2022药品自查报告_药品质量自查报告.docx

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1、2022药品自查报告_药品质量自查报告 药品自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“药品质量自查报告”。 阜阳玛丽娅妇产医院 药品自查自纠报告 为全面实行安徽省药品和医疗器械运用监督管理方法（安徽省人民政府令266号）精神，进一步推动医疗机构“规范药房”建设，净化药品流通运用秩序，确保广东人民群众用药平安有效。为保障就医群众运用药品平安有效，我院马上组织成立自查自纠小组，对全院的药品质量平安状况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 一、指导思想 依据药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药品监督管理方法（试行）及安徽省药品和医疗器械运用监督管理方法的相关法律法规，紧

2、密结合“规范药房”创建活动，通过开展医疗机构药品运用的专项整治，深化推动医疗机构药品质量规范化管理工作，进一步规范医疗机构药品和医疗器械运用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药平安有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范药品经营运用行为，杜绝运用过期、失效、淘汰的药品和各种行为，确保人民群众用上平安放心的药品，确保不发生药品质量事故。 二、我院成立了药品管理领导小组： 组长：林少华。 副组长:吴金焰.成员：药房、药品库管人员。 林少华负总责，吴金焰分管药品工作，领导小组、详细管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。 三、主要实施过程和自查状况 （一）、医

3、疗机构在药品选购、储存、养护、调配、运用的相关环节质量管理制度制定和执行状况。 1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。 2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药品运用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。 3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行状况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。 （二）、医疗机构药学技术人员配备状况，培训及健康档案的建

4、立状况。 1、为提高全体员工综合素养，我院除主动参与上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类学问培训及从业人员道德教化等。全部培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对干脆接触药品的从业人员定期支配体检，并建立健康档案。 2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等干脆接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗 （三）、医疗机构药品选购渠道的合法性，相关资质、选购票据、选购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药

5、品运输储存的资料的留存状况、药品选购验收状况。 1、严把药品购进关。仔细执行国家药品选购政策，确保选购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针，严把药品选购质量关。 2、验收人员依照法定标准对购进药品根据规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。 3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。 （四）、医疗机构药品储存与保养状况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全，是否能够满意药品储存的温湿度要求。 1、我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配

6、备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境光明、整齐、布局合理。 2、在现有的基础上对药房进行整改，能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火平安设施 3、仔细做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。 4、每天做好温湿度记录，刚好调整仓库温湿度，发觉问题刚好上报 （五）、医疗机构药品管理状况，是否实行足够的措施，能否防止过期失效药品的接着运用，不合格药品是否根据规定程序刚好处理，拆零药品是否规范并按规定记录。 1、遵守药品

7、管理法实施条例，做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的接着运用。 2、严格执行不合格药品处理程序，加强对不合格药品的管理，防止不合格药品进入医院。 3、应定制拆零药品管理制度并严格执行，应设置拆零药品专柜，配备拆零工具，如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等，并保持拆零工具的清洁卫生，拆零前应细致检查药品的外观质量，凡发觉质量可疑及外观形态不合格的药品不行拆零，拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质，销售运用的药品必需放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。 （六）、经营中药饮片的医疗机构，重点检查是否从合法渠道购进中药饮片；购销的中药饮片是否留存检验报告书；易虫

8、蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管；储存保管方法及设施是否符合规定要求。 选购中药饮片是合法从渠道购进，中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管，储存保管方法及设施是符合规定要求. （七）、医疗机构药品调配运用管理状况，尤其是特别管理药品、疫苗、含特别药品复方制剂的管理是否符合规定要求 1、药房严格根据有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动，仔细核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息，确保药品精确付给。 2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。 四、自查总结及存在问题的解决方案，医院至接管以来，在区

9、药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：中药饮片存在检验报告书不足，基本符合药品主管部门规定的条件。 1、无违法经营假劣药品德为 2、同时，我们对发觉的一些问题与不足将实行得力措施仔细整改。 主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和实力还有待加强。我医院肯定会依据在自查过程中发觉的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。 药品自查报告 药品自查报告为了规范药品运用和管理，药剂科成立了以分管院长为组长的自查小组，根据药品管理法药品运用质量管理规范逐一自查，

10、逐一比照，整个药剂科工作人员都做了大量. 药品自查报告 诊所药品管理自查报告*诊所是一家个体诊所,诊疗项目有*，备有常用药品近*种，全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品，现将自查状况作如下汇报：一、. 药品自查报告 实施药品运用质量管理规范自查报告xxxxx医院药剂科依据我省药品监督管理部门2022年10月1日实施的药品运用质量管理规范的要求， 从事药品运用活动，为了山东省药品运用质量. 药品自查报告 任丘麻家坞镇留村竹保诊所关于药品销售管理自查自纠报告任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作，我们依据药品管理法实施条例、药品经. 药品自查报告 2022年药品质量管理年度自查报告依据医疗机构药品监督管理方法（试行）及上级有关规定，对本门诊的药品质量管理状况进行了年度自查，现将自查状况汇报如下：一、制定并完善了药. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页