【莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系文件程序文件】.pdf

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1、莱莱 州州 金金 雁雁 机机 械械 制制 造造 有有 限限 公公 司司 质质 量量 管管 理理 体体 系系 文文 件件文件编号：TS/LJZB4.2.3B8.5.2001版本号：A/0程程序序文文件件本程序文件适宜于莱州金雁机械制造有限公司质量手册TS/LJZTS/LJZA001A001001001 支持性要求受控状态：分发号：批准：审核：编制：发布日期：2006/11/15实施日期：2006/11/15莱 州 金 雁 机 械 制 造 有 限 公 司 发 布文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司TS/LJZTS/LJZB000B000001001目目录录程程序序文

2、文件件版本：版本：A/0A/0过程识别：过程识别：0000序序号号01020304040706文件名称文件名称批准书批准书文件控制程序文件控制程序工程更改控制程序工程更改控制程序质量记录控制程序质量记录控制程序方针和目标的制定方针和目标的制定与监控与监控公司组织机构公司组织机构和职责和职责经营计划控制程序经营计划控制程序不良质量成本控制程不良质量成本控制程序序管理评审控制程序管理评审控制程序编号编号TS/LJZ B4.2.3 001TS/LJZ B4.2.3.1 001TS/LJZ B4.2.4 001TS/LJZ B5.3001TS/LJZ B5.5.1 001TS/LJZ B5.4.1 0

3、01TS/LJZ B5.6.1.1 001TS/LJZ B5.6001版号版号A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0共共 2 2 页页/第第 1 1 页页页码页码04051113161928M43133M5综合部综合部综合部综合部M2M3M1过程过程识别识别过程过程所有所有综合部综合部技检部技检部综合部综合部总经理总经理总经理总经理27313213050809101112内部审核控制程序内部审核控制程序数据分析与使用控数据分析与使用控制程序制程序持续改进控制程序持续改进控制程序顾客要求控制程序顾客要求控制程序内外部沟通控制程序内外部沟通控制程序人力资源控制程序人力资源控制程序生

4、产设备控制程序生产设备控制程序工装控制程序工装控制程序产品安全性控制程序产品安全性控制程序产品实现策划控制产品实现策划控制程序程序TS/LJZB8.2.2001TS/LJZB8.4001TS/LJZB8.5.1001TS/LJZ B7.2001TS/LJZ B5.5.3 001TS/LJZ B6.2001TS/LJZ B6.3001TS/LJZ B7.5.1.5 001TS/LJZ B6.4.1 001TS/LJZ B7.1001A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/036404448515357636669M6M7M8综合部综合部综合部综合部综合部综合部C1/S1供销部供

5、销部S2S3综合部综合部综合部综合部S4制造部制造部C2技检部技检部莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司程程序序文文件件过程识别：过程识别：0000序序号号15161718192021.2223242625282930333435文件名称文件名称供方控制程序供方控制程序采购控制程序采购控制程序生产提供控制程序生产提供控制程序控制计划控制程序控制计划控制程序产品标识和追溯控制产品标识和追溯控制程序程序顾客财产控制程序顾客财产控制程序产品防护控制程序产品防护控制程序服务控制程序服务控制程序监视和测量装置控制监视和测量装置控制程序程序实验室控制程序实验室控制程序顾客满意度测量控顾客满意度

6、测量控制程序制程序统计技术应用程序统计技术应用程序过程的监视和测量过程的监视和测量控制程序控制程序产品的监视和测量产品的监视和测量控制程序控制程序不合格品控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控纠正和预防措施控制程序制程序三类文件清单三类文件清单质量记录清单质量记录清单编号编号TS/LJZ B7.4.1 001TS/LJZ B7.4.2 001TS/LJZ B7.5.1 001TS/LJZ B7.5.1.1 001TS/LJZ B7.5.3 001TS/LJZ B7.5.4 001TS/LJZ B7.5.5 001TS/LJZ B7.5.1.7 001TS/LJZ B7.6001TS/LJZ

7、B7.6.3 001TS/LJZB8.2.1001TS/LJZ B8.1.1 001TS/LJZB8.2.3001TS/LJZB8.2.4001TS/LJZB8.3001TS/LJZB8.5.2001版号版号A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0目目录录文件编号：文件编号：TS/LJZTS/LJZB000B000001001版本：版本：A/0A/0共共 2 2 页页/第第 2 2 页页页码页码75S579838892959799101106109111115117121124128131S14S12S13S11供销部供销部综合部综合部/

