传染病监督讲座优秀课件.ppt

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1、传传染病染病染病染病监监督督督督讲讲座座座座第1页，本讲稿共146页传染病执法监督传染病执法监督v安徽卫生监督所传染病监督处安徽卫生监督所传染病监督处v马志鑫马志鑫第2页，本讲稿共146页主要内容主要内容明晰传染病监督法定职责 明确传染病监督工作重点 了解监督检查内容和方法 掌握案件调查取证技巧 52341传染病监督监督概念 第3页，本讲稿共146页一、传染病监督概念一、传染病监督概念第4页，本讲稿共146页概念概念v传染病防治执法监督是卫生执法监督的一项重要内传染病防治执法监督是卫生执法监督的一项重要内容，是我国预防控制传染病传播流行重要手段和有容，是我国预防控制传染病传播流行重要手段和有力

2、武器，是卫生行政部门对公民、法人、和其它组力武器，是卫生行政部门对公民、法人、和其它组织在传染病防治工作中贯彻执行织在传染病防治工作中贯彻执行传染病防治法传染病防治法、突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例、医疗废物管理医疗废物管理例例等法律、法规、规章、规范、标准、规定及规等法律、法规、规章、规范、标准、规定及规范性文件情况进行监督检查，查处违法行为的行政范性文件情况进行监督检查，查处违法行为的行政行为，目的是有效预防控制和消除传染病的发生和行为，目的是有效预防控制和消除传染病的发生和流行，保障人民健康。流行，保障人民健康。第5页，本讲稿共146页传染病防治立法进程：传染病防治立法

3、进程：v建国以后，党和政府非常重视传染病的防治和管建国以后，党和政府非常重视传染病的防治和管理工作。理工作。1950年年10月，中央人民政府政务院颁月，中央人民政府政务院颁布了布了关于发动秋季种痘的指示关于发动秋季种痘的指示，同年，卫生部，同年，卫生部制定了制定了种痘暂行办法种痘暂行办法。1955年经国务院批准，年经国务院批准，卫生部发布了卫生部发布了传染病管理办法传染病管理办法，首先对传染病，首先对传染病进行了分类管理。随即，大部分省、自治区、直辖进行了分类管理。随即，大部分省、自治区、直辖市根据本地区的特点制定了市根据本地区的特点制定了传染病管理实施细则传染病管理实施细则。第6页，本讲稿共

4、146页传染病防治立法进程：传染病防治立法进程：v1978年，国家的法制建设得到全面恢复以后，为年，国家的法制建设得到全面恢复以后，为了加快控制和消灭急性传染病的发生与流行，了加快控制和消灭急性传染病的发生与流行，1978年年9月经国务院批准，卫生部发布了月经国务院批准，卫生部发布了中华中华人民共和国急性传染病管理条例人民共和国急性传染病管理条例。第7页，本讲稿共146页传染病防治立法进程：传染病防治立法进程：v1989年年传染病防治法传染病防治法的颁布实施是我国卫生法制建设的一的颁布实施是我国卫生法制建设的一件大事，使我国传染病防治工作从行政管理步入了法制化管理的轨件大事，使我国传染病防治工

5、作从行政管理步入了法制化管理的轨道，是实施宪法规定保护人民健康的重要法律之一。之后，卫生部道，是实施宪法规定保护人民健康的重要法律之一。之后，卫生部又颁发了一系列规章制度。例如：又颁发了一系列规章制度。例如：预防接种工作实施办法预防接种工作实施办法、消毒管理办法消毒管理办法、计划免疫管理条例计划免疫管理条例、性病管理办法性病管理办法等，等，确立了疫情报告、计划免疫、消毒管理等传染病防治和管理的法律制确立了疫情报告、计划免疫、消毒管理等传染病防治和管理的法律制度。然而，传染性度。然而，传染性“非典非典”疫情的暴发流行不但对我国公共卫生体系疫情的暴发流行不但对我国公共卫生体系是一场考验，也是对我国

6、传染病法律制度建设的挑战。在是一场考验，也是对我国传染病法律制度建设的挑战。在“非典非典”斗斗争取得阶段性胜利的今天，回顾这场危机，一场抗击争取得阶段性胜利的今天，回顾这场危机，一场抗击“非典非典”的战斗的战斗推进了我国传染病防治立法进程，推进了我国传染病防治立法进程，v2003年相继出台了年相继出台了突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例、医疗废医疗废物管理例物管理例、传染性非典管理办法传染性非典管理办法、突发公共卫生事件与传突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法染病疫情监测信息报告管理办法第8页，本讲稿共146页传染病防治立法进程：传染病防治立法进程：v2004年年传染

