药剂学ppt课件-经皮吸收制剂.ppt

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1、大纲要求大纲要求u掌握：掌握：TTSTTS的概念、皮肤的基本生理结构与吸的概念、皮肤的基本生理结构与吸收途径、影响药物经皮吸收的因素、收途径、影响药物经皮吸收的因素、TTSTTS中常中常用的经皮吸收促进剂种类及其特性用的经皮吸收促进剂种类及其特性u熟悉熟悉:经皮吸收制剂的分类、膜材的加工和经皮吸收制剂的分类、膜材的加工和改性、经皮给药系统的高分子材料种类及特改性、经皮给药系统的高分子材料种类及特性性u了解：了解：TTSTTS的发展与特点，促进药物经皮吸收的发展与特点，促进药物经皮吸收的新技术，经皮吸收制剂的研究内容，质量的新技术，经皮吸收制剂的研究内容，质量控制控制TTSTTS的概念的概念（掌

2、握）（掌握）l经皮传递系统或称经皮治疗制剂经皮传递系统或称经皮治疗制剂transdermal drug delivery systems，transdermal therapeutic systems，简称，简称 TDDS，TTSl系指经皮给药的新制剂，常用的剂型为贴系指经皮给药的新制剂，常用的剂型为贴剂（剂（Patch）l以经皮肤敷贴方式给药以经皮肤敷贴方式给药l既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用作用l为一些慢性疾病和局部镇痛的治疗及预防为一些慢性疾病和局部镇痛的治疗及预防提供了一种简单、方便和行之有效的给药提供了一种简单、方便和行之有效的给药方式方

3、式l经皮给药系统除贴剂外还可以包括软膏剂、经皮给药系统除贴剂外还可以包括软膏剂、硬膏剂、涂剂和气雾剂等硬膏剂、涂剂和气雾剂等 一、一、TDDS的发展与特点（了解）的发展与特点（了解）v从局部治疗发展到全身治疗从局部治疗发展到全身治疗v一些制剂相继上市一些制剂相继上市v对大多数药物包括高分子药物，均利用技对大多数药物包括高分子药物，均利用技术手段来改善皮肤的透过性术手段来改善皮肤的透过性 发发 展展特点特点可避免口服给药可能发生的肝首过效应及可避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活胃肠灭活可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用减少胃肠给药

4、的副作用延长有效作用时间，减少用药次数延长有效作用时间，减少用药次数通过改变给药面积调节给药剂量，减少个通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体间差异，且患者可以自主用药，也可以体间差异，且患者可以自主用药，也可以随时停止用药随时停止用药局限性局限性u由于皮肤的障碍作用多数药物不能达到有由于皮肤的障碍作用多数药物不能达到有效治疗浓度，若通过扩大给药面积或多次效治疗浓度，若通过扩大给药面积或多次给药来增加透过程度容易增加对皮肤的刺给药来增加透过程度容易增加对皮肤的刺激，患者顺应性差激，患者顺应性差u一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成不宜设计成TDDS

5、TDDS二、皮肤的基本生理结构与吸收途径二、皮肤的基本生理结构与吸收途径皮肤机体免受伤害皮肤机体免受伤害防止组织内的各种营养物质、电解质和水防止组织内的各种营养物质、电解质和水分的损失分的损失 与外界环境接触时起保护、感觉、调节体与外界环境接触时起保护、感觉、调节体温、分泌和排泄作用温、分泌和排泄作用（一）皮肤的基本生理结构（一）皮肤的基本生理结构皮肤的功能皮肤的功能皮肤的结构主要分为四个层次，即角质层、皮肤的结构主要分为四个层次，即角质层、生长表皮、真皮和皮下脂肪组织角质层和生长表皮、真皮和皮下脂肪组织角质层和生长表皮合称表皮（见下图）生长表皮合称表皮（见下图）正常成人的皮肤表面积为正常成人

6、的皮肤表面积为1.52.0 m2，占，占全血全血1/31/3的血液在皮肤中流动，其厚度随的血液在皮肤中流动，其厚度随部位不同而不同，一般在部位不同而不同，一般在0.54 mm 之间之间角质层是影响药物吸收的主要屏障角质层是影响药物吸收的主要屏障 角质层的厚度随身体部位不同而异角质层的厚度随身体部位不同而异 人体皮肤的基本生理结构人体皮肤的基本生理结构表皮的组成皮肤中的皮肤中的水分含量水分含量在角质层中只占在角质层中只占1025%，到了表皮层深部水分增多，在表皮，到了表皮层深部水分增多，在表皮下部可达到下部可达到70%皮肤表面的皮肤表面的pH值值约为约为4.25.6，偏酸性。，偏酸性。到达皮肤深