8、技检部技检部技检部技检部技检部技检部综合部综合部C3/S6S7S8S9C5S10制造部制造部技检部技检部技检部技检部供销部供销部供销部供销部供销部供销部技检部技检部供销部供销部过程过程识别识别过程过程所有所有莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司程程序序文文件件过程识别：过程识别：0101批批准准书书根据 ISO/TS16949：2002 技术规范的规定，为了实现对公司质量手册的支持性要求，结合公司实际情况编制了本程序文件，现批准发布。质量手册规定了公司质量方针、质量目标、质量职责，是公司开展质量活动的法规性文件。而程序文件是公司质量体系文件的基础性文件。它规定了开展质量活动的顺序、

9、方法、质量活动的责任部门、配合部门、职责与权限、工作要求以及评价准则等内容，是我们开展质量管理活动的依据。为此，要求全体员工要认真按照程序文件的要求，做好自己的本职工作，为公司的兴旺发达做出应有的贡献。特此批准发布实施。管理者代表：2006 年 11 月 15 日莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司程程序序文文件件过程识别：过程识别：M1M11目的文件控制程序文件控制程序过程所有：综合部过程所有：综合部文件编号：文件编号：TS/LJZTS/LJZB4.2.3B4.2.3001001版本：版本：A/0A/0共共 6 6 页页/第第 1 1 页页批批准准书书过程所有：管理者代表过程所有

10、：管理者代表文件编号：文件编号：TS/LJZTS/LJZB001B001001001版本：版本：A/0A/0共共 1 1 页页/第第 1 1 页页对与质量体系有关的文件进行控制，保证文件的编制、批准、发放和更改处于受控状态，确保各现场使用文件均为有效版本。2适用范围适用于与质量体系有关的文件及技术文件，其中包括外来的原始文件，如顾客提供的图样等。3职责3.1综合部负责质量手册及程序文件的编制、发放、更改控制和管理。3.2技检部负责技术文件的编制、发放、更改和归档、销毁。3.3各部门负责本部门文件的编制、保管、控制和发放。4工作程序4.1文件资料的分类4.1.1文件及资料分类：A 类文件：质量手

11、册B 类文件：程序文件C 类文件：1）管理性文件（代号 G）：包括岗位工作标准和各种管理性文件等。2）技术性文件（代号J）：包括技术标准、工艺文件、检验、技术规范、操作文件、质量计划等。3）外来文件、计算机软件等。4)质量记录(一种特殊类型的文件)4.2文件编号4.2.1文件的编号:a质量手册的编号方法:TS/LJZA001001编制年代号质量手册代号金雁机械质量体系文件代号 b程序文件的编号方法:TS/LJZB.001顺序号（001，002）程序文件代号及要素号金雁机械质量体系文件代号文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司TS/LJZTS/LJZB4.2.3B4

12、.2.3001001文件控制程序文件控制程序程程序序文文件件过程识别：过程识别：M1M1过程所有：综合部过程所有：综合部版本：版本：A/0A/0共共 6 6 页页/第第 2 2 页页c.作业文件的编号方法:LJZ/C 顺序号（001、002.）文件类别代号（管理类 G、技术类 J）金雁机械质量体系文件代号4.2.2技术图样，工装图样，设计文件和工艺文件由技检部依据技术文件编号方法统一编号。4.3文件的编写4.3.1作业文件的编写由各职能部门进行。4.3.2程序文件由综合部组织各职能部门编写。4.3.3质量手册由综合部负责编写。4.4文件的审批4.4.1质量手册由管理者代表审核，总经理批准。4.

13、4.2程序文件由相关部门负责人会签后，管理者代表审核，总经理批准。4.4.3技术性文件及资料（技术标准、工艺文件、检验、技术规范、操作规程等）由相关部门编制，部门负责人审核，技检部经理批准。4.4.4管理性文件由相关部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准。4.4.5文件审批手续4.4.5.1除图样外，其他各种文件，由文件的编制部门填写文件发放审批单有关栏目，并确定文件的分发范围和控制编号，由管理者代表批准实施。文件发放审批单由文件编制部门留存。4.5文件的发放4.5.1有效文件须具备如下可辩识性标识：a文件编号；b文件版号；c发文序号；d时效标识或特殊用途标识；e发放部门印章（用于文字性文件