7、病防治法传染病防治法经过修订并在全国人大常委会第十一经过修订并在全国人大常委会第十一次会议中表决通过，于次会议中表决通过，于2004年年12月月1日起实施日起实施【5】。随后国家。随后国家又相继出台了又相继出台了病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例、突发公突发公共卫生事件交通应急规定共卫生事件交通应急规定、医疗废物管理行政处罚办法医疗废物管理行政处罚办法。2005年年疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例发布施行。发布施行。2006年年发布了发布了血吸虫病防治条例血吸虫病防治条例。2007年发布了年发布了单采血浆站管理单采血浆站管理办法办法。2009年

8、卫生部颁布了年卫生部颁布了人间传染的病原微生物菌（毒）种人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法保藏机构管理办法，同时与传染病防治相关的国家标准、规范性文，同时与传染病防治相关的国家标准、规范性文件大量出台，传染病预防控制工作的法律框架基本建立。件大量出台，传染病预防控制工作的法律框架基本建立。第9页，本讲稿共146页二、明晰传染病二、明晰传染病监督法定职责监督法定职责第10页，本讲稿共146页传染病执法监督法定职责传染病执法监督法定职责法律依据：法律依据：传染病防治法传染病防治法第六章第五十三条第六章第五十三条五十八条五十八条执法主体为卫生行政部门执法主体为卫生行政部门v（二）对疾病预

9、防控制机构、医疗机构的传染病防治工作进（二）对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作进行监督检查；行监督检查；v（三）对采供血机构的采供血活动进行监督检查；（三）对采供血机构的采供血活动进行监督检查；v（四）对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位进行监（四）对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位进行监督检查，并对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及督检查，并对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行监督检查；饮用水卫生安全的产品进行监督检查；v（五）对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携（五）对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、

10、运输、使用进行监督检查；带、运输、使用进行监督检查；v（六）对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、（六）对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查。控制措施进行监督检查。第11页，本讲稿共146页国家层面国家层面卫生行政部门内部分工卫生行政部门内部分工中华人民共和国卫生部令（第中华人民共和国卫生部令（第39号）号）关于卫生关于卫生监督体系建设的若干规定监督体系建设的若干规定和和三定方案三定方案第第39号：号：第二十二条第二十二条设区的市、县级卫生监督机构负责辖区设区的市、县级卫生监督机构负责辖区内日常卫生监督工作，主要职责为：内日常卫生监督工作，主要职责为：（一）卫

11、生行政许可（一）卫生行政许可（二）公共卫生监督（二）公共卫生监督第12页，本讲稿共146页国家层面国家层面卫生行政部门内部分工卫生行政部门内部分工v（三）医疗卫生监督（三）医疗卫生监督1、对医疗机构的执业资格、执业范围及其医务人员的执业资格、执业、对医疗机构的执业资格、执业范围及其医务人员的执业资格、执业注册进行监督检查，规范医疗服务行为，打击非法行医；注册进行监督检查，规范医疗服务行为，打击非法行医；对医疗机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行对医疗机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况和医疗废物处置情况进行监督检查，情况和医疗废物处置情况进行监督检查，查处违

12、法行为；查处违法行为；2、对采供血机构的执业资格、执业范围及其从业人员的资格进、对采供血机构的执业资格、执业范围及其从业人员的资格进行监督检查，打击非法采供血行为；行监督检查，打击非法采供血行为；对采供血机构的采供血活动、传染病疫情报告和医疗废物处对采供血机构的采供血活动、传染病疫情报告和医疗废物处置情况进行监督检查，置情况进行监督检查，查处违法行为查处违法行为；3、对疾病预防控制机构的传染病疫情报告、预防控制措施和、对疾病预防控制机构的传染病疫情报告、预防控制措施和菌（毒）种管理情况进行监督检查，菌（毒）种管理情况进行监督检查，查处违法行为查处违法行为。第13页，本讲稿共146页国家层面传染

13、病执法监督职责规范国家层面传染病执法监督职责规范卫生部于卫生部于2010年年9月月17日印发了日印发了传染病防治日常卫生监督工作规范传染病防治日常卫生监督工作规范卫监督发卫监督发【2010】82号号第14页，本讲稿共146页规范规范对职责的界定对职责的界定规范规范进一步界定进一步界定 “三个机构，五项职责三个机构，五项职责”即：即：1 1、医疗卫生机构传染病疫情报告的卫生监督、医疗卫生机构传染病疫情报告的卫生监督 2 2、医疗卫生机构疫情控制措施的卫生监督、医疗卫生机构疫情控制措施的卫生监督 3 3、医疗卫生机构消毒隔离制度执行情况的卫生监督、医疗卫生机构消毒隔离制度执行情况的卫生监督 4 4

