C认证知识培训讲义.pptx

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1、会计学1C认证知识认证知识(zh shi)培训讲义培训讲义第一页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作2 第一部分第一部分 CCC认证相关内容认证相关内容介绍介绍 第二部分第二部分 “汽车产品强制性认汽车产品强制性认证证 工厂工厂(gngchng)质量保质量保证能力要求证能力要求”条文实施要点条文实施要点第1页/共36页第二页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作3第一部分第一部分 CCC CCC认证相关内容认证相关内容(nirng)(nirng)介绍介绍1 1、什么是强制性产品认证制度？、什么是强制性产品认证制度？1 1）强制性产品认证制度是各国政府为了）强制

2、性产品认证制度是各国政府为了保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境，保护国家安全，依照法律法保护环境，保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要规实施的一种产品合格评定制度，它要求求(yoqi)(yoqi)产品必须符合国家标准和技产品必须符合国家标准和技术规范；术规范；2 2）认证制度由于其科学性和公正性，已）认证制度由于其科学性和公正性，已被世界大多数国家广泛采用。实行市场被世界大多数国家广泛采用。实行市场经济的国家，政府利用强制性产品认证经济的国家，政府利用强制性产品认证制度作为产品市场准入的手段，正在成制度作为产品市场准入的手段，

3、正在成为国际通行的作法。为国际通行的作法。第2页/共36页第三页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作4第一部分第一部分(b fen)CCC(b fen)CCC认证相关内认证相关内容介绍容介绍2、什么是强制性产品认证？、什么是强制性产品认证？1）强制性产品认证是通过制定强）强制性产品认证是通过制定强制性产品认证的产品目录和实制性产品认证的产品目录和实施施(shsh)强制性产品认证程序，强制性产品认证程序，对列入目录中的产品实施对列入目录中的产品实施(shsh)强制性的检测和审核；强制性的检测和审核；2）凡列入强制性产品认证目录内）凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有按规定加施

4、认证的产品，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。厂销售和在经营服务场所使用。第3页/共36页第四页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作5第一部分第一部分(b fen)CCC(b fen)CCC认证相关内容认证相关内容介绍介绍3 3、我国建立强制性产品认证制度的法律依、我国建立强制性产品认证制度的法律依、我国建立强制性产品认证制度的法律依、我国建立强制性产品认证制度的法律依据是什么？据是什么？据是什么？据是什么？1 1）中华人民共和国产品质量法；）中华人民共和国产品质量法；）中华人民共和国产品质量法；）中华人民共和国

5、产品质量法；2 2）中华人民共和国标准化法；）中华人民共和国标准化法；）中华人民共和国标准化法；）中华人民共和国标准化法；3 3）中华人民共和国进出口商品检验法；）中华人民共和国进出口商品检验法；）中华人民共和国进出口商品检验法；）中华人民共和国进出口商品检验法；4 4）中华人民共和国进出口商品检验法实中华人民共和国进出口商品检验法实中华人民共和国进出口商品检验法实中华人民共和国进出口商品检验法实施施施施(shsh)(shsh)条例；条例；条例；条例；5 5）中华人民共和国产品质量认证管理条中华人民共和国产品质量认证管理条中华人民共和国产品质量认证管理条中华人民共和国产品质量认证管理条例。例。

6、例。例。第4页/共36页第五页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作6第一部分第一部分 CCC CCC认证认证(rnzhng)(rnzhng)相关相关内容介绍内容介绍4 4、强制性产品认证制度有什么特点？、强制性产品认证制度有什么特点？、强制性产品认证制度有什么特点？、强制性产品认证制度有什么特点？1 1）国家公布统一的目录）国家公布统一的目录）国家公布统一的目录）国家公布统一的目录(ml)(ml)，确定统一，确定统一，确定统一，确定统一使用的国家标准、技术规则和实施程序，使用的国家标准、技术规则和实施程序，使用的国家标准、技术规则和实施程序，使用的国家标准、技术规则和实施程序

