FMEA培训课程.pptx

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1、Slide 1 Potential Failure Mode & Effects Analysis欢迎参加FMEA课程Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式和效果分析姜吉才编撰姜吉才编撰Slide 2 Potential Failure Mode & Effects AnalysisMSA*SPC*APQP*PPAP*FMEA*管理职责管理职责改进改进测量测量执行执行质量策划质量策划顾客特殊要求顾客特殊要求II4核心工具在质量管理体系中的位置Slide 3 Potential Failure Mode & Effects Analys

2、isReference documentsRequirementsAIAG 核心工具状态lAPQP 2ndJuly 2008lFMEA 4thJuly 2008lMSA 3rdMay 2003lSPC 2ndJuly 2005lPPAP 4thMar 2006Slide 4 Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA 4th 内容变化FMEA格式变化，更易于阅读.手册内增加的事例和措辞使人更易于理解.强调FMEA的过程和结果需要管理者的支持,关注和评审改进了S/O/D的评级表,以便对实际分析和使用更有意义SOD打分表的变化 ，特别是S和D表RPN

3、的合理应用,建议不要把RPN作为风险评估的首要方法不再强调标准表格, 取而代之的是现今行业内FMEA应用的多种选择定义并强化对DFMEA和PFMEA的联系和理解,同时也定义和其它工具的关联.Slide 5 Potential Failure Mode & Effects AnalysisTS16949中，和FMEA有关的要求0.5 目的(持续的提高, 不合格预防, 较少过程变差, 减少供应链的废品4.2.3.1工程规范(评审, 记录等)7.3.1.1多方论证方法(集思广益开发评审FEMA, 采取措施降低/消除风险)7.3.2.3特殊特性7.3.3.1产品设计输出7.3.3.2制造过程设计输出7

4、.5.1.1控制计划Slide 6 Potential Failure Mode & Effects Analysis什么是管理层支持l相信FMEA是好的方法l经常评估过程及其结果l提供时间和人力资源l支持培训l通过FMEA所采取的措施，持续改进Slide 7 Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA的定义的定义什么是什么是FMEA？（a）认可并评价产品、过程中的）认可并评价产品、过程中的潜在潜在失效及该失效的失效及该失效的后果。后果。（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。（c）整个过程文件

5、化。）整个过程文件化。FMEA是一种系统的方法，目的：是一种系统的方法，目的：Slide 8 Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA的定义的定义什么是什么是FMEA？（a）认可并评价产品、过程中的）认可并评价产品、过程中的潜在潜在失效及该失效的失效及该失效的后果。后果。（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。（c）整个过程文件化。）整个过程文件化。FMEA是一种系统的方法，目的：是一种系统的方法，目的：Slide 9 Potential Failure Mode & Effects Anal

6、ysis 预防作用预防作用 经验库经验库FMEA的作用的作用质量是检验出来的质量是检验出来的质量是生产出来的质量是生产出来的质量是规划出来的质量是规划出来的检验部门检验部门生产生产制造部门制造部门设计设计规划部门规划部门质量意识三层次Slide 10 Potential Failure Mode & Effects Analysis什么情况下 进 行 F M E A ？l 新设计、新技术或新过程。l 对现有设计或过程的修改。l 将现有的设计或过程用于新的环境、新的场所。Slide 11 Potential Failure Mode & Effects Analysis 特殊特性传递时特殊特性传

7、递时FMEAFMEA的位置的位置设计数据设计数据FMEAs控制计划控制计划操作工指导书操作工指导书PPAP防错防错86-90 Slide 12 Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA阶段阶段2、产品设计和开发、产品设计和开发3、过程策划和开发、过程策划和开发4、产品和过程确认、产品和过程确认5、批量、批量生产生产1、策划、策划概念提出概念提出和批准和批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投投 产产计划和确计划和确定项目定项目过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品设计和产品设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈评定和反馈评定

8、和纠正措施纠正措施DFMEAPFMEA系统系统Slide 13 Potential Failure Mode & Effects Analysis FMEA使设计过程更完善，明 确了必须做什么样的设计才能 满足顾客要求。 上述设计过程包括产品设计 和过程设计。Slide 14 Potential Failure Mode & Effects Analysis小组活动l从你的个人经验中举例说明，哪些事件或过程发生了错误。（每组列举三个事例）l分析产生错误的原因，可采取的措施以消除错误。Slide 15 Potential Failure Mode & Effects Analysis本课程讨论的

