2022医药公司质量工作总结_医药公司质量总结计划.docx
《2022医药公司质量工作总结_医药公司质量总结计划.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022医药公司质量工作总结_医药公司质量总结计划.docx(11页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、2022医药公司质量工作总结_医药公司质量总结计划 医药公司质量工作总结由我整理,希望给你工作、学习、生活带来便利,猜你可能喜爱“医药公司质量总结安排”。 XXXXXXXXXXXXX医药公司 2022年质量管理工作总结 2022年12月 目 录 1.2022年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 3.2022年的重点工作 质量管理工作总结 质量负责人 XXX 敬重的公司领导: 春去冬来,寒暑更替。转瞬之间,2022年已经悄然走到终点,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2022年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一样,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了G
2、SP的顺当通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在逆境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下: 一、2022年质量管理主要工作回顾 2022年是公司特别不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰难的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,主动仔细履行GSP给予的职责,努力提高监管和技术服务实力,为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不行替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。 1、主动推动GSP认证明施。 从1月份起公司启动GSP认
3、工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,主动履行职责。公司于2022年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参与省、市药监局组织的GSP条款培训,多次实地参观、考察、学习 XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进阅历,同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。 重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量限制功能进行指导设定,并依据GSP要求和公司实际须要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。 完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、
4、质量管理体系文件执行状况、质量查询、质量投诉及事故处理状况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的打算、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作,对购、销、存各个环节发觉的问题刚好协调解决,着重强调GSP认证检查当中简单出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。 组织开展了四次GSP内审,对内审中发觉的问题刚好进行了整改落实。7月网上胜利提交认证资料后,在大家的共同努力下,8月底一次性顺当通过了XXX省认证评审中心的验收,取得了GSP认证证书。 2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。 依据药品经营质量管理规范的要求和公司制度的规定,本人202
5、2年共审批首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质刚好督促质管部索取和更换,保证药品的合法经营。 精确刚好的收集了2022年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条,并进行分析汇总,反馈 给相关部门。共传递质量信息XXX例,确保了质量信息的刚好传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行仔细排查,我公司全年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。 加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行限制性管理,削减不合格药品的产生,
6、全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种,主要缘由为过期所致。 指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。常常参与商品质量验收工作。并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库 批次,全部合格。 3、强化药品经营过程监管。 GSP认证结束后,工作重心由GSP认证转移至日常监管实力建设上来,对药品选购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量限制。 帮助公司办公室开展质量教化,培训和其他工作。印制GSP手册XXX本,并做员工培训6次(新版GSP零售内容的培训、新版GSP阅历介绍、重点岗位员工进行新的医疗器械监督管理条例培训等);并出考试题4套(特药管理试题、医疗器械管
7、理试题、新版GSP试题等)。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司2022年度药监局接着教化培训工作。(共计培训XXX人,全部取得上岗证);参与省局、市局新版GSP认证、接着教化培训等会议共计10次。 帮助零售连锁公司,帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的打算与申报,修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工 作的指导和检查,制定出内审方案二套。指导修订XXXXX质量管理制度执行状况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六次(新版GSP认证工作打算状况,加强药品电子监管工作等)。 4、主动协作省、市局有关检查,督促整改有效落实。 从1月份至今,除GSP认证现场检查验收外,其余
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022 医药公司 质量 工作总结 总结 计划
限制150内