2022药品GSP自查报告_药品gsp自查报告.docx
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1、2022药品GSP自查报告_药品gsp自查报告 药品GSP自查报告由我整理,希望给你工作、学习、生活带来便利,猜你可能喜爱“药品gsp自查报告”。 某某大药房 实施GSP状况自查报告 实施GSP状况自查报告: 某某大药房成立于某年某月某日。经济性质为个体,主要经营药品、中成药、化学药制剂、抗生素。因经营规模较小,每次购进商品数量较少,所以不设仓库;营业场所面积50平方米。拥有职工2人,其中药学技术人员1人。 药房自创业初期,始终注意药品质量管理,根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。 下面将实施GSP工作自查状况报告如下: 一、GSP认证工作实
2、施状况: 1、建立健全组织机构,确保GSP认证工作顺当实施: 药房自成立至今始终注意GSP工作,建立健全了企业质量管理体系,设置了质量管理员。详细负责质量管理工作。药房加强制度化管理,做好各项工作有据可查,并依据GSP要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。质量管理制度于年月日起草,年月日正式实施。在实施过程中各岗位人员定期进行自查,发觉问题刚好整改。质量管理员负责对各岗位进行检查考核,并按奖惩制度,奖罚分明。 2、人员及培训: 药房注意员工素养培育及专业技术学问培训,建立了持证上岗制度。制定了培训安排,建立了员工培训教化档案。依据岗位要求配备了符合GSP要求的专业技术人员。药房每年组织从事
3、质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等干脆接触药品的人员进行健康检查,并建立了健康档案。 3、进货与验收管理: 制订了药品选购制度,建立了进货管理程序。药房设选购员干脆负责药品选购工作,选购药品时签订符合规定的选购合同和质量保证协议。质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核,负责首营企业和首营品种的审批工作,建立了合格供货方档案,质量管理 员参加选购安排的审核,确保购进药品的质量。 质量验收员负责购进药品的验收工作。验收员根据质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收;按规定的抽样原则检查,对进口药品和首营企业、首营品种必需附有符合规定的检验报告书等证明材料;验收员负责做好
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