产品标识与可追溯性控制程序.pdf
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1、编编 制制会签会签审核审核批准批准文件编制和修订情况文件编制和修订情况序号1.1.目的目的规范生产在导入、装配、出货等各阶段的标示要求,确保前工序向后工序提供的产品是唯一正确的产品,同时满足可追溯之要求。2.2.适用范围适用范围本文件适用于公司所有物料及产品。3.3.定义定义(无)4.4.职责和权限职责和权限4.1 品控部(主职部门)4.1.1 对物料或产品的检测品质状态并进行正确标识;制修订时间修订内容摘要版本号制修订人4.1.2 满足可追溯性的要求。4.2 仓库 4.2.1 负责核对及确保库存的物料或成品有正确标识;4.2.2 满足可追溯性的要求。4.3 生产部 4.3.1 负责对生产线上
2、物料或产品进行正确标识;4.3.2 满足可追溯性的要求。4.4 销售中心4.4.1 负责产品出厂后可追溯资料的收集、建立;4.4.2 负责已出货产品整机资料的存档及需要时进行追溯。5.5.工作流程图工作流程图(见附件 1)6.6.工作程序和内容工作程序和内容 6.1 仓库物料标识卡:6.2 物料检验状态标识:步骤1行动检查来料有无标识规定的物料代码、名称和日期及批次号等。若无则予以标识区分;物料检验状态的标识:合格2在外包装上贴红色“合格”标贴,置于合格品区;(绿底)不 合 格在外包装上贴红色“不合格”标贴,置于不合格品区;(红底)品控部负责仓库管理员合格证名称:MRB 放行物料的标识:型号:
3、允许放行数量:检验员:日期:不良品标签名称:型号:数量:(黄底)原因:检验员:让步放行标贴日期:名称:型号:批次:数量:送货日期:处置方式:加工选用作业方法:3贴黄色“让步放行”标贴,根据 MRB决定在相应的处置方式栏打“”品控部步骤4567行动检查仓库存放的物料,确保有相应标贴或标牌作标识;检查发出的物料,确保外包装上有正确的物料代码、数量及检验状态标识;对生产线暂放物料,在其存放处贴上相应的标贴或标牌作标识;生产线发现不良(含生产部损坏)退回物料,需明确标示物料有关信息,经IQC 确认无法修复或使用的,贴红色不合格标签最终判定出勾选“报废”选项负责仓库管理员仓库管理员生产部品保部6.3 半
4、成品的标识步骤行动生产线的半成品的标识使用可以是如下方式:A、标示卡;B、半成品批次号及原材料批次号;1C、其他。注:标识卡需在半成品转产、停线、交接班及半成品不良时使用合格标示卡(绿色)不合格(红色)6.4 成品的标识步骤机身上的产品编号(可作追溯使用);产品流水品1机型年月生产批次检验状态的标识:合格2不 合 格圈注“不合格”,并在 QC 不合格报告上注明不良于最终外包装箱上盖“QC PASS”章;项目,并通知生产部返工;可行时,粘贴“不合格”标贴3成品存放,必须按型号/类别等分区摆放。仓库管理员品保部生产部行动负责生产部负责6.5 追溯记录6.5.1 原材料的追溯记录:(A 类物料)1)
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