血糖仪管理规范 王昌敏 (2).ppt

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1、便携式血糖仪管理和临床操作规范自治区人民医院特检科王昌敏 目的及依据n目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全；n依据：n1.卫办医政发【2009】126号：卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知；n2.卫医发【2008】54号：关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知；n3.卫生行业标准（WS/T226-2002)便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南;n适用范围：n 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测；一医疗机构血糖仪管理基本要求n床旁检验：POCT(Point-of-care testing);n血糖仪是其中之一，n（一）规章制度：n1.标本采集；

2、步骤，措施；n2.血糖检测规程；n3.质控规程：记录，报告方法；n4.报告出具规程；n5.废弃物处理规程；n6.储存，维护和保养规程；一医疗机构血糖仪管理基本要求n（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理；一医疗机构血糖仪管理基本要求n（三）定期组织医务人员的培训和考核，并记录结果，合格者方可从事操作；n培训内容：应用价值及局限性检测原理适用范围及特性；仪器试纸条质控品的储存条件；标本采集检测步骤质控结果解读误差来源安全预防措施等；一医疗机构血糖仪管理基本要求n（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系；1.比对：每6个月

3、至少1次；2.质控记录：日期批号效期结果-定期检查；3.室内质控：每天换批号换电池，包括高、低2个浓度；4.失控分析与处理：查找-纠正-质控-检测；5.参加室间质评 二、血糖仪的选择n（一）、符合国标，准入；n（二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差；n（三）、准确性要求（与参考方法相比）n1.血糖4.2mmol/L,95%的结果误差在0.83mmol/L的范围内；n2.血糖4.2mmol/L，95%的结果误差在20%范围内；n3.100%的数据在临床可接受区；血糖仪的选择n(四）精确度要求：n质控液葡萄糖5.5mmol/L-SD 5.5mmol/L SD 7.5%;n(五）操作简便，图标易

4、于辨认数值应为血浆校准。单位锁定在“mmol/L”;n(六）线性范围：至少在1.127.7 mmol/L，否则应说明；n（七）适用的红细胞压积范围至少在30%60%，或可根据压积调整；血糖仪的选择n（八）末梢血适用于所有血糖仪，采用其它血样时应当选合适的血糖仪；n（九）血糖仪应配有1次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染；n（十）不同的血糖仪因原理不同，受干扰物影响也不同，常见干扰因素有：温度、湿度、海拔高度VC、胆红素等；三、血糖检测操作规范流程n（一）测试前的准备：n1.检查试纸条和质控品储存是否恰当；n2.检查试纸条的有效期及条码是否符合；n3.清洁血糖仪；n4.

5、检查质控品有效期；血糖检测n1.75%乙醇消毒采血部位，皮肤干后穿刺；n2.部位选择：指尖或足跟两侧，避免水肿、感染部位；n3.弃去第一滴血，将第二滴血置于指定区域；n4.严格按仪器的SOP进行检测；血糖检测n5.结果记录：姓名、日期、时间、结果、单位、检测者签名等；n6.异常结果处理：n 复检通知医生采取不同的干预措施必要时静脉采血复检生化血糖；影响血糖仪检测结果的主要因素n（一）标本来源：n1.血浆校准的血糖仪：n空腹与生化法接近；餐后或服糖后略高于生化法；n2.全血校准的血糖仪空腹：末梢低于生化12%左右；n 餐后或服糖后，二者接近；n3.末梢血是动、静脉混合成分，葡糖糖跟氧含量有别于静

6、脉血；影响血糖仪检测结果的主要因素n（二）、压积的影响：相同血浆葡萄糖水平时，压积越大，测值越偏低；有红细胞压积校正的血糖仪可降低这一差异；n（三）血糖仪原理不同：（生物酶不同）n葡萄糖氧化酶GODn葡糖糖脱氢酶（GDH)nPQQ-GDHn FAD-GDHn NAD-GDH 不同生物酶的影响因素n 优点 缺点nGOD 特异性高，不受其他糖类影响；易受氧气干扰nGDH 不受氧气干扰 FAD/NAD不能区分木糖n PQQ不能区分麦芽糖、半n 乳糖、木糖等；n改良的Mut.Q-GDHn无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰；半乳糖有干扰 内源性和外源性药物的干扰n对乙酰氨基酚；Vc、水杨酸、尿酸、胆红素、甘

7、油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等，如血液中存在大量干扰物时，会有偏差；实验环境的影响nPH值n 温度n 湿度n 海拔高度等。血糖仪与生化法比对方案n比对方法可根据条件选用以下方案之一，样本量均为50例；样本数葡萄糖浓度范围22.882.84.2104.2且6.7156.7且11.1811.1且16.6516.6且22.2mmol/L的样品。方案二 毛细血管血与静脉血比对试验n空腹状态：先取指尖末梢全血测血糖，立即采静脉血，抗凝，15分钟内分离血浆，4保存，30分钟内用参考方法测定血糖，二者结果差异即为偏差；n注意：n1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血；n2.极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一；谢谢！n持续改进！n共同发展！