医疗器械经营单位日常检查记录表.pdf
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医疗器械经营单位日常检查记录表 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】医疗器械经营单位日常检查记录表企业名称：检查内容与要求检查结果检查内容与要求7、医疗器械销售记录规范8、医疗器械储存设施设备齐全9、医疗器械标识管理规范10、温湿度调控和记录规范11、三类植入器械能有效追溯12、验配类器械应件配戴者档案检查结果1、企业人员资质符合规定并经许可（备案）2、企业按规定对职工进行培训并建档3、企业按规定对职工进行体检并建档4、医疗器械能提供购进合法票据5、医疗器械购进索证材料齐全6、医疗器械购进验收记录规范（1）抽查药械情况记录1、器械名称：；注册证号：；批号：2、器械名称：；注册证号：；批号：（2）对企业进行规范建设指导电话咨询现场辅导会议交流来人答复组织培训约谈（3）情况汇总（4）检查结论被检查单位负责人签名（盖章）：检查人员签名：日期：企业负责人：电 话：备注：质量负责人：电 话：日期：
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