7、层逐渐变为中性，接近于体液到达皮肤深层逐渐变为中性，接近于体液的的pH值值7.4经皮吸收的途径（掌握）经皮吸收的途径（掌握）药物透过皮肤吸收进入体循环主要经过两种药物透过皮肤吸收进入体循环主要经过两种途径途径 1 1透过角质层和表皮进入真皮，扩散进入毛透过角质层和表皮进入真皮，扩散进入毛细血管，转移至体循环细血管，转移至体循环主要途径主要途径 药物的吸收主要依靠浓度差以被动扩散的方式进行药物的吸收主要依靠浓度差以被动扩散的方式进行 2 2通过毛囊、皮脂腺和汗腺等附属器官吸收通过毛囊、皮脂腺和汗腺等附属器官吸收 第一种途径的吸收过程第一种途径的吸收过程制剂中的药物向角质层转移制剂中的药物向角质层

8、转移药物在角质层扩散药物在角质层扩散由角质层向下层组织转移由角质层向下层组织转移在生长表皮和真皮中扩散在生长表皮和真皮中扩散被真皮上部的毛细血管吸收被真皮上部的毛细血管吸收向体循环转移向体循环转移在整个渗透过程中含有类脂质的角质层起主要的屏在整个渗透过程中含有类脂质的角质层起主要的屏障作用障作用因此，药物的脂溶性越高越易透过皮肤因此，药物的脂溶性越高越易透过皮肤第二种途径的吸收过程第二种途径的吸收过程v主要在吸收初期起作用主要在吸收初期起作用v面积小，在大多情况下不是药物的主要吸面积小，在大多情况下不是药物的主要吸收途径收途径 v对于离子型药物及水溶性大分子附属器官对于离子型药物及水溶性大分子

9、附属器官是主要的吸收途径是主要的吸收途径v经皮离子导入过程中，皮肤附属器是离子经皮离子导入过程中，皮肤附属器是离子型药物透过皮肤吸收的主要通道型药物透过皮肤吸收的主要通道 三、经皮吸收制剂的分类三、经皮吸收制剂的分类（一）膜控释型（一）膜控释型主要由无渗透性的主要由无渗透性的背衬层、药物贮库、背衬层、药物贮库、控释膜、粘胶层和控释膜、粘胶层和防粘层五部分组成防粘层五部分组成 o药物分散或溶解在药物分散或溶解在压敏胶中成为药物压敏胶中成为药物贮库，均匀涂布在贮库，均匀涂布在不渗透背衬层上不渗透背衬层上 （二）粘胶分散型（二）粘胶分散型（三）骨架扩散型（三）骨架扩散型药物均匀分散或溶药物均匀分散或

10、溶解在疏水或亲水的解在疏水或亲水的聚合物骨架中，然聚合物骨架中，然后分剂量成固定面后分剂量成固定面积大小及一定厚度积大小及一定厚度的药膜，与压敏胶的药膜，与压敏胶层、背衬层及防粘层、背衬层及防粘层复合即成为骨架层复合即成为骨架扩散型扩散型 （四）微贮库型（四）微贮库型含有球型液滴药含有球型液滴药库的分散系统，将库的分散系统，将此系统制成一定面此系统制成一定面积及厚度的药膜，积及厚度的药膜，置于粘胶层中心，置于粘胶层中心，加防粘层即得加防粘层即得 第二节第二节 经皮吸收制剂的研究经皮吸收制剂的研究一、影响药物经皮吸收的因素（掌握）一、影响药物经皮吸收的因素（掌握）（一）生理因素（一）生理因素l

11、l皮肤的水合作用皮肤的水合作用 角质细胞能够吸收一定量的水分，水合作用使药物角质细胞能够吸收一定量的水分，水合作用使药物的透过变得更加容易的透过变得更加容易角质层的含水量达角质层的含水量达 50%50%以上时，药物的透过性可增以上时，药物的透过性可增加加 5 51010倍倍水合作用对水溶性药物吸收的促进作用较对脂溶性水合作用对水溶性药物吸收的促进作用较对脂溶性药物显著药物显著2角质层的厚度角质层的厚度 人体不同部位角质层的厚度不同人体不同部位角质层的厚度不同 ，不同药物，不同药物的渗透可能有部位选择性的渗透可能有部位选择性 3 3皮肤条件皮肤条件 角质层受损时其透过性增加角质层受损时其透过性增