14、）。文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司TS/LJZTS/LJZB4.2.3B4.2.3001001文件控制程序文件控制程序程程序序文文件件过程识别：过程识别：M1M1过程所有：综合部过程所有：综合部版本：版本：A/0A/0共共 6 6 页页/第第 3 3 页页4.5.1.1文件版号：A/0A表示版号，目前的版本为第 A 版，换版后为 B 版、C 版.。0表示该文件本版中修订次数，该版本目前未修改，表示为 A/0；以后按修改顺序，以阿拉伯数字 0，1，2表示，为 3A/0，A/1，A/2依此类推，直至文件换版。4.5.2文件的发放：由发文人按文件发放范围进行发放

15、。发放时，由文件发放部门填写 文件发放登记表，并在文件上填写发文序号，加盖或标注必要的标识。4.5.2.1质量手册和程序文件由综合部负责发放，发放时由发放人在发放文件上加盖红色“受控”印章，以便追溯。4.5.2.2产品和工装图纸由技检部负责发放，发放时，当文件用于指导试制新产品，则由文件发放人加盖红色“试制用图”印章，当文件用于指导生产时，由文件发放人加盖红色“生产用图”印章。4.5.2.3除以上文件外，其他文件发放时，在封面上加盖红色的发放部门印章，综合部加盖受控章，技检部加盖受控 J章。4.5.2.4有时效性或特殊用途的文件，必须由发文部门注明时效期限或用途标识。4.5.2.5文字性文件由

16、综合部编制受控文件清单，图样由技检部编制。4.5.3文件破损需要更换时，需到原文件发放部门更换，由使用部门填写文件更换申请表，文件发放部门负责人批准后更换，原破损文件作废，由文件发放部门填写作废文件清单后销毁。4.5.4文件使用人将文件丢失后，由使用部门负责人填写文件更换申请表说明丢失原因，由文件发放部门负责人核实后，报文件原审批人批准补发，原丢失文件的序号作废，新的序号由发文部门按新的发文流水号发放。4.5.5丢失的文件找到后，由丢失部门送交文件的发放部门，由发放部门及时办理作废文件清单后销毁。4.5.6由技检部组织有关部门在 5 个工作日内，对所有的工程规范及时评审、分发和实施（包括顾客工

17、程标准、规范、更改及更新的文件）。4.6文件的更改4.6.1文件需更改时，由文件更改提出人或文件更改提出部门负责人填写文件更改/换版申请单，说明更改原因，对重要的更改(如技术参数)应附有充分的证据。4.6.2文件资料的更改由原审批人进行审核、批准。4.6.3程序文件的更改由申请部门填写文件更改/换版申请单，综合部审核文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司TS/LJZTS/LJZB4.2.3B4.2.3001001文件控制程序文件控制程序程程序序文文件件过程识别：过程识别：M1M1过程所有：综合部过程所有：综合部版本：版本：A/0A/0共共 6 6 页页/第第 4

18、4 页页并承办，报管理者代表批准，质量手册的更改由管理者代表审核，总经理批准。4.6.4文件更改批准后，由文件管理部门按文件更改/换版申请单规定的内容进行修改。4.6.5各部门所使用文件的更改4.6.5.1更改的方式a划改b换页c刮改更改方式由发放部门确定。4.6.5.2因修改而使原页码不够时，可增加页码，增加新页的编号方法为 A-1，如：8-1页。4.6.5.3文件修改状态的管理以文件修订次数进行控制和管理。a)一次修改多页文件时，则每页的修订版次相同；b)现文件版次为 0 次修改，如该文件拟修改某页，不管该页文件以前是否修改，该页和该版本文件的修订次数都是 0+1 次。4.6.5.4修改状

19、态标识a)文字性文件及表格式文件更改。在更改开始位置标识，n 为该页第 n 次更改，n 为阿拉伯数字，当属换页更改方式时，在更改处以涂黑形式进行标识。当属刮改更改方式时，在更改下方以波浪线“”进行标识。b)图纸更改执行图纸更改办法。4.6.6由发文部门及时更改受控文件清单以反映版本最新状态，图样文件由技检部更改文件修订状态清单。4.6.7 更改通知单的管理4.6.7.1产品图样、产品标准的更改通知单的管理期限与产品寿命相同。4.6.7.2其他文件的更改通知单的管理期限与其附属的实体、方法或文件寿命相同。4.6.7.3当该文件作废留用时，该文件的更改通知单同时留用。4.6.7.4当更改通知单有时

