兽医系统实验室考核管理办法以及考核细则表.pdf

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1、K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分兽医系统实验室考核管理办法第一条 为加强兽医实验室管理，提高兽医实验室技术水为加强兽医实验室管理，提高兽医实验室技术水平和工作能力，制定本办法。平和工作能力，制定本办法。第二条 本办法所称兽医实验室是指隶属于各级兽医主管本办法所称兽医实验室是指隶属于各级兽医主管部门，部门，并承担动物疫病诊断、并承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的国家级区域兽监测和检测等任务的国家级区域兽医实验室、省级兽医实验室、地（市）级兽医实验室和县（市）医实验室、省级兽医实验室、地（市）级兽医实验室和县

2、（市）级兽医实验室。级兽医实验室。第三条 国家实行兽医实验室考核制度。兽医实验室经考国家实行兽医实验室考核制度。兽医实验室经考核合格并取得兽医实验室考核合格证的，方可承担动物疫病诊核合格并取得兽医实验室考核合格证的，方可承担动物疫病诊断、监测和检测等任务。断、监测和检测等任务。兽医实验室考核不合格、未取得兽医实验室考核合格证兽医实验室考核不合格、未取得兽医实验室考核合格证的，的，该行政区域内动物疫病诊断、该行政区域内动物疫病诊断、监测和检测等任务应当委托取监测和检测等任务应当委托取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室承担。得兽医实验室考核合格证的兽医实验室承担。第四条 农业部负责国家级区域兽医实

3、验室和省级兽医实农业部负责国家级区域兽医实验室和省级兽医实验室考核，具体工作由中国动物疫病预防控制中心承担。验室考核，具体工作由中国动物疫病预防控制中心承担。省、自治区、直辖市兽医主管部门负责本辖区内地（市）省、自治区、直辖市兽医主管部门负责本辖区内地（市）级兽医实验室和县（市）级兽医实验室考核工作。级兽医实验室和县（市）级兽医实验室考核工作。第五条 兽医实验室应当具备下列条件：兽医实验室应当具备下列条件：（一）（一）有能力承担本行政区域及授权范围内的动物疫病诊有能力承担本行政区域及授权范围内的动物疫病诊断、断、监测、监测、检测、检测、流行病学调查以及其它与动物防疫相关的技术流行病学调查以及其

4、它与动物防疫相关的技术1 1页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分工作，为动物防疫工作提供技术支持；工作，为动物防疫工作提供技术支持；（二）（二）实验室建设符合兽医实验室建设标准，实验室建设符合兽医实验室建设标准，具有与所承具有与所承担任务相适应的实验场所、担任务相适应的实验场所、仪器设备，仪器设备，且仪器设备配备率和完好且仪器设备配备率和完好率达到率达到 100%100%；（三）（三）具有与所承担任务相适应的专业技术人员和熟悉实具有与所承担任务相适应的专业技术人员和熟悉实验室管理法律法规标准的管

5、理人员，验室管理法律法规标准的管理人员，专业技术人员比例不得少于专业技术人员比例不得少于80%80%；（四）（四）从事动物疫病诊断、从事动物疫病诊断、监测和检测活动的人员参加省监测和检测活动的人员参加省级以上兽医主管部门组织的技术培训，并培训合格；级以上兽医主管部门组织的技术培训，并培训合格；（五）（五）建立与所承担任务相适应的质量管理体系和生物安建立与所承担任务相适应的质量管理体系和生物安全管理制度，并运行正常；全管理制度，并运行正常；（六）（六）近两年内完成上级兽医主管部门规定的诊断、近两年内完成上级兽医主管部门规定的诊断、监测监测和检测任务；和检测任务；（七）建立科学、合理的实验室程序文

