费等方面的规定；二是要求机构与顾客保持有效的联系和合作，以便及时了解和满足顾客的要求，并接受顾客的监督。n考核时，要检查程序文件的制订和执行情况，要注意检查工作的有效性，特别要注意收集

26、和检查顾客的反馈。第二部分 考核要求(4)n第三节、第三节、检定、校准和检测方法及方法的确认检定、校准和检测方法及方法的确认n将原标题“检定、校准和检测方法”修改为：“检定、校准和检测方法及方法的确认”n7.3.1总则总则n 机构应使用适合的方法和程序进行在其授权内的所有检定、校准和检测，包括物品的抽样、处置、运输、储存和准备，适当时，还应包括测量不确定度的评定及分析检定、校准或检测数据的统计技术。n 如果缺少指导书可能影响检定、校准和检测结果，机构应具有所有相关设备的使用和操作指导书和（或）处置、准备检定、校准和（或）检测物品的指导书。所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持

27、现行有效版本并易于员工取阅（见5.4）。对校准或检测方法的偏离只有在该偏离已被文件规定、经技术确认、获得批准和顾客同意的情况下才允许发生。（本段新增）第二部分 考核要求(4)n注：如果国际的、区域的或国家的标准、规程或规范，或其他公认的规范已包含了如何进行校准和检测的简明和足够的信息，并且这些标准或规范是以可被机构操作人员使用的方式书写时，则不需要再进行补充或改写为内部程序，对方法中的可选择步骤或其他细节，必要时提供附加文件。第二部分 考核要求(4)n7.3.2方法的选择方法的选择n7.3.2.1 开展计量检定时,机构必须使用国家计量检定规程，如无国家计量检定规程，则可使用部门或地方计量检定规

28、程。计量检定规程必须是现行有效版本。n7.3.2.2 开展校准时，机构应使用满足顾客需要的，对所进行的校准适宜的国家制定的校准规范。如无国家校准规范应尽可能使用公开发布的，如国际的、地区的或国家的标准或技术规范，或使用相应的计量检定规程。机构应确保其使用的标准或技术规范是现行有效的版本。必要时，应采用附加细则对标准或技术规范加以补充，以确保应用的一致性。第二部分 考核要求(4)n当顾客未指定所用的校准方法时，机构应从国际、区域或国家标准中发布的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选择合适的方法。机构依据JJF1071 国家计量校准规范编写规则制定的或采用的

29、方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知顾客。在校准开始之前，机构应确认能够正确地运用校准方法。如校准方法发生了变化，应重新进行确认。n 当认为顾客建议的方法不合适或已过期时，机构应通知顾客。第二部分 考核要求(4)n7.3.2.3 开展计量器具型式评价时，应使用国家统一的型式评价大纲或包含型式评价要求的计量检定规程。如无国家统一制定的大纲，机构可根据国家计量技术规范JJF1015计量器具型式评价和型式批准通用规范、JJF1016计量器具型式评价大纲编写导则以及相关计量技术规范和产品标准的要求拟定型式评价大纲。大纲应履行论证、审核和批准程序，并报国家计量行政部门和委托的省级

30、政府计量行政部门。n7.3.2.4 开展商品量及商品包装计量检验时，应使用国家统一的商品量及商品包装计量检验技术规范，如无国家统一制定的技术规范，应执行由省以上政府计量行政部门规定的检测方法。n将“商品量检测”修改为“商品量检验”，并增加商品包装检验的内容n7.3.2.5 开展用能产品能源效率标识计量检测时，应使用国家统一的用能产品能源效率标识计量检测技术规范。第二部分 考核要求(4)n7.3.3机构制定的方法机构制定的方法n机构受政府计量行政部门的委托制定计量检定规程、校准规范和检测规则,或为其应用而制定校准或检测方法的过程应是一项有计划的活动，应指定有足够资源的有资格的人员进行。n计划应随

31、方法制定的进度加以更新，并确保所有有关人员之间的有效沟通。n对机构制定检定规程、校准规范或其他检测方法提出的要求。要求包括三个方面：一、方法制定是一项有计划的活动，应编制计划；二、制定方法应委派有资格的、并配备有适当资源的人员进行；三、制定工作情况发生变化时，应更新计划，并及时与所有相关人员取得有效联系。第二部分 考核要求(4)n7.3.4非标准的方法非标准的方法n 如必须使用在校准规范、检测技术规范或标准中未包含的非标准方法时，应理解顾客的要求，明确校准或检测的目的。并征得顾客的满意。所制定的方法在使用前应经适当的确认。n 注：对新的校准、检测方法，在进行校准、检测之前需制定成程序。程序应符

