2022药店《药品经营许可证》换证自查报告_药店换证自查报告_1.docx

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1、2022药店药品经营许可证换证自查报告_药店换证自查报告 药店药品经营许可证换证自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“药店换证自查报告”。 药店药品经营许可证换证自查报告 一、企业基本状况 -属于个体开设药店，于-年-月申办，-年-月-日获药品经营许可证，当月办理了工商营业执照、税务登记。-年-月实行GSP改造，-年-月-日食品药品监督管理局批阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30平方米，由于药品供应快捷、渠道牢靠，能尽快刚好补充所销售药品，因此，药店不设仓库。 从开业以来，我店严格根据药品经营管理质量规范要求，

2、从拟定选购安排、选购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已-年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、养护1人，药店人员均参与过药监部门举办的岗位培训，从事药业在-年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特别药品和生物制剂，基本能满意客户须要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。 二、药店药品经营许可证换证自查状况 1、建立健全药品管理制度。药

3、店从起先筹建到营业至今，按药品质量管理规范要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度选购安排、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格根据实施，对药店药品经营管理质量的管理和限制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过-年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。 2、从业人员的教化与培训。药店2个从业人员的文化水平和专业素养符合药品经营要求，均按要求参与过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。-年-月参与了-药

4、监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业学问。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参与了-药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有-年以上从事药品经营的工作经验，-人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。 3、营业设施、设备。-药店位于-，营业面积30平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、 陈设为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避开药品受到污染。养护员每天对温、湿

5、度进行检测，并做好相应的记录，如超过相宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。 4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货安排与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。 药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发觉药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发觉劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。 5、药品验收的管理。所购进的药品有200多个品种，

6、全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈设于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就起先，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便刚好处理，并建有具体的监控 记录。 6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从起先销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客看法簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。 7、其他状况。我店在自查人员组成中，以药店负责人罗英贤为组长，验收、养护员沈洪琴为成员，对药店的各种制

7、度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案刚好改正。 我店再次比照药品经营管理要求进行仔细复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请赐予办理为谢！ -药店 二一年九月八日 药店药品经营许可证换证自查报告 药店药品经营许可证换证自查报告一、企业基本状况徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于2022年10月申办，2022年11月20日获药品经营许可证，当月办理了工商营业执. 换发药品经营许可证自查报告 XX区XX大药房换发 药品经营许可证自查报告一、药房概况XX市XX区XX大药房成立于2022年1

8、2月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。. 换发药品经营许可证自查报告 换发药品经营许可证自查报告 (菏泽天地医药有限责任公司)山东省食品药品监督管理局：菏泽天地医药有限责任公司于2022年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，2022年2. 药品批发企业药品经营许可证换证 38-1-05药品批发企业药品经营许可证换证发布时间：2022-12-23 许可项目名称：药品批发企业药品经营许可证换证 编号：38-1-05法定实施主体：北京市食品药品监督管理局（托付直. 药品经营许可证换证办事指南 药品经营许可证（零售）换证办事指南一、申办范围 辖区内申请药品经营许可证换证的药品零售企业二、办理依据1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例2、药品经. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页