2022药品规范经营企业自查报告_药品经营企业自查报告.docx
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1、2022药品规范经营企业自查报告_药品经营企业自查报告 药品规范经营企业自查报告由我整理,希望给你工作、学习、生活带来便利,猜你可能喜爱“药品经营企业自查报告”。 药品规范经营企业自查报告 市场监督管理局: 依据市场监督管理局关于召开全县药品医疗器械经营企业风险责任管理睬议的通知,.药店坚持“规范经营,质量牢靠,诚信止上”的宗旨,立足解决当前药品零售企业经营管理中存在的突出问题,实施状况自查报告如下: 一、药店基本状况 我药店成立于年月日,经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。我药店有员工3人,其中从业药师1人,药学技术人员2人。我药店经营品种900种。药店以“严把药品质
2、量关”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本药店,开业至今从未发生过经营假劣药品德为。 二、质量体系运行状况 1、质量体系文件状况 公司编制了质量管理制度20项、质量管理操作规程26项、部门及各级岗位质量职责9X项等文件,组成成了药店质量体系的标准文件,是药店开展各项质量管理工作的文件依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备状况 (1)药店企业负责人是中专学历,从业药师职称,熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的学问。 (2)质量负责人为主管药师,从事药品质量管理工作30年有余,熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品学问,
3、能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确推断和保障实施的实力。 (3)药品验收员.,中专学历,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发觉的质量问题。 (4)仓库养护员。养护员均经过专业及岗位培训。 (5)选购员.,中专学历,选购员均经过专业及岗位培训。 (6)对从事质量管理、验收、养护、保管等干脆接触药品的岗位人员,我药店每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的状况 我药店的营业办公场所面积平方米,配备了电脑、电话等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞光明。 库房面积平方米,内墙、顶光滑,地面平整,门窗结构严密。使药品与地面之间配备排
4、气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调1台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;记录库房温湿度。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。 四、计算机系统管理状况 我药店采纳的智百威软件,符合经营全过程及质量限制要求,实现药品质量可追溯,并满意药品电子监管的实施条件。药店的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有平安、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。药店的计算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、精确地记录和管理,并能
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