20、效限制时，超过时限由使用部门自然作废。4.6.8相关部门应保存每项更改在生产中实施日期的记录。4.7文件的换版4.7.1文件经十次更改、修订或文件一次有 50%以上的页需修改时，应进行换版。由文件发放部门填写文件更改/换版申请表报原审核、批准人批准后文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司TS/LJZTS/LJZB4.2.3B4.2.3001001文件控制程序文件控制程序程程序序文文件件过程识别：过程识别：M1M1过程所有：综合部过程所有：综合部版本：版本：A/0A/0共共 6 6 页页/第第 5 5页页进行换版，文件的原编号中的编文年号改为换版年号，原版文件及有关

21、的更改通知单全部作废。4.7.2由文件发放部门依据文件发放登记表和本程序的4.4 条款进行重新发放，同时收回原版文件，并由发放部门及时办理作废手续后，负责销毁。4.8文件的作废和销毁4.8.1档案室保管的文件需要作废时，由档案员在文件发放登记表的作废栏或销毁栏进行标注后销毁。4.8.2其他作废：各发放部门收回的作废文件，由发文部门的文件资料兼职管理员在文件发放登记表相应栏目内注明作废后，由部门负责人批准后销毁。4.8.3作废需继续保存的文件由档案员在作废文件上加盖蓝色“作废留用”印章后，存放于指定处所。4.9文件的管理4.9.1文件的归档4.9.1.1底图经拟制、审核、批准后，由编制部门填写文

22、件归档登记表由档案员签字归档。4.9.1.2其他文件经拟制、审核、批准后由编制部门填写文件发放登记表后，交档案员归档。4.9.2需临时借阅文件的公司内部人员填写文件借阅申请单经档案室主管部门负责人及分管领导批准后方可借阅，借阅者必须定期归还文件，否则，由档案员追回。原版文件一律不外借，需临时查阅有关文件的公司顾客，须由档案员办理文件借阅申请单由总经理/管理者代表批准在公司档案室查阅。4.9.3各部门按规定期限须将本部门所有需归档的文件资料整理后由部门负责人批准并填写文件归档登记表送档案室，由档案员签字接收后按有关规定归档。4.10外部文件的控制4.10.1外部文件包括：a顾客的图纸、技术规范、

23、各国的国家标准；b顾客的质量保证文件、检验规范；4.10.2由各部门负责收集相关国家有关法律法规、国际、国家、行业标准的最新版本，分类交档案室编号后填写外来文件清单，下发各部门执行。发放之前由档案员加盖红色“外来文件”章并做好发放记录。4.10.3档案员每年对外来文件进行检查，检查各种外来文件的有效性，发现问题及时处理。4.10.4顾客来图来样由技检部及时办理归档保管手续。莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司程程序序文文件件过程识别：过程识别：M1M1文件控制程序文件控制程序过程所有：综合部过程所有：综合部文件编号：文件编号：TS/LJZTS/LJZB4.2.3B4.2.30010

24、01版本：版本：A/0A/0共共 6 6 页页/第第 6 6 页页4.11工程规范4.11.1对于顾客所有的工程规范/标准，必须在5 个工作日内，由技检部负责评审、分发及实施，并保存每项更改在生产中实施日期的记录，包括有关文件的更新。更改的实施日期应和顾客要求的时间一致。4.11.2对于顾客更改的技术文件，必须在 2 个工作日内，由技检部负责评审、分发、实施，并保存每项更改在生产中实施日期的记录，包括有关文件的更新。4.12审批人的更改当文件的原审批人更换时，文件的审批事宜由对应职务人员进行。4.13以上产生的所有质量记录按质量记录控制程序进行5支持性文件5.1 LJZ/CJ043技术文件编号

25、方法5.2 LJZ/CG001文件编写导则5.3 LJZ/CJ042图纸和技术资料管理细则5.4 LJZ/CJ044图纸更改办法5.5 TS/LJZB4.2.4001质量记录控制程序6质量记录6.1 LJZ4.2.3001受控文件审批单6.2 LJZ4.2.3002文件发放登记表6.3 LJZ4.2.3003受控文件清单6.4 LJZ4.2.3004文件更改/换版申请单6.5 LJZ4.2.3005作废文件清单6.6 LJZ4.2.3006文件修订状态清单6.7 LJZ4.2.3007文件借阅申请单6.8 LJZ4.2.3008文件归档登记表6.9 LJZ4.2.3009外来文件清单6.10