6、件，严格按照技术（七）建立科学、合理的实验室程序文件，严格按照技术标准、标准、实验室操作规程和有关规定开展检测工作，实验室操作规程和有关规定开展检测工作，实验室记录和实验室记录和检测报告统一规范；检测报告统一规范；（八）建立健全实验活动原始记录，实验档案管理规范，（八）建立健全实验活动原始记录，实验档案管理规范，整理成卷，统一归档。整理成卷，统一归档。第六条 具备本办法第五条规定条件的兽医实验室，可以具备本办法第五条规定条件的兽医实验室，可以向农业部或者省、向农业部或者省、自治区、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门申请兽直辖市人民政府兽医主管部门申请兽医实验室考核。医实验室考核。第七条 申请兽

7、医实验室考核应当提交以下材料：申请兽医实验室考核应当提交以下材料：2 2页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分（一）兽医实验室考核申请表一式两份；（一）兽医实验室考核申请表一式两份；（二）近两年年度业务工作总结；（二）近两年年度业务工作总结；（三）现行实验室质量管理手册；（三）现行实验室质量管理手册；（四）保存或者使用的动物病原微生物菌（毒）种名录；（四）保存或者使用的动物病原微生物菌（毒）种名录；（五）实验室平面布局图；（五）实验室平面布局图；（六）实验室仪器设备清单和实验室人员情况表；（六）实

8、验室仪器设备清单和实验室人员情况表；（七）其他有关资料。（七）其他有关资料。第八条 农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当在收到申请材料之日起管部门应当在收到申请材料之日起 1515 日内进行审查。经审查，日内进行审查。经审查，材料齐全、符合要求的，农业部或者省、自治区、直辖市人民政材料齐全、符合要求的，农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当组织进行现场考核；府兽医主管部门应当组织进行现场考核；材料不齐全或者不符合材料不齐全或者不符合要求的，应当通知申请单位在要求的，应当通知申请单位在 5 5 日内补齐。日内补齐。第九条 现

9、场考核由中国动物疫病预防控制中心或者省、现场考核由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、自治区、直辖市兽医主管部门从兽医实验室管理专家库中抽取的直辖市兽医主管部门从兽医实验室管理专家库中抽取的专家考核组负责。专家考核组负责。专家考核组由专家考核组由 3-53-5 人组成。专家考核组应当制订考核方人组成。专家考核组应当制订考核方案，案，报中国动物疫病预防控制中心或者省、报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、自治区、直辖市兽医直辖市兽医主管部门备案。主管部门备案。中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门应当提前医主管部门应当提

10、前 3 3 日将考核时间、日将考核时间、内容和日程等通知申请单内容和日程等通知申请单位。位。第十条 现场考核实行组长负责制。组长由中国动物疫病现场考核实行组长负责制。组长由中国动物疫病3 3页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门指定。预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门指定。第十一条 现场考核采取以下方式进行：现场考核采取以下方式进行：（一）听取申请单位的工作汇报；（一）听取申请单位的工作汇报；（二）现场检查有关实验室情况：（二）现场检查有关

11、实验室情况：（三）查阅相关资料、档案等；（三）查阅相关资料、档案等；（四）对实验室人员进行理论考试和技术考核；（四）对实验室人员进行理论考试和技术考核；（五）（五）随机抽取所检项目进行现场操作考核，随机抽取所检项目进行现场操作考核，可采用盲样可采用盲样检测或者比对的方式进行，检测或者比对的方式进行，考查检测流程、考查检测流程、操作技能和检测结果操作技能和检测结果的可靠性；的可靠性；（六）按照实验室考核标准逐项考核。（六）按照实验室考核标准逐项考核。第十二条 在现场考核过程中，考核专家组应当详细记录在现场考核过程中，考核专家组应当详细记录考核中发现的问题和不符合项，并进行评议汇总，全面、公正、考

12、核中发现的问题和不符合项，并进行评议汇总，全面、公正、客观地撰写考核报告，客观地撰写考核报告，提出评审意见。提出评审意见。评审意见应当由专家考核评审意见应当由专家考核组全体成员签字确认；有不同意见的，应当予以注明。组全体成员签字确认；有不同意见的，应当予以注明。评审意见分为评审意见分为“合格合格”、“整改整改”和和“不合格不合格”三类。三类。第十三条 专家考核组应当在现场考核结束后专家考核组应当在现场考核结束后 1010 日内将日内将评审意见和考核记录报中国动物疫病预防控制中心或者省、评审意见和考核记录报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治自治区、直辖市兽医主管部门。区、直辖市兽医主管部门。第

