心脏再同步化治疗指南课件.ppt
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1、心脏再同步治疗适应证心脏再同步治疗适应证-专家共识及进展专家共识及进展心力衰竭的流行病学n n美国大约有心力衰竭患者500万,每年新增55万1-3n n全球心力衰竭患者人数高达2250万,每年新增约200万1-3n n中国35-74岁人群中,心力衰竭患病率为0.9%,患病人数约400万4,大约27 万人 为CRT 受益人群1 Circulation.2005,112:1825-18522 Am J Med.2001,110:6S-13S3 Eur J Heart Fail,2001,22:623-6264 中华心血管病杂志.2003,31:3-6心脏电机械不同步心脏电机械不同步房间房间房室房室
2、左左-右心室右心室室内室内心脏收缩不同步LBBB在心衰患者很常见8%24%38%正常LV功能不正常中重度心衰心脏电机械不同步的危害n n有效心搏血量进一步下降有效心搏血量进一步下降n n死亡率增加死亡率增加uu难以纠正的心功能不全难以纠正的心功能不全uu恶性室性心律失常增加,心脏性猝死恶性室性心律失常增加,心脏性猝死Yu C-M,Chau E,Sanderson J,et al.Yu C-M,Chau E,Sanderson J,et al.CirculationCirculation 2002;105:438-2002;105:438-445445CRT改善左右心室改善左右心室改善左右心室改
3、善左右心室同步性同步性同步性同步性改善房室改善房室改善房室改善房室同步性同步性同步性同步性改善左心室内改善左心室内改善左心室内改善左心室内同步性同步性同步性同步性Yu C-M,Chau E,Sanderson J,et al.Yu C-M,Chau E,Sanderson J,et al.CirculationCirculation 2002;105:438-445 2002;105:438-445Right AtrialLeadRight VentricularLeadLeft VentricularLeadCRT的循证医学0 01000100020002000300030004000400
4、019991999200020002001200120022002200320032004200420052005累积患者数累积患者数PATH CHFPATH CHFMUSTIC SRMUSTIC SRMUSTIC AFMUSTIC AFMIRACLEMIRACLECONTAK CDCONTAK CDMIRACLE ICDMIRACLE ICDPATH CHF IIPATH CHF IICOMPANIONCOMPANIONCARE HFCARE HFCRTCRT能改善心功能,提高生活质量能改善心功能,提高生活质量CRT CRT 能降低死亡率能降低死亡率CRTCRT适应适应证级别证级别IIbII
5、bIIaIIaI IIIb1998年ACC/AHA起搏指南 IIa2002年ACC/AHA/NASPE起搏指南 I类适应证 20052005年5 5月ESCESCESCESC心衰治疗指南 20052005年9 9月ACC/AHAACC/AHAACC/AHAACC/AHA心衰治疗指南适应证的进展n n 射血分数降低的充血性心力衰竭射血分数降低的充血性心力衰竭射血分数降低的充血性心力衰竭射血分数降低的充血性心力衰竭n n 标准抗心衰药物治疗基础上心功能标准抗心衰药物治疗基础上心功能标准抗心衰药物治疗基础上心功能标准抗心衰药物治疗基础上心功能-IV-IV-IV-IV级级级级n n 心脏运动不同步心脏
6、运动不同步心脏运动不同步心脏运动不同步I I类适应证类适应证2005年ESC、ACC/AHA适应证l l LVELVELVELVEF35F35F35F35的充血性心力衰竭的充血性心力衰竭的充血性心力衰竭的充血性心力衰竭l l 窦性心律窦性心律窦性心律窦性心律l l 标准抗心衰药物治疗基础上心功能标准抗心衰药物治疗基础上心功能标准抗心衰药物治疗基础上心功能标准抗心衰药物治疗基础上心功能-IV-IV-IV-IV级级级级l l 心脏运动不同步心脏运动不同步心脏运动不同步心脏运动不同步2006年CSPE适应证 I类 n 扩张性心肌病或缺血性心肌病扩张性心肌病或缺血性心肌病n 标准抗心衰药物治疗后标准抗