9、FMEAl设计FMEAl过程FMEASlide 16 Potential Failure Mode & Effects Analysis设计FMEASlide 17 Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA工作组工作组产品工程师了解产品工程师了解过程过程过程工程师了解过程工程师了解产品产品设计开发设计开发FMEA小组小组试验试验采购采购物流物流质保质保销售销售规划规划生产生产注：必要时请FMEA推进员协助小组工作。Slide 18 Potential Failure Mode & Effects Analysis设计FMEA 设计FMEA回答以

10、下问题l这个设计为什么无法发挥原先设计的功能l哪些情况会导致设计无法达到预定的功能Slide 19 Potential Failure Mode & Effects Analysis为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提供帮助。为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提供帮助。评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设计。评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设计。v表明潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过表明潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过程中得到了考虑。程中得到了考虑。为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供更多的信息。为完整和有效的设

11、计、开发和确认项目的策划提供更多的信息。v根据潜在失效模式后果对顾客的影响，开发潜在失效模式的排序根据潜在失效模式后果对顾客的影响，开发潜在失效模式的排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验清单，从而为设计改进、开发和确认试验/分析建立一套优先控制系分析建立一套优先控制系统。统。为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式。为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式。为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考。（如获得的教训）提供参考。（如获得的教训）设计设计FMEAFMEA的的主要作用主要作用Slide

12、20 Potential Failure Mode & Effects Analysis设计FMEA的顾客Slide 21 Potential Failure Mode & Effects Analysis设计FMEA基本假设制造过程可以满足设计的要求Slide 22 Potential Failure Mode & Effects Analysis设计FMEA的输入是什么？lAPQP第一阶段的输出（转化的顾客要求）l产品框图Slide 23 Potential Failure Mode & Effects Analysis产品(轮胎)框图示例图Slide 24 Potential Failu

13、re Mode & Effects Analysis在产品图在产品图样完工之样完工之前全部完前全部完成！成！设计设计FMEA最佳时段最佳时段在一个在一个设计概设计概念最终念最终形成之形成之时或之时或之前开始。前开始。在产品开发在产品开发的各个阶段，的各个阶段，发生更改或发生更改或获得更多的获得更多的信息时，持信息时，持续予以更新。续予以更新。Slide 25 Potential Failure Mode & Effects Analysis新的设计新的设计在原设计基础上修改在原设计基础上修改应用条件或环境发生变化应用条件或环境发生变化顾客要求或希望发生变化顾客要求或希望发生变化竞争环境、业务环

14、境或法律环境发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化发生实际失效发生实际失效什么情况进行设计什么情况进行设计FMEA？Slide 26 Potential Failure Mode & Effects Analysis29Slide 27 Potential Failure Mode & Effects Analysis29设计设计 FMEA 后果严重度后果严重度 - 3rd editionSlide 28 Potential Failure Mode & Effects Analysis29设计设计 FMEA 后果严重度后果严重度 - 4th editionSlide 29 Potent

15、ial Failure Mode & Effects Analysis35设计设计 FMEA 的频度数的频度数 - 3rd editionSlide 30 Potential Failure Mode & Effects Analysis35设计设计 FMEA 的频度数的频度数- 4th editionSlide 31 Potential Failure Mode & Effects Analysis39设计设计 FMEA 的探测度的探测度 - 3rd edtion探测性评价准则：由设计控制可探测的可能性不易探测度数绝对不肯定设计控制将不能和或不可能找出潜在的原因机理及后续的失效模式，或根本没

16、有设计控制 10很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因机理及后续的失效模式 9极少设计控制只有极少的机会能找出潜在原因机理及后续的失效模式 8很少设计控制有很少的机会能够找出潜在原因机理及后续的失效模式 7少设计控制有较少的机会能找出潜在原因机理及后续的失效模式 6中等设计控制有中等机会能找出潜在原因机理及后续的失效模式 5中上设计控制有中上多的机会能找出潜在原因机理及后续的失效模式 4多设计控制有较多的机会能找出潜在原因机理及后续的失效模式 3很多设计控制有很多的机会能找出潜在原因机理及后续的失效模式 2几乎肯定设计控制几乎肯定能够找出潜在原因机理及后续的失效模式 1Slide 32