14、、医疗废物处置情况的卫生监督、医疗废物处置情况的卫生监督 5 5、疾病预防控制机构菌毒种管理的卫生监督、疾病预防控制机构菌毒种管理的卫生监督 医疗卫生机构包括疾病预防控制机构、医疗机构、医疗卫生机构包括疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构。采供血机构。第15页，本讲稿共146页医疗机构疾控机构采供血机构传染病执法监督职责分工图传染病执法监督职责分工图传染病执法监督职责分工图传染病执法监督职责分工图传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况、医疗废弃物处置情况、疾控机构菌（毒）种管理情况卫生监督职责分工第16页，本讲稿共146页省卫生行政部门传染病监督职责分工：省卫生行政部门传染病监督

15、职责分工：v结合结合39号令和号令和卫生部三定方案卫生部三定方案安徽省卫生厅安徽省卫生厅印发了印发了安徽省卫生厅内设机构工作职责（试行）安徽省卫生厅内设机构工作职责（试行）（皖卫人（皖卫人200999号）明确卫生监督机构号）明确卫生监督机构传染病监督执法职责如下：传染病监督执法职责如下：v1 1、负责组织开展对消毒产品的卫生许可、日常监、负责组织开展对消毒产品的卫生许可、日常监管及行政处罚工作管及行政处罚工作;v2 2、对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及、对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行卫生许可和监督管涉及饮用水卫生安全的产品进行卫生许可和监督管理。理

16、。第17页，本讲稿共146页省卫生行政部门传染病监督职责分工：省卫生行政部门传染病监督职责分工：v3 3、对公共场所和、对公共场所和有关单位有关单位的卫生条件和传染病预的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查和行政处罚工作。防、控制措施进行监督检查和行政处罚工作。（这里的（这里的“有关单位有关单位”不包括疾病预防控制机构、医疗机构和采供不包括疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构）血机构）v4 4、对在传染病防治工作中违法行为依法进行查处、对在传染病防治工作中违法行为依法进行查处第18页，本讲稿共146页省卫生厅卫生监督所职责（三定方案）省卫生厅卫生监督所职责（三定方案）v传染病监督管理传

17、染病监督管理v消毒产品监督管理消毒产品监督管理v采供血机构违法行为查处采供血机构违法行为查处v餐饮具集中处置机构监督管理餐饮具集中处置机构监督管理第19页，本讲稿共146页关于医院感染的监督管理关于医院感染的监督管理 虽然在实际工作中，一些医院将消毒管理组织和医院虽然在实际工作中，一些医院将消毒管理组织和医院感染管理组织合为一体。传染病病防制不能等同于医感染管理组织合为一体。传染病病防制不能等同于医院感染控制：院感染控制：1 1、概念不同、概念不同 2 2、防控手段不同、防控手段不同 3 3、执法依据不同、执法依据不同 4 4、职责分工不同、职责分工不同第20页，本讲稿共146页建议：建议：v

18、卫生监督机构对工作职责梳理，明确我们在传染病卫生监督机构对工作职责梳理，明确我们在传染病执法监督工作中的内部分工和工作职责。执法监督工作中的内部分工和工作职责。v依据最新法律、法规、规范要求，对工作职责进行依据最新法律、法规、规范要求，对工作职责进行更新。更新。第21页，本讲稿共146页三、明确传染病监督工作重点三、明确传染病监督工作重点第22页，本讲稿共146页传染病执法监督工作重点传染病执法监督工作重点v日常监督（经常性卫生监督）日常监督（经常性卫生监督）v对违法行为查处对违法行为查处第23页，本讲稿共146页1传染病执法监督日常监督工作重点传染病执法监督日常监督工作重点一、传染病疫情报告

19、管理的监督一、传染病疫情报告管理的监督二、消毒产品的监督二、消毒产品的监督三、医院传染病消毒隔离工作的监督三、医院传染病消毒隔离工作的监督四、医疗废弃物的监督四、医疗废弃物的监督五、传染病疫情控制的监督五、传染病疫情控制的监督六、疾控机构菌毒种管理监督六、疾控机构菌毒种管理监督七、餐饮具集中处置机构监督七、餐饮具集中处置机构监督第24页，本讲稿共146页传染病日常监督重点工作传染病日常监督重点工作v监督档案的建立、完善和保存监督档案的建立、完善和保存v监督覆盖率监督覆盖率v监督频次监督频次第25页，本讲稿共146页违法行为查处工作重点违法行为查处工作重点v扩大违法行为线索来源扩大违法行为线索来

20、源v与疾控、医政建立信息共享、通报机制与疾控、医政建立信息共享、通报机制v完善、落实投诉举报登记处理制度完善、落实投诉举报登记处理制度v加大处罚力度加大处罚力度第26页，本讲稿共146页四、了解监督内容及方法四、了解监督内容及方法第27页，本讲稿共146页一、传染病疫情报告管理的监督一、传染病疫情报告管理的监督v监督对象：监督对象：各级各类医疗机构各级各类医疗机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构采供血机构采供血机构第28页，本讲稿共146页传染病疫情报告管理的监督传染病疫情报告管理的监督v传染病防治法传染病防治法v突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例v突发公共卫生事件与传染病疫情监

