生物安全与社会伦理学精品文稿.ppt

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1、生物安全与社会伦理学第1页，本讲稿共62页1“生物安全”的范畴“生生物物安安全全”是是指指在在一一个个特特定定的的时时空空范范围围内内，由由于于自自然然或或人人类类活活动动引引起起的的外外来来物物种种迁迁入入，并并由由此此对对当当地地其其他他物物种种和和生生态态系系统统造造成成改改变变和和危危害害；人人为为造造成成环环境境的的剧剧烈烈变变化化而而对对生生物物的的多多样样性性产产生生影影响响和和威威胁胁；在在科科学学研研究究、开开发发、生生产产和和应应用用中中造造成成对对人人类类健健康康、生生存存环环境境和和社社会会生生活有害的影响。活有害的影响。第2页，本讲稿共62页2第一节 生物安全的评价一

2、、生物安全评价的目的一、生物安全评价的目的生物安全管理一般包括安全性的研究、评价、检测、监测和控制措施等生物安全管理一般包括安全性的研究、评价、检测、监测和控制措施等技术内容。技术内容。安全性评价是安全管理的核心和基础。安全性评价是安全管理的核心和基础。u其主要目的是从技术上分析生物技术及其产品的潜在危险，确定安全等级，制定防范其主要目的是从技术上分析生物技术及其产品的潜在危险，确定安全等级，制定防范措施，防止潜在危害，也就是对生物技术研究、开发、商品化生产和应用的各个环节措施，防止潜在危害，也就是对生物技术研究、开发、商品化生产和应用的各个环节的安全性进行科学、公正的评价。以期为有关安全管理

3、提供决策依据，使其在保障人的安全性进行科学、公正的评价。以期为有关安全管理提供决策依据，使其在保障人类健康和生态环境安全的同时，也有助于促进生物技术的健康、有序和可持续发展，类健康和生态环境安全的同时，也有助于促进生物技术的健康、有序和可持续发展，达到兴利避害的目的。达到兴利避害的目的。第3页，本讲稿共62页3第一节 生物安全的评价1、提供科学决策的依据、提供科学决策的依据安全性评价的结果是制定必要的安全监测和控制措施的工作基础，安全性评价的结果是制定必要的安全监测和控制措施的工作基础，也是决定该项生物技术工作是否应该开展或者应该如何开展的主要也是决定该项生物技术工作是否应该开展或者应该如何开

4、展的主要科学依据。科学依据。2、保障人类健康和环境安全、保障人类健康和环境安全通过安全性评价，可以明确某项生物技术工作存在哪些主要通过安全性评价，可以明确某项生物技术工作存在哪些主要的潜在危险及其危险程度，从而可以有针对性地采取与之相的潜在危险及其危险程度，从而可以有针对性地采取与之相适应的监测和控制措施，避免或减少其对人和环境的危害。适应的监测和控制措施，避免或减少其对人和环境的危害。第4页，本讲稿共62页4第一节 生物安全的评价3、回答公众疑问、回答公众疑问对有关生物技术，特别是转基因产品向自然环境对有关生物技术，特别是转基因产品向自然环境中的释放和生产应用进行科学、合理的安全性评中的释放

5、和生产应用进行科学、合理的安全性评价，有利于消除公众由于缺乏全面了解产生的种价，有利于消除公众由于缺乏全面了解产生的种种误解，形成对生物技术安全性的正确认识，既种误解，形成对生物技术安全性的正确认识，既不走不走“谈基因色变谈基因色变”一概拒绝的极端，也不是不一概拒绝的极端，也不是不予理会，丝毫没有安全意识。予理会，丝毫没有安全意识。第5页，本讲稿共62页5第一节 生物安全的评价4、促进国际贸易，维护国家权益、促进国际贸易，维护国家权益生物技术及其产品的安全水平与其用途、使用方生物技术及其产品的安全水平与其用途、使用方式及其所处的环境具有极其密切的关系，在一个式及其所处的环境具有极其密切的关系，

6、在一个国家比较安全的生物产品，在另一个国家就可能国家比较安全的生物产品，在另一个国家就可能不安全甚至是十分危险的。因此，对进、出口产不安全甚至是十分危险的。因此，对进、出口产品生物安全性评价和检测的水平，不仅关系到国品生物安全性评价和检测的水平，不仅关系到国际贸易的正常发展和国际竞争力，而且关系到国际贸易的正常发展和国际竞争力，而且关系到国家形象和权益。家形象和权益。第6页，本讲稿共62页6第一节 生物安全的评价5、促进生物技术可持续发展、促进生物技术可持续发展通过对生物技术的安全性评价，科学、合理、公通过对生物技术的安全性评价，科学、合理、公正地认识生物技术的安全性问题，及时地采取适正地认识