12、加 皮肤温度提高时透过速度增加皮肤温度提高时透过速度增加 4 4皮肤的结合作用与代谢作用皮肤的结合作用与代谢作用 药物与组织结合力愈强，时滞和贮库的维持时间药物与组织结合力愈强，时滞和贮库的维持时间也愈长也愈长 酶代谢对多数药物的皮肤吸收不产生明显的首过酶代谢对多数药物的皮肤吸收不产生明显的首过效应效应（二）剂型因素与药物的性质（二）剂型因素与药物的性质1 1药物剂量和药物的浓度药物剂量和药物的浓度 TDDSTDDS的首选药物一般是剂量小、作用强；半衰期的首选药物一般是剂量小、作用强；半衰期短需要频繁给药；常规口服或注射给药的药效不短需要频繁给药；常规口服或注射给药的药效不可靠或具严重副作用的

13、药物可靠或具严重副作用的药物 2 2分子大小及脂溶性分子大小及脂溶性分子量愈大，分子体积愈大，扩散系数愈小分子量愈大，分子体积愈大，扩散系数愈小 分配系数的大小也影响药物从分配系数的大小也影响药物从TDDSTDDS进入角质层的进入角质层的能力能力 3pH与与pKa 对有机弱酸或有机弱碱对有机弱酸或有机弱碱 性的药物，调节介质的性的药物，调节介质的pHpH值，可改变使其离子型和分子型的比例发生改值，可改变使其离子型和分子型的比例发生改变，提高其透过性变，提高其透过性 4 4TDDSTDDS中药物的浓度中药物的浓度 浓度梯度是药物吸收的推动力浓度梯度是药物吸收的推动力 增加浓度的方法在低浓度范围内

14、具有实际意义，增加浓度的方法在低浓度范围内具有实际意义，而对于那些溶解度已经较高的药物或浓度较高的而对于那些溶解度已经较高的药物或浓度较高的系统则意义不显著系统则意义不显著5 5熔点与热力学活度熔点与热力学活度 u熔点低的药物易通过皮肤熔点低的药物易通过皮肤 u但脂溶性很强的药物，生长表皮和真皮的分但脂溶性很强的药物，生长表皮和真皮的分配也可能会成为主要屏障配也可能会成为主要屏障u用于经皮吸收的药物在水及油中的溶解度最用于经皮吸收的药物在水及油中的溶解度最好比较接近，而且无论在水相或是在油相均好比较接近，而且无论在水相或是在油相均应有较大的溶解度应有较大的溶解度二、二、TDDSTDDS中常用的

15、经皮吸收促进剂中常用的经皮吸收促进剂（掌握）（掌握）u指那些能够降低药物通过皮肤的阻力，加指那些能够降低药物通过皮肤的阻力，加速药物穿透皮肤的物质速药物穿透皮肤的物质u理想的药物吸收促进剂应对皮肤无损害或理想的药物吸收促进剂应对皮肤无损害或刺激、无药理活性、无过敏性、理化性质刺激、无药理活性、无过敏性、理化性质稳定、与药物及材料有良好的相容性、无稳定、与药物及材料有良好的相容性、无反应性、起效快以及作用时间长反应性、起效快以及作用时间长1 1表面活性剂表面活性剂v自身可以渗入皮肤并可能与皮肤成分相互自身可以渗入皮肤并可能与皮肤成分相互作用，改变皮肤透过性质作用，改变皮肤透过性质v在表面活性剂中

16、，非离子型化合物主要增在表面活性剂中，非离子型化合物主要增加角质层类脂流动性，它们刺激性最小，加角质层类脂流动性，它们刺激性最小，但透过促进效果也最差但透过促进效果也最差v离子型表面活性剂与皮肤的相互作用较强，离子型表面活性剂与皮肤的相互作用较强，但在连续应用后会引起红肿、干燥或粗糙但在连续应用后会引起红肿、干燥或粗糙化化2二甲基亚砜二甲基亚砜（DMSO）是应用较早的一种促进剂，有较强的吸收是应用较早的一种促进剂，有较强的吸收促进作用促进作用吸收促进机理：吸收促进机理：与角质层脂质相互作用和与角质层脂质相互作用和对药物的增溶性质对药物的增溶性质缺点：缺点：具有皮肤刺激性和恶臭，长时间及具有皮肤