7、心衰药物治疗后NYHANYHA级或不必卧床的级或不必卧床的级级n 窦性心律窦性心律n 左室射血分数左室射血分数35%35%n 左室舒张末内径左室舒张末内径55mm55mmn QRS QRS波时限波时限120ms120msn n可能从CRT受益的特定人群uu轻、中度心功能不全(轻、中度心功能不全(NYHA IINYHA II)uu正常正常QRSQRS波时限心衰患者波时限心衰患者uu房颤律心衰患者房颤律心衰患者uu起搏依赖且心功能受损的患者起搏依赖且心功能受损的患者uu轻、中度心功能不全(轻、中度心功能不全(轻、中度心功能不全(轻、中度心功能不全(NYHA IINYHA IINYHA IINYHA
8、 II)MIRACLE ICD IIMIRACLE ICD IIMIRACLE ICD IIMIRACLE ICD II、MADIT-CRTMADIT-CRTMADIT-CRTMADIT-CRT、REVERSEREVERSEREVERSEREVERSE uuQRSQRSQRSQRS时限正常但有不同步证据的心衰患者时限正常但有不同步证据的心衰患者时限正常但有不同步证据的心衰患者时限正常但有不同步证据的心衰患者 RETHINQRETHINQRETHINQRETHINQuu合并房颤的心衰患者合并房颤的心衰患者合并房颤的心衰患者合并房颤的心衰患者 MUSTIC AFMUSTIC AFMUSTIC AF
9、MUSTIC AF、AVERT AFAVERT AFAVERT AFAVERT AF、MilosMilosMilosMilos uu起搏依赖且心功能受损的患者起搏依赖且心功能受损的患者起搏依赖且心功能受损的患者起搏依赖且心功能受损的患者 BlOCK HF BlOCK HF BlOCK HF BlOCK HF 最新循证医学证据轻、中度心衰患者(NYHA II级或EF=3545%)n n NYHA II NYHA II NYHA II NYHA II 的患者本身症状较轻,药物治疗多可改善,的患者本身症状较轻,药物治疗多可改善,的患者本身症状较轻,药物治疗多可改善,的患者本身症状较轻,药物治疗多可改
10、善,uu多少、多久发展为更为严重的心衰多少、多久发展为更为严重的心衰多少、多久发展为更为严重的心衰多少、多久发展为更为严重的心衰?n nMIRACLE ICD IIMIRACLE ICD IIMIRACLE ICD IIMIRACLE ICD II 旨在评价旨在评价旨在评价旨在评价CRTCRTCRTCRT对符合对符合对符合对符合CRTCRTCRTCRT适应证、适应证、适应证、适应证、NYHA II NYHA II NYHA II NYHA II 级的患级的患级的患级的患者的疗效者的疗效者的疗效者的疗效uu结果显示:心衰早期患者即可以从结果显示:心衰早期患者即可以从结果显示:心衰早期患者即可以从
11、结果显示:心衰早期患者即可以从CRTCRTCRTCRT治疗中获益。不足之处是治疗中获益。不足之处是治疗中获益。不足之处是治疗中获益。不足之处是该研究样本量较小,需要更进一步研究证实。该研究样本量较小,需要更进一步研究证实。该研究样本量较小,需要更进一步研究证实。该研究样本量较小,需要更进一步研究证实。n nCRTCRTCRTCRT有预防心衰进展的作用吗有预防心衰进展的作用吗有预防心衰进展的作用吗有预防心衰进展的作用吗?REVERSEREVERSE 研究研究R Resynchronization reesynchronization reVEVEeses eses R Remodelling e
12、modelling in in S Systolic left vystolic left vE Entricular dysfunctionntricular dysfunction轻中度心功能不全患者C Linde et Al,JACC 2008;52:1834-1843研研究设计究设计l l前瞻性、多中心、随机前瞻性、多中心、随机前瞻性、多中心、随机前瞻性、多中心、随机对对照、双盲照、双盲照、双盲照、双盲临临床床床床试验试验l l目的:目的:目的:目的:评评价价价价CRTCRTCRTCRT对对无症状性或无症状性或无症状性或无症状性或轻轻中度心力衰竭患者的安中度心力衰竭患者的安中度心力衰竭