21、测信息报告管突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法理办法v传染病疫情报告管理规范传染病疫情报告管理规范v国家突发公共卫生事件相关信息报告管理规范国家突发公共卫生事件相关信息报告管理规范（试行）（试行）依据：第29页，本讲稿共146页监督检查主要内容监督检查主要内容（一）组织机构、人员、设备情况（一）组织机构、人员、设备情况v、组组织织、人人员员情情况况：检检查查医医疗疗机机构构是是否否设设立立专专门的部门或人员负责疫情报告工作门的部门或人员负责疫情报告工作v、设设备备情情况况：若若实实行行网网络络直直报报，检检查查疫疫情情报报告告相关设备运行是否正常相关设备运行是否正常v3 3、人人

22、员员培培训训情情况况：检检查查医医疗疗机机构构对对相相关关人人员员传传染染病病疫疫情情诊诊断断、报报告告培培训训情情况况，及及相相关关人人员员知知识识掌掌握情况。握情况。第30页，本讲稿共146页监督检查主要内容监督检查主要内容（二）制度建立及执行情况二）制度建立及执行情况v1 1、突突发发公公共共卫卫生生事事件件和和传传染染病病疫疫情情信信息息监监测测报报告告制制度度建建立立及及执执行行情情况况：检检查查医医疗疗机机构构是是否否建建立立责责任任范范围围内内的的突突发发公公共共卫卫生生事事件件和和传传染染病疫情信息监测报告制度，并严格执行。病疫情信息监测报告制度，并严格执行。v、建建立立疫疫情

23、情报报告告管管理理制制度度及及执执行行情情况况：检检查查医医疗疗机机构构是是否否建建立立疫疫情情报报告告登登记记制制度度，是是否否备备有有符符合合要要求求的的门门诊诊日日志志、实实验验室室（包包括括X X线线检检查查）结结果果登登记记本本、住住院院登登记记本本及及传传染染病病登记簿等，并规范登记。登记簿等，并规范登记。v3 3、建建立立疫疫情情收收报报、核核对对、自自查查、奖奖惩惩制制度度情情况况：检检查查医医疗疗机机构是否建立疫情收报、核对、自查、奖惩制度，并严格执行。构是否建立疫情收报、核对、自查、奖惩制度，并严格执行。v4 4、建建立立首首诊诊负负责责制制度度及及执执行行情情况况：检检查

24、查医医疗疗机机构构是是否否建建立立首诊负责制度，并严格执行。首诊负责制度，并严格执行。第31页，本讲稿共146页监督检查主要内容监督检查主要内容（三）疫情报告情况三）疫情报告情况v、报告内容是否符合要求：、报告内容是否符合要求：突突发发公公共共卫卫生生事事件件按按照照国国家家突突发发公公共共卫卫生生事事件件相相关关信信息息报报告告管管理理工工作作规规范范（试试行行）（卫卫办办应应急急发发20052005288288号号）规规定定报报告告传传染染病部分；病部分；传传染染病病疫疫情情按按照照传传染染病病信信息息报报告告管管理理规规范范（卫卫办办疾疾控控发发200200号）规定报告病种。号）规定报告

25、病种。第32页，本讲稿共146页监督检查主要内容监督检查主要内容v、报告时限是否符合要求：、报告时限是否符合要求：（）报告突发公共卫生事件（）报告突发公共卫生事件 责责任任报报告告单单位位小小时时内内以以电电话话或或传传真真等等方方式式向向属属地地卫卫生生行行政政部部门门指指定定的的专专业业机机构构报报告告，具具备备网网络络直直报报条条件件的的同同时时进进行行网网络络直直报报；不不具具备备网网络络直直报报条条件件的的责责任任报报告告单单位位应应采采用用最最快快的的通通讯讯方方式式将将突突发发公公共共卫卫生生事事件件相相关关信信息息报报告告卡卡报报送送属属地卫生行政部门指定的专业机构。地卫生行政

26、部门指定的专业机构。第33页，本讲稿共146页v（）普通传染病疫情（）普通传染病疫情对对其其它它乙乙、丙丙类类传传染染病病病病人人、疑疑似似病病人人和和规规范范报报告告的的传传染染病病病病原原携携带带者者在在诊诊断断后后，实实行行网网络络直直报报的的责责任任报报告告单单位位应应于于小小时时内内进进行行网网络络报报告告；未未实实行行网网络络直直报报的的责责任任报报告告单单位位应应于于小时小时内寄送出传染病报告卡。内寄送出传染病报告卡。监督检查主要内容监督检查主要内容监督检查主要内容监督检查主要内容第34页，本讲稿共146页v3 3、传染病报告卡是否符合要求：检查医疗机构、传染病报告卡是否符合要求

