药品GSP验收员培训试卷及答案.pdf

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1、验收员培训试卷验收员培训试卷姓名分数一、填空 118 分1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件;对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的;入库;并交质量管理部门处理.2、验收员每次到货的药品进行验收;抽取的样品应当具有 ;对于验收标准的;不得入库;并报质量管理部门处理.3、对到货随机抽样检查.整件数量在件及以下的;要全部抽样检查；整件数量在 2 件以上至 50 件以下的;至少抽样检查件；整件数量在 50 件以上的;每增加件;至少增加抽样检查 1 件;不足 50 件的;按 50 件计.4、对抽取的整件药品需检查;从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查;对存在、标签污损、有明显或

2、外观异常等情况的;至少再增加抽样数量;进行再检查.5、对整件药品存在破损、渗液、等包装异常的;要开箱检查至包装.到货的非整件药品要 ;对同一批号的药品;至少随机抽取一个最进行检查.6、验收人员应当对抽样药品的、包装、说明书等逐一进行检查、;出现问题的;报处理.7、检查运输储存包装的封条有 ;包装上是否清晰注明药品通用名 称、生产厂 商、生产日期、有效期、贮藏、及储运图示标志;以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记.8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语;非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识.9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及 ;并有中文 .10、检查验收结束后;应当将检查后的样品放回原包装;并在的整件包装上抽验标志;对已经检查验收的药品;应当及时药品质量状态标识或移入相应 .11、对实施电子监管的药品;应按规定进行药品电子监管码 ;并及时将上传至系统平台.监管码信息与信息不符的;要及时向供货单位进行、确认;未得到确认之前不得入库.二、填空题 26 分1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容至少 8 条2、验收记录应包含什么内容