2022药品安全自查报告_药品安全生产自查报告.docx

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1、2022药品安全自查报告_药品安全生产自查报告 药品平安自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“药品平安生产自查报告”。 临沭县人民医院药品平安专项检查自查报告 我院药剂科依据我省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品平安专项整治检查评估工作指导看法的通知的要求， 对我院药品运用平安进行了全面自查，分管院长亲自带领药剂科主任、副主任、药房负责人比照山东省药品运用单位平安专项整治自查自评状况表逐一自查， 逐一比照，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下： 一、药剂科概况 临沭县人民医院药剂科主要包括有：药剂科办公室、药库、病房药房、门诊西药房

2、、中药房，主要负责的工作任务有：药品储存保管和质量管理、药品调剂分发、药品询问服务、药学培训教化、药品不良反应监测和报告等，科内设立的工作组有：药品质量管理小组，处方点评工作组，药品调剂质量管理组，药品情报资料组等，人员配备：药剂科主任副主任各1人，药房负责人3人，药学专业人员27人，会计2人，其他5人。 二、药品运用质量管理体系 我院药剂科始终以来，严格根据药品管理法，药品运用质量管理规范设置管理机构，成立了以分管院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长干脆领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位

3、质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品运用过程中， 每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量推翻权。 三、药剂科人员培训状况 药剂科各部门负责人都具有药学专业学历， 具有主管药师职称，熟识国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理阅历，熟识业务药品学问，能坚持原则进行监督和检查， 并能独立解决。建立了接着教化培训安排， 实行自学讲解的方式，提高人员素养，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等干脆接触药品的人员每年都进行健康查体， 并建立健康档案。 四、设施与设备 药库、药房内药品各自分区明显，药库中药品状态分区布局合

4、理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调整及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇，恒温冰箱，空调，能够根据规定对所用设施和设备进行定期检查、修理、保养并建立档案，主要区域安装监控摄像。 五、药品进货管理 为保证购进药品质量，医院制定了药品购进管理制度、新药审批管理制度等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量牢靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特殊是在确定首营品种之前，先对法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次运用药品审批

5、表”，经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后，才进货运用。医院在编制购货安排时以药品质量作为重要依据 ，严格通过山东省药品集中选购网签署购销合同，明确质量条款，作为选购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，全部的记录按规定保存。购进麻醉药品，精神药品等特别管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。 六、药品质量验收管理 药品入库验收严格根据标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，阅历收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收

6、人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。 对质量不合格药品进行限制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格缘由，分清质量责任，刚好处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理状况进行汇总和分析。 七、药品储存与养护状况 药品库均按药品的状态分区管理，在验收合格后，严格根据药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，依据药品储存条件和要求储存于相应的库区，易串味的药品及危急品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期

7、远近依次或分开堆码。无论是药房还是药库，在库药品严格按养护管理制度和标准操作程序执行，药剂人员（保管员）对药品的储存条件进行监测检查，每天定时对库房的温、湿度进行记录，发觉库房的温、湿度超出规定范围时，刚好实行调控措施，并做好养护检查记录。对异样缘由可能造成问题的药品、易变质药品、已发觉质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检，并悬挂明显标记，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。定期汇总、分析和上报药品在库检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品档案。保管人员对药品进行合理的保管，负责对药品储存相关的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品，一类精神药品设

8、有专柜存放，双人保管，专帐记录，专车登记，账物符合。 八、出库状况 药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并比照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发觉药品包装有异样响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严峻损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。 九、药品调配 药房调配药品时，严格把

9、关处方，必需是注册的执业医师开具的处方才能进行调配，调配、拆零药品，依据临床须要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整齐，并对所用容器和工具定期清 洗消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手干脆接触药品，对干脆拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好具体记录。中药饮片的调配和质量管理严格根据医院中药饮片管理规范执行。用药人在完成处方调配后并根据规定妥当保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。 十、不良反应报告 我院制定了药品不良反应报告制度，设立了药品不良反应

10、监测站，有专人负责药品不良反应报告工作，配备了专用微机进行网上填报。 以上是我院自查状况的简洁报告，由于水平和相识的不同，确定存在不少不足之处，甚至存在错误，希望各级领导在今后的检查指导过程中多多赐予指责指整，为我们供应持续改进有力的措施。 2022年7月16日篇二：乡镇关于食品药品平安工作的自查报告 xxx镇关于食品药品平安工作的自查报告 xxx镇在遂宁市食品药品监管局、区委、区政府和区食药局的正确领导下，在食品药品监督管理局xx所的帮助和指导下，仔细根据市、区关于食品药品平安工作的总体部署和要求，加强对食品药品平安工作的监督与管理。现将我镇食品药品平安工作自查状况报告如下： 一、主要工作及