17、Potential Failure Mode & Effects Analysis39设计设计 FMEA 的探测度的探测度 - 4th editionSlide 33 Potential Failure Mode & Effects AnalysisRPN值的替代方法lSlS x OlSODSlide 34 Potential Failure Mode & Effects Analysis降低DFMEA频度数的方法 （O）防错设计降低失效模式更改设计公差和匹配变更设计减少问题，或替换高风险部件增加冗余更改材料规范Slide 35 Potential Failure Mode & Effects

18、 Analysis降低DFMEA探测度的方法 （D）- DOE- 更改测试方案Slide 36 Potential Failure Mode & Effects Analysis设计FMEA小组的职责l设计FMEA是一份动态文件l在一个设计概念最终形成之时或之前开始l在最终产品加工图样完成前全部结束l在整个产品生命周期，不断更新Slide 37 Potential Failure Mode & Effects Analysis设计FMEA中可制造性和可装配性考虑Slide 38 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程FMEASlide 39 Po

19、tential Failure Mode & Effects Analysis过程FMEA核心小组Slide 40 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程FMEA的作用降低风险Slide 41 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程FMEA 过程FMEA回答以下问题l制造过程出了什么差错，导致产品无法发挥原先设计的功能l哪些情况会导致制造过程出错，导致产品无法发挥原先设计的功能Slide 42 Potential Failure Mode & Effects Analysis何种情况进行过程何种情况

20、进行过程FMEA?新的过程新的过程发生更改的过程发生更改的过程环境更改环境更改因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和纠正措施包括在设计FMEA。Slide 43 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程FMEA的顾客Slide 44 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程FMEA基本假设l设计过程是好的l原材料是好的Slide 45 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程FMEA的输入是什么？lAPQP第二阶段的输出（转化

21、的顾客要求）l产品制造流程图Slide 46 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程过程FMEA不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷要考虑有关产品设计特性参数，以便要考虑有关产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求最大限度地保证产品能满足顾客的要求过程过程FMEA 的原则的原则Slide 47 Potential Failure Mode & Effects Analysis小组活动流程图的建立Slide 48 Potential Failure Mode & Effects Analysis29后

22、 果 评 定 准 则 ： 后 果 的 严 重 度 严 重 度 无 警 告 的 严 重 危 害 严 重 级 别 很 高 。 潜 在 失 效 模 式 影 响 车 辆 安 全 运 行 和 /或 包 含 不 符 合 政 府 法 规 情 形 。 失 效 发 生 时 无 警 告 。 10 有 警 告 的 严 重 危 害 严 重 级 别 很 高 。 潜 在 失 效 模 式 影 响 车 辆 安 全 运 行 和 /或 包 含 不 符 合 政 府 法 规 情 形 。 失 效 发 生 时 有 预 警 。 9 很 高 车 辆 /系 统 无 法 运 行 （ 丧 失 基 本 功 能 ） 。 8 高 车 辆 /系 统 能

23、运 行 ， 但 性 能 下 降 ， 顾 客 很 不 满 意 7 中 等 车 辆 /系 统 能 运 行 ， 但 舒 适 性 或 方 便 性 发 面 试 销 。 顾客 不 满 意 。 6 低 辆 /系 统 能 运 行 ， 但 舒 适 性 或 方 便 性 方 面 性 能 下 降 ，顾 客 有 些 不 满 意 。 5 很 低 装 配 和 最 后 完 工 /尖 响 声 和 卡 嗒 响 声 不 符 合 要 求 ， 多数 顾 客 发 现 有 缺 陷 （ 多 于 75% ） 。 4 轻 微 装 配 和 最 后 完 工 /尖 响 声 和 卡 嗒 响 声 不 符 合 要 求 ，50% 的 顾 客 发 现 有 缺

24、陷 。 3 很 轻 微 装 配 和 最 后 完 工 /尖 响 声 和 卡 嗒 响 声 不 符 合 要 求 ， 有辨 别 能 力 的 顾 客 发 现 有 缺 陷 （ 少 于 25% ） 。 2 无 没 有 可 识 别 的 影 响 1 Slide 49 Potential Failure Mode & Effects Analysis59过程过程 FMEA 后果严重度后果严重度 - 3rd edition 后果后果 判定准则：后果的严重度判定准则：后果的严重度 顾客顾客后果后果 机器机器/组装组装后果后果 严重严重 度数度数 无警告的严重危害 可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全