17、刺激性和恶臭，长时间及大量使用有毒性大量使用有毒性 3.3.氮酮类化合物氮酮类化合物 u代表：月桂氮卓酮，也称代表：月桂氮卓酮，也称AzoneAzoneu无色澄明液体，不溶于水，与多数有机溶无色澄明液体，不溶于水，与多数有机溶剂混溶，与药物水溶液混合振摇可形成乳剂混溶，与药物水溶液混合振摇可形成乳浊液浊液u能够扩大角质层中的细胞间孔隙，提高通能够扩大角质层中的细胞间孔隙，提高通过细胞间隙的水溶性药物的透过量，促进过细胞间隙的水溶性药物的透过量，促进溶解在低级醇当中的脂溶性药物的透过溶解在低级醇当中的脂溶性药物的透过u对亲水性药物的吸收促进作用强于对亲脂对亲水性药物的吸收促进作用强于对亲脂性药物

18、性药物 4 4醇类化合物醇类化合物 u醇类化合物包括各种短链醇、脂肪酸及多醇类化合物包括各种短链醇、脂肪酸及多元醇等元醇等 u结构中含结构中含2 25 5个碳原子的短链醇（如乙醇、个碳原子的短链醇（如乙醇、丁醇等）能溶胀和提取角质层中的类脂，丁醇等）能溶胀和提取角质层中的类脂，增加药物的溶解度，从而提高极性和非极增加药物的溶解度，从而提高极性和非极性药物的经皮透过性药物的经皮透过u但短链醇只对极性类脂有较强的作用，而但短链醇只对极性类脂有较强的作用，而对大量中性类脂作用较弱对大量中性类脂作用较弱 5 5其它吸收促进剂其它吸收促进剂 o挥发油挥发油 ：具有较强的透过促进能力，且：具有较强的透过促

19、进能力，且能够刺激皮下毛细血管的血液循环能够刺激皮下毛细血管的血液循环 o氨基酸：可能通过增加皮肤角质层脂质的氨基酸：可能通过增加皮肤角质层脂质的流动性来增加药物的经皮吸收流动性来增加药物的经皮吸收o磷脂以及油酸磷脂以及油酸 ：与角质层类脂成分类似：与角质层类脂成分类似 三、促进药物经皮吸收的新技术（了解）三、促进药物经皮吸收的新技术（了解）对一些亲水性较强及分子量较大的药物，对一些亲水性较强及分子量较大的药物，TDDSTDDS研究的极为重要的内容就是寻找改进药研究的极为重要的内容就是寻找改进药物透过皮肤屏障的有效方法物透过皮肤屏障的有效方法 （一）离子导入技术（一）离子导入技术利用电流将离子

20、型药物经由电极定位导入皮肤或粘膜，进利用电流将离子型药物经由电极定位导入皮肤或粘膜，进入局部组织或血液循环的一种生物物理方法入局部组织或血液循环的一种生物物理方法一些不解离药物如果能在溶液中形成带电胶体粒子亦可采一些不解离药物如果能在溶液中形成带电胶体粒子亦可采用这一技术给药用这一技术给药 离子型药物经皮吸收的途径主要是通过皮肤附属器官离子型药物经皮吸收的途径主要是通过皮肤附属器官 电位差是药物离子通过皮肤的推动力电位差是药物离子通过皮肤的推动力（二）超声波技术（二）超声波技术作用机制作用机制 在超声波作用下角质层中的脂质结构重在超声波作用下角质层中的脂质结构重新排列形成空洞新排列形成空洞 皮

21、肤的附属器在超声波的放射压和超微皮肤的附属器在超声波的放射压和超微束作用下形成药物的传递通道束作用下形成药物的传递通道 影响超声波促进药物吸收的因素主要有超声波的波影响超声波促进药物吸收的因素主要有超声波的波长、输出功率以及药物的理化性质长、输出功率以及药物的理化性质一般用于促进药物透皮吸收的超声波波长选择在一般用于促进药物透皮吸收的超声波波长选择在90 90 kHzkHz到到250 kHz 250 kHz 范围内范围内 （三）无针注射系统（三）无针注射系统u无针注射系统有两种，即无针粉末注射系统无针注射系统有两种，即无针粉末注射系统和无针液体注射系统和无针液体注射系统 u无针粉末注射系统是利

