微生物油脂微囊粉胶囊剂有效成分及其稳定性检测.pdf

《微生物油脂微囊粉胶囊剂有效成分及其稳定性检测.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《微生物油脂微囊粉胶囊剂有效成分及其稳定性检测.pdf（3页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、微生物油脂微囊粉胶囊剂有效成分及其稳定性检测微生物油脂微囊粉胶囊剂有效成分及其稳定性检测瞿永华1,何东平1,李道忠2,胡怀友2,陈涛1(1.XX 工业学院食品科学与工程学院,430023XX;2.随州中科生物工程 XX,441300XX 随州)摘要：摘要：为探讨微生物油脂PUFAS 微囊粉剂的有效成分亚油酸和-亚麻酸及其它指标的稳定性。按Q/HSY001-2001 企业标准的检验方法和设备进行检测，获得三批样品 20030818、20030825、20030902 的有效成分亚油酸平均含量为 12.150.76%,-亚麻酸平均含量为 20.990.91%。保存三个月后，制剂中有效成分含量没有显

2、著差异（P0.05），砷、铅含量呈下降趋势，差异显著。而其他指标如汞、水分、菌落总数、致病菌、霉菌和酵母等含量均较稳定，没有发生异常变化。随州中科生物工程 XX 生产的微生物油脂 PUFAs 微囊粉胶囊剂有效成分及其他指标是稳定的，符合 Q/HSY001-2001 企业标准的要求和规定。关键词关键词：深黄被孢霉；多不饱和脂肪酸；有效成分;稳定性由于微生物油脂,尤其是所含的多不饱和脂肪酸(polyunsaturated fatty asids,PUFAS,下同)具有多种生理活性功能而受到重视1 2，利用深黄被孢霉(Mortierella isabellina)AS3.3410 突变株发酵生产亚油

3、酸(Linoleicacid)和-亚麻酸(-linoleic acid),并制成微胶囊粉的胶囊剂35;该制剂经急性毒性、三致试验和饲养试验,证明其安全可靠6 7;同时该制剂有很强的免疫功能。在上述基础上,研究了该制剂有效成分及其稳定性试验,现将结果报道于下。1 材料和方法材料和方法1.1 材料随州中科生物工程XX生产的微生物油脂胶囊,其胶囊是含有微生物的20%亚油酸和10%的-亚麻酸的微囊粉剂4-5.生产的批号20030818,20030825,2003902三批.每粒样品包装为0.3g/粒X2板/盒.样品数量1000盒。1.2 方法检验依据及检验方法和使用仪器设备按 Q/HSY001-200

4、1 企业标准的要求执行。统计方法实验结果以xs 表示，组间比较采用 t 值检验。2 结果2.1 三批制剂的有效成分三批制剂检测的有效成分见表 1.从表 1 看出,三批样品中亚油酸含量均高于企业标准20%含量的要求,经统计分析其含量为12.15+0.76%;-亚麻酸含量均高于企业标准10%的含量要求,经统计分析,其含量为20.99+0.91%。表表 1 1 三批制剂的有效成分三批制剂的有效成分批号亚油酸(%)-亚麻酸(%)2003081821.9612.902003082520.8412.152003090220.1611.422.2 三批制剂的含量检测从微生物油脂PUFAS制备的微囊粉剂中随机

5、选取三批不同样品,分别于制备的当月,制备后的1个月,2个月及 3 个时测定其各指标的含量,检测结果见表 2、表 3、表 4 和表 5。2.3 统计结果见表 6。3 3 小结小结3.1 微生物油脂 PUFAs微囊粉剂胶囊剂的有效成分亚油酸和-亚麻酸，在制剂保存三个月后，其含量稳定。经 t 值检验，无显著差异。3.2 三批该制剂中的砷、铅含量会有下降趋势，在保存三个月后，其含量有显著差异。3.3 三批制剂的其他指标较稳定。表表 2 2 三批制剂零个月的检测结果三批制剂零个月的检测结果1/3第零个月砷(以 As 计,mg/kg)铅(以 Pb/计,mg/kg)汞(以 Hg 计,mg/kg)水分(%)-

6、亚麻酸(%)亚油酸(%)菌落总数(cfu/g)大肠菌群(MPN/100g)致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)霉菌(cfu/g)酵母(cfu/g)200308180.140.140.0105.7112.9021.961030未检出1010200308250.140.140.0106.1412.1520.841030未检出1010200309020.150.150.0106.3211.4220.161030未检出1010 xs0.140.0060.140.0060.0106.060.3112.160.7420.990.911030未检出1010表表 3 3 三批制剂一个月的

7、检测结果三批制剂一个月的检测结果第 1 个月砷(以 As 计,mg/kg)铅(以 Pb/计,mg/kg)汞(以 Hg 计,mg/kg)水分(%)亚麻酸(%)亚油酸(%)菌落总数(cfu/g)大肠菌群(MPN/100g)致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)霉菌(cfu/g)酵母(cfu/g)1010101010101010200308180.100.130.0106.2312.1821.171030未检出200308250.110.1.30.0106.1513.9022.801030未检出200309020.120.130.0105.8012.2420.501030未检出x

8、s0.110.010.1300.0106.060.2312.770.9821.491.181030位检出表表 4 4 三批制剂二个月的检测结果三批制剂二个月的检测结果第 2 个月砷(以 As 计,mg/kg)铅(以 Pb/计,mg/kg)汞(以 Hg 计,mg/kg)水分(%)亚麻酸(%)亚油酸(%)菌落总数(cfu/g)大肠菌群(MPN/100g)致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)霉菌(cfu/g)酵母(cfu/g)1010101010101010200308180.120.110.0106.3113.0021.391030未检出200308250.110.0930.

