微生物洁净作业和卫生知识培训试卷及解析.pdf

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1、微生物,干净作业和卫生知识培训试卷姓名_得分_一、填空题（每空 1 分，共 40 分）。1,微生物的分类，目前公认的包括七大类。即_。2,微生物的个体虽然微小，但却有很大的_及_。3,灭菌是指对全部微生物的杀灭作用，包括全部微生物的_和_或_。4,影响微生物生长的四个因素：,。5,消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死_等全部微生物。6,干净室中是最大的污染源。7,干净度是指空气的，它是以空气中所含污染物的和来表示的。8,干净室（区）仅限于人员和人员进入。9,随时留意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤,勤,勤,勤。10,进入干净区的人员不得和佩戴，不得直接接触药品。11,常用的化学消

2、毒剂有,等，消毒剂品种应定期，防止产生。12,干净区应定期监测,和静压差,浮游菌,风速。13,不同空气干净度级别的干净区之间的人员及物料出入应有防止。二,名词说明（每题 5 分，共 15 分）1灭菌：2消毒：3药品生产环境：三,简答题（每题 9 分，共 45 分）。1,干净室（区）的定义？2,选择消毒剂的原则？3,干净室（区）内人员卫生要求？4,生产卫生监督的目的和意义是什么？5,影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则微生物微生物,干净作业和卫生知识试卷答案干净作业和卫生知识试卷答案一,填空题。1、病毒，立克次氏体，支原体，细菌，放线菌，螺旋体，真菌（酵母菌,霉菌）2、表面积，体积的比值

3、3、繁殖体芽孢孢子4、温度，pH 值，通气，水份及空气湿度。5、芽孢6、人。7、干净程度，大小，数量。8、本区域生产操作，经批准。9、剪指甲，理发,剃胡须，换衣服，勤洗澡。10、11、12、13、化妆，首饰，裸手。新洁尔灭，乙醇，过氧乙酸更换耐药菌株温度，湿度，沉降菌，悬浮粒子污染和交叉污染的措施。二,名词说明。1,系指杀死或除去全部微生物的繁殖体和芽胞，使之完全无菌。2,系指仅仅杀灭病原微生物，使之不成为传染源。3,是指及药品生产相关的空气,水源,地面,生产车间,设备,空气处理系统,生产介质和人等几方面的卫生。三,简答题。1、干净室（区）的定义？须要对尘埃及微生物进行限制的房间或区域，其建筑

4、结构,装备及其运用均具有削减对该区域内污染的介入,产生和滞留的功能。2、选择消毒剂的原则？（1）在运用条件下高效,低毒,无腐蚀性，无特别的嗅味和颜色，不对设备,物料,产品产生污染（2）在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，及其他消毒剂无配伍禁忌（3）对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定（4）消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株（5）价格便宜3、干净室（区）内人员卫生要求？（1）养成良好卫生习惯，勤洗澡,洗头，勤理发,剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。（2）严格限制进入干净室人数，只有干净室工作人员和经授权人员方可进入，并且进出干净室要进行登记。（3）进入干净室的人员，不能患传染病,皮肤病，包括

5、隐形传染病，体表有伤口,感冒,咳嗽,腹泻者不宜进入干净室。（4）不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。（5）工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物,手表。干净室内随时保证手的清洁，留意消毒。手在消毒以后，不再接触及工作无关的物品，不裸手直接接触药品。（6）工作时，不要快速走动，操作的动作要轻,幅度要小，讲话要少,声音要细，避开不必要的走动和动作，不要频繁进出干净室。（7）行走时，不要穿过层流罩，不可避开时，应离层流罩外1 米以外。（8）休息时，若站者，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉。（9）离开工作场地（包括吃饭,上厕所），必需脱掉工作

6、服装4、生产卫生监督的目的和意义是什么？“药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。”药品生产应根据产品品种，生产步骤的要求在各种不同的卫生区域内进行。在生产过程中的各个环节仅划分卫生区域级别是不够的，生产过程中污染的各种因素依旧存在。因此严格制定卫生管理标准及制度，对厂房,设备,生产介质,工艺,人员等方面实行卫生监督是非常重要的。卫生监测的任何一个结果，都能对生产过程起到指导作用，对药品质量起着重要的作用。5,影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则（1）消毒剂的化学结构,浓度,消毒实力,协同作用和拮抗作用，接触时间；（2）微生物的类型,数量和环境；（3）溶液的氢离子浓度,表面张力,有机物或其他钝化剂的存在；（4）被消毒物表面的性质是光滑还是多孔粗糙等。（1）在运用条件下高效,低毒,无腐蚀性,无特别的嗅味和颜色，不对设备,物料,产品产生污染。（2）在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，及其他消毒剂无配伍禁忌。（3）对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定。（4）价格便宜。