7、，制定统一的标志，规定统一的收费标准；制定统一的标志，规定统一的收费标准；制定统一的标志，规定统一的收费标准；制定统一的标志，规定统一的收费标准；2 2）凡列入强制性产品认证目录）凡列入强制性产品认证目录）凡列入强制性产品认证目录）凡列入强制性产品认证目录(ml)(ml)内的内的内的内的产品，必须经国家指定的认证机构认证产品，必须经国家指定的认证机构认证产品，必须经国家指定的认证机构认证产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，合格，取得相关证书并加施认证标志后，合格，取得相关证书并加施认证标志后，合格，取得相关证书并加施认证标志后，才能出厂、进口、销售和在经营服务

8、场才能出厂、进口、销售和在经营服务场才能出厂、进口、销售和在经营服务场才能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。所使用。所使用。所使用。第5页/共36页第六页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作7第一部分第一部分 CCC CCC认证相关认证相关(xinggun)(xinggun)内内容介绍容介绍5、强制性产品认证标志是什么？、强制性产品认证标志是什么？1）国家强制性产品认证标志名称）国家强制性产品认证标志名称为为“中国强制认证中国强制认证”（CCC），），标志的英文名称为标志的英文名称为“China Compulsory Certification”,英英文缩写为文缩写为“C

9、CC”，也可简称为，也可简称为“3C”标志。标志。2）标志图案）标志图案(t n)和种类如下：和种类如下：CCCFCCCSCCCEMCCCCS&E第6页/共36页第七页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作8第一部分第一部分 CCC CCC认证相关认证相关(xinggun)(xinggun)内内容介绍容介绍6 6、强制性产品认证的基本程序有哪些？、强制性产品认证的基本程序有哪些？、强制性产品认证的基本程序有哪些？、强制性产品认证的基本程序有哪些？1 1）认证申请和受理；）认证申请和受理；）认证申请和受理；）认证申请和受理；2 2）样品试验）样品试验）样品试验）样品试验(shyn

10、)(shyn)（型式试验（型式试验（型式试验（型式试验(shyn)(shyn)）；）；）；）；3 3）工厂审查；）工厂审查；）工厂审查；）工厂审查；4 4）抽样检测；）抽样检测；）抽样检测；）抽样检测；5 5）认证结果评价和批准；）认证结果评价和批准；）认证结果评价和批准；）认证结果评价和批准；6 6）获得认证后的监督。）获得认证后的监督。）获得认证后的监督。）获得认证后的监督。第7页/共36页第八页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作9第一部分第一部分 CCC CCC认证认证(rnzhng)(rnzhng)相关内容介相关内容介绍绍7、强制性产品认证工厂、强制性产品认证工厂(

11、gngchng)是指什么工厂是指什么工厂(gngchng)？强制性产品认证工厂强制性产品认证工厂(gngchng)的定义与国际通行的定义相同的定义与国际通行的定义相同,是指是指:对认证产品进行最终装配和对认证产品进行最终装配和/或试或试验以及加施认证标志的场所。验以及加施认证标志的场所。第8页/共36页第九页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作10第一部分第一部分 CCC CCC认证相关认证相关内容内容(nirng)(nirng)介绍介绍8、已获、已获ISO9001认证的企业是否认证的企业是否可免除强制性产品认证的工厂可免除强制性产品认证的工厂审查审查?强制性产品认证的工厂审

12、查包含强制性产品认证的工厂审查包含一些体系要求，同时包含对产一些体系要求，同时包含对产品的一致性检查（含现场试验品的一致性检查（含现场试验或见证试验）方面的详细要求。或见证试验）方面的详细要求。对已获国家认监委授权的认可机对已获国家认监委授权的认可机构认可的认证机构实施的构认可的认证机构实施的ISO9001认证通过的企业，可适认证通过的企业，可适当当(shdng)简化工厂体系部分简化工厂体系部分审查的内容审查的内容,但不可免除强制性但不可免除强制性产品认证的工厂审查。产品认证的工厂审查。第9页/共36页第十页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作11第一第一(dy)(dy)部分

