2020年 ISO9001 体系文件全套-QP-XZ008内部审核控制程序文件.pdf

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1、XXXX 有限公司有限公司ISO9001 体系文件全套-QP-XZ008 内部审核控制程序文件（1.01.0 版）版）制订制订：审批审批：2020-1-12020-1-1 发布发布 2020-1-1 2020-1-1 实施实施第 1 页 共 5 页第 2 页 共 5 页目的目的本程序规定了内部审核的方法和步骤，以验证质量管理体系活动及其结果的符合性、有效性，并确保质量管理体系的有效实施与保持。1.1.适用范围适用范围本程序适用于本公司的内部质量管理体系审核及跟踪验证。2.2.职责职责2.1.管理者代表负责任命审核组长及审核成员，组织质量管理体系内部审核，负责编制 年度内部审核计划；2.2.审核

2、组长负责制定内部审核实施计划和编制审核报告，审核组成员负责实施审核计划；2.3.相关部门配合做好内部审核工作，对内部审核中提出的问题及时采取纠正措施或预防措施。3.3.工作程序工作程序3.1.内部审核频次3.1.1.内部审核每年至少进行一次，由管理者代表负责编制年度内部审核计划应覆盖质量管理体系的全部要求和部门、活动的范围，每次内审时间间隔不能超过12 个月。在刚建立体系试运行一段时间或进行第三方审核前至少对所有部门或要求审核一次。3.1.2.遇下列情况可安排临时审核：a)体系运行时出现了严重问题或客户有严重投诉时；b)管理者代表根据工作需要认为有必要时。3.2.内部审核计划3.2.1.审核前

3、，管理者代表任命内审员，组建内部审核小组，确定审核组长（由管理者代表任命具有内审员资格的人员担任）。3.2.2.审核组长负责制定内部审核实施计划，由管理者代表批准。3.2.3.内部审核实施计划的内容包括审核的目的、范围、依据，审核的部门、审核内容、审核组分工、审核的日程安排等内容，内部审核计划的制定应考虑部门的主要职责和区域状况的重要性以及以往审核的结果，且每次内审须覆盖质量体系涉及的所有部门和要素。3.3.内审员的资格要求第 3 页 共 5 页审核人员应熟悉工厂相关文件,并与所审核的活动无直接责任.所有审核人员必须经过专业培训,取得内部质量审核员培训合格证书.审核小组由本厂接受过内部质量审核

4、培训取得内部审核员资格的人员组成。内审组长分工时应注意审核员不应审核自己负责的工作，以确保审核过程的客观性和公正性。3.3.1.审核组成员根据审核组分工内容编制内部审核检查表。审核计划应提前一周通知被审核部门。内容包括:a)审核日期.b)审核内容.c)审核员姓名.d)审核期间需要协助的问题.3.3.2.内部审核员所属部门的审核须由其它部门的内部审核员来进行。3.4.现场审核3.4.1.审核组长依照内部审核计划安排召开首次会议。首次会议参加的人员应包括公司领导、管理者代表、审核组成员、受审核部门的负责人或代表、其他需要参加的人员。会议由审核组长主持。做好会议记录表。3.4.2.审核应在被审核部门

5、负责人或其指定代表在场情况下运行，并以可能不影响审核部门工作为原则进行。内部审核时可通过询问被审核人员，查阅文件资料和记录，现场观察、验证等方式进行现场审核，并做好现场审核记录，对审核中发现的不符合项要做好详细记录，以便追溯。3.4.3.内审员对审核中发现的不合格项，应取得部门负责人或其代表对事实的确认，在组内沟通后填写不合格报告；对不合格事实证据不很充分或不合格性质非常轻微的作为观察项处理，不计入不合格项分布表中，但也须对其采取纠正措施并验证。对事实清楚，保留充分证据的不合格项，部门负责人拒不签字的，审核人员应在记录中注明。3.4.4.审核组应召开内部沟通会议，对观察结果作汇总分析，并与受审

6、部门进行沟通，最终确定不合格项并加以统计形成不合格项分布表，分析形成内部评价意见。3.4.5.现场审核完成后召开末次会议。审核组长主持召开末次会议，宣布审核结果及不符合项报告，宣读审核报告，并对质量管理体系运作情况做出评价。末次会议的参议人员同首次会议,并做好会议记录表。3.4.6.内部审核结束后，针对不合格项情况，由行政部及时向有关部门下发 不合格报告。3.5.审核输出内部审核报告：3.5.1.内部审核报告由审核组长或其指定专人编写，审核组长应保证审核报告的正确性和完整性，并交管理者代表审批。3.5.2.内部审核报告的内容应包括：a)审核的目的和范围；b)审核的依据；c)审核组成员、受审核部

7、门和审核日期；d)审核综述；e)审核结论；f)审核报告的发放范围。第 4 页 共 5 页3.5.3.内部审核报告的发放与保存经批准后的内部审核报告 由行政部按批准范围发放给公司领导、管理者代表、各受审部门和有关人员，并由行政部妥善保管内部审核报告原件和不合格报告等资料，具体按质量记录控制程序文件执行。3.6.审核跟踪3.6.1.有关责任部门应对照不合格报告中的有关不符合项分析原因，制定纠正措施，并在规定期限内完成。行政部负责组织内审员跟踪、验证，并将验证情况填入不合格报告相关栏目。具体按纠正措施控制程序文件和预防措施控制程序文件的有关要求操作。3.6.2.已采取了纠正措施，但验证无效的，要求再

8、次进行跟踪审核或由责任部门实行再纠正,重新执行 4.7.1；对有效的纠正措施引起文件的更改,由行政实施文件更改，具体按文件控制程序文件的有关要求操作。3.6.3.如实施纠正措施后不符合项仍没有纠正或纠正措施未能实施时，审核组与被审核部门再商议重新制定纠正措施或延长一个合理的时间再复核确认。3.7.审核报告应在管理评审前由行政部提交给管理评审组织者，作为管理评审资料输入。4.4.支持性文件支持性文件4.1.4.2.4.3.4.4.URK-QP-XZ001文件控制程序文件URK-QP-XZ002质量记录控制程序文件URK-QP-ZJ005纠正措施控制程序文件URK-QP-ZJ006预防措施控制程序文件5.5.质量记录质量记录5.1.5.2.5.3.5.4.5.5.5.6.5.7.URK-QR-XZ009会议记录表URK-QR-XZ040年度内部审核计划URK-QR-XZ041内部审核实施计划URK-QR-XZ042内部审核检查表URK-QR-XZ043内部审核报告URK-QR-XZ044不合格项分布表URK-QR-XZ045不合格报告第 5 页 共 5 页