26、LJZ4.2.3010资料室文件登记台帐6.11 LJZ4.2.3011顾客工程规范/更改评审表文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司工程更改控制工程更改控制TS/LJZTS/LJZB4.2.3.1B4.2.3.1001001程序程序程程序序文文件件版本：版本：A/0A/0过程识别：过程识别：M1M1过程所有：技检部过程所有：技检部共共 2 2 页页/第第 1 1 页页1目的对产品设计、制造工艺等工程更改进行控制，以确保更改要求经允许和适当的考虑且有效实施。2适用的范围本程序适用于本公司发生工程更改时采用，其中包括产品及其图样、工装、检具、工艺、设备等3职责3.1

27、技检部负责设计和过程的更改的管理；3.2相关部门按此程序执行工程更改。4工作程序4.1顾客设计更改4.1.1顾客提出更改时，技检部按文件控制程序要求对其工程更改文件进行评审，并作好评审记录。4.1.2 工程更改应及时进行，适当的时间应在 5 个工作日内完成。4.1.3顾客更改经评审、验证是可以接受的，技检部应填写工程更改通知单，按顾客要求的时间注明更改实施日期，经制造部经理批准，通知相关部门进行更改。4.1.4技检部和相关部门应及时更新受影响的文件，如 PPAP、作业指导书等，以及指示对在线产品的处理。4.2内部或供方更改4.2.1由内部或供方提出工程更改时，提出部门需填写工程更改通知单交技检

28、部。4.2.2技检部必须对更改的影响进行评审，如果属产品设计更改，评审还应考虑更改对产品组成部分和已交付产品的影响。对于具有专有权的设计，如更改影响到外形、配合和功能，还须顾客评审更改的影响。4.2.3技检部在评审后应对更改进行验证和确认，确认后方能执行。如更改影响到顾客要求（如影响到产品的装配性、成型、功能或耐久性要求），技检部均应将更改的情况形成文字，交顾客批准后执行。4.2.4按照 4.2.3 完成后，经制造部经理批准，技检部发出工程更改通知单通知相关部门进行更改。4.2.5技检部和相关部门应及时更新受影响的文件，如 PPAP、作业指导书等，包括指示在线产品的处理。4.3更改的实施日期必

29、须记录在更改单上予以保存。文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司工程更改控制工程更改控制TS/LJZTS/LJZB4.2.3.1B4.2.3.1001001程序程序程程序序文文件件版本：版本：A/0A/0过程所有：技检部过程所有：技检部过程识别：过程识别：M1M1共共 2 2 页页/第第 2 2 页页4.4当顾客有要求时，技检部应满足其额外的验证/识别要求4.5临时更改如果工程更改是临时的（例如，仅对某一批适用），技检部按照以上程序发出工程更改通知单，并注明为“临时更改”，以及更改的截止日期（或所适用的范围），相关的文件可以暂不变动。临时更改过期后，原工程规范自动

30、代替该更改继续使用；或者技检部根据需要，按以上程序发出正式的更改通知单，并要求相关部门修改相关的文件。4.6当工程更改涉及有关文件更改时，由有关部门按文件控制程序进行更改。5支持性文件5.1 TS/LJZB4.2.3001文件控制程序6质量记录6.1 LJZ4.2.3.1001工程更改通知单6.2 LJZ4.2.3.1002工程更改评审记录文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司TS/LJZTS/LJZB4.2.4B4.2.4001001质量记录控制程序质量记录控制程序程程序序文文件件过程识别：过程识别：M1M1过程所有：综合部过程所有：综合部版本：版本：A/0A/

31、0共共 3 3页页/第第 1 1页页1目的对质量记录进行控制和管理，为产品质量提供符合规定要求和质量体系有效运行的证据。2适用范围适用于与质量体系相关的质量记录的控制和管理。3职责3.1综合部负责质量记录的归档管理。3.1.1各部门文件管理人员负责本部门质量记录的收集、整理。按规定进行归档。4工作过程4.1质量记录的范围和产生的途径。4.1.1质量记录的范围包括 ISO/TS16949：2002 中所有条文涉及的记录(包括来自供方的质量记录和与顾客有关的质量信息)。4.1.2质量记录产生于质量活动过程中或结束时由相关人员按程序文件规定真实地记载的质量信息数据。4.1.3质量记录方式分两类：书面

32、记录和计算机软件。4.2质量记录的编制与填写要求4.2.1质量记录图表的编制原则如下：）标准化、规范化；）实用性、必要性；）便于管理和控制。4.2.2质量记录的填写要求：a)数据准确，字迹清楚;b)使用质量、技术规定的术语;c)填写及时、完整;d)不能涂改。4.2.3质量记录不能修改，确因笔误需要纠正时，由部门负责人批准，纠正不能在原处进行，可在备注栏或记录的明显处作纠正说明，由原记录人实施并签名。4.3质量记录的收集4.3.1各部门文件管理人员负责本部门质量记录的收集。4.3.2收集周期根据部门工作性质，记录的形式特点：分为定期收集与不定期收集。4.3.3对常规记录进行收集，分为日、月、季、