25、运行和或包括不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时无警告。 或，可能危及作业员（机器/组装）而无警告。 10 有警告的严重危害 可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运行和或包括不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时有警告。 或，可能危及作业员（机器/组装）但有警告。 9 很高 生产线严重破坏，可能100%的产品得报废，车辆系统无法运行、丧失基本操作功能，顾客非常不满。 或，产品可能要100%丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上多于一个小时来加以修理。 8 高 生产线破坏不严重，产品需筛选部分（低于100%）报废，车辆系统能运行、但性能下降，顾客不满意。 或，产品可能必须

26、要筛选，且一 部 分 （ 少 于 100% ） 被 丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上半小时来加以修理。 7 Slide 50 Potential Failure Mode & Effects Analysis59过程过程 FMEA 后果严重度后果严重度 - 3rd edition 中等 车辆系统能运行、但舒适性或方便性方面失效，顾客不满意。 或，可能有一部分（少于100%）的产品不经筛选别丢弃，或车辆/系统要在修理部分花上少于半小时来加以修理。 6 低 生产线破坏不严重，产品需要100%返工，车辆系统能运行、但有些舒适性或方便性项目性能下降，顾客有些不满意。 或，100%的产品要重新加工，或

27、车辆/系统要下生产线修理，但不用到修理部分。 5 很低 生产线破坏不严重，产品经筛选，部分（少于100%）需要返工，装配和涂装或尖响和卡核嗒响等项目不符合要求，多数顾客发现有缺陷。 或，产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分（少于100%）需要重新加工。 4 轻微 生产线破坏较轻，部分（少于100%）需要在生产线上其它工位返工。装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷。 或，一部分（少于100%）产品必须 要 在 生 产 线 的 工 站 外 重 新 加工，而没有被丢弃。 3 很轻微 生产线破坏轻微，部分（少于100%）产品需要在生产线上原工位返工，装配和涂装或尖响和卡嗒

28、响等项目不符合要求，很少顾客发现有缺陷。 或，一部分（少于100%）产品必须 要 在 生 产 线 的 工 站 外 重 新 加工，而没有被丢弃。 2 无 没有影响。 或，轻微的对作业或作业员不方便，或没影响。 1 Slide 51 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程过程 FMEA 后果严重度后果严重度 - 4th editionSlide 52 Potential Failure Mode & Effects Analysis65失效发生的可能性可能的失效率 等级很高：持续发生的失效 100 件/每千辆车 50 件/每千辆车 10 9高：反复发

29、生的失效 20 件/每千辆车 10 件/每千辆车 8 7中等：偶尔发生的失效 5 件/每千辆车 2 件/每千辆车 6 5 4低：相对很少发生的失效 1 件/每千辆车 3 0.1 件/每千辆车 2极低：失效不大可能发生。 0.010 件/每千辆车 1过程过程 FMEA 的频度的频度 - 3rd edition 0.5 件/每千辆车Slide 53 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程过程 FMEA 的频度的频度 - 4th editionSlide 54 Potential Failure Mode & Effects Analysis69过程过

30、程 FMEA 探测度探测度 - 3rd edition探测度探测度 评价准则评价准则 检查类型检查类型 推荐的探测度分级方法推荐的探测度分级方法 级别级别A BC几乎确定绝对无法探测X无法探测或没有检查 10 不可能 很微小现行控制方法将X仅能以间接或随机检查达到控制 9不可能探测微小 现行控制方法只有很小的X 仅能以目视检查达到控制 8机会去探测很小 现行控制方法只有很小的X 仅能以双重的目视检查达到控制7机会去探测小 现行控制方法可能可以探测 X X以图表方法（SPC）达到控制 6中等 现行控制方法可能可以探测 X在零件离开工作站之后以计量值量具来控制，或在零件 5离开工作站之后执行100

