2022药品质量管理自查报告_药品质量安全自查报告_1.docx
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1、2022药品质量管理自查报告_药品质量安全自查报告 药品质量管理自查报告由我整理,希望给你工作、学习、生活带来便利,猜你可能喜爱“药品质量平安自查报告”。 新疆和布克赛尔慈善医院药剂科 2022年度药品质量管理自查报告 依据上级下发的2022年医疗机构药品平安专项整治工作的通知,我院根据自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下: 一、领导重视,管理组织健全 我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人详细负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于2022
2、年6月进行网上集中招标选购药品,药品选购书目依据国家基本药物书目、新农村合作医疗书目、城镇医疗保险书目及结合临床实际运用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科根据书目进行网上选购。 2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。 3、依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特别药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、我院根据医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房 卫生整齐、布局合理,根
3、据药品的储存要求将药品进行分库储存, 配备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。 5、药库根据药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、 不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、串味库及特药 柜、危急品柜,根据药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储 存。 6、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设有防 盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物 相符。 7、根据药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药 品的质量。冷藏柜2-10、阴凉库不高于20、常温库为0-30、 各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。 8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。 9、在库
4、药品根据批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙 壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛 间有肯定距离。 10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌 警示并按月填报效期报表。报各运用科室进行促用。 11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护, 进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,刚好实行调控措 施。 三:医疗器械的管理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建 立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从 有合法资格的企业选购合格医疗器械。 2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、 供货企业、产品名称、型号规格、
5、生产企业、产品注册证号、生 产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存 到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。 3、根据相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4、医疗器械设立了专库,根据类别分类储存并标识清晰。 5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录 6、根据药品的相关要求管理在库的医疗器械,根据要求进 行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与 养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,刚好实行 调控措施。 四:药房的管理 1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整齐、布局合理, 根据药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏
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