5300使用说明书完整.pdf
《5300使用说明书完整.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《5300使用说明书完整.pdf(507页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、 BC-5300全自动血液细胞分析仪 AUTO HEMATOLOGY ANALYZER 使用说明书 OPERATORS MANUAL 1 目目 录录 第第 1 章章 手册概述手册概述.1-1 1.1 概述.1-1 1.2 手册适用范围.1-2 1.3 手册导读.1-3 1.4 手册约定.1-4 1.5 安全信息.1-5 1.6 符号.1-7 第第 2 章章 系统概述系统概述.2-1 2.1 概述.2-1 2.2 测试参数.2-2 2.3 产品描述.2-4 2.3.1 主机.2-8 2.3.2 电源/状态指示灯.2-8 2.3.3 电源开关.2-9 2.3.4 吸样键.2-9 2.3.5 网络接
2、口.2-9 2.4 操作界面.2-10 2.5 快捷按钮/菜单项.2-13 2.6 软件操作.2-14 2.6.1 移动指针.2-14 2.6.2 点击.2-14 2.6.3 双击.2-14 2.6.4 右击.2-14 2.6.5 拖动滚动条.2-14 2.6.6 查看提示信息.2-15 2.6.7 标签页.2-15 2.6.8 按钮.2-16 2.6.9 复选框.2-18 2.6.10 编辑框.2-18 2.6.11 信息框.2-19 2.6.12 组合框.2-20 2.6.13 表格.2-20 2.6.14 系统菜单.2-22 2.6.15 目录树.2-22 2.6.16 对话框.2-24
3、 2.6.17 记录切换栏.2-24 2.7 操作帮助.2-25 2.7.1 浏览帮助信息.2-25 2.7.2 搜索帮助信息.2-25 2.7.3 打印.2-27 目录 2 2.8 试剂、质控物和校准物.2-28 2.8.1 试剂.2-28 2.8.2 质控物和校准物.2-29 第第 3 章章 工作原理工作原理.3-1 3.1 概述.3-1 3.2 吸取样本.3-2 3.3 稀释样本.3-3 3.3.1 全血模式.3-3 3.3.2 预稀释模式.3-4 3.4 白细胞测量.3-5 3.4.1 激光流式细胞技术.3-5 3.4.2 阻抗法原理.3-6 3.4.3 白细胞参数.3-6 3.5 血
4、红蛋白浓度测量.3-9 3.5.1 比色法.3-9 3.5.2 血红蛋白浓度参数.3-9 3.6 红细胞/血小板测量.3-10 3.6.1 阻抗法原理.3-10 3.6.2 红细胞参数.3-10 3.6.3 血小板参数.3-11 3.7 冲洗.3-12 第第 4 章章 安安 装装.4-1 4.1 概述.4-1 4.2 安装要求.4-2 4.2.1 空间要求.4-2 4.2.2 电源要求.4-2 4.2.3 环境要求.4-2 4.2.4 搬运和安装方法.4-3 4.3 系统连接.4-4 第第 5 章章 设设 置置.5-1 5.1 概述.5-1 5.2 普通用户级.5-2 5.2.1 常规设置.5
5、-2 5.2.2 用户/实验室管理.5-9 5.2.3 快捷码.5-11 5.3 管理员级.5-13 5.3.1 常规设置.5-13 5.3.2 用户/实验室管理.5-37 5.3.3 快捷码.5-43 第第 6 章章 日常操作日常操作.6-1 目录 3 6.1 概述.6-1 6.2 操作前的准备.6-2 6.3 开机与用户登录.6-4 6.4 每日质控.6-7 6.5 样本的准备.6-8 6.5.1 全血样本.6-8 6.5.2 预稀释样本.6-9 6.6 样本分析.6-12 6.6.1 录入工作单信息.6-12 6.6.2 快速录入下一样本信息.6-16 6.6.3 样本分析步骤.6-16
6、 6.6.4 分析结果处理.6-19 6.7 工作单概述.6-23 6.8 关机.6-29 第第 7 章章 结果回顾结果回顾.7-1 7.1 概述.7-1 7.2 图形回顾.7-2 7.2.1 样本/病员信息.7-2 7.2.2 标签页.7-3 7.2.3 按钮功能.7-7 7.3 列表回顾.7-13 7.3.1 样本记录.7-13 7.3.2 标签页.7-15 7.3.3 按钮功能.7-19 7.4 数据备份.7-31 7.5 数据导出.7-34 7.6 自动备份.7-37 7.7 自动恢复.7-38 7.8 结果对照.7-39 7.8.1 标签页.7-39 7.8.2 按钮功能.7-42
7、7.9 统计.7-45 7.9.1 工作量统计.7-45 7.9.2 费用统计.7-48 7.10 历史回顾.7-53 第第 8 章章 质量控制质量控制.8-1 8.1 概述.8-1 8.2 L-J 质控.8-2 8.2.1 质控编辑.8-2 8.2.2 质控分析.8-14 8.2.3 质控结果回顾.8-31 8.3 X 均值质控.8-53 目录 4 8.3.1 质控编辑.8-53 8.3.2 质控分析.8-66 8.3.3 质控结果回顾.8-77 8.4 X 均值-R 质控.8-95 8.4.1 质控编辑.8-95 8.4.2 质控分析.8-98 8.4.3 质控结果回顾.8-109 8.5
8、 X-B 质控.8-127 8.5.1 质控原理.8-127 8.5.2 质控编辑.8-127 8.5.3 质控分析.8-137 8.5.4 质控结果回顾.8-137 第第 9 章章 校校 准准.9-1 9.1 概述.9-1 9.2 校准频率.9-2 9.3 校准方式.9-3 9.3.1 准备.9-3 9.3.2 人工校准.9-4 9.3.3 校准物校准.9-7 9.3.4 新鲜血校准.9-12 9.3.5 验证校准系数.9-18 9.3.6 校准历史.9-18 第第 10 章章 服服 务务.10-1 10.1 概述.10-1 10.2 维护.10-2 10.2.1 手动休眠.10-2 10.