22、用无针粉末注射系统是利用氦气氦气的超高速流体的超高速流体通过对通过对固体粒子固体粒子进行加速的方法，将药物粉进行加速的方法，将药物粉末透过角质层释放到表皮和真皮表面末透过角质层释放到表皮和真皮表面 u无针液体注射系统是通过压力的作用，经装无针液体注射系统是通过压力的作用，经装置中的微小细孔把置中的微小细孔把药物溶液药物溶液打入到皮下或皮打入到皮下或皮内，药物溶液在皮内形成药物贮库，使贮库内，药物溶液在皮内形成药物贮库，使贮库中的药物达到缓慢释放和吸收的目的中的药物达到缓慢释放和吸收的目的四、经皮吸收制剂的研究内容（一）经皮吸收制剂的处方研究步骤（一）经皮吸收制剂的处方研究步骤 处方前研究，了解

23、药物的基本理化性质，进行可处方前研究，了解药物的基本理化性质，进行可行性分析行性分析建立分析方法，一般用建立分析方法，一般用HPLCHPLC法法设计经皮给药系统设计经皮给药系统根据体外释放试验和体外透皮试验结果，筛选给根据体外释放试验和体外透皮试验结果，筛选给药系统的处方组成药系统的处方组成 进行经皮给药系统的药物动力学研究进行经皮给药系统的药物动力学研究 制定完善的生产工艺和生产过程中的质量控制方制定完善的生产工艺和生产过程中的质量控制方法法 （二）药物透过速率的计算（二）药物透过速率的计算 o经皮吸收制剂中的药物向血液循环的转移经皮吸收制剂中的药物向血液循环的转移大致分为大致分为6 6个过

24、程个过程 o其中影响药物透过皮肤的最大限速屏障为其中影响药物透过皮肤的最大限速屏障为角质层产生的阻力角质层产生的阻力角质层中药物的透过速率（吸收速度）角质层中药物的透过速率（吸收速度）J（dQ/dt）可用下式表示可用下式表示 式中，式中，Cs基质中药物的浓度；基质中药物的浓度；Psc角质层中药物的透过系数；角质层中药物的透过系数；A透透过有效面积；过有效面积；K角质层与基质间的分配系数；角质层与基质间的分配系数；D角质层中药物的扩角质层中药物的扩散系数；散系数；h角质层厚度角质层厚度 滞留时间滞留时间（lag time）o经皮给药后到达稳态药物浓度所需要的时间经皮给药后到达稳态药物浓度所需要的

25、时间称为滞留时间（称为滞留时间（lag timelag time）o可用下式计算滞留时间可用下式计算滞留时间：通常药物的滞留时间在一小时以内通常药物的滞留时间在一小时以内滞留时间延长的原因主要是皮肤发生水合作用滞留时间延长的原因主要是皮肤发生水合作用制剂中基质的性质发生变化制剂中基质的性质发生变化制剂中的成分与皮肤中的成分相互作用（如与蛋白质制剂中的成分与皮肤中的成分相互作用（如与蛋白质的结合）导致的结合）导致（四）体外经皮吸收的研究（四）体外经皮吸收的研究1 1透皮扩散池透皮扩散池 用各种透皮扩散池模拟药物在体透皮过程，用来测用各种透皮扩散池模拟药物在体透皮过程，用来测定药物的释药性质或经皮

26、透过性质、选择促进剂、定药物的释药性质或经皮透过性质、选择促进剂、筛选处方等筛选处方等 透皮扩散池应能保证整个透过或扩散过程具有稳定透皮扩散池应能保证整个透过或扩散过程具有稳定的浓度梯度和温度，尽量减少溶剂扩散层的影响等的浓度梯度和温度，尽量减少溶剂扩散层的影响等 o扩散池由供给室和接收室组成扩散池由供给室和接收室组成o在两个室之间可夹持皮肤样品、在两个室之间可夹持皮肤样品、TDDSTDDS或其它膜或其它膜材料材料o在扩散室一般装入药物及其载体，接收室填装在扩散室一般装入药物及其载体，接收室填装接收介质接收介质o常用的扩散池有直立式和卧式两种常用的扩散池有直立式和卧式两种2 2扩散液和接收液扩

27、散液和接收液l对于难溶性药物，一般选择其饱和水溶液对于难溶性药物，一般选择其饱和水溶液作为扩散液，并加入数粒固体药物结晶以作为扩散液，并加入数粒固体药物结晶以维持扩散中的饱和浓度维持扩散中的饱和浓度l对于一些溶解度较大的药物，可以酌用其对于一些溶解度较大的药物，可以酌用其一定浓度溶液，应保证扩散液浓度大于接一定浓度溶液，应保证扩散液浓度大于接收液浓度（至少收液浓度（至少1010倍以上）倍以上）（1）扩散液）扩散液（2 2）接收液）接收液l最简单的接收液是生理盐水或磷酸盐缓冲最简单的接收液是生理盐水或磷酸盐缓冲液液l在接收液对药物的溶解性能很小，很快就在接收液对药物的溶解性能很小，很快就达到饱和

