2022药店GSP自查报告_药店gsp自查报告.docx

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1、2022药店GSP自查报告_药店gsp自查报告 药店GSP自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“药店gsp自查报告”。 企业实施GSP状况的自查报告 东台市*药店成立于*年*月,位于东台市*.自开业以来,仔细贯彻药品管理法、处方药与非处方药分类管理方法及药品经营质量管理规范等相关的法律、法规和行政规章,以质量第一,顾客至上为宗旨,确保经营药品质量,保证人民用药平安有效.药店严格按药品经营许可证核准的经营方式及范围合法经营.零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片共计*多种药品.现在职人员*人,其中药学专业技术人员为*人,分别从事药品质量管理、验收、养护

2、工作.为更好地加强药店经营管理,提高经营质量及服务水平,适应市场竞争,药店质量负责人*对*年*月份以来药店经营管理状况比照药品管理法、药品经营质量管理规范进行评定和总结,并依据药品管理法、药品经营质量管理规范重新修订了药店质量管理制度,进一步明确了药店各岗位职责,大力提高了药店的硬件及质量管理水平.现药店质量负责人*比照药品零售GSP认证检查评定标准(试行)对药店执行GSP的状况进行自我检查,汇报如下: 管理职责 1、药店严格按药品经营许可证和营业执照核准的经营范围和方式经营,零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片,在药店的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照和从业人员状况简介

3、、服务承诺、便民措施,公布了监督电话,设置了顾客看法簿和服务监督台. 2、药店质量负责人*对药店药品质量负领导和干脆责任.*为药品验收员、养护员、营业员,负责药店验收、养护、陈设等一系列工作. 3、依据本店实际状况及发展须要,质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序,并于*年*月起实施.A、各岗位质量责任 (1)药店负责人质量责任;(2)药店质量负责人质量责任;(3)药店验收员质量责任;(4)药店养护员质量责任;(5)药店保管员质量责任;(6)药店营业员质量责任;(7)药店选购员质量责任;(8)药店电脑管理员质量责任.B、质量管理制度 (1)质量管理制度执行状况检查、考核

4、制度;(2)药品购进管理制度;(3)药品验收管理制度;(4)药品储存、养护检查制度;(5)药品陈设管理制度;(6)首营企业和首营品种质量审核制度;(7)药品销售及处方管理制度;(8)药品分类管理制度;(9)驻店药师管理制度;(10)拆零药品管理制度;(11)药品效期管理制度;(12)不合格药品管理制度;(13)中药饮片质量管理制度;(14)中药饮片进、销、存管理制度;(15)质量事故报告管理制度;(16)质量信息管理制度;(17)药品不良反应报告管理制度;(18)退货药品管理制度;(19)养护设备、计量器具管理制度;(20)药品检验报告书留存登记管理制度;(21)质量查询和质量投诉管理制度;(

5、22)平安卫生和人员健康状况管理制度;(23)职工质量教化培训管理制度;(24)服务质量管理制度 C、管理程序 (1)、首营企业审核管理程序;(2)、首营品种审核管理程序;(3)药品购进管理程序;(4)药品验收管理程序;(5)药品养护、检查质量管理程序;(6)不合格药品管理程序. 二、人员与培训 1、药店负责人*系*毕业,具有*职称.药店质量负责人*,*职称,全面负责药店质量管理工作. 2、药店任命*(中学毕业)为中药饮片验收、养护、保管员兼营业员;*(中学毕业)为验收、养护员(除中药饮片)兼营业员;*为选购员、电脑管理员. 3、全部人员都经药监部门培训考核取得上岗证. 4、药店每年组织干脆接

6、触药品人员进行健康检查并建立健康档案,未发觉患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员. 5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工接着教化,并建立了教化培训档案. 三、设施和设备 1、本药店营业面积*平方米,仓库面积*平方米,药店的营业场所、办公区、生活区分开管理,符合小型药品零售企业的设置要求. 2、营业场所宽敞、整齐;货架、柜台整齐.药品分类、导购标记齐全、醒目. 3、有调整温湿度的设备空调、温湿度计. 4、衡器完好并每年到法定部门进行检测.药品调剂工具、包装药袋清洁. 5、仓库、营业场所完全隔离,库内平整、清洁、货架齐全,实行色标划区管理.按规定设立了待验区(黄色

