ISO质量体系审核案例.pptx
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1、会计学1ISO质量体系审核质量体系审核(shnh)案例案例第一页,共54页。案例案例(n l)一、一、在生产车间,审核员查看在生产车间,审核员查看l l4 4月份的生产计划及完月份的生产计划及完成情况,发现其中有成情况,发现其中有3 3、4 4两个月均没有完成计划。审两个月均没有完成计划。审核员问车间主任:核员问车间主任:“这两个月为什么没有完成计划?这两个月为什么没有完成计划?”车间主任说:车间主任说:“那两个月计划科说任务多,硬性给那两个月计划科说任务多,硬性给我们下达完成我们下达完成5050台台BW-1BW-1型产品的任务,但是我们车型产品的任务,但是我们车间一个月的生产能力充其量只能完
2、成间一个月的生产能力充其量只能完成4545台,而且又没台,而且又没有和供应科协调好,导致一些关键的原材料出现断档有和供应科协调好,导致一些关键的原材料出现断档的情况,因此我们只好完不成计划了。这种事过去的情况,因此我们只好完不成计划了。这种事过去(guq)(guq)也发生过,计划科下达的任务有时脱离实际,也发生过,计划科下达的任务有时脱离实际,最好是让他们下来干干活,体会一下我们怎么工作才最好是让他们下来干干活,体会一下我们怎么工作才行。行。”第1页/共54页第二页,共54页。案例案例(n l)分析一分析一 计划科没有与有关的部门很好沟通,硬性下达(xid)生产任务,结果脱离实际,而且类似的问
3、题以前也发生过。本案例违反了标准“553内部沟通”的有关规定。第2页/共54页第三页,共54页。案例案例(n l)二、二、某线路板焊接加工企业(qy),客户都是带料加工。审核员问检验员:“是否对客户送来的物料进行检验?”检验员说:“我们没有检验手段,客户送来什么料,我们就用什么料,反正是他们提供的,我们只负加工的质量责任,物料质量我们没法负责,这是客户自己的责任。”第3页/共54页第四页,共54页。案例案例(n l)分析二、分析二、即使企业没有检验即使企业没有检验(jinyn)(jinyn)手段,也应按规定进行相应的验证,并保留验证记录。手段,也应按规定进行相应的验证,并保留验证记录。对于顾客
4、送来的质量可疑的产品,也应在与顾客签定的合同上予以泣明,分清责任。对于顾客送来的质量可疑的产品,也应在与顾客签定的合同上予以泣明,分清责任。本案违反了标准本案违反了标准“7“75 54 4顾客财产顾客财产”的的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。的规定。第4页/共54页第五页,共54页。案例案例(n l)三、三、在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落,在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落,设备上落满尘土,旁边堆放着许多杂物。审核员问:设备上落满尘土,旁边堆放着许多杂物。审核员问:“
5、这是做什么用的?这是做什么用的?”车间主任说:车间主任说:“这设备是我这设备是我们过去的试验产品,放在这里快两年了。具体什么们过去的试验产品,放在这里快两年了。具体什么原因原因(yunyn)(yunyn),我也不太清楚。你们可以去问技术,我也不太清楚。你们可以去问技术科。科。”在技术科,审核员继续查问关于三车间那两在技术科,审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。技术科长说:台设备的事情。技术科长说:“去年上级下达任务去年上级下达任务让我们试制让我们试制Q3Q3型设备。当时由于时间较紧张,设备型设备。当时由于时间较紧张,设备试制出来后一直工作不正常。我们开了好几次分析试制出来后一直工作不正常
6、。我们开了好几次分析会,会议一直没取得一致意见,有人认为可能是设会,会议一直没取得一致意见,有人认为可能是设计问题,也有人认为可能是所用的的原材料不合适。计问题,也有人认为可能是所用的的原材料不合适。后来由于我出国考察去了,上面没有催,我们一忙后来由于我出国考察去了,上面没有催,我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问题。题。”第5页/共54页第六页,共54页。案例案例(n l)分析三、分析三、这两台试制出来的样机,半途而废,这种处理态度已超出了对“设计和开发”控制的范围,属于对发生的不合格如何处理的问题。本案违反了标准“852纠正(ji
7、zhng)措施”的全部要求。第6页/共54页第七页,共54页。案例案例(n l)四、四、工厂产品企业标准规定,每批产品出厂检测(jin c)项目为十项,但是有两项参数工厂没有检测(jin c)条件,因此隔一段时间就送到另一个大厂的检测(jin c)站检测(jin c)。检验科长说那个工厂是通过了计量认证的单位,出具的数据很可靠。审核员查看了八月份的出厂检测(jin c)记录,发现该月共生产了三十批产品,但只有三次提供了全部检测(jin c)项目的报告。第7页/共54页第八页,共54页。案例案例(n l)四分析四分析 本案违反了标准“824产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排,
