2022药品医疗器械质量管理情况的自查报告_医疗器械药品自查报告.docx

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1、2022药品医疗器械质量管理情况的自查报告_医疗器械药品自查报告 药品医疗器械质量管理状况的自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“医疗器械药品自查报告”。 西乌旗蒙医医院关于 药品、医疗器械平安管理状况的自查报告 旗食品药品监督管理局： 为实行旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众运用医疗器械平安有效，规范药品运用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，根据西乌旗卫生局印发的关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械平安管理工作的通知和药品管理法药品运用质量管理规范规范药房的标准逐一自查，逐一比照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

2、 一、机构、人员与制度： 我院具有医疗机构执业许可证等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、选购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并仔细组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理运用抗菌药物监督指导小组等。 我院害建立了接着教化培训安排，重点培训了中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定医疗器械监督管理条例、抗菌药物临床应用指导原则、抗菌药物临床应用管理方法、处方管理方法、内蒙古自治区2022年抗菌药物临床应用专项整治活动方案等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、

3、医疗器械监督管理、存放保存、运用方面的规范性文件等来提高人员素养，进一步规范了药品、医疗器械从选购、验收入库以及存放保管到运用等全部环节，严格根据规定进行。对从事药品工作的干脆接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品运用过程中平安有效。 二、选购与验收： 严格根据上级卫生局制定的药品集中选购制度进行药品选购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格根据标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。 三、落实规范药房管理制度： 严格根据规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。 四、药品储存与养护： 仓库分为

4、药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格根据药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，依据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。 五、药品的调配： 药剂人员调配药品时，必需凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格根据四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。 六、不良反应监测： 建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员

5、负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、精确。 七、特别药品： 特别管理药品具有符合规定的平安储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特别药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特别管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。 八、检查中发觉的问题： 通过自查小组对医院运用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品运用质量管理规要

6、求，但也发觉了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够具体等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度仔细整改，并落实到人。 九、整改状况： 我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题： 1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。 2、制订了以民族医药为主的在职教化培训制度及培训安排。 3、制订了医疗器械进货检验记录制度。 4、制订了医疗器械不良事务监测制度。 5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。 6、加强了不良反应和医疗器械不良事务监

7、测工作。 在实际工作与实施中，可能存在一些简单被忽视的、微小方面的问题，望上级领导对我院的工作提出珍贵看法。在以后的工作中，肯定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药平安。 西乌旗蒙医医院 2022年1月13日 药品、医疗器械质量管理自查报告 邻水东方医院2022年药品、医疗器械质量管理自查的报告根据县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗平安，我院重点就全院药品、医疗器械进. 医院药品与医疗器械质量管理自查报告 汕头妇产医院药品与医疗器械质量管理自查报告一、药品质量管理体系 （一）设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。（见附表1) （二）

8、建立药品质量管理制度二、药品质量管理制度执行情. 医疗器械质量管理的自查报告 根据市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将详细状况汇报如下：一、加强管理、强化责任、增加质量责随意识配备医. 医院药品与医疗器械质量管理自查报告（材料） 关于开展药品和医疗器械平安百日大排查专项行动自查报告为进一步保障我院药械平安，依据介市场字2022153号介休市市场和质量监督管理局关于开展药品和医疗器械平安百日大. 医疗器械药品自查报告 关于对“医院药品、医疗器械”的自查报告药监局：我院遵照X区X食药监发【2022】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页