9、0106.2012.5621.881030未检出200309020.110.100.0106.2613.9722.381030未检出xs0.110.010.100.010.0106.260.0613.180.7221.880.501030未检出表表 5 5 三批制剂三个月的检测结果三批制剂三个月的检测结果第 3 个月砷(以 As 计,mg/kg)铅(以 Pb/计,mg/kg)汞(以 Hg 计,mg/kg)水分(%)亚麻酸(%)亚油酸(%)菌落总数(cfu/g)大肠菌群(MPN/100g)致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球200308180.110.110.0106.4812.5521.881030

10、未检出200308250.0840.110.0106.5213.1521.801030未检出200309020.0980.110.0106.1612.9921.761030未检出xs0.1070.010.1100.0106.390.2012.90.3121.80.061030未检出2/3菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)霉菌(cfu/g)酵母(cfu/g)10101010表表 6 6 统计结果统计结果砷(以 As 计,mg/kg)铅(以 Pb/计,mg/kg)汞(以 Hg 计,mg/kg)水分(%)亚麻酸(%)亚油酸(%)菌落总数(cfu/g)大肠菌群(MPN/100g)致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄

11、球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)霉菌(cfu/g)酵母(cfu/g)无显著变化无显著变化无显著变化无显著变化无显著变化无显著变化零个月与 1 个月0.005P0.010.025P0.01无显著变化P0.05P0.05P0.05无显著变化无显著变化未检出零个月与 2 个月0.001P0.0050.001P0.005无显著变化P0.05P0.05P0.05无显著变化无显著变化未检出零个月与3个月P0.0010.005P0.01无显著变化P0.05P0.05P0.05无显著变化无显著变化未检出10101010参考文献参考文献:1吴时敏.功能性油脂.：中国轻工业，2001,434-472.2何东平,陈涛

12、.微生物油脂.：中国化学工业，2005-5-1.3陈涛，何东平，李道忠，等.产 PUFAS的深黄被孢霉的毒力研究.营养学报，2005,待发表.4何东平，陈涛，孙松柏，等.丝状真菌发酵生产多不饱和脂肪酸的研究.中国粮油学报，2001,16(6):21-24.5陈涛，何东平，李道忠，等.一种微生物油脂的制备方法。中国专利 L200,ZL00116051.62003-05-21.6陈明锴，何东平，李道忠，等.微生物油脂 PUFAS微囊粉胶囊剂的毒理学研究.中国药理学通报，2005 待发表.7何东平，李道忠，胡怀友，等.微生物油脂微囊粉胶囊剂卫生学检测和 Ames 试验.中国油脂，2005,待发表.8

13、邓利斌，何东平，李道忠，等.PUFAs微囊粉剂的免疫调节作用.中国油脂，2005 待发表.Test of effective ponents and stability of microbial grease microcapsual powderTest of effective ponents and stability of microbial grease microcapsual powderQU Yong-hua1,HE Dong-ping1,LI Dao-zhong2,HU Huai-you2,CHENG Tao1（1.Wuhan Polytechnic University,C

14、ollege of Food Science and Engineering，430023 Wuhan，China;2.Suizhou ZhongkeBioengineering Limited pany Suizhou 441300,China.）Abstract:Abstract:To study the stability of effective ponent linoleic acid and-linolenic acid and other ingredients of microbialpolyunstaturated fatty acids microcapsual powde

15、r.According to the methods and equipments of Q/HSY001-2001,linoleic acid and-linolenic acid of three samples 20030818,20030825,20030902 are tested to be average12.150.76%and 20.990.91%respectively.After storage for three months,the content of effective ponent linoleic acid and-linolenic acid of the

16、products are notsignificantdifferent(P0.05).butAsandPbareapparentlydecreased.OtherponentssuchasHg,H2O,totalconolynumber,pathogen,mould and yeast are all stable and not varied abnormally.So,the effective ponent and other ingredients of themicrobial PUFAs microcapsual powder produced by Suizhou Zhongke Bioengineeering Corporation Limited are stable and are fit forQ/HSY001-2001.Key words:Key words:Mortierella isabellina;polyunsaturated fatty acids;effective ponent;stability收稿日期:作者简介：瞿永华（1975-），女，主要从事生理生化方面的教学及科研工作。通讯作者：陈涛，男，教授，博士生导师，从事功能性食品和生物技术药物的研究，Tel:6。3/3