9、2.2 退出休眠.10-3 10.2.3 更换试剂.10-5 10.2.4 清洗.10-8 10.2.5 排堵.10-10 10.2.6 灼烧宝石孔.10-11 10.2.7 反冲宝石孔.10-13 10.2.8 探头清洁液浸泡.10-14 10.2.9 单通道探头清洁液浸泡.10-18 10.2.10 清洁液浸泡.10-22 10.2.11 液路初始化.10-25 10.2.12 整机清洗.10-27 10.2.13 排空液路.10-29 10.2.14 打包.10-31 10.2.15 自动清洗.10-34 10.2.16 探头清洁液浸泡自动提醒.10-34 10.2.17 定时清洁液浸泡
10、.10-37 目录 5 10.2.18 定时休眠.10-39 10.3 状态查询.10-40 10.3.1 温度与压力.10-40 10.3.2 电压与电流.10-43 10.4 版本与配置信息.10-47 10.5 自检.10-49 10.5.1 注射器及采样机构自检.10-49 10.5.2 阀自检.10-50 10.5.3 其他自检.10-52 10.6 计数器.10-55 10.7 日志.10-58 10.7.1 参数修改.10-58 10.7.2 其他日志.10-60 10.7.3 故障信息.10-62 10.7.4 全部日志.10-64 第第 11 章章 故障处理故障处理.11-1
11、 11.1 概述.11-1 11.2 故障信息及处理.11-2 第第 12 章章 打印模板定制打印模板定制.12-1 12.1 概述.12-1 12.2 进入定制界面.12-2 12.3 编辑已有的打印模板.12-4 12.3.1 打开模板.12-4 12.3.2 编辑模板属性.12-4 12.3.3 插入控件或业务组合.12-4 12.3.4 编辑控件.12-5 12.4 模板管理.12-7 12.4.1 模板导入.12-7 12.4.2 模板导出.12-8 12.4.3 模板预览.12-9 12.4.4 模板打印.12-9 12.4.5 模板删除.12-9 12.5 其他功能.12-10
12、12.5.1 制作业务组合.12-10 12.5.2 加载模板库.12-10 附录附录 A 制造计量器具许可证制造计量器具许可证.A-1 附录附录 B 规规 格格.B-1 B.1 产品分类.B-1 B.2 产品配套试剂.B-1 B.3 参数说明.B-1 目录 6 B.4 采样特性.B-2 B.4.1 每次分析所需样本量.B-2 B.4.2 检测速度.B-2 B.5 性能指标.B-2 B.5.1 主要参数显示范围.B-2 B.5.2 本底范围.B-3 B.5.3 线性范围.B-3 B.5.4 重复性指标.B-3 B.5.5 携带污染率.B-4 B.6 输入输出设备.B-4 B.6.1 外置计算机
13、(可选).B-5 B.6.2 键盘(可选).B-5 B.6.3 鼠标(可选).B-5 B.6.4 外接条码扫描仪(可选).B-5 B.6.5 打印机(可选).B-5 B.7 主机接口.B-5 B.8 电源.B-6 B.9 声压.B-6 B.10 工作环境.B-6 B.11 存储环境.B-6 B.12 运行环境.B-6 B.13 外形尺寸、重量.B-6 B.14 禁忌症.B-7 附录附录 C 通通 信信.C-1 C.1 全自动血液细胞分析仪通讯协议说明.C-1 C.1.1 HL7 接口协议支持的消息.C-1 C.1.2 底层传输层协议.C-1 C.1.3 HL7 消息层协议.C-2 C.2 HL
14、7 介绍.C-4 C.2.1 HL7 基本语法.C-4 C.2.2 HL7 数据类型.C-5 C.3 双工通讯.C-6 C.3.1 支持的 HL7 消息.C-6 C.3.2 涉及到的 HL7 消息段定义.C-7 C.3.3 完整消息示例.C-15 C.4 附:使用 HL7 数据类型定义.C-23 C.5 附:消息编码定义.C-25 C.6 附:Base64 编码流程.C-35 附录附录 D 有毒有害物质或元素名称及含量有毒有害物质或元素名称及含量.D-1 1-1 第第 1 章章 手册概述 手册概述 1.1 概述概述 本章介绍了如何使用 BC-5300 使用说明书。本说明书随机附带,对 BC-5