13、患者的安中度心力衰竭患者的安全性和全性和全性和全性和疗疗效效效效l l方法:方法:方法:方法:预预期入期入期入期入选选500500500500例患者,植入例患者,植入例患者,植入例患者,植入CRTCRTCRTCRT,以,以,以,以2:12:12:12:1比例随机比例随机比例随机比例随机分分分分为为CRT ONCRT ONCRT ONCRT ON和和和和OFFOFFOFFOFF组组,随,随,随,随访访5 5 5 5年。年。年。年。l l参加者:美国、加拿大、欧洲的参加者:美国、加拿大、欧洲的参加者:美国、加拿大、欧洲的参加者:美国、加拿大、欧洲的100100100100个中心个中心个中心个中心C
14、 Linde et Al,JACC 2008;52:1834-1843研究设计研究设计l l入入选标准准uu最佳最佳最佳最佳药药物治物治物治物治疗疗基基基基础础上上上上NYHANYHANYHANYHA心功能分心功能分心功能分心功能分级级I I I IIIIIIIII级级uuLVEDD 55mmLVEDD 55mmLVEDD 55mmLVEDD 55mm或或或或LVEDDindex 2.8cm/m2LVEDDindex 2.8cm/m2LVEDDindex 2.8cm/m2LVEDDindex 2.8cm/m2uuLVEF40LVEF40LVEF40LVEF40uuQRSQRSQRSQRS时时限
15、限限限120ms120ms120ms120msuu无永久起搏或无永久起搏或无永久起搏或无永久起搏或ICDICDICDICD植入指征植入指征植入指征植入指征l l 研究研究研究研究终终点点点点 一一一一级终级终点:心衰症状的改善点:心衰症状的改善点:心衰症状的改善点:心衰症状的改善 二二二二级终级终点:左室收点:左室收点:左室收点:左室收缩缩末容量指数(末容量指数(末容量指数(末容量指数(LVEDDindex LVEDDindex LVEDDindex LVEDDindex)NYHANYHANYHANYHA心功能分心功能分心功能分心功能分级级、生活、生活、生活、生活质质量等量等量等量等C Lin
16、de et Al,JACC 2008;52:1834-1843基线评估植入CRT1:2随机CRT CRT 关关闭(OMT ICD)CRT CRT 打开打开(OMT ICD)1 12 21212月随月随访2424月随月随访研研究设计究设计C Linde et Al,JACC 2008;52:1834-184340%40%54%54%39%39%30%30%16%16%21%21%0%0%CRT CRT 关闭关闭CRT CRT 打开打开 临床症状临床症状 加重加重无变化无变化改善改善P=0.10P=0.101212月随访结果月随访结果 40%40%60%60%100%100%80%80%20%20
17、%C Linde et Al,JACC 2008;52:1834-1843 70707575808085859 90 09595100100105105110110115115BaselineBaseline12 Months12 MonthsLVESVi(ml/m2)CRT OFFCRT OFF D =-1.3CRT ONCRT ON D =-18.4P0.0001P0.0001主要研究终点主要研究终点:临床症状临床症状66%66%34%34%81%81%54%/27%54%/27%66%66%29%/37%29%/37%19%19%CRT ONCRT ON Entire distribut
18、ion analysis of worsened,unchanged and improved:P=0.0006Entire distribution analysis of worsened,unchanged and improved:P=0.0006CRT OFFCRT OFFNumber at Risk CRT OFF 82 79 76 70 39 CRT ON 180 176 173 168 77心衰原因的住院或死亡的时间心衰原因的住院或死亡的时间随访随访2424月,无症状或轻度心衰患者的月,无症状或轻度心衰患者的CRTCRT治疗:治疗:改善临床症状改善临床症状抑制心室重塑、改善心功
19、能抑制心室重塑、改善心功能延缓轻度心衰患者的心功能不全发展进程延缓轻度心衰患者的心功能不全发展进程减少住院减少住院(p=0.004)(p=0.004)LVESVi(p0.0001).LVESVi(p0.0001).LVEF 28.1%to 34.8%vs 27.8%to LVEF 28.1%to 34.8%vs 27.8%to 29.9%(p=0.002)29.9%(p=0.002)研究结论研究结论C Linde et Al,JACC 2008;52:1834-1843MADIT-CRTMADIT-CRT 研究研究M Multicenter ulticenter A Automatic uto
