安定说明书.pdf

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1、安定安定一。一。概述概述:本品为中枢神经抑制药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随用量的加大，临床表现可自轻度镇静催眠甚至昏迷、抗焦虑和抗惊厥药，用于焦虑恐惧失眠.肌肉痉挛【注意事项】可致依赖性、青光眼和重症肌无力患者慎用。其他名称：其他名称：苯甲二氮卓 地西泮性状：性状：片剂、注射液.规格：规格：片剂：每片 2。5mg。注射液:每支 10mg。是否医保用药：是否医保用药：非医保是否非处方药：是否非处方药：处方其它其它:婴儿、有青光眼病史及重症肌无力病人禁用。二.功能主治：功能主治：焦虑症及各种神经官能症。失眠。抗癫痫:与其他抗癫痫药合用，治疗癫痫小发作和大发作。静注安定是控制癫痫持续状态的

2、首选药物。治疗各种原因引起的肌肉痉挛现象.曾试用于室性心律失常（静注 10-20mg），约 2 分钟后即使室性异位搏动和颤动恢复为窦性心律。用法及用量：用法及用量：儿童量：儿童量：0.10.3mg/kg，每日可以用 3 次或 4 次口服，针剂 0.10。5mg/kg/次成人量：成人量：口服：次 2。5-5mg，日次，日总量不得超过日总量不得超过 25mg25mg。肌注或静注:次 10-20mg。三。三。不良反应不良反应服用量不当或长期服用安定，在一定程度上还会改变人的反应能力，所以,驾驶员及其他从事危险作业的患者,服药后宜谨慎作业或停止工作。安定对人体的生殖和性功能也有不良影响。男性长期大量地

3、使用安定，常常会降低性欲，并出现性功能障碍.女性长期使用安定，会引起月经不调，并影响排卵，怀孕的初期服用安定，可能引起胎儿先天性畸形。产妇临分娩时服用安定,会影响新生儿的体温调节，延长其生理黄疸期,甚至可引起高胆红素血症。患有严重肺气肿的病人不宜服用安定.因肺气肿的主要特点表现为呼吸功能不全。而安定具有抑制呼吸中枢的作用，可促使呼吸变浅、次数减少,从而加重缺氧和二氧化碳的潴留。患有青光眼、重症肌无力的病人也应忌服安定。（一）、一般反应（一）、一般反应一般剂量或较大剂量，常有嗜睡、疲乏、头昏及共济失调、头痛、语言不清、震颤、心动过缓、低血压、视物模糊及复视等.（二）、过敏反应二）、过敏反应皮肤瘙

4、痒，荨麻疹，红斑疹,急性血小板减少性紫癜。亦可出现血管神经性水肿，关节炎，支气管痉挛，高热，晕厥，甚至红斑狼疮样综合症，过敏性休克等。（三）、血液系统反应（三）、血液系统反应可有血小板、白细胞、粒细胞减少、红细胞发育不全、再生障碍性贫血。（四）、急性中毒四）、急性中毒表现为动作失调、肌无力、语言不清、精神混乱、嗜睡、严重者还将出现昏迷,反射减弱和呼吸停顿。（五）、呼吸、心血管系统反应（五）、呼吸、心血管系统反应由于大剂量时可抑制中枢神经系统和心血管系统，可发生昏迷、反射消失、血压降低、呼吸停顿，亦可发生血压降低、心率失常、心脏及周围循环衰竭。（六（六)、成瘾性、成瘾性长期应用可成瘾,突然停顿，

5、常可出现戒断症状.慢性肾上腺功能不全症患者，应用本品时,可促发肾上腺危象。各种安定药都可能有的副作用“过度镇定、第二天起床还是昏昏沉沉这是一个很常见的副作用，不管哪一种安定药，BZD 也好,辅助性安眠药也好，甚至连 OMEGA1 作用药，都可能造成这种现象。（七）、主要的成因就是镇定过度、药物持续残留（七）、主要的成因就是镇定过度、药物持续残留.虽说，有些药物的半衰期短，理论上不该会有这种症状，但是每个人的身体状况不同，可能吸收或代谢药物的速度不同,药物反应的强弱也不一样,所以即使是短效的安眠药，也可能让人第二天昏昏欲睡，精神难以集中。所以，在服用安定药期间，不得操作机器或开车当然，实际上很难

6、完全避免，但至少，必须减少操作机器或开车的时间，能不做就不做,真的没有办法避免时，就得小心谨慎一。(八）、运动协调不顺八）、运动协调不顺人的肌肉有很多条，要做任何动作时，必须各条肌肉协调好一起动作，否则就会闹出笑话，就如最简单的拿筷子,倘若五根指头各自为政，那不要说伸手夹东西了,就连筷子都拿不住。这协调工作很多都是小脑在负责,但是 BZD 却会压抑小脑,结果就是运动协调不顺，穿衣、写字等动作都变得很困难。还好,正常剂量下,不太会出现这样的现象，即使出现了,只要减少剂量，或等药效慢慢褪去，也会恢复正常。(九）、肌肉过度松弛九）、肌肉过度松弛BZD 会压抑脊髓的神经，让肌肉放松,用通俗的话来讲，就