32、合相应的计量技术规范规定的要求。n“非标准方法”是指在进行校准时所采用的超出校准规范覆盖范围的方法。非标准方法应根据顾客的要求，经顾客同意并以适当的办法使其合法化后才能使用。在进行检定、定型鉴定或样机试验时不能采用非标准方法。第二部分 考核要求(4)n7.3.5方法的确认方法的确认n7.3.5.1 确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。n7.3.5.2 机构应对非标准方法、机构设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。机构应记录所获得的结果、

33、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。n注：n1、可包括对抽样、处置和运输程序的确认。n 2、用于确定某方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合：n a)使用参考标准或标准物质进行校准；n b)与其他方法所得的结果进行比较；n c)实验室间比对；n d)对影响结果的因素作系统性评审；n e)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。n 3、当对已确认的非标准方法作某些改动时，应当将这些改动的影响制定成文件，适当时应当重新进行确认。第二部分 考核要求(4)n7.3.5.3 按预期用途对被确认方法进行评价时，方法所得值的范围和准确度应适应顾客的需求。上述值如

34、：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性和（或）复现性、抵御外来影响的稳健度和（或）抵御来自样品（或检测物）基体干扰的交互灵敏度。n注：n1、确认包括对要求的详细说明、方法特性量的测定、对利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明。n 2、在方法制定过程中，应当进行定期评审，以验证顾客的需要持续得到满足。引起调整方法制定计划的任何要求上的变化，均需得到批准和授权。n 3、确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。许多情况下，由于缺乏信息，数值（如：准确度、检出限制、选择性、线性、重复性、复现性、稳健度和交互灵敏度）的范围和不确定度只能以简化的方式给出。第二部分 考核要求(4

35、)n(1)所谓确认，是指通过考查并提供客观证据，以证实某一特定的预期用途的特殊要求得到满足。n(2)确认的范围：非标准方法、自己开发的方法、超过预期范围使用的标准方法和扩充和修改过的标准方法等4种类型。n(3)确认应尽可能广泛全面，包括下列内容：n1)详细说明有关要求n2)确定方法的特性；n3)核查所使用的方法能否满足有关要求n4)核查有效性声明。n(4)确认的依据。n(5)确认的技术。如：用计量标准或标准物质校准；实验室之间比对；第二部分 考核要求(4)7.3.6校准和测量能力校准和测量能力“校准和测量能力”是指一个机构在常规条件下提供给用户的最高测量水平，它用包含因子k-2的扩展不确定度表

36、示，有时也称为“最佳测量能力”。n机构应具有评价其校准测量能力的程序，且评价应覆盖机构所开展的所有检定、校准项目的参数和量程。n注：n1 按照CIPM（国际计量委员会）和ILAC（国际实验室认可合作组织）的联合声明，对校准和测量能力采用以下定义：校准和测量能力（CMC）是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量能力。n2 校准和测量能力应是在常规条件下的校准中可获得的最小的测量不确定度。通常用包含因子k为2或包含概率P为0.95的扩展不确定度表示。n对从事校准工作的机构提出了三个要求：n(1)机构应制定评价其校准测量能力的程序；n(2)这种评价应适用于机构所开展项目的参数和量程。也就是

37、说机构应对其所开展项目的所有参数和量程都应进行校准测量能力的计算；n(3)计算方法可采用JJF1033计量标准考核规范所推荐的方法。第二部分 考核要求(4)n7.3.7测量不确定度的评定测量不确定度的评定n7.3.7.1 机构应有评定测量不确定度的程序，并对开展的各种类型的检定、校准和检测都应按有关法规、检定规程、校准规范、型式评价大纲和检测规则所规定的要求进行测量不确定度的评定。n定量包装检测也要求进行不确定度评定 n7.3.7.2 评定测量不确定度时，对给定条件下的所有重要不确定度分量，均应采用国家计量技术规范 JJF1059测量不确定度评定与表示所推荐的方法或其他法规、规范规定的方法进行