27、：检查医疗机构的传染病报告卡是否符合要求，并规范填写；的传染病报告卡是否符合要求，并规范填写；v4 4、传传染染病病报报告告卡卡录录入入、订订正正、补补报报情情况况是是否否符合要求。符合要求。监督检查主要内容监督检查主要内容监督检查主要内容监督检查主要内容第35页，本讲稿共146页检查方法检查方法v1 1、现现场场检检查查文文件件，核核实实传传染染病病疫疫情情报报告告管管理理部部门门和人员，检查设备运行情况；和人员，检查设备运行情况；v2 2、在在防防保保科科等等疫疫情情报报告告管管理理责责任任科科室室，现现场场查查阅阅传传染染病病疫疫情情管管理理制制度度及及执执行行情情况况检检查查记记录录；

28、抽抽查查首首诊诊负负责责制制落落实实情情况况；检检查查传传染染病病疫疫情情报报告告资资料料档档案案，抽抽查查已已报报出出传传染染病病病病例例及及时时、资资料料完完整整、正确情况；正确情况；第36页，本讲稿共146页检查方法检查方法v3 3、抽抽查查临临床床科科室室诊诊断断为为法法定定传传染染病病、疑疑似似病病例及病原携带者名单，核查是否存在漏报情况；例及病原携带者名单，核查是否存在漏报情况；v4 4、抽抽查查检检验验、放放射射等等科科室室法法定定传传染染病病病病原原阳阳性性检检测测及及相相关关检检查查情情况况，追追查查临临床床诊诊断断，检检查查是否存在漏报情况；是否存在漏报情况；v5 5、检检

29、查查门门诊诊日日志志、住住院院登登记记本本、传传染染病病登登记记本本、检检验验科科室室登登记记本本等等记记录录内内容容完完整整性性和和正正确确性，核对传染病报告情况；性，核对传染病报告情况；第37页，本讲稿共146页检查方法检查方法v6 6、现现场场询询问问医医务务人人员员、传传染染病病疫疫情情报报告告工工作作人人员员，了了解解报报告告人人员员对对疫疫情情报报告告内内容容、程程序序、方方式式和和时时限限的的情情况况，以以及及医医务务人人员员对对传传染染病病诊诊断断标标准准的的掌掌握情况；握情况；v7 7、依依据据举举报报投投诉诉或或造造成成的的后后果果，对对违违法法行行为为进进行行调查核实。调

30、查核实。第38页，本讲稿共146页违法事实违法事实v（一）违反传染病疫情管理相关制度（一）违反传染病疫情管理相关制度v（二）违反传染病疫情报告程序、时限（二）违反传染病疫情报告程序、时限v（三）隐瞒、缓报、谎报传染病疫情（三）隐瞒、缓报、谎报传染病疫情第39页，本讲稿共146页行政处罚适用法律行政处罚适用法律（1 1）违反的条款：）违反的条款：v中中华华人人民民共共和和国国传传染染病病防防治治法法第第二二十十一一条条、第第三十条三十条v突突发发公公共共卫卫生生事事件件与与传传染染病病疫疫情情监监测测信信息息报报告告管管理理办办法法第第十十条条、第第十十八八条条、第第十十九九条条、第第二二十十条

31、条、第二十七条、第二十八条；第二十七条、第二十八条；第40页，本讲稿共146页行政处罚适用法律行政处罚适用法律（2）处罚依据：）处罚依据：v中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法第六十九条；第六十九条；v突突发发公公共共卫卫生生事事件件与与传传染染病病疫疫情情监监测测信信息息报报告告管管理办法理办法第三十八条、第四十条、第四十一条。第三十八条、第四十条、第四十一条。第41页，本讲稿共146页v第四十一条个体或私营医疗保健机构瞒报、缓报、谎报传第四十一条个体或私营医疗保健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情或突发性公共卫生事件的，由县级以上卫生行政部染病疫情或突发性公共卫生事件的，由县级

32、以上卫生行政部门责令限期改正，可以处门责令限期改正，可以处100100元以上元以上500500元以下罚款；对造成突发元以下罚款；对造成突发性公共卫生事件和传染病传播流行的，责令停业整改，并可以处性公共卫生事件和传染病传播流行的，责令停业整改，并可以处200200元以上元以上20002000元以下罚款，触犯刑律的，对其经营者、主管人员和直元以下罚款，触犯刑律的，对其经营者、主管人员和直接责任人移交司法机关追究刑事责任。接责任人移交司法机关追究刑事责任。行政处罚适用法律行政处罚适用法律行政处罚适用法律行政处罚适用法律第42页，本讲稿共146页v2005年年2月月14日上午日上午12时南平市卫生局接