15、300 的用途、功能和操作使用进行了详细的说明。在使用 BC-5300 之前,请认真阅读并理解其中的内容,以保证能够正确地使用 BC-5300,发挥其最佳性能,并确保操作者的安全。手册概述 1-2 1.2 手册适用范围手册适用范围 本说明书适用于医学检验专业人员或是经过培训的医生、护士或实验员阅读。用于:了解 BC-5300 的硬件和软件;设置系统参数;执行日常操作;执行系统维护和故障处理。手册概述 1-3 1.3 手册导读手册导读 本说明书包含 12 个主要章节和 4 个附录。操作者根据所需信息查找相应的章节。当您需要当您需要 参考参考 了解 BC-5300 的用途和测量的参数 第二章第二章
16、 系统概述系统概述 了解 BC-5300 的仪器构成、操作界面和软件操作 第二章第二章 系统概述系统概述 了解 BC-5300 应用的测量原理和流程 第三章第三章 工作原理工作原理 了解 BC-5300 的安装要求 第四章第四章 安装安装 设置日期格式,参数单位等系统参数 第五章第五章 设置设置 了解样本的采集和准备方法以及样本分析过程 第六章第六章 日常操作日常操作 完成 BC-5300 的日常操作 第六章第六章 日常操作日常操作 回顾样本分析结果 第七章第七章 结果回顾结果回顾 了解质控的基本要求和 BC-5300 提供的质控方法 第八章第八章 质量控制质量控制 了解校准的基本要求和 BC
17、-5300 提供的校准方法 第九章第九章 校准校准 了解维护和检测 BC-5300 的方法 第十章第十章 服务服务 了解 BC-5300 的故障处理方法 第十一章第十一章 故障处理故障处理 了解 BC-5300 的打印模板定制方法。第十二章第十二章 打印模板定制打印模板定制 了解 BC-5300 的规格指标 附录附录 B 规格规格 了解 BC-5300 的通信协议 附录附录 C 通信通信 了解 BC-5300 的有毒有害物质或元素名称及含量 附录附录 D 有毒有害物质或元素名称及含量有毒有害物质或元素名称及含量 手册概述 1-4 1.4 手册约定手册约定 本说明书中用不同的字体和格式区分文中具
18、有特殊含义的内容。格式 含义 格式 含义 为外接键盘上的按键“”为 BC-5300 的界面显示信息 为引述的章节 本说明书中提供的所有插图仅作为示例,请勿用作它途。插图中的图形、设置或数据可能与您在 BC-5300 上所看到的实际显示并不完全一致。手册概述 1-5 1.5 安全信息安全信息 本手册中使用以下符号来提示危险或需要特别注意的信息。符号符号 意义意义 提示操作者按照符号下的说明进行操作,否则有潜在生物传染性的危险。提示操作者按照符号下的说明进行操作,否则可能导致人身伤害。提示操作者按照符号下的说明进行操作,否则可能导致产品故障、损坏或影响测试结果。提示操作者按照符号下的说明进行操作,
19、强调操作步骤中的重要信息或需要操作者特别注意的内容。所有物品(样本、质控物、校准物、试剂、废液等),以及同这些物质接触的区域都有潜在的生物传染性危险。操作者在实验室接触相关物品和区域时,应遵守实验室安全操作规定,并穿戴好个人防护装备(如实验室防护衣,手套等)。主机若发生泄漏,泄漏的液体具有生物传染性危险。运行仪器前请务必检查所有的门/盖/板,并确保它们在仪器运行过程中不会打开或松动。请使用仪器所提供的所有安全措施。切勿禁用任何用于安全目的装置或传感器。请务必及时响应和处理所有报警和故障信息。切勿接触运动部件。.若发现任何损坏的部件,请务必及时通知迈瑞公司或代理商。.开关和拆装门/盖/板时请务必
20、小心。设备报废必须按当地规定进行处理。手册概述 1-6 请务必严格按照用户手册中的指导使用本设备。请务必只在设备的计算机上安装迈瑞授权的软件。请务必只安装原版软件,以防止计算机病毒。请采取适当的措施防止试剂被污染。建议在设备的计算机上安装杀毒软件,并定期查杀病毒。手册概述 1-7 1.6 符号符号 说明书中使用的符号:符号符号 意义意义 提示操作者按照符号下的说明进行操作,否则有潜在生物传染性的危险。提示操作者按照符号下的说明进行操作,否则可能导致人身伤害。提示操作者按照符号下的说明进行操作,否则可能导致产品故障、损坏或影响测试结果。提示操作者按照符号下的说明进行操作,强调操作步骤中的重要信息