8、在产品实现过程的适当阶段进行。”因为企业标准规定了出厂产品应该检验10项内容,但企业只检验了8项,明显在检验方面有章不循。自己没有检验条件,说明资源配置不足,应该予以(yy)纠正。第8页/共54页第九页,共54页。案例案例(n l)五、五、某化学试剂厂进货检验规定:某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试,而如果更换供应商则应送小试,合格才能使用。小试,而如果更换供应商则应送小试,合格才能使用。”审核员问。审核员问。“那么对于老供那么对于老供应商进货的产品,还有其他应商进货的产品,还有其他(qt)(qt)检验方面的
9、规定吗?检验方面的规定吗?”检验科长回答:检验科长回答:“没有,我没有,我们只是进行外观验证。们只是进行外观验证。”审核员问:审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资吗?这些老供应商的产品是重要物资吗?”检验科长:检验科长:“是重要物资,但是因是重要物资,但是因为老供应商的产品质量比较稳定,所以我们就不想太麻烦了。为老供应商的产品质量比较稳定,所以我们就不想太麻烦了。”。第9页/共54页第十页,共54页。案例案例(n l)五分析五分析 检验科长回答的理由不能成立。既然(jrn)可以进行小试,说明工厂有检验能力;这些产品又是重要物资,因此应该进行进货检验,而不是单纯的外观验证。这不能由供应商的新
10、老来推理是否检验。本案违反了标准“743采购产品的验证”规定的“组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。”第10页/共54页第十一页,共54页。案例案例(n l)六、六、某公司程序文件生产和服务提供控制程序规定:某公司程序文件生产和服务提供控制程序规定:“本公司不需要对生产过程进行确认,因为生产中没有特殊过本公司不需要对生产过程进行确认,因为生产中没有特殊过程。程。”审核员问:审核员问:“什么是特殊过程?什么是特殊过程?”质管部长说:质管部长说:“指生产过程的输出不能由后续的监视或指生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程,或使用测量加以验证的过程,
11、或使用(sh(sh yng)yng)后才能发现问题的后才能发现问题的过程。我公司产品均可以进行测量,也没有仅在使用过程。我公司产品均可以进行测量,也没有仅在使用(sh(sh yng)yng)后才能发现的问题,因此不存在这种特殊过程。后才能发现的问题,因此不存在这种特殊过程。按照我们对按照我们对ISO9001ISO9001标准标准”7.5.2”7.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 的理解,我们没有标准所说的那种过程,当然也就不存在的理解,我们没有标准所说的那种过程,当然也就不存在过程的确认了。过程的确认了。”第11页/共54页第十二页,共54页。案例案例(n l)六分析六分
12、析 这里很容易产生误解。实际上对于不是标准这里很容易产生误解。实际上对于不是标准7.5.27.5.2所指的所指的那种过程(常称为那种过程(常称为“特殊过程特殊过程”)之外,其他的生产过程,)之外,其他的生产过程,尤其是对产品质量有直接影响的关键工序,同样存在着对尤其是对产品质量有直接影响的关键工序,同样存在着对过程的确认,这就是按照标准过程的确认,这就是按照标准“7“75 51 1生产和月良务提供生产和月良务提供的控制的控制”的要求,对获得表述产品特性的信息、必要的要求,对获得表述产品特性的信息、必要(byo)(byo)时的作业指导书、适宜的设备、获得监视和测量装时的作业指导书、适宜的设备、获
13、得监视和测量装置并进行监视和测量及放行、交付和交付后活动及有关的置并进行监视和测量及放行、交付和交付后活动及有关的人员要求等的控制要求;而且当这些条件发生变化时,也人员要求等的控制要求;而且当这些条件发生变化时,也存在着再确认的要求。因此,严格来讲,本案程序文件的存在着再确认的要求。因此,严格来讲,本案程序文件的写法违反了标准写法违反了标准“7“75 5l l生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制”的有关的有关规定。规定。第12页/共54页第十三页,共54页。案例案例(n l)七、七、审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产品包装盒内的说明书给错了。审核员在工厂销售科看到顾客来信反映
14、上个月采购的产品包装盒内的说明书给错了。销售科长说:销售科长说:“我们查了一下发现是印刷厂给印错了,为此我们立即把仓库我们查了一下发现是印刷厂给印错了,为此我们立即把仓库(cngk)(cngk)里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我们对供应科的采购里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我们对供应科的采购员也进行了批评,还扣发了他当月的奖金。员也进行了批评,还扣发了他当月的奖金。”审核员问:审核员问:“那么对于上批产品发那么对于上批产品发出的去向是否进行了跟踪,并把说明书进行了更换?出的去向是否进行了跟踪,并把说明书进行了更换?”销售科长说:销售科长说:“没有,因没有,因为我们的用