33、南平时南平市卫生局接南平市疾病预防控制中心报告市疾病预防控制中心报告:南平市南平市医院当日上医院当日上午午9：47网络上报的一例疑似霍乱病例，报告时网络上报的一例疑似霍乱病例，报告时限超过了法定时限。限超过了法定时限。v13时时10分，南平市卫生监督所根据市卫生局部署，分，南平市卫生监督所根据市卫生局部署，立即联合某区卫生监督所前往该医院调查取证。现立即联合某区卫生监督所前往该医院调查取证。现将调查情况报告如下：将调查情况报告如下：案例分析第43页，本讲稿共146页一、基本案情：一、基本案情：v2005年年2月月5日下午病人黄某因日下午病人黄某因“反复腹泻反复腹泻30多多次，历时次，历时1天天

34、”到南平市到南平市医院就诊，并于当日医院就诊，并于当日下午下午15时时30分收治入院。分收治入院。v2月月7日病人经抗炎、补液，病情基本稳定，但实日病人经抗炎、补液，病情基本稳定，但实验室检查白细胞、肌酐偏高。由于临近春节，病验室检查白细胞、肌酐偏高。由于临近春节，病人要求出院，主治医师陈某电话询问检验科张人要求出院，主治医师陈某电话询问检验科张主任后得知可能是致病菌感染，但粪便培养要到主任后得知可能是致病菌感染，但粪便培养要到2月月8日上午才能有结论。于是在日上午才能有结论。于是在2月月7日日16时就同时就同意其意其“签字自动出院签字自动出院”。第44页，本讲稿共146页v2月月8日，实验室

35、检出霍乱弧菌，张主任于当日日，实验室检出霍乱弧菌，张主任于当日上午上午9：00许电话告知陈许电话告知陈医师并立即打印医师并立即打印检验报告单于检验报告单于11：00由医院工友林由医院工友林送往内送往内四科。四科。v2月月13日晚日晚20：00陈陈医师在整理病历发医师在整理病历发现了病人黄某的检验报告单，随后向医院疫报现了病人黄某的检验报告单，随后向医院疫报负责人王负责人王电话报告。电话报告。第45页，本讲稿共146页v2月月14日上午日上午8：00王王与陈与陈医师电话医师电话咨询黄某，了解到本人目前无任何症状，其周围咨询黄某，了解到本人目前无任何症状，其周围无类似病人。无类似病人。9时许，王时

36、许，王拨打某区疾病预防控制中心拨打某区疾病预防控制中心的值班电话进行报告，当日值班人将值班电话转的值班电话进行报告，当日值班人将值班电话转移至手机，由于在乡下，手机不在无线电话网络移至手机，由于在乡下，手机不在无线电话网络服务区内，所以直至服务区内，所以直至11：43才接通。才接通。第46页，本讲稿共146页v医院于医院于9：43通过传染病疫情监测信息系统通过传染病疫情监测信息系统进行了网络直报。进行了网络直报。11：49市疾病预防控制中心市疾病预防控制中心接到某区疾病预防控制中心的电话报告后，立即接到某区疾病预防控制中心的电话报告后，立即上网浏览核实，随后向南平市卫生局进行了电话上网浏览核实

37、，随后向南平市卫生局进行了电话报告。报告。v并于并于2月月14日中午，南平市卫生局立即组织市疾日中午，南平市卫生局立即组织市疾病预防控制中心、市卫生局卫生监督所有关人员病预防控制中心、市卫生局卫生监督所有关人员对该疫情进行调查。该病人经省疾病预防控制中对该疫情进行调查。该病人经省疾病预防控制中心确诊为心确诊为0139型霍乱，经后续处理未发生二代型霍乱，经后续处理未发生二代病例。病例。第47页，本讲稿共146页v卫生监督员对该医院、疾病预防控制中心有关人卫生监督员对该医院、疾病预防控制中心有关人员进行调查取证，共收集以下有关证据。员进行调查取证，共收集以下有关证据。v1、病人黄某的住院病历、病人

38、黄某的住院病历v2、病人黄某的粪便细菌培养、分离鉴定的检验、病人黄某的粪便细菌培养、分离鉴定的检验报告单报告单v3、相关人员的询问笔录：医院疫报负责人王、相关人员的询问笔录：医院疫报负责人王，主诊医院陈，主诊医院陈、检验科张主任、检验科、检验科张主任、检验科工友、某区疾病预防控制中心副主任、具体疫情工友、某区疾病预防控制中心副主任、具体疫情管理负责人、市疾病预防控制中心负责人。管理负责人、市疾病预防控制中心负责人。二、调查取证：二、调查取证：第48页，本讲稿共146页v4、传染病疫情监测信息系统下载的黄某疑似霍乱、传染病疫情监测信息系统下载的黄某疑似霍乱传染病报告卡。传染病报告卡。v5、医院、