21、或需要操作者特别注意的内容。分析仪系统可能包含以下符号:符号符号 意义意义 参阅随机文件 生物污染符号 高压警告符号 激光警告符号 高温警告符号 保护接地符号 交流电符号 手册概述 1-8 仅限于体外诊断使用 批号 有效期 序列号 计量许可标志 生产日期 防止扎手 生产厂商 存储温度 参阅使用说明书 搬运提示 设 备 完 全 符 合 欧 盟 体 外 诊 断 设 备 指 令98/79/EC 的要求 本电子信息产品含有某些有毒有害物质,环保使用期限为 20 年,在环保使用期限内可以放心使用,超过环保使用期限之后则应该进入回收循环系统。手册概述 1-9 图 1-1 主机正面图 图 1-1 主机正面图
22、(1)采样针锋利且可能含有生物污染物。工作时务必小心!手册概述 1-10 图 1-2 主机背面图 图 1-2 主机背面图(1)仪器必须在良好接地条件下使用。为避免触电,检修前应断开电源。为防止火灾,请使用指定型号和电流的熔断器。手册概述 1-11 图 1-3 主机正面图(打开面壳)图 1-3 主机正面图(打开面壳)(1)请勿在机器运行时将手置于注射器底板导槽附近,以防夹伤。手册概述 1-12 图 1-4 主机左侧图 图 1-4 主机左侧图(1)请勿在机器运行时将手置于注射器底板导槽附近,以防夹伤。手册概述 1-13 图 1-5 主机右侧图 图 1-5 主机右侧图(1)打开时有激光辐射,请勿直视
23、或通过光学仪器直视激光束。2-1 第第 2 章章 系统概述 系统概述 2.1 概述概述 本章对 BC-5300 全自动血液细胞分析仪的测试参数、主要部件、操作界面、快捷按钮和菜单项、软件操作、操作帮助信息,以及配套试剂进行了介绍。系统概述 2-2 2.2 测试参数测试参数 本分析仪是用于筛选的临床检查仪器。根据分析结果进行临床判断时,要求医生同时考虑临床检查结果或其它试验结果。分析仪提供如下表所示的 23 项血液参数以及 4 项研究参数的定量分析结果、3 个直方图和 1 个散点图,2 种测量模式 CBC 和 CBC+DIFF。中文名称中文名称 缩写缩写 CBC CBC+DIFF白细胞数目 WB
24、C*中性粒细胞百分比 Neu%/*淋巴细胞百分比 Lym%/*单核细胞百分比 Mon%/*嗜酸性粒细胞百分比 Eos%/*嗜碱性粒细胞百分比 Bas%/*中性粒细胞数目 Neu#/*淋巴细胞数目 Lym#/*单核细胞数目 Mon#/*嗜酸性粒细胞数目 Eos#/*嗜碱性粒细胞数目 Bas#/*异常淋巴细胞百分比 ALY%(研究参数)/*巨大未成熟细胞百分比 LIC%(研究参数)/*异常淋巴细胞数目 ALY#(研究参数)/*巨大未成熟细胞数目 LIC#(研究参数)/*红细胞数目 RBC*血红蛋白浓度 HGB*平均红细胞体积 MCV*平均红细胞血红蛋白含量 MCH*平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC
25、*红细胞分布宽度变异系数 RDW-CV*红细胞分布宽度标准差 RDW-SD*红细胞压积 HCT*血小板数目 PLT*平均血小板体积 MPV*血小板分布宽度 PDW*血小板压积 PCT*白细胞/嗜碱性粒细胞分布直方图 WBC/BASO Histogram/*白细胞分布直方图 WBC Histogram*/系统概述 2-3 红细胞分布直方图 RBC Histogram*血小板分布直方图 PLT Histogram*分类散点图 Diff Scattergram/*“*”表示该测量模式下提供,“/”表示该测量模式下不提供。ALY%、LIC%、ALY#、LIC#为研究参数,仅用于研究,不能作为临床诊断的
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 5300 使用 说明书 完整
限制150内