15、户都是老用户,他们对于产品很熟悉,一般不会出问题的。为我们的用户都是老用户,他们对于产品很熟悉,一般不会出问题的。”第13页/共54页第十四页,共54页。案例案例(n l)七分析七分析 销售科这样(zhyng)做是不全面的,还应该对于发出去的产品进行追溯,并把正确的说明书给顾客寄去。否则,很可能产生严重的后果,我们不能靠推测顾客不会错用来决定处理方式。本案违反了标准“852纠正措施”的“a)评审不合格(包括顾客抱怨);”的规定。并且,由于对发出去的产品没有追踪,也违反了标准“751生产和服务提供的控制”的“)放行、交付和交付后活动的实施。”的规定。第14页/共54页第十五页,共54页。案例案例
16、(n l)八、八、在建筑公司第一项目部,审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料,项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场(xinchng)进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管,应该由安装公司自己负责。”第15页/共54页第十六页,共54页。案例案例(n l)八分析八分析 安装公司是建筑公司的外包方,在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求,而且对其现场施工人员的资质也应进行控制,只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织
17、所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保(qubo)对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”第16页/共54页第十七页,共54页。案例案例(n l)九、九、在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问,康乐宫是包给另外一家公司经营的,但它对外经营没有招牌,一般(ybn)人都以为是由物业公司管理的。第17页/共54页第十八页,共54页。案例案例(n l)九分析九分析 这实际上是把游泳池进行了外包,物业公司对其服务质量应该纳入(nr)公司统一的管理之中。本案违反了标准4.1的“针对组织
18、所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。”的规定。第18页/共54页第十九页,共54页。案例案例(n l)十、十、商商场场搬搬进进新新楼楼已已经经一一年年多多,但但是是开开发发商商仍仍然然没没有有(mi(mi y y u)u)把把有有关关的的安安全全设设施施及及其其控控制制权权移移交交给给商商场场。商商场场内内有有烟烟感感器器350350多多个个,感感温温器器100100多多个个,喷喷淋淋头头12001200多多个个,防防火火卷卷帘帘门门3030多多个个,均均由由开开发发商商指指定定的的物物业业公公司司代代管管。审审核核员员在在审审查查商商场场保保卫卫部部时时要要求求出
19、出示示对对消消防防设设施施按按规规定定的的周周期期进进行行全全面面检检查查的的记记录录,保保卫卫部部长长说说:“:“因因为为这这些些设设施施由由物物业业公公司司管管理理,因因此此我我们们就就没没有有(mi(mi y y u)u)介介入入。关关于于交交接接设设备备的的问问题题,我我们们与与开开发发商商争争论论了了很很长长时时间间,现现在在正正准准备备打打官官司司,否否则则我我们们也也没没有有(mi(mi y y u)u)办办法法。”审审核核员员请请保保卫卫部部的的人人将将物物业业公公司司的的工工作作记记录录拿拿来来,看看到到记记录录中中只只有有对对误误报报警警的的烟烟感感器器进进行行调调整整和修
20、理卷帘门的记录,没有和修理卷帘门的记录,没有(mi y(mi y u)u)对消防设施进行定期检查的记录。对消防设施进行定期检查的记录。第19页/共54页第二十页,共54页。案例案例(n l)十分析十分析 即即使使商商场场的的消消防防设设施施因因种种种种原原因因还还没没有有转转交交商商场场管管理理,但但是是物物业业公公司司只只要要代代管管一一天天,它它就就是是商商场场的的服服务务提提供供的的供供方方。因因为为消消防防服服务务是是影影响响商商场场服服务务的的非非常常关关键键的的工工作作,因因此此商商场场必必须须把把物物业业公公司司有有关关消消防防的的服服务务纳纳入入商商场场的的质质量量管管理理体体
21、系系统统一一管管理理,而而不不能能听听之之任任之之。对对于于各各类类消消防防设设施施,应应该该确确保保按按规规定定的的时时间间间间隔隔进进行行百百分分之之百百的的检检查查。本本案案违违反反了了标标准准“4.1“4.1总总要要求求”的的“针针对对组组织织所所选选择择的的任任何何影影响响产产品品符符合合要要求求的的外外包包过过程程,组组织织应应确确保保对对其其实实施施(shsh)(shsh)控控制制。对对此此类类外外包包过过程程的的控控制制应应在在质质量量管管理理体系中加以识别。体系中加以识别。”的规定。的规定。第20页/共54页第二十一页,共54页。案例案例(n l)十一十一 应该根据外包加工的
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