39、疾病预防控制中心内部有关管理制度。、医院、疾病预防控制中心内部有关管理制度。v6、现场检查笔录、现场检查笔录第49页，本讲稿共146页三、有关人员违法行为：三、有关人员违法行为：v1、该医院内科执行职务的医务人员陈、该医院内科执行职务的医务人员陈在在2005年年2月月5日日以以“腹泻原因待查腹泻原因待查”将患者黄某收住入院后，将患者黄某收住入院后，2月月7日病人经抗炎、日病人经抗炎、补液，病情基本稳定，但实验室检查白细胞、肌酐偏高。在补液，病情基本稳定，但实验室检查白细胞、肌酐偏高。在2月月7日日16时就同意其时就同意其“签字自动出院签字自动出院”。2月月8日上午，实验室检出日上午，实验室检出

40、霍乱弧菌，张主任于当日上午霍乱弧菌，张主任于当日上午9：00许电话告知陈许电话告知陈医师并立医师并立即打印检验报告单于即打印检验报告单于11：00由医院工友送往内四科，陈由医院工友送往内四科，陈医生未能严格按照医生未能严格按照传染病防治法传染病防治法有关规定，立即进行报告，而有关规定，立即进行报告，而是到是到2月月13日晚日晚20：00陈陈医师在整理病历发现了病人黄某的医师在整理病历发现了病人黄某的检验报告单，随后才向医院疫报负责人王检验报告单，随后才向医院疫报负责人王电话报告，时间间电话报告，时间间隔长达隔长达130小时。小时。第50页，本讲稿共146页v违反违反中华人民共和国传染病防治法中

41、华人民共和国传染病防治法第三十条第第三十条第一款、一款、突发公共卫生事件与传染病疫情信息报告突发公共卫生事件与传染病疫情信息报告管理办法管理办法第十九条第一款之规定，发现甲类传染第十九条第一款之规定，发现甲类传染病患者或疑似病人城镇应在病患者或疑似病人城镇应在2小时内报告的规定，小时内报告的规定，属缓报疫情。属缓报疫情。第51页，本讲稿共146页v2、该医院疫报负责人王、该医院疫报负责人王在在2004年年2月月13日晚日晚20：00左右，接陈医生报告后，未能严格左右，接陈医生报告后，未能严格按照法律规定进行报告，直到按照法律规定进行报告，直到2004年年2月月14日日上午上午9时许，才拨打时许

42、，才拨打区疾病预防控制中心的值区疾病预防控制中心的值班电话进行报告，时间间隔班电话进行报告，时间间隔13小时，违反小时，违反中华中华人民共和国传染病防治法人民共和国传染病防治法第三十条第一款、第三十条第一款、突发公共卫生事件与传染病疫情信息报告管理突发公共卫生事件与传染病疫情信息报告管理办法办法第十九条第一款之规定，发现甲类传染病第十九条第一款之规定，发现甲类传染病患者或疑似病人城镇应在患者或疑似病人城镇应在2小时内报告的规定，小时内报告的规定，属缓报疫情。属缓报疫情。第52页，本讲稿共146页v3、某区疾病预防控制中心及其执行职务的人员、某区疾病预防控制中心及其执行职务的人员在外出时未能将本

43、单位的在外出时未能将本单位的24小时疫情报告值小时疫情报告值班电话保持通畅，未能及时对人民医院的疫情报班电话保持通畅，未能及时对人民医院的疫情报告进行核实，违反告进行核实，违反中华人民共和国传染病防治中华人民共和国传染病防治法法第三十三条第二款、第三十三条第二款、突发公共卫生事件与突发公共卫生事件与传染病疫情信息报告管理办法传染病疫情信息报告管理办法第八条第一款第第八条第一款第一项之规定，导致其设置的专门举报、咨询热线一项之规定，导致其设置的专门举报、咨询热线电话在电话在2月月8日上午日上午9：49至至11：10分之间无法分之间无法接通。接通。第53页，本讲稿共146页v四、处理决定：四、处理

44、决定：v1、对该医院予以通报批评，并责令其加强内部管理，规范、对该医院予以通报批评，并责令其加强内部管理，规范疫情报告。给予该医院主诊医生陈某暂停行医资格疫情报告。给予该医院主诊医生陈某暂停行医资格6个月的处个月的处分；给予该医院疫报负责人王某职务降级的处分。分；给予该医院疫报负责人王某职务降级的处分。v2、对某区疾病预防控制中心予以通报批评，并责令其加强管理，、对某区疾病预防控制中心予以通报批评，并责令其加强管理，完善值班制度。同时责成其上级卫生局对有关责任人进行调查完善值班制度。同时责成其上级卫生局对有关责任人进行调查处理。处理。第54页，本讲稿共146页二、消毒产品的监督二、消毒产品的监