13、部分 CCC CCC认证相关内容介绍认证相关内容介绍9、“汽车产品强制性认证汽车产品强制性认证 工厂质量保证工厂质量保证能力要求能力要求”出自哪里出自哪里(n li)?中国国家认证认可监督管理委员会于中国国家认证认可监督管理委员会于2002年年10月月10日发布了编号为日发布了编号为CNCA02C023：2002 的机动车辆类强的机动车辆类强制性认证实施规则制性认证实施规则 汽车产品，该汽车产品，该“实施规则实施规则”有有4个附件，即个附件，即附件附件1：汽车产品强制性认证所需资料：汽车产品强制性认证所需资料附件附件2：送样清单：送样清单附件附件3：检测项目和检测依据：检测项目和检测依据附件附

14、件4：汽车产品强制性认证：汽车产品强制性认证 工厂质量工厂质量保证能力要求保证能力要求 第10页/共36页第十一页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作12第一部分第一部分 CCC CCC认证相关内容认证相关内容(nirng)(nirng)介绍介绍1010、“汽车产品强制性认证汽车产品强制性认证汽车产品强制性认证汽车产品强制性认证 工厂质量保证能工厂质量保证能工厂质量保证能工厂质量保证能力要求力要求力要求力要求”的结构是怎样的的结构是怎样的的结构是怎样的的结构是怎样的?“要求要求要求要求”共分共分共分共分1010章，分别从章，分别从章，分别从章，分别从:1)1)职责和资源职责和

15、资源职责和资源职责和资源(zyun);2)(zyun);2)文件和记录文件和记录文件和记录文件和记录;3);3)采购和采购和采购和采购和进货检验进货检验进货检验进货检验;4);4)生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验;5);5)例例例例行检验和确认检验行检验和确认检验行检验和确认检验行检验和确认检验;6);6)检验试验仪器设备检验试验仪器设备检验试验仪器设备检验试验仪器设备;7);7)不合格品的控制不合格品的控制不合格品的控制不合格品的控制;8);8)内部质量审核内部质量审核内部质量审核内部质量审核;9);9)认证产认证产认证产认证产品的一致

16、性品的一致性品的一致性品的一致性;10);10)包装搬运和储存包装搬运和储存包装搬运和储存包装搬运和储存这这这这1010个方面对汽车产品强制性认证的工厂质个方面对汽车产品强制性认证的工厂质个方面对汽车产品强制性认证的工厂质个方面对汽车产品强制性认证的工厂质量保证能力方面提出了要求。量保证能力方面提出了要求。量保证能力方面提出了要求。量保证能力方面提出了要求。第11页/共36页第十二页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作13第一第一(dy)(dy)部分部分 CCC CCC认证相关内容介认证相关内容介绍绍1111、“汽车产品强制性认证汽车产品强制性认证汽车产品强制性认证汽车产品强

17、制性认证 工厂质量保证能工厂质量保证能工厂质量保证能工厂质量保证能力要求力要求力要求力要求”中哪些章节提出了工厂至少必须中哪些章节提出了工厂至少必须中哪些章节提出了工厂至少必须中哪些章节提出了工厂至少必须(bx)(bx)建立文件化的程序建立文件化的程序建立文件化的程序建立文件化的程序?“要求要求要求要求”中，中，中，中，1.1c1.1c）；）；）；）；1.1d1.1d）；）；）；）；2.2 2.2；2.3 2.3；3.1 3.1；3.2 3.2；5 5；7 7；8 8；9 9共共共共1010个地方提出了个地方提出了个地方提出了个地方提出了工厂必须工厂必须工厂必须工厂必须(bx)(bx)建立文件

18、化的程序。建立文件化的程序。建立文件化的程序。建立文件化的程序。第12页/共36页第十三页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作14第一部分第一部分(b fen)CCC(b fen)CCC认证相关内容认证相关内容介绍介绍1212、“汽车产品强制性认证汽车产品强制性认证汽车产品强制性认证汽车产品强制性认证 工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求”中明中明中明中明确提出工厂至少要建立并保存哪些记录确提出工厂至少要建立并保存哪些记录确提出工厂至少要建立并保存哪些记录确提出工厂至少要建立并保存哪些记录?“要求要求要求要求”中明确提出要建立并保存