13、十四条 中国动物疫病预防控制中心应当在收到专家考中国动物疫病预防控制中心应当在收到专家考核组评审意见之日起核组评审意见之日起 2020 日内提出考核建议，并报农业部审查。日内提出考核建议，并报农业部审查。农业部应当在收到考核建议农业部应当在收到考核建议 1515 日内作出考核结论。日内作出考核结论。省、自治区、直辖市兽医主管部门应当在收到专家考核省、自治区、直辖市兽医主管部门应当在收到专家考核4 4页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分组评审意见之日起组评审意见之日起 1515 日内作出考核结论。

14、日内作出考核结论。第十五条 对考核对考核“合格合格”的兽医实验室，的兽医实验室，由农业部或者省、由农业部或者省、自治区、自治区、直辖市兽医主管部门颁发由农业部统一印制的兽医实验直辖市兽医主管部门颁发由农业部统一印制的兽医实验室考核合格证。室考核合格证。对需要对需要“整改整改”的兽医实验室，申请单位应当在的兽医实验室，申请单位应当在 3 3 个月内个月内完成整改工作，完成整改工作，并将整改报告报农业部或者省、并将整改报告报农业部或者省、自治区、自治区、直辖市直辖市兽医主管部门，兽医主管部门，经再审查或者现场考核合格的，经再审查或者现场考核合格的，颁发兽医实验室颁发兽医实验室考核合格证。考核合格证

15、。对考核对考核“不合格不合格”的兽医实验室，应当在的兽医实验室，应当在 6 6 个月后按照本个月后按照本办法的规定重新提出考核申请。办法的规定重新提出考核申请。第十六条 申请单位对考核结果有异议的，可向农业部或申请单位对考核结果有异议的，可向农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门提出复评申请。者省、自治区、直辖市兽医主管部门提出复评申请。农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门原则上实农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门原则上实行材料复评，必要时进行实地复核，提出最终考核意见。行材料复评，必要时进行实地复核，提出最终考核意见。第十七条 省、自治区、直辖市兽医主管部门应当将考核省、自治区、

16、直辖市兽医主管部门应当将考核合格的地（市）级和县（市）级兽医实验室情况报农业部备案。合格的地（市）级和县（市）级兽医实验室情况报农业部备案。第十八条 兽医实验室考核合格证有效期五年。有效期届兽医实验室考核合格证有效期五年。有效期届满，满，兽医实验室需要继续承担动物疫病诊断、兽医实验室需要继续承担动物疫病诊断、监测、监测、检测等任务检测等任务的，应当在有效期届满前的，应当在有效期届满前 6 6 个月内申请续展。个月内申请续展。第十九条 取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室，应取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室，应当于每年当于每年 1 1 月月 3131 日前将上年实验室工作情况报农业部或者省、

17、日前将上年实验室工作情况报农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门。自治区、直辖市人民政府兽医主管部门。5 5页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分第二十条 取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室，实取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室，实验室条件和实验能力发生改变，验室条件和实验能力发生改变，不再符合本办法规定的，不再符合本办法规定的，由原发由原发证部门责令限期整改。证部门责令限期整改。整改期满后仍不符合要求的，整改期满后仍不符合要求的，撤销其兽医撤销其兽医实验室考核合格证。实验室考核合格

18、证。以欺骗等不正当手段取得兽医实验室考核合格证的，由以欺骗等不正当手段取得兽医实验室考核合格证的，由原发证部门撤销兽医实验室考核合格证。原发证部门撤销兽医实验室考核合格证。撤销兽医实验室考核合格证的，应当予以通报。撤销兽医实验室考核合格证的，应当予以通报。第二十一条 县级以上兽医主管部门应当加强兽医实验室县级以上兽医主管部门应当加强兽医实验室管理，管理，对兽医实验室执行国家法律、对兽医实验室执行国家法律、法规、法规、标准和规范等情况进标准和规范等情况进行监督检查。行监督检查。第二十二条 对工作出色或有突出贡献的兽医实验室，由对工作出色或有突出贡献的兽医实验室，由农业部或者省、自治区、直辖市兽医