7、是不只脑子睡觉，连肌肉也睡着了.一旦脑子醒了，肌肉却贪睡,那人们就会觉得全身软绵绵的,一点力气也没有，没办法工作。这对于长期肌肉过度紧绷的人来讲，也许不是坏事.但对于老年人，可能就会让他在起床时不小心跌倒，万一摔伤了头部，问题就大了。（十）、记忆力受影响（十）、记忆力受影响有些人,在服用安眠药后没有立刻睡着，还能继续做事、与人交谈,过了一阵子才睡着。第二天起床后,对于做过的事全都忘了。这种暂时性的失忆，比较容易发生于强效的安眠药，不管是 BZD 或 OMEGA1 作用药,都有可能.但这只是暂时性的，不会因此影响记忆力。(十一）、失控行为与梦游十一）、失控行为与梦游人生在世，总有些不如意之事，深

8、藏在心底，但 BZD 会减弱心理压抑的力量，结果就是导致内心压抑的愤怒与情绪，尽情发泄出来.有些人在服用之后，会生气、激动起来;有些人会无意识地四处行走,拿东西、搬东西、甚至到外面购物，严重的还会做出一些不合宜的行为，诸如当众脱衣服等等，事后则完全不记得这段经过。（十二（十二)、呼吸抑制、呼吸抑制当患者有某些呼吸系统或神经系统的疾病时，使用 BZD 可能造成呼吸抑制。而 BZD 与酒精一起使用时,此作用也会跟着增强。不过，一般不会有大碍。过敏少数患者的体质特殊，还会对安眠药过敏，不管是哪一种药物,都有可能造成过敏现象。（十三（十三)、性功能受影响、性功能受影响有报告显示，BZD 在极少数情况下

9、，会造成性功能障碍.三环抗郁剂也可能引起阳痿、性欲减退等现象。至于查诺顿（Trazodone），则可能延长男性勃起时间,但这都是可恢复的，不会造成器官损坏，或者永久性的障碍。这跟酒精的作用不一样，长期服用酒精可能造成性功能永久性的障碍。（十四）、肠胃道不适（十四）、肠胃道不适Zolpidem 或佐匹克隆（Zopiclone),都有可能造成眩晕、恶心、呕吐与腹泻的副作用，但发生机率不高.而三环抗郁剂也可能造成相似的问题。只发生于辅助性安眠药的副作用（十五）、锥体外副作用与内分泌影响（罕见（十五）、锥体外副作用与内分泌影响（罕见)部份三环抗郁剂跟抗精神病药会因为抗多巴胺的作用,导致锥体外副作用，会

10、有急性肌肉失张、帕金森氏症状、静坐不能等副作用.此外，也可能会造成泌乳素上升，女人可能因此月经中止，男人可能有乳汁产生，男女性欲下降。但这类药物作为辅助睡眠之用时，几乎不可能发生这类问题。四四.安定中毒对小儿智力有影响吗？安定中毒对小儿智力有影响吗？安定具有镇静、抗惊厥等作用。成人失眠、患病需镇静时常用此药。小儿中毒多因误服或止惊时用量过大所致。安定中毒病人有头晕、头痛、嗜睡、乏力、步态不稳、行走困难、言语含糊不清、反应迟钝、意识模糊、精神错乱等症状，还可有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流涎、视物模糊、尿闭或尿失控等表现。过大剂量中毒病人有血压降低、心跳减慢或心跳停止、呼吸抑制、呼吸不规则甚至窒息、

11、青紫、瞳孔散大、昏迷、抽搐等最后发生呼吸、循环衰竭，还可引起粒细胞减少.由于安定中毒可引起小儿精神错乱、反应迟钝、意识模糊、呼吸抑制、窒息，最后导致呼吸衰竭，对大脑中枢抑制作用明显,如治疗不及时必定对儿童智力发育产生一定影响。家长要将安定类药放置在小儿拿不到的地方；医院医生在给小儿止惊治疗过程中用量不可过大；对于学习成绩差的学生，老师和家长不能光顾责备，要找原因，避免学生产生自杀念头；学习紧张的学生,要教育小孩劳逸结合，不要用安定药物；另外药店应严禁对儿童出售安定类药物。安定中毒对小儿危害较大，故发现小儿服用了较多安定应立即送医院抢救治疗，先催吐、洗胃，然后导泻，呼吸抑制时吸氧并使用呼吸兴奋剂，出现呼吸衰竭时用人工呼吸器辅助呼吸,严重病儿可用透析疗法。近来有用纳络酮治疗安定中毒报道。