19、下列中明确提出要建立并保存下列中明确提出要建立并保存下列中明确提出要建立并保存下列(xili)11(xili)11项记录：项记录：项记录：项记录：3.13.1供应商选择评价和日常管理记录供应商选择评价和日常管理记录供应商选择评价和日常管理记录供应商选择评价和日常管理记录3.23.2关键件进货检验或验证记录关键件进货检验或验证记录关键件进货检验或验证记录关键件进货检验或验证记录3.23.2关键件进货确认检验记录关键件进货确认检验记录关键件进货确认检验记录关键件进货确认检验记录5 5 例行检验和确认检验记录例行检验和确认检验记录例行检验和确认检验记录例行检验和确认检验记录6.16.1检验试验仪器设

20、备的校准或检定记录检验试验仪器设备的校准或检定记录检验试验仪器设备的校准或检定记录检验试验仪器设备的校准或检定记录6.26.2检验试验仪器设备运行检查结果及采取的调整等措检验试验仪器设备运行检查结果及采取的调整等措检验试验仪器设备运行检查结果及采取的调整等措检验试验仪器设备运行检查结果及采取的调整等措施的记录施的记录施的记录施的记录7 7 重要部件或组件返修记录重要部件或组件返修记录重要部件或组件返修记录重要部件或组件返修记录7 7 不合格品处置记录不合格品处置记录不合格品处置记录不合格品处置记录8 8 对工厂及产品不符合标准要求的投诉记录对工厂及产品不符合标准要求的投诉记录对工厂及产品不符合

21、标准要求的投诉记录对工厂及产品不符合标准要求的投诉记录8 8 内审结果记录内审结果记录内审结果记录内审结果记录8 8 审核出的问题采取纠正和预防措施的记录审核出的问题采取纠正和预防措施的记录审核出的问题采取纠正和预防措施的记录审核出的问题采取纠正和预防措施的记录第13页/共36页第十四页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作15第一部分第一部分 CCC CCC认证认证(rnzhng)(rnzhng)相关相关内容介绍内容介绍13、“汽车产品强制性认证汽车产品强制性认证 工厂工厂质量保证能力要求质量保证能力要求”中提出工厂中提出工厂必须有哪必须有哪6类书面文件类书面文件?2.1认证

22、产品质量计划或类似文认证产品质量计划或类似文件件4.1关键生产工序工艺作业指导关键生产工序工艺作业指导书书4.4生产设备维护保养制度生产设备维护保养制度6 检验检验(jinyn)和试验仪器设和试验仪器设备操作规程备操作规程6.1检验检验(jinyn)和试验仪器设和试验仪器设备校准方法备校准方法10 产品中文说明书产品中文说明书第14页/共36页第十五页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作16第一部分第一部分(b fen)CCC(b fen)CCC认证相关内容认证相关内容介绍介绍14、样品型式试验不合格的处置原则、样品型式试验不合格的处置原则(yunz)是什么？是什么？1）型式

23、试验不合格或不符合的，允许换）型式试验不合格或不符合的，允许换样品，直至合格；样品，直至合格；2）重复检测费按实际进行的检测项目收）重复检测费按实际进行的检测项目收取；取；3）完整的型式试验报告原则）完整的型式试验报告原则(yunz)上应上应针对一个样品完成。针对一个样品完成。第15页/共36页第十六页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作17第一部分第一部分(b fen)CCC(b fen)CCC认证相关内认证相关内容介绍容介绍15、工厂审查结论分为哪三种？、工厂审查结论分为哪三种？1）无不符合项或有少量轻微不符）无不符合项或有少量轻微不符合项，且现场已改进并经审查合项，且现

24、场已改进并经审查组确认的组确认的-工厂审查通过；工厂审查通过；2）有较多轻微不符合项，但还没）有较多轻微不符合项，但还没有对产品一致性造成严重影响有对产品一致性造成严重影响时，在规定时，在规定(gudng)的期限内的期限内整改完毕并经审查组确认后整改完毕并经审查组确认后-工厂审查才能通过；工厂审查才能通过；3）有较多轻微不符合项构成系统）有较多轻微不符合项构成系统不符合时，或有个别严重不符不符合时，或有个别严重不符合项，且直接危及产品的一致合项，且直接危及产品的一致性时性时-工厂审查不通过。工厂审查不通过。第16页/共36页第十七页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作18第一

