临床试验申请审批表.pdf
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临床试验申请审批表项目名称试验类型期,期,IV 期,器械,承担科其他科室联系人申 办 者/CRO申办联系人室联系电话联系电话专家委员会或者专业科室评估:1.是否能保证招募足够的受试人群:是,否2.研究者是否具备足够的试验时间:是,否3.是否具备相应的仪器设备和其他技术条件:是,否4.目前科室承担的与试验药物疾病相同的在研项目:无,1 项,2 项,2 项以上5.主要研究者在研科研课题:无,1 项,2 项,3 项,3 项以上6.主要研究者:评估意见:同意,不同意主要评估者签字:日期:年月日机构办公室评估:1.临床前研究资料是否齐全:是,否2.临床科室承担项目的能力:强,一般,弱3.申办者对试验过程质量保证的能力:强,一般,弱评估意见:同意 项目负责人:主要研究者:不同意机构办公室主任签字:日期:年月日递交伦理委员会:同意,不同意日期:年月日
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