7、生物技术的安全性问题，及时地采取适当的措施对其可能产生的不利影响进行防范和控当的措施对其可能产生的不利影响进行防范和控制，生物技术对人类健康和生态环境的潜在危险制，生物技术对人类健康和生态环境的潜在危险就是可以避免或者降低到可接受程度的。生物技就是可以避免或者降低到可接受程度的。生物技术作为一个有巨大应用前景的产业才能走上健康、术作为一个有巨大应用前景的产业才能走上健康、有序和持续发展的道路。有序和持续发展的道路。第7页，本讲稿共62页7第一节 生物安全的评价二、生物安全性评价和程序和方法二、生物安全性评价和程序和方法1、安全性的分级标准、安全性的分级标准u一般都按照对人类健康和环境的潜在危险

8、程度由低到高的顺序，将一般都按照对人类健康和环境的潜在危险程度由低到高的顺序，将生物技术的安全性分为生物技术的安全性分为4个安全等级。个安全等级。基因工程工作安全等级的划分标准安全等级潜在危险程度对人类健康和生态环境尚不存在危险对人类健康和生态环境具有低度危险对人类健康和生态环境具有中度危险对人类健康和生态环境具有高度危险第8页，本讲稿共62页8第一节 生物安全的评价2、安全等级的划分程序、安全等级的划分程序安全性评价一般都采取个案评审的原则，即针对每项基因安全性评价一般都采取个案评审的原则，即针对每项基因工程工作的具体情况确定其安全等级。工程工作的具体情况确定其安全等级。安全性评价的程序和结

9、果程序第一步确定受体生物安全等级安全等级、或第二步确定基因操作对安全性的影响类型安全等级、或第三步确定遗传工程体的安全等级安全等级、或第四步确定遗传工程产品的安全等级安全等级、或第五步确定接受环境对安全性的影响第六步确定监控措施的有效性第七步提出综合评价的结论和建议第9页，本讲稿共62页9第一节 生物安全的评价每一步都要进行以下三个方面的分析每一步都要进行以下三个方面的分析有什么危险有什么危险u即是否有任何潜在的危险即是否有任何潜在的危险危险程度危险程度u包括发生危险的可能性有多大，会引起哪些可能不良包括发生危险的可能性有多大，会引起哪些可能不良后果？其不良后果的影响范围，发生频率和严重程度等

10、。后果？其不良后果的影响范围，发生频率和严重程度等。监控措施监控措施u包括有哪些措施可以预防和减少可能发生的潜在危险包括有哪些措施可以预防和减少可能发生的潜在危险？如何确保或提高监控措施的有效性？等等。？如何确保或提高监控措施的有效性？等等。第10页，本讲稿共62页10第一节 生物安全的评价三、生物安全性评价的主要内容三、生物安全性评价的主要内容 对人类健康的影响对人类健康的影响两个方面两个方面 对生态环境的影响对生态环境的影响第11页，本讲稿共62页11第一节 生物安全的评价1、受体生物的安全等级、受体生物的安全等级其主要评价内容包括：受体生物的分类学地位、其主要评价内容包括：受体生物的分类

11、学地位、原产地或起源中心、进化过程、自然生境、地理原产地或起源中心、进化过程、自然生境、地理分布、在环境中的作用、演化成有害生物的可能分布、在环境中的作用、演化成有害生物的可能性、致病性、毒性、过敏性、生育和繁殖特性、性、致病性、毒性、过敏性、生育和繁殖特性、适应性、生存能力、竞争能力、传播能力、遗传适应性、生存能力、竞争能力、传播能力、遗传交换能力和途径、对非目标生物的影响、监控能交换能力和途径、对非目标生物的影响、监控能力等。力等。第12页，本讲稿共62页12第一节 生物安全的评价受体生物安全等级及划分标准安全等级受体生物符合的条件对人类健康和生怒环境未曾发生过不利影内；或演化成有害生物的

12、可能性极小；或仅用于特殊研究，存沼期短，实验结束后在自然环境中存活的可能性极小等。可能对人类校康和生态环境产生低度危险，但通过采取安全 控制措施完全可以避免其危害。可能对人类健康和生态环境产生中反危险，但通过采取安全校腕措施仍基本上可以避免其危害可能对人类腔康和生态环境产生高度危险而且尚无适当的安全控嗣措施来避免其在村闭设施之外发生危害。第13页，本讲稿共62页13第一节 生物安全的评价基因操作对受体生物安全的影响基因操作对受体生物安全的影响产要评价内容包括：目的基因产要评价内容包括：目的基因(系指以修饰受体细系指以修饰受体细胞遗传组成并表达其遗传效应为目的的基因。胞遗传组成并表达其遗传效应为