25、部分第一部分(b fen)CCC(b fen)CCC认证相关内认证相关内容介绍容介绍16、工厂审查轻微不符合项和严、工厂审查轻微不符合项和严重不符合项如何重不符合项如何(rh)界定？界定？1）轻微不符合项：可能对产品的）轻微不符合项：可能对产品的安全、电磁兼容质量产生轻微安全、电磁兼容质量产生轻微影响类的不符合项；影响类的不符合项；2）严重不符合项：产品或生产质）严重不符合项：产品或生产质量环节产生严重的安全、电磁量环节产生严重的安全、电磁兼容质量问题或某质量环节的兼容质量问题或某质量环节的问题有可能造成对产品的安全、问题有可能造成对产品的安全、电磁兼容质量产生隐患类的不电磁兼容质量产生隐患类

26、的不符合项；符合项；3）对于产品及产品过程控制的审）对于产品及产品过程控制的审查制定，如出现下述情况之一，查制定，如出现下述情况之一，原则上判为严重不符合项：原则上判为严重不符合项：a）关键件与型式试验时不一致，）关键件与型式试验时不一致，且未或认证机构变更同意；且未或认证机构变更同意；b）未按实施规则中例行检验、确）未按实施规则中例行检验、确认检验进行检验；认检验进行检验；c）抽样检测不合格。）抽样检测不合格。第17页/共36页第十八页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作19第二部分第二部分 “要求要求(yoqi)”章节的实施要点章节的实施要点1 职责和资源职责和资源1.1

27、职责职责实施要点实施要点(yodin)：1）规定与质量活动有关的各类人）规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系；员职责及相互关系；2）在组织内指定一名质量负责人，）在组织内指定一名质量负责人，具有具有“要求要求”中的四项职责和权中的四项职责和权限；限；3）建立认证标志控制程序。）建立认证标志控制程序。第18页/共36页第十九页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作20第二部分第二部分 “要求要求(yoqi)”章节的实施要点章节的实施要点1.2资源资源实施要点：实施要点：1）配备必须的生产设备和检验设）配备必须的生产设备和检验设备；备；2）配备相应的人力资源；）配备相应的人力

28、资源；3）建立并保持适宜产品）建立并保持适宜产品(chnpn)生产、检验试验、储生产、检验试验、储存等必备的环境。存等必备的环境。第19页/共36页第二十页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作21第二部分第二部分 “要求要求(yoqi)”章节的实施要点章节的实施要点2.2.文件和记录文件和记录文件和记录文件和记录2.12.1实施要点：实施要点：实施要点：实施要点：1 1）建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为）建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为）建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为）建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类

29、似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件；确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件；确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件；确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件；2 2）质量计划内容：）质量计划内容：）质量计划内容：）质量计划内容：a.a.产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定；产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定；产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定；产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定；b.b.产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺产品获证后对获证产品的变更

30、（标准、工艺(gngy)(gngy)、关键件等、关键件等、关键件等、关键件等变更）的规定；变更）的规定；变更）的规定；变更）的规定；c.c.标志的使用管理等的规定；标志的使用管理等的规定；标志的使用管理等的规定；标志的使用管理等的规定；d.d.产品设计标准或规范。产品设计标准或规范。产品设计标准或规范。产品设计标准或规范。第20页/共36页第二十一页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作22第二部分第二部分 “要求要求(yoqi)”章节的实施要点章节的实施要点2.22.2实施要点实施要点实施要点实施要点1 1）建立并保持文件化的文件和资料）建立并保持文件化的文件和资料）建立并保

31、持文件化的文件和资料）建立并保持文件化的文件和资料(zlio)(zlio)控制程序；控制程序；控制程序；控制程序；2 2）文件和资料）文件和资料）文件和资料）文件和资料(zlio)(zlio)控制程序至少规定下列内容：控制程序至少规定下列内容：控制程序至少规定下列内容：控制程序至少规定下列内容：a.a.文件发布前和文件更改由授权人批准；文件发布前和文件更改由授权人批准；文件发布前和文件更改由授权人批准；文件发布前和文件更改由授权人批准；b.b.文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非文件的更改和修

