企业质量管理制度执行情况自查检查考核表.pdf

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1、企业药品质量管理制度执行情况自查企业药品质量管理制度执行情况自查/检查考核表检查考核表编码：编码：实得分：实得分：得分率：得分率：自查自查/考核日期：考核日期：自查自查/考核负责人：考核负责人：序号制度名称传递的质量信息内容明确质量信息传递几十、反馈迅速、处理正确按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管理。02药品有效期的管理制度03不合格药品的管理制度04药品质量查询管理制度已过效期药品严格控制，及时移入不合格品库已过期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定进行，手续齐全，记录完整。检查考核内容检查方法查记录查记录查记录查记录、现场查记录、现场查记录查记录查记录查记录查记录、现场查记录

2、查记录、现场查报表查报表、记录查记录、票据查记录查记录查记录查记录现场检查评分得扣分标准分原因6 分4 分4 分2 分4 分10 分责任人改进意见01质量信息管理制度不合格品的确认、处理程序符合规定。有专人负责质量查询工作。质量查询工作方法适宜，形式多样。查询记录真实、完整并妥善保管。投诉处理措施得力、落实到位。投诉记录完整、真实、妥善保管。每月检查一次质量事故隐患、及时消除质量事故表头隐患。发生质量事故应及时报告质量管理科。不良反应信息收集及时，汇报及时。不良反应记录、报表填写规范、真实。记录，票据设计合理。各类质量记录，票据管理人员明确、责任明确。3 分5 分2 分4 分6 分4 分8 分

3、2 分1 分2 分4 分1 分2 分2 分05药品质量投诉管理制度06药品质量事故管理制度07药品不良反应报告制度现场检查、调查6 分08有关记录和凭证的管理制度记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定妥善保管。对发现的问题提出改进意见，并及时修订、完善。记录、票据控制有效，分类归档，妥善保管。营业场所每天打扫一次，环境整洁。卫生和人员健康状况的管理09制度药品陈列科学、合理、无粉尘、有害气体等污染。营业员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换。直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查，并建立健康档案。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位。10设施、设备、计量器具检查、设施、设备

4、、计量器具操作、维修、保养责任到人。使用、维护和保养制度操作、维修、保养人员符合条件。按规定程序操作，使用的记录及时、内容完整。定期检查、保养，记录及时、完整。档案建立规范，保管妥善。检查和考核按规定的时间进行。自查与考核相结合；全面与专项检查考核相结合。检查考核有计划、有组织、有结果与奖惩挂钩。问题有处理、有改进、有预防措施、有跟踪落实。检查考核内容全面、具体、量化。购进计划及时，既保证经营需要，又避免积压、滞销，优化存储。质量管理制度执行情况检查11和考核制度12门店药品进货管理制度配送凭证签字完整，妥善保管。？情况和质量情况反馈及时，准确。验收员资质合格，持证上岗。验收符合规定程序，检查

5、项目齐全。能及时发现问题并及时向质量管理科报告。验收结论明确，签字完整，配送凭证妥善保管。13门店药品验收管理制度14门店药品陈列管理制度15门店药品养护检查管理制度16门店处方及处方药管理制度17门店药品销售管理制度18门店药品拆零销售管理制度19门店服务质量管理制度中药饮片验收员、营业员、养护员资质合格，持证上岗。20门店中药饮片进、销、存管理制度审方药师资格合格，持证上岗，各种标牌、证件按规定悬挂。处方药、非处方药销售符合规定。处方药与非处方药分类管理21制度处方药、非处方药陈列符合规定。驻店药师切实发挥指导用药、审核处方的作用。无有奖销售、附赠药品、礼品等销售行为。非处方药专有标识使用正确。在药品验鉴过程中严格审查非处方药标识的使用情况。门店内无不符合规定的广告宣传。22门店内广告宣传管理制度及时制止各种不符合规定的广告宣传。对不听劝阻进行广告宣传者及时向质量管理科报告。