38、评定和表示。n对从事校准工作的机构提出了三个要求：n(1)机构应制定评价其校准测量能力的程序；n(2)这种评价应适用于机构所开展项目的参数和量程。也就是说机构应对其所开展项目的所有参数和量程都应进行校准测量能力的计算；n(3)计算方法可采用JJF1033计量标准考核规范所推荐的方法。第二部分 考核要求(4)n7.3.8数据控制数据控制n7.3.8.1 应对计算、数据传送和信息系统进行系统和适当的检查。n7.3.8.2 当利用计算机或自动化设备对检定、校准和检测的数据进行采集、处理、记录、报告、存储、或检索时，机构应确保：na)由使用者开发的计算机软件应被制订成足够详细的文件，并对其适用性进行适

39、当确认；nb)建立和实施数据保护的程序。这些程序应包括（但不限于）数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性；nc)维护计算机、自动设备和信息系统以确保其功能正常，并提供保护检定、校准和检测数据完整性所必需的环境和运行条件。n如：证书副本的电子保存的保密与完整性n注：通用的商业现成软件（如文字处理、数据库和统计程序），在其设计的应用范围内可认为是经充分确认的。但机构对软件进行了配置调整需按7.3.8.2 a)进行确认 第二部分 考核要求(4)n“7.3.8数据的控制”，是对机构采用计算机或自动化设备进行数据的采集、处理、记录、报告、储存时，为确保数据的真实性和可信性提出的要求

40、。通用的商品软件，在其设计的应用范围内可以认为是充分合法化的。第二部分 考核要求(4)n n第四节、第四节、第四节、第四节、服务和供应品的采购服务和供应品的采购服务和供应品的采购服务和供应品的采购n n服务和供应品的范围：服务和供应品的范围：n n对影响检定、校准和检测质量的服务包括多方面的内容，例如：对影响检定、校准和检测质量的服务包括多方面的内容，例如：n n计量标准、测量设备的委外检定、校准和修理工作；计量标准、测量设备的委外检定、校准和修理工作；n n影响检定、校准和检测质量的设施和环境条件的设计、制造、安装、影响检定、校准和检测质量的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务工作；调

41、试服务工作；n n影响检定、校准和检测质量的人员培训教育工作等。影响检定、校准和检测质量的人员培训教育工作等。第二部分 考核要求(4)n7.4.1采购过程采购过程n7.4.1.1机构应有选择和购买对检定、校准和检测质量有影响的服务和供应品的政策和形成文件的程序。还应有与检定、校准和检测有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序。n7.4.1.2 机构应对影响检定、校准和检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。n采购过程包括：n1)识别服务和产品对检定、校准和检测工作质量的影响程度；n2)对供方的评价与选择；n3)采购文件的制定和评审；n4

42、)采购产品和服务的验证；n5)对供方进行评价。第二部分 考核要求(4)n7.4.2采购信息采购信息n影响机构输出质量的物品采购文件中，应包含描述所购服务和供应品的信息。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。n注：该描述可包括型式、类别、等级、精确的标识、规格、图纸、检验说明、以及包括检测结果批准、质量要求和进行这些工作所依据的管理体系标准在内的其他技术信息。n7.4.3服务和供应品的验证服务和供应品的验证n 机构应确保所购买的，影响检定、校准和检测质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检验或其他方式证实了符合有关检定、校准和检测方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所使用的服

43、务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。第二部分 考核要求(4)n评价方式有：n1)对供方的相关经验进行评价；n2)对供方产品的质量、价格、交货情况及对问题的处理情况进行评价；n3)对供方的质量管理体系进行审核，并对其按计划提供方需要产品的能力进行评价；n4)调查供方的顾客满意度的情况；n5)调查供方的财务状况、服务和支持能力。n评价的方式主要可以考虑信函调查、供方现场第二方审核、以往供货（服务）业绩评价、同行类比评价、供应样品的检验和（或）试用、提供相关的证明材料等方法。n考核时，应检查机构有关服务和供应品采购的程序文件是否制定并实施；对供方的选择和评价原则和方法是否

44、规定并实施，评份结果是否有记录；采购文件中有关的要求是否明确，并经过评审和批准；对采购的物品是否进行验收，验收结果是否有记录。第二部分 考核要求(4)n第五节、第五节、分包分包n7.5.1分包原则分包原则n机构必须在授权的范围内开展计量检定、型式评价、商品量及商品包装检验和能源效率标识计量检测工作，上述工作不得分包。调整了分包政策n7.5.2校准分包校准分包n7.5.2.1机构由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需要将校准工作分包时，应分包给符合本规范要求的法定计量检定机构或其他有资格的实验室。n7.5.2.2机构应将分

