FCN(food contact notification) 美国食品接触通告.pptx

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1、目录食品接触材料介绍食品接触材料介绍食品接触材料出口现状美国关于食品接触材料相关规定2015美国市场机遇与挑战-塑料制品合规咨询服务华测瑞欧 0571-87007037食品接触材料（FCM）介绍FDA（食品药品监督局）：食品接触性材料也称间接食品添加剂，指在食品生产、加工、运输过程中接触的物质接触的物质，以及盛放食品的容器，而这些物质本身并不用来在食品中产生任何效应。生产，加工，运输包装，直接接触食品烹饪，盛放华测瑞欧 0571-87007037目录食品接触材料介绍食品接触材料出口现状食品接触材料出口现状美国关于食品接触材料相关规定2015美国市场机遇与挑战-塑料制品瑞欧合规咨询服务瑞欧团队华

2、测瑞欧 0571-87007037中国食品接触材料出口状况与技术性贸易壁垒2014FCM出口总额超40亿美元广东，浙江，主要输出产地餐具，厨房家电为问题重灾区近年国际市场对食品接触材料要求愈加严格2013年，欧盟、欧盟、澳大利亚澳大利亚禁止双酚A在奶瓶等婴幼儿用品中的使用2014年10月，美国美国禁止食品包装中存在影响胎儿发育、致癌等危害的多类化学物质。2015年1月起法国法国全面禁止生产、进口、出口或销售任何含有双酚A的食品包装。2015年1月印度尼西亚印度尼西亚拟修订食品包装管理法规附件2c中有关塑料食品接触材料使用列表和使用条件2015年韩国韩国也发布拟修订食品器皿、容器和包装标准规范的

3、G/SPS/N/KOR/481通报。2016年1月起澳大利亚及澳大利亚及新西兰新西兰要求部分食品接触材料的迁移量测试要求将大幅加严，逐步加强监控。华测瑞欧 0571-87007037目录食品接触材料介绍食品接触材料出口现状美国关于美国关于食品接触材料相关食品接触材料相关规定（规定（FCN)FCN)2015美国市场机遇与挑战-塑料制品瑞欧合规咨询服务瑞欧团队华测瑞欧 0571-87007037美国涉及食品接触材料安全的主要机构FDA食品和食品和药物管理局物管理局：负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药，医疗器械以及诊断用品等的监管食品安全检查局FSIS:主要负责保证美国国内生产和进口消费的肉

4、类、禽肉及蛋类产品供给的安全、有益，标签、标示真实，包装适当。疾病控制和预防中心CDC:发展和应用疾病预防和控制、环境卫生、职业健康、促进健康、预防及教育活动等美国环境保护署EPA：与其他国家不同，在美国食品接触材料的风险评估还包括环境评估部分主要职能机构华测瑞欧 0571-87007037美国如何监管进口食品接触材料具体执行产品的放行工作负责进口检验监管报关文件审查进口产品抽样检验对不合格或违规产品处理对于不符合FDA法规要求的食品接触材料会被拒绝入境，被运回或被销毁华测瑞欧 0571-87007037FDA如何评估进口的食品接触材料是否符合美国法规要求1.材料的定性符合性评价：出口产品所宣

5、称的材质是否满足21CFR发对中对材质的要求2.评估材料规格指标：如纯度、物理性能等是否符合21CFR法规对具体材料在规格方面的要求3.使用性能：评估材料在预期使用条件下产生的物物质迁移量迁移量是否符合CFR法规的要求对食品接触材料及容器的通用要求：生产符合GMP体系（良好生产操作规范）使用符合法规中批准的材料批准的材料应符合规范中的技术指标任何进入市场的新材料必须经过FDA审核和认可华测瑞欧 0571-87007037食品接触通告FCN申请FCN新生产或供应商新食品接触物质新使用，新工艺申请FCN的文件主要基于安全性评估材料，包括以下：食品基础材料物质信息理化性质分析毒理学评估环境评估提交给

6、OFAS进行评估，通告评估的物质会被列入Inventory华测瑞欧 0571-87007037目录食品接触材料介绍食品接触材料出口现状美国关于食品接触材料相关规定20152015美国市场美国市场机遇与机遇与挑战挑战合规咨询服务华测瑞欧 0571-87007037在出口贸易中常遇到的困惑不知道如何利用贸易技术壁垒为自己赢得客户与市场不知道目标市场对产品有什么环保、质量要求不知道如何申请相关证件，准备申请材料不知道自己生产的产品在目标市场可能存在什么问题市面上那么多FDA认证哪个适合自己的产品长期以来没做过检测出口的产品，为什么没有遇到过问题已经做过很多认证了，为什么还出现问题华测瑞欧 0571-

7、87007037案例分析出口陶瓷杯部分法规分析满足FDA的标准CPG 7117.06,07关于陶瓷制品的铅、镉含量要求U.S California Proposition 65 规定：陶瓷内部接触食品部分陶瓷外部装饰部分擦拭测试美国SGCD玻璃与陶瓷装饰协会关于陶瓷杯边装饰部分华测瑞欧 0571-87007037为应对日趋严格的技术贸易壁垒，应及时采取措施应对技术法规更新案例：2014年美国、法国等国家更新或实施了双酚A限制法案，使得企业被迫使用共聚聚酯（PCTG）等进口材料来替代聚碳酸酯（PC）等常规原材料，原材料成本大幅提高50%以上。生产成本：技术设备升级，原材料更替时间成本：3个月甚至

8、2-3年时间影响订单大客户丢失：造成客户损失，影响日后合作关注法关注法规变化化（预警）警）进行风险控制，可追溯制度关注生产工艺改进新原料，新工艺，新配方试制GMP华测瑞欧 0571-87007037企业自身简单的合规分析-找准企业的方向产品出口的目品出口的目标市市场国家国家哪些材料和食品接触与食品接触的具体材料塑料类金属类陶瓷类产品的使用条件产品的使用范围使用频率以此来初步判断，公司产品是否需要进行相应的合规程序，或者再进一步考虑咨询相关的专业机构协助进一步分析，申请工作华测瑞欧 0571-87007037目录食品接触材料介绍食品接触材料出口现状美国关于食品接触材料相关规定2015美国市场机遇与挑战-塑料制品合合规咨询规咨询服务服务华测瑞欧 0571-87007037