32、订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；预期使用；预期使用；预期使用；c.c.规定文件的发放和使用要求，确保在使用处可获得相规定文件的发放和使用要求，确保在使用处可获得相规定文件的发放和使用要求，确保在使用处可获得相规定文件的发放和使用要求，确保在使用处可获得相应文件的有效版本；应文件的有效版本；应文件的有效版本；应文件的有效版本；d.d.作废文件的回收、销毁、需保留的标识等作出规定。作废文件的回收、销毁、需保留的标识等作出规定。作废文件的回收、销毁、需保留的标识等作出规定。作废文件的回收、销毁、需保留的标识等作出规定。第21页/共36页第二十二页，共36页。2023/2/6认证(rnzhn

33、g)科制作23第二第二(d r)部分部分 “要求要求”章节的实施要点章节的实施要点2.32.3实施要点实施要点实施要点实施要点建立并保持文件化的质量记录建立并保持文件化的质量记录建立并保持文件化的质量记录建立并保持文件化的质量记录(jl)(jl)控制程序。控制程序。控制程序。控制程序。要求：要求：要求：要求：a.a.对质量记录对质量记录对质量记录对质量记录(jl)(jl)的标识、储存、保管和处理作出规的标识、储存、保管和处理作出规的标识、储存、保管和处理作出规的标识、储存、保管和处理作出规定；定；定；定；b.b.要求质量记录要求质量记录要求质量记录要求质量记录(jl)(jl)清晰、完整；清晰、

34、完整；清晰、完整；清晰、完整；c.c.对质量记录对质量记录对质量记录对质量记录(jl)(jl)规定适当的保存期限；规定适当的保存期限；规定适当的保存期限；规定适当的保存期限；d.d.超过保存期的质量记录超过保存期的质量记录超过保存期的质量记录超过保存期的质量记录(jl)(jl)的处置规定。的处置规定。的处置规定。的处置规定。第22页/共36页第二十三页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作24第二部分第二部分 “要求要求”章节的实施章节的实施(shsh)要点要点3采购和进货检验采购和进货检验3.1 供应商的控制供应商的控制实施要点：实施要点：1）制定对关键件和材料）制定对关键件

35、和材料(cilio)的供应商的选择、评定和日常的供应商的选择、评定和日常管理的程序；管理的程序；2）保存保持对供应商的选择评价）保存保持对供应商的选择评价和日常管理记录。和日常管理记录。第23页/共36页第二十四页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作25第二部分第二部分(b fen)“要求要求”章节的实施要点章节的实施要点3.2 3.2 关键件和材料的检验关键件和材料的检验关键件和材料的检验关键件和材料的检验/验证验证验证验证 实施要点：实施要点：实施要点：实施要点：1 1）建立、保持）建立、保持）建立、保持）建立、保持(b(b och)och)对供应商提供的关键件和材料的检

36、验或对供应商提供的关键件和材料的检验或对供应商提供的关键件和材料的检验或对供应商提供的关键件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序；验证的程序及定期确认检验的程序；验证的程序及定期确认检验的程序；验证的程序及定期确认检验的程序；2 2）关键件和关键材料进货检验）关键件和关键材料进货检验）关键件和关键材料进货检验）关键件和关键材料进货检验a.a.由工厂进行；由工厂进行；由工厂进行；由工厂进行；b.b.由供应商进行。由供应商进行。由供应商进行。由供应商进行。3 3）工厂需保存的记录）工厂需保存的记录）工厂需保存的记录）工厂需保存的记录a.a.关键件进货检验或验证记录；关键件进货检验或验证记录

37、；关键件进货检验或验证记录；关键件进货检验或验证记录；b.b.关键件进货确认检验记录；关键件进货确认检验记录；关键件进货确认检验记录；关键件进货确认检验记录；c.c.供应商提供的合格证明及有关检验数据。供应商提供的合格证明及有关检验数据。供应商提供的合格证明及有关检验数据。供应商提供的合格证明及有关检验数据。第24页/共36页第二十五页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作26第二第二(d r)部分部分 “要求要求”章节的实施要点章节的实施要点4 4生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验4.14.1控制要点：控制要点：控制要点：