45、包安排以书面形式通知委托方，并应得到委托方的书面准许。n7.5.2.3 机构应就其分包的工作对顾客负责，由顾客指定的分包方除外。n7.5.2.4机构应保存校准中使用的所有分包方的名录，并保存其工作符合本规范的证明记录。第二部分 考核要求(4)n 1、校准分包，应选择有资格、有能力的单位作为分包方。机构应提供分包方名单以及分包方符合上述要求的客观证明材料。n 2、每一项分包任务，必须以书面形式征得顾客的同意，并能提供书面材料。n 3、由机构对分包方的校准数据向顾客负责，机构应保存分包方校准的记录。n 4、考核时，检查机构所提供的全部证明材料，以评价分包方条件的符合性，以及每一项分包任务的符合性。

46、必要时实地检查分包方的实际情况。第二部分 考核要求(4)n n第六节第六节第六节第六节、量值溯源、量值溯源n n7.6.17.6.1总则总则n n 用于检定、校准和检测的对检定、校准、检测和抽样结果的准确性用于检定、校准和检测的对检定、校准、检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），均应有有效的检定或校准证书。机构应制定设备环境条件的设备），均应有有效的检定或校准证书。机构应制定设备检定（或校准）的程序和计划。检定（或校准）的程序和计划。n n 注：该计划应当包含一个对计量标准

47、、用作计量标准的标准物质以注：该计划应当包含一个对计量标准、用作计量标准的标准物质以及用于检定、校准和检测的测量设备进行选择、使用、检定（校准）、及用于检定、校准和检测的测量设备进行选择、使用、检定（校准）、核查、控制和维护的系统。核查、控制和维护的系统。第二部分 考核要求(4)n7.6.2设备的检定（或校准）设备的检定（或校准）n7.6.2.1机构应编制和执行设备的周期检定或校准计划，以确保由本机构进行的检定、校准和检测可溯源到国家基准或社会公用计量标准。n 测量的溯源性是由能出示其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构的（或授权的社会公用计量标准的）检定或校准服务来保证的。由这些机构

48、出具的检定/校准证书应表明通过一个不间断的校准链与国家基准相联系。检定证书和校准证书应包含包括了测量结果及其不确定度和（或）一个是否符合检定规程或校准规范中规定要求的结论。第二部分 考核要求(4)n7.6.2.2当某些校准或检测目前尚不能严格溯源到国家基准或社会公用计量标准时，应通过建立对相应计量标准的溯源来提供测量的可信度，例如：n-使用有资格的供应者提供的有证标准物质来给出材料可靠的物理或化学特性；n-使用规定的方法和（或）被有关各方接受并且描述清晰的协议标准.n可能时，要求参加适当的实验室间比对计划。第二部分 考核要求(4)n7.6.3计量基准、计量标准和标准物质计量基准、计量标准和标准

49、物质n7.6.3.1计量基准、计量标准计量基准、计量标准n 机构应具有计量基准、计量标准量值传递和溯源框图、周期检定的程序和计划。计量基准、计量标准应由能提供如7.6.2条所述的溯源性的机构检定或校准。机构所持有的计量基准、计量标准器具应仅用于检定、校准和（或）型式评价试验，不能用于其他目的，除非能证明其作为计量基准、计量标准的性能不会失效。计量基准、计量标准在任何调整之前或之后均应检定或校准。n7.6.3.2 标准物质（修改）n 用于检定、校准和（或）型式评价标试验中的标准物质应当是处于有效期内的有证标准物质。只要技术和经济条件允许，应对内部标准物质进行核查。n原来：可能时，标准物质应溯源到

50、国际单位制单位，或有证标准物质n标准物质是测量设备的一种，标准物质如果是外购的，应直接购买国际或国家的有证标准物质，如是自己配制的，只要技术和经济条件允许，应对其进行核查，以确保其量值的准确可靠。第二部分 考核要求(4)n7.6.3.3 期间核查n 应根据规定的程序和日程对计量基准、计量标准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查，以保持其检定或校准状态的置信度。n期间核查是根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其他材料仪器是否保持其原有状态而进行的操作。机构应制定期间核查的程序和计划，对一些关键的计量基准、计量标准或标准物质，在相邻的两次检定或校准的间隔内，实施期间核查，应保持其在相邻的