33、年收集。文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司TS/LJZTS/LJZB4.2.4B4.2.4001001质量记录控制程序质量记录控制程序程程序序文文件件过程识别：过程识别：M1M1过程所有：综合部过程所有：综合部版本：版本：A/0A/0共共 3 3 页页/第第 2 2 页页4.3.4不定期收集是对非常规性记录进行收集，包括随时收集、阶段性收集或项目周期收集。4.3.5各部门可依据记录的特点选择适当的收集方式。4.3.6质量记录的记录人员在项目未完成前应保存好已有的记录，项目完成后将质量记录整理交由文件管理人员保存。4.4质量记录的标识编码4.4.1质量记录表式由

34、各部门编制，并报综合部进行表式编号，综合部负责统一编制各类表式的编号，质量记录清单由综合部负责人审核，总经理批准，同时确定有关质量记录的保管期限及归档部门。4.4.2质量记录的编码规则如下：LJZLJZ 同类质量记录的顺序号（001、002.）所属要素代号（4.2.3、4.2.4）金雁机械制造拼音缩写代号4.4.3质量记录应按上述编号；上级部门统一编号的记录不再重新编号。4.5质量记录的查阅4.5.1合同规定需要查阅的质量记录，由管理者代表在商定期内可提供给顾客及其代表评价时查阅。4.5.2各部门、工序间的接口，必要时由部门负责人批准可查阅质量记录。4.6质量记录的归档质量记录的归档由各部门文

35、件管理人员负责，收集并进行分类整理，装订成册，并于每年一月份由各部门文件管理人员按照综合部规定送交有关部门进行归档。由文件管理人员填写质量记录归档清单。4.7质量记录的贮存质量记录的贮存设施达到防火、防潮、防蛀等要求，以免记录的损坏和变质、档案室应配备文件柜，其他部门也应尽量使用保护性能良好的文件柜。4.8质量记录的保管4.8.1质量记录应分类保管，标识清晰，以便检索和查阅。各部门保管的质量记录按“4.4.2”条编号分类，移交档案室的质量记录按档案管理制度进行保管。4.8.2质量记录的保管期限：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司程程序序文文件件过程识别：过程识别：M1M1质量记录

36、控制程序质量记录控制程序过程所有：综合部过程所有：综合部文件编号：文件编号：TS/LJZTS/LJZB4.2.4B4.2.4001001版本：版本：A/0A/0共共 3 3 页页/第第 3 3页页4.8.2.1质量记录的保管期限按质量记录清单要求确定。4.8.2.2质量记录保存期限，必须满足法律法规和顾客的要求。4.9质量记录的处理每年年初，档案文件管理员将过期记录进行登记，经分管领导批准后由档案员负责作销毁处理并填写质量记录销毁处理审批单。5支持性文件：无。6质量记录6.1 LJZ4.2.4001 质量记录归档清单6.2 LJZ4.2.4002 质量记录清单6.3 LJZ4.2.4003 质

37、量记录销毁处理审批单莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司程程序序文文件件过程识别：过程识别：M2M2文件编号：文件编号：TS/LJZTS/LJZB5.3B5.3001001方针和目标的制定与监控方针和目标的制定与监控过程所有：总经理过程所有：总经理版本：版本：A/0A/0共共 3 3 页页/第第 1 1 页页1 目的把顾客的期望和需求转化为管理要求和对顾客的承诺,并作为公司总的方向和意图由最高管理者发布并组织实施，以增强顾客满意,满足法律法规要求,使公司和相关方共同受益。2 适用范围适用于质量方针目标的制定、贯彻、评审、改进的控制。3 职责3.1 总经理a.以质量手册的形式批准、发

38、布并实施质量方针；b.以经营计划的形式批准、发布并实施质量目标。3.2 管理者代表a.负责依据质量方针、质量目标，建立、维护和改进质量管理体系；b.负责审核公司经营计划，并通过质量目标的实施考核，评价质量管理体系运行绩效。3.3 综合部a.负责质量方针、质量目标的宣传贯彻;b.负责以经营计划的形式，将质量目标分解到各部门，实行定期、定量化考核。3.4 公司各部门共同贯彻实施质量方针，并保证质量目标的实现。4工作程序4.1制定质量方针的基本要求a.与公司的宗旨相适应；b.有满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c.提供制定和评审质量方针和质量目标的框架；d.在公司内部得到沟通和理解；e

