无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定.pdf

《无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定.pdf（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、无菌检查室、微生物限度检查室的无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定管理规定操作标准-质量文件编号文件页数分发部门1.1.目目的：的：明确无菌检查室、微生物限度检查室的要求和规定，确保检验结果的准确性。2.2.范范围：围：适用于本厂质监科无菌检查室、微生物限度检查室的操作。3.3.责责任：任：质监科化验室有关人员。4.4.内容：内容：4.1 本厂无菌检查室为 1 万级、局部（净化操作台）100 级的洁净室；微生物限度检查室为 1 万级的洁净室。室内严禁放置杂物，无关人员严禁入内。4.3 室内应保持整洁，定期用甲醛熏蒸消毒（每月一次）；使用前用 0.1%新洁尔灭溶液擦拭消毒净化工作台。在操作前，

2、对菌检室、缓冲间及净化工作台进行紫外线消毒 30 分钟，并打开净化工作台的层流净化装置。操作完毕及时清理，擦净台面,再开紫外灯照射 30 分钟。化验员进入无菌室，必须按规定程序进行更衣、戴帽、换鞋等；操作前用 0.1%新洁尔灭或 75%酒精进行手消毒。吸取菌液时，切勿直接用口接触吸管。吸完菌液的吸管放入5%石炭酸消毒液中。接种针在每次使用前后，必须通过火焰烧红灭菌，冷却后方可接种培养物。所有带菌的实验用品，须经有效的消毒灭菌方法处理后，再洗刷，严禁污染下水道。第 2 页/共 2 页如有菌液污染桌面或地面，应立即用消毒水彻底消毒后，再作处理。共 2 页颁发部门接收部门生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期4.10 无菌室每月检查杂菌数（在室内打开营养琼脂培养皿 30 分钟，经 37培养48 小时），10000 级平均菌数不得过 3 个/皿，100 级平均菌落数不得过 1 个/皿，如超过应进行清洁消毒。“1 万级洁净区的清洁卫生操作规程”进行。