31、%的Go/No Go 测定 中上现行控制方法有好的 XX在后续作业中不定期侦错，或执行前准备和首件的测定 4机会去探测检查（仅适用发生于作业前准备）高 现行控制方法有好的 XX当场侦错，或以多重的接受准则在后续作业中侦错，如库存，3机会去探测挑选，设置，验证。不接受缺陷零件 很高 现行控制方法XX当场侦错（有自动停止功能的自动化量具）。 2 几乎确定可以探测缺陷零件不能通过。几乎肯定 现行控制方法X该项目由过程/产品设计了防错法，不会产生缺陷零件 1肯定可以探测 Inspection Types: A. Error-proofed B. Gauging C. Manual Inspection

32、 Slide 55 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程过程 FMEA 探测度探测度 - 4th editionSlide 56 Potential Failure Mode & Effects AnalysisRPN值的替代方法lSlS x OlSODlSDSlide 57 Potential Failure Mode & Effects Analysis降低PFMEA频度数的方法 （O）产品和制造过程的更改了解制造过程的变差及其来源Slide 58 Potential Failure Mode & Effects Analysis降低PFM

33、EA探测度的方法 （D）最好使用防错方法重新设计探测方法DOE、更改流程，物流，作业指导书设备、工装改进Slide 59 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程FMEA小组的职责l过程FMEA是一份动态文件l在可行性研究阶段之前开始l批量生产前的工模具制造前开始l所有的制造过程，从个别零部件到装配都纳入考虑Slide 60 Potential Failure Mode & Effects Analysis过程FMEA的作用降低风险Slide 61 Potential Failure Mode & Effects Analysis小组活动 降低严重

34、度 降低频度 降低探测度设计FMEA过程FMEASlide 62 Potential Failure Mode & Effects Analysis有效FMEA的特征Slide 63 Potential Failure Mode & Effects Analysis如何保证所担心的事项得到明确并如何保证所担心的事项得到明确并且所建议的且所建议的 措施得到实施？措施得到实施？v保证过程保证过程/产品要求得到实现产品要求得到实现v评审工程图样，过程评审工程图样，过程/产品规范以及过程流程产品规范以及过程流程v确认这些已反映在装配确认这些已反映在装配/生产文件之中生产文件之中v评审控制计划和作业指导

35、书评审控制计划和作业指导书跟踪措施跟踪措施例例Slide 64 Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA文件的评审文件的评审(质量目标）质量目标）1、设计改进设计改进/过程改进过程改进2、高风险的失效模式、高风险的失效模式3、设计验证、设计验证 /控制计划控制计划4、接口、接口/整合整合FMEA、过程流程图、控制计划、过程流程图、控制计划5、吸取的教训、吸取的教训6、特殊或关键特性、特殊或关键特性7、时间性，最有效的影响产品和过程的设计、时间性，最有效的影响产品和过程的设计8、小组、小组9、文件、文件10、时间的使用、时间的使用增值的结果增值的

36、结果Slide 65 Potential Failure Mode & Effects AnalysislFMEA的主要作用：预防方法和经验库。l成功的条件时间性、小组的努力。l进行FMEA的最佳时间段： 设计FMEA从“产品设计意图产品设计意图 ”起 ，到 “产品图样完工产品图样完工”为止，过程FMEA从“过程设计意图过程设计意图 ”起 ，到 “批量生批量生产前产前”为止。此阶段采取的措施为预防措施。l将纠正措施随时补充到FMEA文件中。lFMEA是规范的书面文件和动态文件。l实施FMEA并跟踪措施的落实情况。小小 结结Slide 66 Potential Failure Mode & Ef

37、fects Analysis 措 施 S O D 设计措施 工艺措施小小 结结哪些措施会对风险评价的因素产生影响？哪些措施会对风险评价的因素产生影响？Slide 67 Potential Failure Mode & Effects Analysis影响影响S S、O O、D D的措施的措施D-FMEAP-FMEAS下降1.设计更改1.设计更改O下降1.设计更改2.设计过程更改1.设计更改2.过程更改(预防手段)D下降1.设计控制的改进及优化1.检测水平的改进和优化Slide 68 Potential Failure Mode & Effects Analysis最佳效益最佳效益集体智慧集体智慧永无止境永无止境FMEA预防预防措施措施Slide 69 Potential Failure Mode & Effects Analysis 感谢各位的到来！感谢各位的到来！