39、.在持续适宜性方面得到评审。5质量方针的制定5.1总经理根据公司发展前景提出总的方向和意图，表明对顾客的承诺和对法律法规要求的确认。5.2综合部负责把总经理的要求传达给员工，让员工讨论提出个人对公司发展的企望，并提出质量方针的预选方案。5.3综合部负责收集归纳各方面的意见,提出本公司的质量方针,并提交总经理办公会议讨论。文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司TS/LJZTS/LJZB5.3B5.3001001方针和目标的制定与监控方针和目标的制定与监控程程序序文文件件过程识别：过程识别：M2M2过程所有：总经理过程所有：总经理版本：版本：A/0A/0共共 3 3

40、页页/第第 1 1 页页5.4总经理根据总经理办公会议决定,正式批准发布本公司的质量方针。5.5质量方针的宣传贯彻5.5.1综合部负责将质量方针内容的内涵外延，以清晰的语言、明快的方式向全体员工宣讲，并通过各种舆论工具广泛宣传，以达到家喻户晓、人人皆知。5.5.2对公司员工理解和掌握质量方针的情况要进行培训和考试，具体执行人力资源控制程序。5.6质量目标的制定与考核5.6.1总经理通过质量手册的发布，批准实施公司质量目标，并通过经营计划形式将质量目标按职能、层次和产品分解到部门、岗位、车间、工序，具体执行经营计划控制程序。5.6.2 各部门对所承担的经营目标，要编制相应的专业计划和指标计划，并

41、制定有效的措施，切实保证落实。5.6.3 综合部每月对质量目标的完成情况进行以计划工作会议的形式，进行汇总分析，对发现的不符合事实，及时下达纠正和预防措施通知单，并负责跟踪验证，必要时，应提交管理评审。5.7质量方针、质量目标的定期评审5.7.1质量方针、质量目标应定期进行评审，评审的时机、方法和要求，执行管理评审控制程序。5.7.2质量方针的评审主要应针对以下方面：a.与公司的发展方向和宗旨是否一致；b.是否能满足顾客的要求并使企业和相关方共同受益；c.是否能够满足质量管理体系有效性的持续改进；d.是否能够为内部审核提供输入接口；f.是否能够为制定和评审质量目标提供依据和框架；g.是否在公司

42、内部上下得到一致的沟通和理解。5.7.3综合部按照数据分析与使用控制程序，定期收集体系运行和产品实现过程中的有关信息和资料，通过应用统计技术方法，进行资料和信息的分析和利用，从而实现改进的目的。5.7.4 管理者代表应通过召开经济/质量活动分析会，识别和利用体系运行和产品实现过程中的有关信息和资料，每季度主持召开一次经济/质量活动分析会，各分管领导和部门相关人员参加，通过会议实现管理沟通，寻找质量改进的机会。5.8 质量方针、质量目标的改进5.8.1当质量方针和质量目标与顾客要求、法律法规、产品框架发生不适宜时，文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司TS/LJZT

43、S/LJZB5.3B5.3001001方针和目标的制定与监控方针和目标的制定与监控程程序序文文件件过程识别：过程识别：M2M2过程所有：总经理过程所有：总经理版本：版本：A/0A/0共共 3 3 页页/第第 1 1 页页应进行质量方针和目标的改进。5.8.2 综合部应对经济/质量活动分析会确定的改进措施，及时反馈到过程和产品中，以实现持续改进过程业绩的目的。5.8.3 总经理应配备必要的资源，以保证持续改进过程业绩的目的的实现。5.8.4质量方针和质量目标的改进要进行管理评审，并执行管理评审控制程序。6 支持性文件6.1 TS/LJXB6.22005人力资源控制程序6.2 TS/LJXB5.4

44、.12005经营计划控制程序6.3 TS/LJXB5.62005管理评审控制程序6.4 TS/LJXB8.42005数据分析与使用控制程序6.5 TS/LJXB85.12005持续改进控制程序。7 质量记录7.1 LJZ5.3001质量目标定期考核表7.2 LJZ8.5.2003纠正和预防措施处理单7.3LJZ5.6001管理评审报告莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司程程序序文文件件过程识别：过程识别：M3M3公司组织机构公司组织机构和职责和职责过程所有：总经理过程所有：总经理文件编号：文件编号：TS/LJZTS/LJZB5.5.1B5.5.1001001版本：版本：A/0A/0