13、目的的基因。)、标记基因好转基因的来源、结构、功能、表达产标记基因好转基因的来源、结构、功能、表达产物和方式、稳定性等，载体的来源、结构、复制、物和方式、稳定性等，载体的来源、结构、复制、转移特性等，供体生物的种类及其主要生物学特转移特性等，供体生物的种类及其主要生物学特性，转基因方法等。性，转基因方法等。第14页，本讲稿共62页14第一节 生物安全的评价基因操作的安全类型及划分标准安全类型划分标准增加受体生物的安全性。例如，去除致病性、可育性、适应性基因或抑制这些基因的表达等对受体生物的安全性没有影响。例如提高营养价值的贮藏蛋白基因，不带有危险性的标记基因等的操作降低受体生物的安全性。例如，

14、导人产生有害毒家的基因，引起受体生物的遗传性发生改变，会对人类健康或生态环境产生额外的不利影响；或对基因操作的后采缺乏足够了解，不能肯定所形成的遗传工程体共危险性是否比受体生物大第15页，本讲稿共62页15第一节 生物安全的评价3、遗传工程体的安全等级、遗传工程体的安全等级主要评价内容包括：对人类和其他生物体的致病主要评价内容包括：对人类和其他生物体的致病性、毒性和过敏性，育性和繁殖特性，适应性和性、毒性和过敏性，育性和繁殖特性，适应性和生存、竞争能力，遗传变异能力，转变成有害生生存、竞争能力，遗传变异能力，转变成有害生物的可能性，对非目标生物和生态环境的影响等。物的可能性，对非目标生物和生态

15、环境的影响等。第16页，本讲稿共62页16第一节 生物安全的评价4、遗传工程产品的安全等级、遗传工程产品的安全等级遗传工程产品的安全等级一船是根据其与遗传工遗传工程产品的安全等级一船是根据其与遗传工程体的特性和安全性进行比较来确定的。其分级程体的特性和安全性进行比较来确定的。其分级标难与受体生物的分级标准相同。主要评价内容标难与受体生物的分级标准相同。主要评价内容为：与遗传工程体比较，遗传工程产品的安全性为：与遗传工程体比较，遗传工程产品的安全性有何改变有何改变?第17页，本讲稿共62页17第一节 生物安全的评价5、基因工程工作安全性的综合评价和建议、基因工程工作安全性的综合评价和建议在综合考

16、查遗传工程体及其产品的特性、用途、在综合考查遗传工程体及其产品的特性、用途、潜在接受环境的特性、监控措施的有效性等相关潜在接受环境的特性、监控措施的有效性等相关资料的基础上，确定遗传工程体及其产品的安全资料的基础上，确定遗传工程体及其产品的安全等级，形成对基因工程工作安全性的评价意见，等级，形成对基因工程工作安全性的评价意见，提出安全性监控和管理的建议。提出安全性监控和管理的建议。第18页，本讲稿共62页18第一节 生物安全的评价四、生物安全性评价的重要影响因素四、生物安全性评价的重要影响因素1、熟悉成度和分析能力的影响、熟悉成度和分析能力的影响u（1）熟悉成度：熟悉的不一定安全，不熟悉的并不

17、一）熟悉成度：熟悉的不一定安全，不熟悉的并不一定不安全。定不安全。u（2）科学评价的能力和经验：不仅需要广泛的专业知）科学评价的能力和经验：不仅需要广泛的专业知识，还需要特定的资料和风险分析的专门技能。识，还需要特定的资料和风险分析的专门技能。u（3）定性和定量评价：目前主要的是定性分析，定量）定性和定量评价：目前主要的是定性分析，定量分析分析 不足。不足。第19页，本讲稿共62页19第一节 生物安全的评价2、预期用途和潜在接受环境的影响、预期用途和潜在接受环境的影响u（1）工作阶段：）工作阶段：u生物技术产品粗分为生物技术产品粗分为研究开发研究开发和和生产应用生产应用2个阶段。个阶段。u细分