20、matic D Defibrillator efibrillator I Implantation mplantation T Trial-rial-C Cardiac ardiac R Resynchronization esynchronization T Therapyherapy轻中度心功能不全患者N Engl J Med 2009 Sep 1(Epub ahead of print)l l目的:验证假设目的:验证假设目的:验证假设目的:验证假设与与与与ICDICDICDICD相比,相比,相比,相比,CRT-DCRT-DCRT-DCRT-D可进一步降低可进一步降低可进一步降低可进一步降
21、低NYHANYHANYHANYHA心功能心功能心功能心功能I I I IIIIIIIII级心衰级心衰级心衰级心衰患者的死亡率和心衰事件患者的死亡率和心衰事件患者的死亡率和心衰事件患者的死亡率和心衰事件l l方法:预期入选方法:预期入选方法:预期入选方法:预期入选1820182018201820例患者,随机以例患者,随机以例患者,随机以例患者,随机以3:23:23:23:2比例分为比例分为比例分为比例分为CRT-CRT-CRT-CRT-D D D D组和单纯组和单纯组和单纯组和单纯ICDICDICDICD组组组组l l时间:时间:时间:时间:2004.122004.122004.122004.1
22、22009.32009.32009.32009.3l l组织者及参加者:组织者及参加者:组织者及参加者:组织者及参加者:Boston Boston Boston Boston 公司、公司、公司、公司、RochesterRochesterRochesterRochester大学大学大学大学N Engl J Med 2009 Sep 1(Epub ahead of print)研究设计研究设计l l入选标准入选标准uuNYHANYHANYHANYHA心功能分级心功能分级心功能分级心功能分级I I I IIIIIIIII级级级级的缺血性心肌病患者的缺血性心肌病患者的缺血性心肌病患者的缺血性心肌病患者
23、uuNYHANYHANYHANYHA心功能心功能心功能心功能IIIIIIII级的非缺血性心肌病患者级的非缺血性心肌病患者级的非缺血性心肌病患者级的非缺血性心肌病患者uu已接受优化的抗心衰药物治疗已接受优化的抗心衰药物治疗已接受优化的抗心衰药物治疗已接受优化的抗心衰药物治疗uuLVEF30LVEF30LVEF30LVEF30uuQRSQRSQRSQRS时限时限时限时限130ms130ms130ms130msuu年龄年龄年龄年龄21212121岁岁岁岁l l 研究研究研究研究终终点点点点 全因死亡和心衰的全因死亡和心衰的全因死亡和心衰的全因死亡和心衰的联联合合合合终终点点点点N Engl J Me
24、d 2009 Sep 1(Epub ahead of print)研究设计研究设计入选入选18201820例例3 3 3 3:2 2 2 2随机分组随机分组随机分组随机分组CRTDCRTD 10891089例例ICD 731ICD 731例例研究结果研究结果随访随访随访随访2.42.42.42.4年年年年187187例(例(17.217.2)达主要终点)达主要终点3636例死亡例死亡151151例次心衰事件例次心衰事件 185185例(例(25.325.3)达主要终点)达主要终点1818例死亡例死亡167167例次心衰事件例次心衰事件 N Engl J Med 2009 Sep 1(Epub
25、ahead of print)MADIT-CRT confirms REVERSE:CRT reduces Heart Failure events or DeathNumber at Risk ICD 731 621 379 173 43 CRT-D 1089 985 651 279 58Survival ratep0.00134%reduction with CRT-DYears since randomisation0.40.30.20.10.0CRT-DICDMoss et al 2009.NEJM 361;epub Sept 1Primary endpoint(Heart Failu
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