45、共共 9 9 页页/第第 1 1 页页1 目的规定公司各部门的职责、权限和相互关系，实现有效沟通，提高工作效率，保证经营目标的实现。2 适用范围适用于公司确定的岗位职责的确定和管理要求3 质量管理体系组织结构3.1 公司组织机构及其职责的确定或变更，由总经理提出方案交公司高层领导会议讨论决定，并以总经理名义发布实施。3.2 公司组织机构由总经理批准，以组织机构图的形式在公司质量手册作为附件发布。包括：技检部会同车间指定每个生产班次的质量负责人。当不符合要求的产品或过程发生时，当事人必须迅速通知该班次质量负责人和质检科科长。班次质量负责人或质检科科长根据不合格的严重性，有权停止部分或全部的生产，

46、以确保纠正质量问题。3.3 各岗位职责和权限3.3.1 总经理质量职责1)组织贯彻国家及上级主管机关的有关法律法规、条例和政策方针，向公司各级人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性。2)主持制定公司的质量方针和目标，依据国家有关标准和公司实际情况建立质量体系。3)负责建立公司的组织机构，明确规定各级管理人员的职责、权限。4)主持召开管理评审会义，对质量方针、目标和质量体系运行的适宜性、符合性和有效性进行评价。5)任命管理者代表和顾客代表，确保其能独立地行使职权。6)批准质量手册的发布和实施。7)组织策划、分配和确定人员、设施和环境等资源。8)负责批准公司年度综合计划和中长期经营计划。9)确保质

47、量管理体系在各部门中正确、有效地贯彻、实施，提供持续改进质量体系有效性和增强顾客满意所需要的资源。3.3.2 管理者代表质量职责1)负责建立和保持质量管理体系，并及时向总经理报告体系运行的情况；2)领导和组织内部审核，指定内审组长，确保已建立的质量管理体系处于持续改进状态。文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司公司组织机构公司组织机构TS/LJZTS/LJZB5.5.1B5.5.1001001和职责和职责程程序序文文件件版本：版本：A/0A/0过程所有：总经理过程所有：总经理过程识别：过程识别：M3M3共共 9 9 页页/第第 2 2 页页3)通过一定的方式，提高

48、员工对顾客关注焦点的认识，确保在整个组织内提高对满足顾客需求的意识。4)审核质量手册，批准程序文件，并定期评审文件化体系的有效性。5)管理者代表应组织公司各部门，采用培训、各种会议、各种宣传方式、信息沟通等。6)负责就质量管理体系的有关适宜与外部各方的联络工作。3.3.3 顾客代表质量职责1)向公司内说明和解释顾客的要求，包括产品要求、进度要求、选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求。2)参与控制计划的制定和工厂、设施和设备的策划以及供应商的选择。3)代表顾客参与生产件放行、工程放行。4)协调与顾客有关活动的沟通。3.3.4 综合部经理质量职责1)主

49、持公司生产经营的日常管理工作。2)组织编制公司年度综合计划和中长期经营计划,确定公司年度持续改进目标,批准公司年度持续改进计划。3)根据公司质量方针和资源计划，组织编制公司职工教育计划及员工培训的实施、考核及培训后的授权工作。4)组织群众性合理化建议活动，进行员工满意度调查工作。5)编制审核内部审核计划、管理评审计划，并提交管理者代表审核，总理批准。6）组织质量体系文件的编制、修改、换版、收回、归档、作废、销毁。7）加强不良质量成本的控制，督促协调各不良质量成本发生部门及时传递统计报表，对发生不良质量成本的责任部门提出处理意见。3.3.5 供销部经理质量责任1)领导和组织市场调研，进行合同评审

50、，评价制造可行性，进行风险性分析，确保产品 100%及时交付；2)组织进行国外产品的售前、售后服务工作，及国外客户的满意度调查和竞争手的信息调查，确保与国外顾客的有效沟通；3)领导和组织供方的质量保证能力的考察评审,进行供方质量管理体系的开发。4)负责组织对各部门工作过程绩效进行评价、考核、兑现工作，通过绩效分析，识别持续改进的机会。文件编号：文件编号：莱州金雁机械制造有限公司莱州金雁机械制造有限公司公司组织机构公司组织机构TS/LJZTS/LJZB5.5.1B5.5.1001001和职责和职责程程序序文文件件版本：版本：A/0A/0过程所有：总经理过程所有：总经理过程识别：过程识别：M3M3