2022药品自查报告_药品使用自查报告_1.docx
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1、2022药品自查报告_药品使用自查报告 药品自查报告由我整理,希望给你工作、学习、生活带来便利,猜你可能喜爱“药品运用自查报告”。 药品自查报告 为了规范药品运用和管理,药剂科成立了以分管院长为组长的自查小组,根据药品管理法药品运用质量管理规范逐一自查, 逐一比照,整个药剂科工作人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下: 一、药剂科概况 杭州艾玛妇产医院是一所营利性医疗机构,地址位于杭州市西湖区古墩路666号,中西药房位于门诊楼二层大厅,总面积约为110 m2, 药库位于医院综合楼一楼, 总面积为130m2,药剂科现有工作人员8人,其中中药师1人,西药师5人,药品品种有:中药材、中药饮片、中
2、成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。 二、药品质量机构组织 分 管 院 长: 药事部门负责人: 药房负责人: 质 量 负 责 人: 选购员: 三、药品运用质量管理体系 我院药剂科始终以来,严格根据药品管理法,药品运用质量管理规范设置管理机构,成立了以分管院长为首,医院各部门专家组成的药事管理委员会,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长干脆领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品运用过程中, 每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量推翻权。 四、药
3、剂科人员培训状况 药剂科工作人员都具有大专以上学历, 具有药师以上职称,熟识国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理阅历,熟识业务学问,并能独立从事药品调配工作。建立了接着教化培训安排, 实行自学讲解的方式,提高人员素养,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等干脆接触药品的人员每年都进行健康查体, 并建立健康档案。 五、设施与设备 药库药房中分合格区,待验区,不合格区,退货区。各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调整及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮,防盗等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量和平安。已配置恒温冰箱,空调,保险柜,能够根据规定对
4、所用设施和设备进行定期检查、修理、保养并建立档案。 六、药品进货管理 为保证购进药品质量,医院制定了药品购进管理制度、首营企业品种管理制度、药品购进管理程序、首营企业审核程序、首营品种审核程序等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量牢靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特殊是在确定首营品种之前,先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次运用药品审批表”,并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后,才进货运用。医院在编制购货安排时以药品质量作为重要依据 ,并有质量管理机构人员
5、参与。在购销合同中均签订明确质量条款,作为选购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,全部的记录按规定保存。购进麻醉药品,精神药品等特别管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。 七、药品质量验收管理 药品入库验收严格根据标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,阅历收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊不清等
6、有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 对质量不合格药品进行限制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格缘由,分清质量责任,刚好处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理状况进行汇总和分析。 八、药品储存与养护状况 仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色
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