11、成效 （一）组织及制度建设状况。 一是领导重视，机构健全。为加强食品药品平安工作，成立了以镇长为组长，分管领导为副组长，镇直各部门、各村（社区）负责人为成员的食品药品领导小组。成立食品药品平安办公室，由分管领导担当办公室主任，另设专职人员2名，负责食安办的详细工作。落实了食品药品平安责任制和责任追究制，将食品药品平安工作纳入重要议事日程和政府目标管理，与各村、社区签订了目标责任书，聘请了19名食品药品平安协管员。做到了组织落实、人员落实、场所落实。 二是制定制度，按章办事。依据市、区文件要求，制定了食品药品平安工作各项管理制度，包括食品药品平安协管员管理制度、农村家宴申报制度、食品药品平安“黑

12、名单”制度、举报投诉受理制度、食品药品平安工作会议制度、食 品药品平安事故报告等制度。 三是加强培训，提高素养。食品药品平安工作重在监管、首在宣扬。为调动群众参加的主动性，提高公众对食品药品平安的相识，我镇落实专项工作经费，召开专题会议，制定了宣扬实施方案。利用广播、标语、宣扬栏、宣扬单等载体宣扬食品平安法律法规、管理举报方法等,使食品药品平安深化人心、家喻户晓。截止今年7月，我镇已制作宣扬标语20幅、宣扬栏24个，发放宣扬资料1000余份、广播宣扬15次；加大对协管员和从业人员的专题培训，以会代训，提高从业人员的法律意识和责随意识。先后召开了全镇卫生室医生业务培训会、全镇农村家宴厨师法规政策

13、宣讲和业务培训会、全镇餐饮单位负责人等专题会议。 （二）工作开展状况。 1、开展调查摸底，建立监管档案 截止7月20日，食安办工作人员，村（社区）协管员对辖区内的餐饮服务、药械经营运用、食品生产、食品流通单位进行了全面摸底调查，建立了登记台账，开展日常巡查、做好巡查登记，全镇食品、餐饮、药品器械、地址、生产许可证号、许可期限、经营范围、负责人、化妆品等90家单位全部登记在册。台帐细化到单位名称联系电话、从业人数等详细项目，做到了底子清、状况明。 2、突出重点，开展好专项整治活动。 一是加强节假日期间食品药品平安检查。以元旦、春节、“五一”、端午等节假日为重点时段，加强对学校食堂、建筑工地食堂、

14、农村家宴、农贸市场、小餐馆等重点巡查对象，协同食品药监、卫生、农业等部门，仔细开展食品药品平安联合执法大检查。真正做到刚好处理、解除各种食品平安隐患，严防群体性食物中毒事务发生，确保人民群众的饮食平安。 二是在重点领域开展各项专项整治活动。 第一，镇食安办和永兴食品药品监管所、派出所、卫生院等部门人员进行大排查。其次，加强对校内食品药品平安进行专项整治。第三，对农村家宴进行专项整治。截止目前，我镇食安办接到农村家宴申报20余次，无一例农村家宴事故发生。 二、存在的困难和不足。 虽然我镇食品药品平安工作取得了肯定的成效，但还存在一些困难和不足之处，主要体现在：一是各村辖区内经营店普遍没有经营许可

15、证，协管员对于日常巡查记录不明细。二是部分协管员食品药品平安学问积累不多，培训没有完全跟上。三是专项资金不足，对于有些整治活动不能很好的开展。 三、下一步改进措施 （一）加强协管员日常巡查管理机制，做好每月两次巡 查并要求巡查记录详实，让各经营场所正规有序的经营各种产品。 （二）努力提高业务素养。加强协管员业务学问培训，进一步提高全镇人员对食品药品平安的认知水平和责随意识。 xx 2022 市xx区xxx镇人民政府 年7月20日篇三：危急药品自查报告 中学化学试验室药品平安自查报告 为加强学校危急化学品的运用、管理，保障师生的生命财产平安，我校对化学药品平安运用、管理进行了检查，现汇报如下：

16、一 危急、剧毒药品的选购 危急、剧毒药品的选购由学校化学老师和试验室工作人员依据教学大纲和教材要求，参照其他中学教学仪器配备书目提出申购安排，报请学校领导批准。 二、危急、剧毒药品的管理与运用 1学校建立危急、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、运用、处理都刚好作好记录，做到帐物相符。 2学校将危急、剧毒药品与一般药品分开存放（建立特地的橱柜）。试验室管理人员对危急、剧毒药品常常检查。药品柜、橱门上贴上橱签，药品容器上贴标签，全部标签写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签保持字迹清楚。确保药品容器的密封性。 3试验室管理人员将危急、剧毒化学药品分类存放，相互保持平安距离，严禁混放；