38、控制要点：1 1）识别关键生产工序；）识别关键生产工序；）识别关键生产工序；）识别关键生产工序；2 2）对关键工序操作）对关键工序操作）对关键工序操作）对关键工序操作(cozu)(cozu)人员进行培训，使之具备相人员进行培训，使之具备相人员进行培训，使之具备相人员进行培训，使之具备相应的能力；应的能力；应的能力；应的能力；3 3）必要时，制定相应的工艺作业指导书。）必要时，制定相应的工艺作业指导书。）必要时，制定相应的工艺作业指导书。）必要时，制定相应的工艺作业指导书。4.24.2控制要点：控制要点：控制要点：控制要点：保证工作环境满足规定的要求。保证工作环境满足规定的要求。保证工作环境满足

39、规定的要求。保证工作环境满足规定的要求。第25页/共36页第二十六页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作27第二部分第二部分 “要求要求”章节章节(zhngji)的实施要的实施要点点4.34.3实施要点：实施要点：实施要点：实施要点：可行时可行时可行时可行时,工厂工厂工厂工厂(gngch(gngch ng)ng)应对适宜的过程参数和产品应对适宜的过程参数和产品应对适宜的过程参数和产品应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。特性进行监控。特性进行监控。特性进行监控。4.44.4实施要点：实施要点：实施要点：实施要点：建立、保持对生产设备进行维护保养的制度。建立、保持对生产设备进行

40、维护保养的制度。建立、保持对生产设备进行维护保养的制度。建立、保持对生产设备进行维护保养的制度。4.54.5实施要点：实施要点：实施要点：实施要点：在生产的适当阶段对产品进行检验。在生产的适当阶段对产品进行检验。在生产的适当阶段对产品进行检验。在生产的适当阶段对产品进行检验。第26页/共36页第二十七页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作28第二第二(d r)部分部分 “要求要求”章节的实施要点章节的实施要点5 5例行检验和确认检验例行检验和确认检验例行检验和确认检验例行检验和确认检验实施要点：实施要点：实施要点：实施要点：制定、保持文件化的例行检验和确认检验程序。制定、保持

41、文件化的例行检验和确认检验程序。制定、保持文件化的例行检验和确认检验程序。制定、保持文件化的例行检验和确认检验程序。要求：要求：要求：要求：a.a.检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等内容；检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等内容；检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等内容；检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等内容；b.b.保存检验记录；保存检验记录；保存检验记录；保存检验记录；c.c.检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。术语

42、解释：术语解释：术语解释：术语解释：1 1）例行检验）例行检验）例行检验）例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品是在生产的最终阶段对生产线上的产品是在生产的最终阶段对生产线上的产品是在生产的最终阶段对生产线上的产品 进行进行进行进行(jnxng)(jnxng)的的的的100%100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工；一步加工；一步加工；一步加工；2 2）确认检验确认检验确认检验确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行是为验证产品持续符合标准

43、要求进行是为验证产品持续符合标准要求进行是为验证产品持续符合标准要求进行(jnxng)(jnxng)的抽样检验。的抽样检验。的抽样检验。的抽样检验。区别：例行检验是针对成品进行区别：例行检验是针对成品进行区别：例行检验是针对成品进行区别：例行检验是针对成品进行(jnxng)(jnxng)的的的的100%100%检验；检验；检验；检验；确认检验是针对采购件、半成品、成品进行确认检验是针对采购件、半成品、成品进行确认检验是针对采购件、半成品、成品进行确认检验是针对采购件、半成品、成品进行(jnxng)(jnxng)的抽样检验。的抽样检验。的抽样检验。的抽样检验。第27页/共36页第二十八页，共36

44、页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作29第二部分第二部分(b fen)“要求要求”章节的实施要点章节的实施要点6检验试验仪器设备检验试验仪器设备实施要点：实施要点：1）定期校准和检查用于检验和试）定期校准和检查用于检验和试验的仪器设备，并有计量验的仪器设备，并有计量(jling)合格检定证；合格检定证；2）检验和试验的仪器设备要有操）检验和试验的仪器设备要有操作规程。作规程。第28页/共36页第二十九页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作30第二部分第二部分 “要求要求(yoqi)”章节的实施要点章节的实施要点6.1 6.1 校准和检定校准和检定校准和检定校准和检定