28、浓度的情况下，为了维持有效浓达到饱和浓度的情况下，为了维持有效浓度梯度，可选用不同浓度度梯度，可选用不同浓度PEG 400PEG 400和乙醇、和乙醇、甲醇、异丙醇水溶液以及一些表面活性剂甲醇、异丙醇水溶液以及一些表面活性剂溶液等溶液等3 3皮肤种类和皮肤分离技术皮肤种类和皮肤分离技术u人体皮肤是经皮给药研究中最理想的皮肤样人体皮肤是经皮给药研究中最理想的皮肤样品品 u大多数动物皮肤的角质层厚度小于人体皮肤，大多数动物皮肤的角质层厚度小于人体皮肤，毛孔密度高，药物透过较人皮肤容易毛孔密度高，药物透过较人皮肤容易 u不同动物差异较大，相同动物的生长周期也不同动物差异较大，相同动物的生长周期也对透

29、过性有很大影响对透过性有很大影响（1）皮肤种类）皮肤种类（2）皮肤分离技术）皮肤分离技术第三节第三节 经皮吸收制剂的制备经皮吸收制剂的制备一、膜材的加工和改性一、膜材的加工和改性l根据所用高分子材料的性质，膜材可分别用作根据所用高分子材料的性质，膜材可分别用作TDDSTDDS中的控释膜、药库、防粘层和背衬层等中的控释膜、药库、防粘层和背衬层等l膜材的常用加工方法有膜材的常用加工方法有涂膜法涂膜法和和热熔法热熔法两类两类l涂膜法是一种简便的制备膜材的方法涂膜法是一种简便的制备膜材的方法l热熔法是将高分子材料加热成为粘流态或高弹热熔法是将高分子材料加热成为粘流态或高弹态，使其变形为给定尺寸膜材的方

30、法，包括挤态，使其变形为给定尺寸膜材的方法，包括挤出法和压延法两种，适合于工业生产出法和压延法两种，适合于工业生产（二）膜材的改性（二）膜材的改性为了获得适宜膜孔大小或一定透过性的膜材，为了获得适宜膜孔大小或一定透过性的膜材，在膜材的生产过程中，对已制得的膜材需在膜材的生产过程中，对已制得的膜材需要作特殊处理要作特殊处理 1 1溶蚀法溶蚀法 取膜材用适宜溶剂浸泡，溶解其中取膜材用适宜溶剂浸泡，溶解其中可溶性成分如小分子增塑剂，即得到具有一定大小可溶性成分如小分子增塑剂，即得到具有一定大小膜孔的膜材膜孔的膜材 2 2拉伸法拉伸法 膜材，冷却后重新加热至可拉伸的膜材，冷却后重新加热至可拉伸的温度，

31、趁热迅速向单侧或双侧拉伸温度，趁热迅速向单侧或双侧拉伸 三、经皮给药系统的高分子材料三、经皮给药系统的高分子材料（一）膜聚合物和骨架聚合物（一）膜聚合物和骨架聚合物1乙烯醋酸乙烯共聚物（乙烯醋酸乙烯共聚物（ethylene vilnylacetate coPolymer，EVA）2聚氯乙烯（聚氯乙烯（polyvinyl chloride，PVC）3聚丙烯（聚丙烯（polypropylene，PP）4聚乙烯（聚乙烯（polyethylene，PE）5.聚对苯二甲酸乙二醇酯（聚对苯二甲酸乙二醇酯（polydiethylene terephthalate，PET）（二）压敏胶（二）压敏胶u指那些在轻微压力下即可实现粘贴同时又指那些在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶粘材料容易剥离的一类胶粘材料u起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等作用控释等作用u药用药用TDDSTDDS压敏胶应对皮肤无刺激、不致敏、压敏胶应对皮肤无刺激、不致敏、与药物相容及具有防水性能等要求与药物相容及具有防水性能等要求 o1 1聚异丁烯（聚异丁烯（PIBPIB）类压敏胶）类压敏胶 o2 2丙烯酸类压敏胶丙烯酸类压敏胶 o3 3硅橡胶压敏胶硅橡胶压敏胶