19、主管部门给予表彰。农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门给予表彰。第二十三条 本办法自本办法自 20102010 年年 1 1 月月 1 1 日起施行。日起施行。本办法施行前设立的兽医实验室，应当自本办法施行之本办法施行前设立的兽医实验室，应当自本办法施行之日起日起 1212 个月内，依照本办法的规定，办理兽医实验室考核合格个月内，依照本办法的规定，办理兽医实验室考核合格证。证。附件附件 1 1：兽医系统实验室考核申请表：兽医系统实验室考核申请表附件附件 2 2：兽医系统实验室建设标准：兽医系统实验室建设标准附件附件 3 3：国家级区域兽医实验室和省级兽医实验室现场考核国家级区域兽医实验室和

20、省级兽医实验室现场考核细则细则附件附件 4 4：地（市）级和县（市）级兽医实验室现场考核细则：地（市）级和县（市）级兽医实验室现场考核细则6 6页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分附件附件 1 1：兽医系统实验室考核申请表申请单单位地址实验室负E-mail邮联系联系传经自查，经自查，实验室已达到兽医系统实验室考核办法实验室已达到兽医系统实验室考核办法第五条所列条件，特提出考核申请。第五条所列条件，特提出考核申请。申请单位：（盖章）负责人：申请时间：年年月月日日考核文件目省级兽医主管部门意见（公章

21、）年月日7 7页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分所属兽医主（公章）管部年月日门意见附件附件 2 2：兽医系统实验室建设标准为规范全国各级兽医实验室建设，特制订此标准。为规范全国各级兽医实验室建设，特制订此标准。1.县（市）级兽医实验室县（市）级兽医实验室1.11.1 选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合 BSL-1BSL-1 实实验室的要求。验室的要求。1.21.2 实验室总建筑面积不低于实验室总建筑面积不低于 200200 平方米。平方米。1.31

22、.3 实验室应当分别设置有：实验室应当分别设置有：解剖室、解剖室、接样室、接样室、样品保藏室、样品保藏室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室、档案室等。血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室、档案室等。1.41.4 应当配备的仪器设备有：酶标仪、自动洗板机、微量震应当配备的仪器设备有：酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、纯水仪、物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、纯水仪、酸度计、高压灭菌器、普通冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌酸度

23、计、高压灭菌器、普通冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、电子天平（器、通风橱、电子天平（0.001g0.001g）、多道移液器、单道移液器、）、多道移液器、单道移液器、紫外灯等。紫外灯等。2.2.地（市）级兽医实验室地（市）级兽医实验室2.12.1 选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合 BSL-2BSL-2 实实8 8页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分验室的要求。验室的要求。2.22.2 实验室总建筑面积不低于实验室总建筑面积不低于 3003

24、00 平方米。平方米。2.32.3 实验室应当分别设置有：实验室应当分别设置有：解剖室、解剖室、接样室、接样室、样品保藏室、样品保藏室、仪器室、分子生物学检测室、血清学检测室、病原学检测室、洗仪器室、分子生物学检测室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室和档案室等。涤消毒室和档案室等。2.42.4 在配备县在配备县（市）（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：还应当配备有：PCRPCR 仪、电泳仪、凝胶电泳成像与分析系统、台仪、电泳仪、凝胶电泳成像与分析系统、台式高速冷冻离心机、式高速冷冻离心机、级生物安全柜、级生物安全柜、组织匀浆机、组织

25、匀浆机、涡旋混匀器、涡旋混匀器、超声波裂解器、超纯水仪、自动高压灭菌器等。超声波裂解器、超纯水仪、自动高压灭菌器等。3.3.省级兽医实验室省级兽医实验室3.13.1 选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合 BSL-2BSL-2 实实验室的要求。验室的要求。3.23.2 实验室总建筑面积不低于实验室总建筑面积不低于 15001500 平方米。平方米。3.33.3 实验室应当分别设置有：实验室应当分别设置有：解剖室、解剖室、接样室、接样室、样品处理室、样品处理室、样品保存室、档案室、仪器室、试剂室、血清学检测室、分子生样品保存室、档案室、仪器室、试剂室、血