45、实施要点：实施要点：实施要点：实施要点：1 1）检验和试验设备要按规定）检验和试验设备要按规定）检验和试验设备要按规定）检验和试验设备要按规定(gudng)(gudng)的周期进行校准或检的周期进行校准或检的周期进行校准或检的周期进行校准或检定；定；定；定；2 2）对自行校准的，要规定）对自行校准的，要规定）对自行校准的，要规定）对自行校准的，要规定(gudng)(gudng)校准方法、验收准则和校准方法、验收准则和校准方法、验收准则和校准方法、验收准则和校准周期等；校准周期等；校准周期等；校准周期等；3 3）设备的校准或检定状态要能被使用及管理人员方便识别；）设备的校准或检定状态要能被使用及

46、管理人员方便识别；）设备的校准或检定状态要能被使用及管理人员方便识别；）设备的校准或检定状态要能被使用及管理人员方便识别；4 4）保存设备的校准或检定记录。）保存设备的校准或检定记录。）保存设备的校准或检定记录。）保存设备的校准或检定记录。第29页/共36页第三十页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作31第二第二(d r)部分部分 “要求要求”章节的实施要点章节的实施要点6.26.2运行检查运行检查运行检查运行检查实施要点：实施要点：实施要点：实施要点：1 1）用于例行检验和选定型式试验的设备除进行日常）用于例行检验和选定型式试验的设备除进行日常）用于例行检验和选定型式试验的

47、设备除进行日常）用于例行检验和选定型式试验的设备除进行日常操作检查外，还要进行运行检查；操作检查外，还要进行运行检查；操作检查外，还要进行运行检查；操作检查外，还要进行运行检查；2 2）运行检查结果不能满足规定）运行检查结果不能满足规定）运行检查结果不能满足规定）运行检查结果不能满足规定(gudng)(gudng)要求时，应要求时，应要求时，应要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测；品重新进行检测；品重新进行检测；品重新进行检测；3 3）规定

48、）规定）规定）规定(gudng)(gudng)测试人员在发现检测设备功能失效测试人员在发现检测设备功能失效测试人员在发现检测设备功能失效测试人员在发现检测设备功能失效时需采取的措施；时需采取的措施；时需采取的措施；时需采取的措施；4 4）保留运行检查结果及采取调整等措施的记录。）保留运行检查结果及采取调整等措施的记录。）保留运行检查结果及采取调整等措施的记录。）保留运行检查结果及采取调整等措施的记录。第30页/共36页第三十一页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作32第二部分第二部分(b fen)“要求要求”章节的实施要点章节的实施要点7 不合格品的控制不合格品的控制实施要点

49、：实施要点：1）建立不合格品控制程序；）建立不合格品控制程序；2）经返修、返工后的产品要重新）经返修、返工后的产品要重新检测；检测；3）重要部件或组件的返修要作相）重要部件或组件的返修要作相应应(xingyng)的记录；的记录；4）保持和保存对不合格品的处置）保持和保存对不合格品的处置记录。记录。第31页/共36页第三十二页，共36页。2023/2/6认证(rnzhng)科制作33第二部分第二部分(b fen)“要求要求”章节的实施要点章节的实施要点8 8内部质量审核内部质量审核内部质量审核内部质量审核实施要点：实施要点：实施要点：实施要点：1 1）建立文件化的内部质量审核程序；）建立文件化的

50、内部质量审核程序；）建立文件化的内部质量审核程序；）建立文件化的内部质量审核程序；2 2）记录并保存内部审核结果；）记录并保存内部审核结果；）记录并保存内部审核结果；）记录并保存内部审核结果；3 3）保存用户对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的）保存用户对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的）保存用户对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的）保存用户对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉记录；投诉记录；投诉记录；投诉记录；4 4）对内审中发现的问题，要采取）对内审中发现的问题，要采取）对内审中发现的问题，要采取）对内审中发现的问题，要采取(c(c iqiq)纠正和预防措施，纠正和预