7、)、退货区(黄色)、合格品区(绿色)和不合格品区(红色),并配备了必要的养护设备空调、温湿度计,仓库为阴凉库. 6、计量器具、养护设备能够做到每季养护检查一次,并记录完整. 四、进货与验收方面 1、药品的购进能严格根据药店质量管理制度和程序性文件执行.质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的药品经营(生产)许可证、营业执照复印件以及供货企业销售人员的法人托付书原件、身份证,确保供货企业资格合法,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责质量条款的执行.购进药品刚好验收、填写购进记录(注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写),并按要求保存. 2、药品由验收员进行验收,质量负责人进行检查指

8、导,能严格根据药店质量管理制度的程序性文件,对到货药品刚好进行验收,并根据生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收,做好药品购进与质量验收记录,*年*月份以来,药品入库合格率为100,未发觉不合格药品状况,程序符合要求,记录完整. 3、能严格执行首营企业审核制度,首营企业台帐健全.审核程序符合药店质量管理制度中程序性文件要求.首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全,到目前为止未经营首营品种. 4、进口药品的购进,有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件.包装的标签运用中文注明药品名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书. 五

9、、陈设储存方面 1、药品陈设储存按用途分类,对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表,并运用近效期标记. 2、库存药品与墙、屋顶和空调的间距大于30厘米,与地面间距大于10厘米.实行了色标划区管理,待验区、退货区黄色,合格品区绿色、不合格品区红色. 3、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册,到目前为止未发觉不合格药品. 4、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录(店堂温度保持在025,相对湿度保持在45%75%),发觉超出范围,能刚好实行调控措施,并且记录完整. 5、陈设药品能够根据用途分类存放,做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放

10、;易串味药品与一般药品分开存放;处方药与非处方药分区存放;拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装标签至销售结束,并且记录完整. 6、陈设药品的货架、货柜内能保持清洁卫生,无杂物、私人物品等. 7、陈设药品实行了一货一签,标签内容齐全、字迹清楚,分类、导购标记牌放置精确. 8、陈设药品能按月养护检查,重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查,养护检查记录完整.养护中未发觉有质量问题的药品. 六、销售与服务方面 1、药店营业时间内,能确保药师在岗,考勤记录完整.药师在岗时能佩戴标明姓名、技术职称、职务的胸卡,便利患者询问. 2、营业人员在岗时都能身着工作服并佩戴胸卡,留意仪表,保持个人卫生,文明

11、服务.销售药品时,能严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项. 3、药品销售能严格根据药品销售和处方管理制度的规定;药品销售没有有奖销售、附赠药品或礼品等状况;处方药销售能做好记录,且记录完整,处方审核、调配、复核人章印齐全,并按月装订保存.处方所列药品未出现擅自更改或代用的状况发生.对非处方药销售,依据顾客须要药师能对其购药、用药进行指导. 4、销售拆零药品运用卫生清洁的包装药袋,药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全,拆零操作规范,记录完整. 5、经营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范,调配工具齐全.在销售中营业人员

12、实力求做到计量标准. 6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全,位置醒目.药品经营许可证、营业执照、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙. 7、药品不良反应报告制度健全,有台帐簿册. 8、营业场所设置了顾客看法簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客指责看法和药品质量投诉. 七、其它方面 1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的状况. 2、留意收集质量信息,能常常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息,并建立了质量信息档案. 3、建立了药品质量档案. 4、对质量管理制度的执行状况能根据制度要求定期考核,并

13、有考核记录. 5、本药店未经营二类精神药品及毒性中药材. 八、存在问题 通过自查,发觉本药店仍存在不足之处,如药店营业员医药专业学问有待提高,营销水平尚不够高等,但总的来说已基本达到药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)的要求,现申请GSP认证检查.*年*月*日 药店GSP自查报告 药店基本概况：本药店成立于xxx年，地址在：xxxx。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通. 药店GSP自查报告 平安药店GSP自查报告一、药店基本概况：本药店成立于2004年，地址在：XXX。经营范围及方式为：中成

14、药、化学药制剂、抗生素、生化药品，生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。. 药店GSP认证自查报告 巢湖市为清药店GSP认证自查报告一、企业概况：我药店成立于20 年 月 日，企业性质为个人独资企业，注册地址为，注册资金为 万元。药店营业场所40平方米。目前共有人员 人，其中药学专. 药店GSP认证自查报告 XXXGSP一、企业概况认证自查报告我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药. 药店新GSP自查报告 GSP认证明施状况自查报告九江市食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了仔细打算和全面自查，现将我药房实施GSP. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第11页 共11页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页