基本药物经营管理制度.pdf

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1、基本药物经营管理制度1 制定目的:加强基本药品质量管理,保证基本药品质量。2 制定依据:中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见、国务院 关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年的 通知、药品管理法、药品管理法实施条例、关于印发加强基本 药物质量监督管理规定的通知国食药监法 2009632 号、关于进 一步加强基本药物配送和使用环节质量监管工作的意见(浙食药监 市 201012 号、国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医 疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知国办发 201056号。3适用范围:适用于本公司基本药品质量管理。4 责任人:质量管理部、养护员、验收

2、员、保管员、销售员、采购员。5 内容:5.1 冷库与阴凉库药品储存温湿度自动监测。5.2、经常检查运输环节影响药品质量的各种因素。5.3、2011 年 3 月 31 日后生产的基本药物需有电子监管码,否则不 得购进、验收、入库、销售。做到药品流向清楚,可追溯。对所经营 的基本药品采集监管码通过药品电子监管网做好购、销数据上传。5.4、建立基本药物供应和配送客户档案。5.5、专人(销售员处理网上订单,切实做到一般药品 24 小时、最 长不得超过 48小时,急救用药最迟 4 小时配送到位。5.6、质量管理部按季度将配送过程中出现的缺货品种、规格、产地、缺货原因,报当地食品药品监督管理部门。5.7、不断提高药品配送能力,对农村、偏远地区的药品配送,必须 根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施,防止运输过程中不 良因素对药品质量造成影响。