17、强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获得的地方。严格保管好各类化学危急品和剧毒品，做到人离门锁。剧毒药品的管理严格执行“四双制度”，即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。 4任课老师领用危急、剧毒药品时，必需填写“危急及剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后，才向管理员按所需数量领取。领用的危急及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课老师缴还试验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。 5运用危急化学物品的老师及试验人员，必需遵守操作规程，严格落实平安防护措施。 6化学危急、剧毒药品发觉丢失、被盗时，应当马上报告学校领导、教化主管部门和当地公安部门。 三、废弃危急、剧毒药品的处置 试验后

18、的危急及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校化学老师定期平安处理和销毁。在处理过程中尽量削减对环境的污染。 四、检查状况 1、化学药品基本根据要求存放保管。 2、易燃品、易爆品有特地的柜子存放并加锁。 3、危急化学品有专柜，柜上有两把锁。 4、有药品运用登记记录。 五、存在的问题 1、过期药品还在保存。 2、仪器室药品不全。 六、改进 学校将针对存在的问题，刚好解决。为了协作我区的这次化学危急品检查工作，我校将细致排查，细心支配，努力改进，为广阔师生营造一个平安的生活学习环境。 2022年6月15日篇四：化学试验室药品平安自查报告 化学试验室药品平安自查报告 为了贯彻上级关于马上开展危急化学

19、药品及再生资源回收平安检查的文件精神，进一步加强学校危急化学品的运用、管理，保障学校和师生的生命财产平安，我校近期对化学药品平安运用、管理进行了一次彻底检查，现就检查状况汇报如下： 一 危急、剧毒药品的选购 危急、剧毒药品的选购由学校化学老师和试验室工作人员依据教学大纲和教材要求，参照其他中学教学仪器配备书目提出申购安排。在做安排时，应严格限制易分解、易变质、剧毒等药品的一次选购量。申购安排应由教研组组长审核，报请学校领导批准。 二、危急、剧毒药品的管理与运用 1学校应建立危急、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、运用、处理都必需刚好、精确作好记录，做到帐物、帐帐相符。 2学校应将危急、剧毒药品

20、与一般药品分开存放（建立单独的保管室或特地的橱柜）。试验室管理人员应对危急、剧毒药品要作常常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签，药品容器上应有标签，全部标签均应写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签应保持字迹清楚。确保药品容器的密封性。 3试验室管理人员应将危急、剧毒化学药品分类存放，相互保持平安距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获得的地方。严格保管好各类化学危急品和剧毒品，做到人离门锁。剧毒药品的管理应严格执行“四双制度”，即“双人验收、双人双锁、 双人领用、双本帐册”。 4任课老师领用危急、剧毒药品时，必需填写“危急及剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后

21、，才能向管理员按所需数量领取。领用的危急及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课老师缴还试验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。 5运用危急化学物品的老师及试验人员，必需遵守操作规程，严格落实平安防护措施。 6化学危急、剧毒药品发觉丢失、被盗时，应当马上报告学校领导、教化主管部门和当地公安部门。 三、废弃危急、剧毒药品的处置 试验后的危急及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校化学老师定期平安处理和销毁。在处理过程中尽量削减对环境的污染。 注：危急、剧毒药品的详细范围 1下列中学试验室常用药品为危急药品： 易燃液体：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原

22、油、煤油。 易燃固体：红（赤）磷、硫粉、镁条、铝粉、黄（白）磷。 氧化剂：过氧化钠、氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾、硝酸钠、重铬酸铵、重铬酸钾、硝酸汞、硝酸银、硝酸铜。 腐蚀品：硝酸、发烟硫酸、硫酸、过氧化氢、溴、三氯化铝、盐酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水、氧化钙（生石灰）、硫化钠、氢氧化钙、碱石灰、苯酚、甲醛。 2下列中学试验室常用药品为剧毒物品： 二氯化钡、氢氧化钡、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸铅、溴乙烷、乙二酸、黄（白）磷（又是易燃品）、苯酚。 3中学试验室不常用的危急品和剧毒品： 品种略（如苦味酸、氰化物、磷化锌、碳酰氯等）试剂的存放。 化学试剂在贮存时常因保管不

23、当而变质。有些试剂简单吸湿而潮解或水解；有的简单跟空气里的氧气、二氧化碳或扩散在其中的其他气体发生反应，还有一些试剂受光照和环境温度的影响会变质。因此，必需依据试剂的不同性质，分别实行相应的措施妥当保存。一般有以下几种保存方法： 1.密封保存 试剂取用后一般都用塞子盖紧，特殊是挥发性的物质(如硝酸、盐酸、氨水)以及许多低沸点有机物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必需严密盖紧。有些吸湿性极强或遇水蒸气发生剧烈水解的试剂，如五氧化二磷、无水alcl3等，不仅要严密盖紧，还要蜡封。 在空气里能自燃的白磷保存在水中。活泼的金属钾、钠要保存在煤油中。 2.用棕色瓶盛放和安放在阴凉处 光照或受热简