26、清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验准备室、菌（毒）种保藏室等。检测室、洗涤消毒室、实验准备室、菌（毒）种保藏室等。3.43.4 在配备地在配备地（市）（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：梯度还应当配备有：梯度 PCRPCR 仪、荧光仪、荧光 PCRPCR 仪、多功能电泳仪、恒仪、多功能电泳仪、恒温振荡摇床、细菌过滤器、小型冻干机、小型孵化器、细菌鉴定温振荡摇床、细菌过滤器、小型冻干机、小型孵化器、细菌鉴定仪、自动组织脱水

27、机、石蜡包埋机、自动染色机、倒置显微镜、仪、自动组织脱水机、石蜡包埋机、自动染色机、倒置显微镜、多功能显微镜、多功能显微镜、二氧化碳培养箱、二氧化碳培养箱、全自动高压灭菌器、全自动高压灭菌器、超低温冰超低温冰9 9页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分箱（箱（8686）、制冰机、电子天平（）、制冰机、电子天平（0.0001g0.0001g）、电动移液器等。）、电动移液器等。冷冻切片机、荧光显微镜、石蜡切片机、消毒液机。冷冻切片机、荧光显微镜、石蜡切片机、消毒液机。4.4.区域级兽医实验室区域级兽医

28、实验室4.14.1 选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合要求。选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合要求。4.24.2 实验室总建筑面积不低于实验室总建筑面积不低于 20002000 平方米，平方米，其中其中 BSL3BSL3 实验实验室建筑面积不低于室建筑面积不低于 400400平方米，平方米，基础实验室建筑面积不低于基础实验室建筑面积不低于 16001600平方米。平方米。4.34.3 实验室应分别设置有：解剖室、接样室、样品处理室、实验室应分别设置有：解剖室、接样室、样品处理室、样品保存室、样品保存室、仪器室、仪器室、资料室、资料室、档案室、档案室、试剂室、试剂室、血清学检测室、血

29、清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验器材准备室、菌（毒）种及样病理学检测室、洗涤消毒室、实验器材准备室、菌（毒）种及样本保藏室、标准品制备室、高级别生物安全实验室等。本保藏室、标准品制备室、高级别生物安全实验室等。4.44.4 在仪器配备上，不低于省级兽医实验室的配备，确保能在仪器配备上，不低于省级兽医实验室的配备，确保能满足所承担的工作任务。满足所承担的工作任务。1010页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混

30、凝土挡土墙第 1 1 部分部分附件附件 3 3：国家区域级和省级兽医实验室现场考核细则本表基于兽医系统实验室考核办法和兽医系统实验室建设标准中有关条款而制定。本表基于兽医系统实验室考核办法和兽医系统实验室建设标准中有关条款而制定。条款评审内容评审结果Y（是）N（不是）评审说一、实验室设施*兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的1.11.1区域区域实验室面积与功能室设置*省级兽医实验室总建筑面积是否在省级兽医实验室总建筑面积是否在 15001500 平方米以上平方米以上*区域级兽医实验室总建筑面积是否在区域级兽医实验室

31、总建筑面积是否在 20002000 平方米以上，其中平方米以上，其中 BSL-3BSL-3实验室建筑面积不低于实验室建筑面积不低于 400400 平方米，基础实验室建筑面积不低于平方米，基础实验室建筑面积不低于 16001600 平平方米方米实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理：实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理：1.21.2 解剖室解剖室 接样室接样室 样品处理室样品处理室 样品保存室样品保存室 仪器室仪器室 档案室档案室 试剂室试剂室 血清学检测室血清学检测室 分子生物学检测室分子生物学检测室 病毒检测室病毒检测室 细菌检测室细菌检测室 寄生虫检测室寄生虫检测室 病理学检测室病理