45、督v监督对象：监督对象：v消毒产品生产单位消毒产品生产单位v消毒产品经营单位消毒产品经营单位v医疗卫生机构（使用单位）医疗卫生机构（使用单位）第55页，本讲稿共146页消毒产品的监督管理消毒产品的监督管理v依据v传染病防治法v行政许可法v消毒管理办法v消毒产品生产企业卫生规范v一次性使用卫生用品国家标准v消毒技术规法v消毒产品标签说明书管理规范第56页，本讲稿共146页消毒产品的定义消毒产品的定义：v广义上是指为预防控制传染病、用于广义上是指为预防控制传染病、用于杀灭和清除杀灭和清除传传播媒介上的传染病病原体的产品。播媒介上的传染病病原体的产品。v根据根据消毒管理办法消毒管理办法我国消毒产品是

46、指我国消毒产品是指消毒剂、消毒剂、消毒器械和卫生用品消毒器械和卫生用品三类。三类。第57页，本讲稿共146页 v卫卫生生部部根根据据消消毒毒产产品品作作用用的的对对象象、用用途途不不同同又又将将消消毒毒剂剂、消消毒毒器器械械（含含生生物物指指示示物物、化化学学指指示示物物、灭菌物品包装物灭菌物品包装物）和卫生用品进行了分类。）和卫生用品进行了分类。消毒产品的定义：第58页，本讲稿共146页不再纳入消毒产品进行监管的：不再纳入消毒产品进行监管的：v（一）专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、（一）专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌头发、鼻粘膜等

47、特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品；功能的产品；v（二）口罩；（二）口罩；v（三）避孕套。（三）避孕套。第59页，本讲稿共146页消毒产品的卫生许可消毒产品的卫生许可我国对消毒产品的卫生许可实行分类许可管理。我国对消毒产品的卫生许可实行分类许可管理。v消毒生产企业卫生许证（省卫生厅）消毒生产企业卫生许证（省卫生厅）消毒生产企业卫生许证（省卫生厅）消毒生产企业卫生许证（省卫生厅）针对所有消毒产品针对所有消毒产品针对所有消毒产品针对所有消毒产品v产品批件（卫生部）产品批件（卫生部）产品批件（卫生部）产品批件（卫生部）消毒器械、部分消毒剂消毒器械、部分消毒剂消毒器械、部分消毒剂消毒器械、部分消

48、毒剂一次性使用医疗用品（一次性使用医疗用品（20032003年取消）年取消）第60页，本讲稿共146页取消卫生批件的消毒产品v（一）紫外线杀菌灯（一）紫外线杀菌灯（二）食具消毒柜（二）食具消毒柜（三）压力蒸汽灭菌器（三）压力蒸汽灭菌器（四）（四）7575单方乙醇消毒液单方乙醇消毒液（五）次氯酸消毒液（有效氯（五）次氯酸消毒液（有效氯4-74-7）（六）戊二醛消毒液（六）戊二醛消毒液第61页，本讲稿共146页v适用范围适用范围v1、原液有效氯含量在、原液有效氯含量在47之间符合下列组成之间符合下列组成要求的次氯酸钠类消毒液：要求的次氯酸钠类消毒液：杀菌成分为次氯酸杀菌成分为次氯酸钠、不含其他辅助

49、成分的消毒液；钠、不含其他辅助成分的消毒液；以次氯酸钠以次氯酸钠为杀菌成分，以烷基磺酸钠和（或）烷基苯磺酸、为杀菌成分，以烷基磺酸钠和（或）烷基苯磺酸、氢氧化钠和（或）香料为辅助成分的复配液体消毒氢氧化钠和（或）香料为辅助成分的复配液体消毒剂产品。剂产品。次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂监管模式调整第62页，本讲稿共146页v2、戊二醛含量在、戊二醛含量在2.0%2.5%之间，加之间，加pH调调节剂后节剂后pH7.58.0，且符合下列三元包装要求，且符合下列三元包装要求的消毒液：的消毒液：v第一单元：戊二醛，或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯第一单元：戊二醛，或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚，或戊二醛加十二烷

50、基二甲基苄基氯化铵，或醚，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵；戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵；v第二单元亚硝酸钠（防锈剂）；第二单元亚硝酸钠（防锈剂）；v第三单元碳酸氢钠（第三单元碳酸氢钠（pH调节剂）。调节剂）。第63页，本讲稿共146页监管模式的改变v1、取得、取得消毒剂生产企业卫生许可证。消毒剂生产企业卫生许可证。v、新产品首次上市前，以及批件到期后的产品继、新产品首次上市前，以及批件到期后的产品继续生产前，应当对产品进行续生产前，应当对产品进行卫生安全评价卫生安全评价（评价内（评价内容应包括相关检验和产品说明书审核）。容应包括相关检验和产品说明书审