24、单变质的试剂(如浓硝酸、硝酸银、氯化汞、碘化钾、过氧化氢以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在阴凉处，防止它分解变质。 3.危急药品要跟其他药品分开存放 具有易发生爆炸、燃烧、毒害、腐蚀和放射性等危急性的物质，以及受到外界因素影响能引起灾难性事故的化学药品，都属于化学危急品。它们存放肯定要单独存放，例如高氯酸不能也有机物接触，否则易发生爆炸。(转载于:药品平安自查报告) 强氧化性物质和有机溶剂能腐蚀橡皮，不能盛放在带橡皮塞的玻璃瓶中。简单侵蚀玻璃而影响试剂纯度的试剂，如氢氟酸、含氟盐(氟化钾、氟化钠、氟化铵)和苛性碱(氢氧化钾、氢氧化钠)，应保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蜡的玻璃瓶中。 剧毒品必

25、需存放在保险柜中，加锁保管。取用时要有两人以上共同操作，并记录用途和用量，随用随取，严格管理。腐蚀性强的试剂要设有特地的存放橱。 危急、剧毒药品的选购由学校化学老师和试验室工作人员依据教学大纲和教材要求，参照山东省中学教学仪器配备书目提出申购安排。在做安排时，应严格限制易分解、易变质、剧毒等药品的一次选购量。申购安排应由教研组组长审核，报请学校领导批准。 四、检查状况 1、化学药品都能根据要求存放保管。 2、易燃品、易爆品有特地的柜子存放并加锁。 3、危急化学品有专柜，柜上有两把锁。 4、有药品运用登记记录。 5、试验室、化学仪器室均有两把锁。 6、化学试验废液处理有记录。 7、仪器室有急救箱

26、。 五、存在的问题 1、过期药品还在保存。 2、仪器室药品不全。 六、改进 学校将针对存在的问题，刚好解决。对过期药品，我们将与相关部门联系，予以处理。试验室仪器室药品补全，我们将在开学前完成。 为了协作我区的这次化学危急品检查工作，我校将细致排查，细心支配，努力改进，为广阔师生营造一个平安、祥和的生活学习的环境。 天宁初级中学 2022年6月4日篇五：医院药品平安自查报告 医院药品平安自查报告 近年来，我院根据国家、省、市卫生行政及药监管理部门关于开展药品平安专项整治工作方案的部署，把药品质量平安放在医院工作的重中之重来抓。健全完善药品质量管理制度，定期对各项质量管理制度的执行状况进行检查和

27、考核；严格遵守全省药品网上集中招标选购的规定，根据药品的招标、选购制度和程序，坚持按主渠道进药，把好质量平安关；严格执行验收、保管和调配制度，刚好做好记录，分类保管，查对细致，仔细做好防火、防盗、防药品污染及变质失效等工作，无假劣药品及不合格药品，无保健品、化妆品等非药品冒充药品现象；加强特别药品管理，严格审批制度，麻醉药品严格执行“五专一权”管理（五专：专橱加锁、专册登记、专账消耗、专用处方和专人负责，一权：麻醉处方权）和麻醉药品和精神药品管理条例，落实专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，账物相符，毒性药品严格根据医疗用毒性药品管理方法执行，保证了用药平安。定期自查，对存在问题刚好整改。不

28、定期对各药房工作进行考核，奖惩分明；坚持合理规范用药，完善处方点评制度，加强抗菌药物管理；抓好药品不良反应的宣扬、监测和上报工作，确保药物不良反应报告的真实性和精确性，医院多次获市医疗机构药品不良反应监测先进单位称号。 药品平安自查报告 药品平安自查报告近两年来，我镇以创建药品平安示范镇为契机，强化常看法管理，狠抓队伍建设，规范工作流程，着力提高群众药品平安自我爱护意识和实力，全面提升药品平安保障水平。一、. 药品平安自查报告 药品平安自查报告当铺地卫生院药剂科依据我区药品监督管理部门实施的药品运用质量管理规范的要求，从事药品运用活动。按实施药品质量管理规范现场检查项目逐一自查，逐. 医院药品

29、平安自查报告 医院药品平安自查报告近年来，我院根据国家、省、市卫生行政及药监管理部门关于开展药品平安专项整治工作方案的部署，把药品质量平安放在医院工作的重中之重来抓。健全完善药品. 医院药品平安自查报告 范文一 * 社区卫生服务中心关于开展*期间药品和医疗器械平安运用管理的自查报告 为了迎接祖国60年华诞，保障药品质量平安，加强药品管理工作，依据有关领导部门文件精神和相关. 药品平安专项自查报告 临沭县人民医院药品平安专项检查自查报告我院药剂科依据我省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品平安专项整治检查评估工作指导看法的通知的要求， 对. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第22页 共22页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页