32、学检测室 洗涤消毒室洗涤消毒室 实验器材准备室实验器材准备室 菌（毒）种及样本保藏室菌（毒）种及样本保藏室 标准品制备室标准品制备室 高级别生物安全实验室（高级别生物安全实验室（只对区域级实验室考核）内部环境与设施地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水墙面是否光滑平整墙面是否光滑平整实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水门及窗户密闭性是否良好门及窗户密闭性是否良好*分子生物学实验室是否进行了功能分区分子生物学实验室是否进行了功能分区1.31.3*分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记分子生物学实验室各工作区域是

33、否有明确的标记是否配备应急照明设备是否配备应急照明设备是否有防火设施是否有防火设施是否设洗眼设施是否设洗眼设施是否设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）是否设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）重要实验室是否配备空调重要实验室是否配备空调1.41.4警示标识1111页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识高温高速设备是否设

34、有醒目的警示标识高温高速设备是否设有醒目的警示标识贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标识菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标识有毒有害物品处是否设有醒目的警示标识有毒有害物品处是否设有醒目的警示标识个人防护装备1.51.5是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护服、是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等二、仪器设备*区域级和省级实验室是否具有以下设备区域级和省级实验室是否具有以下设备 酶标仪

35、酶标仪 自动洗板机自动洗板机 微量震荡器微量震荡器 真空检测仪真空检测仪 普通离心机普通离心机 磁力搅拌器磁力搅拌器 生物显微镜生物显微镜 恒温培养箱恒温培养箱 生化培养箱生化培养箱 超声波清洗器超声波清洗器 酸度计酸度计 超纯水仪超纯水仪 普通冰箱普通冰箱 自动高压灭菌器自动高压灭菌器 冰柜冰柜 恒温水浴锅恒温水浴锅 干热灭菌器干热灭菌器 通风橱通风橱 电动移液器电动移液器 多道移液器多道移液器 单道移液器单道移液器2.12.1 紫外灯紫外灯PCRPCR 仪仪 级生物安全柜级生物安全柜 组织匀浆机组织匀浆机 电子天平电子天平(0.001g)(0.001g)电子天平（电子天平（0.0001g0

36、.0001g）涡旋混匀器涡旋混匀器 超声波裂解器超声波裂解器 梯度梯度 PCRPCR 仪仪 荧光荧光 PCRPCR 仪仪 多功能电泳仪多功能电泳仪 恒温振荡摇床恒温振荡摇床 细菌过滤器细菌过滤器 小型冻干机小型冻干机 小型孵化器小型孵化器 细菌鉴定仪细菌鉴定仪 自动组织脱水机自动组织脱水机 石蜡包埋机石蜡包埋机 自动染色机自动染色机 倒置显微镜倒置显微镜 多功能显微镜多功能显微镜 二氧化碳培养箱二氧化碳培养箱 全自动高压灭菌器全自动高压灭菌器 制冰机制冰机 超低温冰箱超低温冰箱(-86(-86)台式高速冷冻离心机台式高速冷冻离心机 凝胶成像与分析系统凝胶成像与分析系统重要仪器设备是否有专人管理

37、重要仪器设备是否有专人管理仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求2.22.2*所有规定的仪器设备是否处于工作状态所有规定的仪器设备是否处于工作状态是否制定仪器操作规程是否制定仪器操作规程重要仪器设备是否建立了使用记录重要仪器设备是否建立了使用记录三、工作人员*专业技术人员比例是否达到专业技术人员比例是否达到 80%80%*中级职称以上人员比例是否达到中级职称以上人员比例是否达到 50%50%3.13.1实验室专职技术人员不少于实验室专职技术人员不少于 1010 人人所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规所有人员是否经过专业技术、标准化、

38、质量管理以及相关法律法规知识培训知识培训能力与资质*实验室主任：3.23.2从事本专业工作是否在从事本专业工作是否在 5 5 年以上年以上是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规是否具有高级技术职称是否具有高级技术职称1212页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分技术负责人、质量负责人：是否具有是否具有 5 5 年以上的实验室管理及工作经验年以上的实验室管理及工作经验是否取得相关专业高级职称是否取得相关专业高级职称是否熟悉各种实验的操作及实验仪器的使用是否熟悉各种实

