医疗机构药品管理自查报告.pdf
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1、欢迎您阅读并下载本文档,本文档来源于互联网,如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档!医疗机构药品管理自查报告 医疗机构药品管理自查报告(通用6 篇)医疗机构药品管理自查报告 1 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)的要求,我院对201X 年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下:一、领导重视,管理组织健全 院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制
2、度。医院建立健全了抗菌药物分级管理制度、药剂科工作制度、药房配方查对制度、药品采购管理制度、药品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批管理制度,通过制度的建设,医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。三、加强业务知识培训学习,提高人员专业素质。医院每月都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业知识,并进行相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业知识。四、加强药品的管理 工作,注重药品质量。严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定,我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品,药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医疗保险目录、新农合医疗基
3、本药物目录及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过,院领导批准,由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、GSP 认证证书、销售人员的授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护
4、制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药欢迎您阅读并下载本文档,本文档来源于互联网,如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档!品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验
5、收记录,领用记录完整,发放人、领用人双签名负责,记录在案可查。实行药品效期储存管理,对效期不足 6 个月的药品在管理系统示警,报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护,每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作,办理好报损报批手续和销毁报批手续,作好销毁记录,销毁人、监督人双签名,全年共报损过期药品11 批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品,药品都能按照贮藏要求贮存。五、加强药房的管理工作。按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护,监测温湿度,如超出规定范围,及时采取
6、调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,处方药品剂量一般不超过7 日用量;急诊处方一般不超过 3 日用量;特殊药品应严格使用专用处方,药品处方保存2 年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,身
7、体健康。六、认真执行药品不良反应监测报告制度。201X 年我院共向药监部门报告药品不良反应8 例、药械不良反应 1 例、药物滥用 50 例。医疗机构药品管理自查报告 2 一、药品购进:1、先制定药品购进计划,并做好记录。2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进货验收。欢迎您阅读并下载本文档,本文档来源于互联网,如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档!二、处方药与非处方药管理:1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。3、处方药与非处方药售出全部开具小票。三、药
8、品管理:检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。四、药品养护:建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。五、人员与培训:1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。六、设施方面:1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。医疗机构药品管理自查报告 3 为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。根据县卫生局和县食品
9、药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:一、基本情况 欢迎您阅读并下载本文档,本文档来源于互联网,如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档!我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房管理 2 人,主要从事药品质量管理、验
10、收及日常养护工作。药房使用面积为 20 平方米。成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了 10 余项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品 管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。二、主要实施过程和自查情况 (一)管理职责 1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和
11、质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质 1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。2、我院对从
12、事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。(三)设施设备 1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。欢迎您阅读并下载本文档,本文档来源于互联网,如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档!2、在现有的基础上对药房进行升级改造,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防
13、火安全设施。(四)进货管理 1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性 100%。执行质量第一,规范经营的质量方针,严把药品采购质量关。2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率 100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。(五)储存于养护 1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。(六)特殊药品的管理 使用的特殊药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。(七)药品的调拨与处方的调
14、配 1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。(八)药品不良反应工作的实施 对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。三、自查总结及存在问题的解决
15、方案 欢迎您阅读并下载本文档,本文档来源于互联网,如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档!一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。1、具有合法有效的医疗机构执业许可证;2、无违法经营假劣药品行为 3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查
16、工作。我院一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我院对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。医疗机构药品管理自查报告 4 某零售药店一贯能坚持执行药品管理法、GSP 及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施质量第一、依法经营的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:一、药店基本情况 某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有 800 多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯
17、坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有 4 人,其中 2 名药师,药士 1 人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖 GSP 全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。经营场所面积 60 平方米,内配备有空调 1 台、冷藏柜 1 台,电脑 1 台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能 欢迎您阅读并下载本文档,本文档来源于互联网,如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档!我药店多年来一直确保
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