39、验的操作及实验仪器的使用能否对实验数据进行分析，得出正确结果能否对实验数据进行分析，得出正确结果各分室负责人：是否具有丰富的分管实验室的管理及工作经验是否具有丰富的分管实验室的管理及工作经验是否取得相关专业中级职称是否取得相关专业中级职称是否熟悉分管实验室的实验操作及所用实验仪器的使用是否熟悉分管实验室的实验操作及所用实验仪器的使用能否对实验数据进行分析，得出正确结果能否对实验数据进行分析，得出正确结果是否能对实验过程中出现的问题进行分析，找出解决办法是否能对实验过程中出现的问题进行分析，找出解决办法实验员：是否所有的实验员均达到兽医专业或相关专业专科以上水平是否所有的实验员均达到兽医专业或相

40、关专业专科以上水平是否能掌握所在实验室的各种实验，并能熟练使用本室的实验仪器是否能掌握所在实验室的各种实验，并能熟练使用本室的实验仪器能否对实验数据进行分析，得出正确结果能否对实验数据进行分析，得出正确结果各分室实验员是否达到各分室实验员是否达到 2 2 人以上人以上(可兼职可兼职)经过相关部门的培训，并取得兽医实验室检验员证经过相关部门的培训，并取得兽医实验室检验员证*培训与考核是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的培是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划训计划计划是否实施计划是否实施计划是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训计划

41、是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训培训内容是否包括：法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全培训内容是否包括：法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全3.33.3防护知识和实际操作技能等防护知识和实际操作技能等实验室的设立单位或上级单位是否定期对所有实验室人员就实验室技实验室的设立单位或上级单位是否定期对所有实验室人员就实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核每年是否有培训、考核的记录和档案每年是否有培训、考核的记录和档案四、实验室管理是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并

42、能正常运行是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并能正常运行是否建立了生物安全管理体系并能正常运行是否建立了生物安全管理体系并能正常运行近近 2 2 年内是否完成上级主管部门规定的检测任务年内是否完成上级主管部门规定的检测任务近近 2 2 年内是否发生质量事故或生物安全事故年内是否发生质量事故或生物安全事故标准化的管理文件：是否建立兽医实验室质量管理手册是否建立兽医实验室质量管理手册是否建立了实验操作规程是否建立了实验操作规程是否建立以下管理制度，并摆放在明显位置：是否建立以下管理制度，并摆放在明显位置：实验室岗位责任制实验室岗位责任制 实验室档案资料管理制度实验室档案资料管理制度 仪器设备

43、使用管理制度仪器设备使用管理制度 药品试剂管理制度药品试剂管理制度 病料采集、保存及运输制度病料采集、保存及运输制度 实验室卫生安全制度实验室卫生安全制度 实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 实验室安全操作规定实验室安全操作规定 实验记录、检验报告审核制度实验记录、检验报告审核制度 实验室样品管理制度实验室样品管理制度 菌（毒）种管理制度菌（毒）种管理制度 实验室剧毒药品管理领取使用制度实验室剧毒药品管理领取使用制度 实验室废弃物及污染物的无害化处理制度实验室废弃物及污染物的无害化处理制度是否有专人定期对检测技术标准进行查新是否有专人定期对检测技术标准进行查新4.14.14.24.2

44、4.34.31313页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分4.44.4是否制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施是否制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防护措施化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防护措施剧毒、危险物品和器材等是否有专人管理，使用是否有监督措施剧毒、危险物品和器材等是否有专人管理，使用是否有监督措施4.54.5是否对实验废弃物进行了无害化处理是否对实验废弃物进行了无害化处理五、检测工作5.15.1*是否有

45、保障实验室工作正常开展的经费投入是否有保障实验室工作正常开展的经费投入工作程序：是否制定了科学、合理的实验室检验工作流程是否制定了科学、合理的实验室检验工作流程是否制定了严格的样品接收程序，并实行微机管理是否制定了严格的样品接收程序，并实行微机管理对样品的流向及检验进度是否进行监控对样品的流向及检验进度是否进行监控监控内容是否包括以下几个方面：监控内容是否包括以下几个方面：样品的接收与登记，是否有样品的唯一标识样品的接收与登记，是否有样品的唯一标识 任务的制定与下达任务的制定与下达 样品的处理样品的处理 是否有样品备份是否有样品备份 实验结果记录实验结果记录 检验报告的审核与出具检验报告的审核

46、与出具 检验样品的销毁与处理检验样品的销毁与处理是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序是否按标准、规范等开展相应的实验室检验检测工作是否按标准、规范等开展相应的实验室检验检测工作所有的交接环节是否有相关人员签字或经电脑确认所有的交接环节是否有相关人员签字或经电脑确认5.35.3对上级下达的指令性检测和监测任务，是否制订了实施方案对上级下达的指令性检测和监测任务，是否制订了实施方案是否保质保量按时完成是否保质保量按时完成*记录：5.45.4使用的实验室记录是否规范统一，是否符合质量管理要求使用的实验室记录是否规范统一，是否符合质量管理要求原始记录

47、所包含的信息是否完整，内容是否真实原始记录所包含的信息是否完整，内容是否真实是否实施检测、校核二级签字审核制度是否实施检测、校核二级签字审核制度*报告：5.55.5对检测结果是否及时出具检测报告，结果报告是否准确、客观对检测结果是否及时出具检测报告，结果报告是否准确、客观出具的检测报告格式是否规范，是否符合质量管理要求出具的检测报告格式是否规范，是否符合质量管理要求出具检测报告是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度出具检测报告是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度检测结论是否加盖检验专用印章，并骑缝加盖检验专用章检测结论是否加盖检验专用印章，并骑缝加盖检验专用章5.25.2六、

48、档案管理是否建立以下实验室相关档案：是否建立以下实验室相关档案：原始记录原始记录 检测报告检测报告 仪器设备仪器设备 工作人员工作人员 标准物质与试剂标准物质与试剂 工作总结工作总结对所有的档案是否实行分类管理对所有的档案是否实行分类管理所建档案是否规范、齐全所建档案是否规范、齐全是否有专人管理档案是否有专人管理档案是否有防止档案损坏、变质和丢失措施是否有防止档案损坏、变质和丢失措施原始记录与报告档案保存期限是否为原始记录与报告档案保存期限是否为 5 5 年以上年以上6.16.16.26.2对实验室记录和检验报告是否实行微机管理对实验室记录和检验报告是否实行微机管理七、*现场考核理论考试：全部

49、人员均需参加考试，个人满分为理论考试：全部人员均需参加考试，个人满分为 100100 分，总平均成绩分，总平均成绩7.17.1达达 7575 分以上（含分以上（含 7575 分）为合格分）为合格操作考核：按照农业部关于印发操作考核：按照农业部关于印发 等等7.27.21414 个动物疫病防治技术规范的通知个动物疫病防治技术规范的通知（农医发（农医发200712200712 号）号）规定的实验方规定的实验方法，对实验室承检项目至少抽取法，对实验室承检项目至少抽取 5 5 项进行考核（考核时尽量避免相同检测项进行考核（考核时尽量避免相同检测1414页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+58

50、88K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分方法），单项满分为方法），单项满分为100100 分，总平均成绩达分，总平均成绩达 7575 分以上（含分以上（含 7575 分）为合格分）为合格八、评审项合计八、评审项合计8.18.1关键项关键项8.28.2非关键项非关键项九、评审初步意见九、评审初步意见合格合格 整改整改 不合格不合格 评价标准评价标准1 1、带带*号为关键项，有一项为号为关键项，有一项为“N”“N”则视为考核不合格。则视为考核不合格。2 2、其它为非关键项，其中补评为其它为非关键项，其中补评为“N”“N”项不能超过项不能超过 10%10