18、为室内研究中试开发、环境释放、商品化生产、细分为室内研究中试开发、环境释放、商品化生产、贮存、转运、销售和使用等若干个阶段。贮存、转运、销售和使用等若干个阶段。u我国对农业生物基因工程的安全性评价按照我国对农业生物基因工程的安全性评价按照实验研究实验研究、中间试验中间试验、环境释放环境释放和和商品化生产商品化生产等等4个阶段分别进行个阶段分别进行评审。评审。第20页，本讲稿共62页20第一节 生物安全的评价2、预期用途和潜在接受环境的影响、预期用途和潜在接受环境的影响u（2）用途和使用方式）用途和使用方式u生物产品的用途和使用方式对安全性的影响是显而易生物产品的用途和使用方式对安全性的影响是显

19、而易见的。例如，产品用途和使用方式影响到生物体的数量见的。例如，产品用途和使用方式影响到生物体的数量和存在形式，影响到生物体的潜在接受环境，还影响到和存在形式，影响到生物体的潜在接受环境，还影响到监控措施的制定和有效性等。监控措施的制定和有效性等。u（3）潜在接受环境）潜在接受环境u潜在接受环境是生物体及其产品应用的环境、可能接潜在接受环境是生物体及其产品应用的环境、可能接触的环境以及环境中的人和其他生物体的总称。触的环境以及环境中的人和其他生物体的总称。第21页，本讲稿共62页21第一节 生物安全的评价3、安全控制措施的影响、安全控制措施的影响u生物安全管理措施应与所涉及生物的安全等级相适应

20、。生物安全管理措施应与所涉及生物的安全等级相适应。没有采取与生物安全等级相适应的安全控制措施会影响没有采取与生物安全等级相适应的安全控制措施会影响安全性评价的可靠性。安全性评价的可靠性。4、风险评价的利弊平衡、风险评价的利弊平衡u对生物安全性的综合评价还要结合对生物技术产品的对生物安全性的综合评价还要结合对生物技术产品的使用进行利弊平衡分析。通过对某项生物技术产品的生使用进行利弊平衡分析。通过对某项生物技术产品的生产应用与不生产应用的利弊分析结果进行比较，就可以产应用与不生产应用的利弊分析结果进行比较，就可以对该产品的安全性有一个更加全面的认识。对该产品的安全性有一个更加全面的认识。第22页，

21、本讲稿共62页22第二节 生物安全控制措施生生物物安安全全控控制制措措施施是是针针对对生生物物安安全全所所必必须须采采取取的技术管理措施。的技术管理措施。具具体体地地说说，在在开开展展基基因因工工程程工工作作的的实实验验研研究究、中中间间试试验验、环环境境释释放放和和商商品品化化生生产产前前，都都应应该该通过安全性评价，并采取相应的安全措施。通过安全性评价，并采取相应的安全措施。第23页，本讲稿共62页23第二节 生物安全控制措施一、生物安全控制措施的类别一、生物安全控制措施的类别1、按工作阶段、按工作阶段类别措施要求试验室控制措施相应安全等级的实验室装备；相应安全等级的操作要求。中间试验和环

22、境释放控制措施相应安全等级的安全控制措施商品贮运、销售及使用相应安全等级的包装、运载工具、贮存条件、销售、使用具各符合公众要求的标签说明应急措施针对基因工程体及其产物的意外扩散、逃逸、转移，应采取的紧急措施，含报告制度、扑灭、销毁设施等废弃物处理相应安全等级，采取防污处置的操作要求其它长期或定期的监测记录及报告制度第24页，本讲稿共62页242、按措施性质类别、按措施性质类别类别方法含义举例物理控制措施系指利用物理方法限制基因工程体及其产物在控制区外的存活和扩散如设置栅栏、网罩、屏障等化学控制措施系指利用化学方法限制基因工程体及其产物在控制区外的存活和扩散对生物材料、工具和有关设施进行化学药品

23、消毒处理等生物控制措施系指利用生物措施限制基因工程体及其产物在控制区外的生存、扩散或残留，井限制向其他生物转移设置有效的隔离区及监控区，消除试验区或控制区附近可与基因工程体杂交的物种以阻止基因工程体开花授粉或去除其繁殖器官环境控制措施系指利用环境条件限制基因工程体及其产物在控制区外的繁殖如控制温度、水分、光周期等规模控制措施系指尽可能地减少用于实验的基因工程体及其产物的数量或减少实验区的面积以降低基因工程体及其产品迅速广泛扩散的可能性，在出现预想不到的后果时，能比较彻底地将基因工程体及其产物消除如控制其试验的个体数量或减少试验面积、空间等第25页，本讲稿共62页25第二节 生物安全控制措施二、

24、措施的针对性二、措施的针对性生物安全控制措施具有很强的针对性。所采取的生物安全控制措施具有很强的针对性。所采取的措施必须根据各个基因工程物种的特异性采取有措施必须根据各个基因工程物种的特异性采取有效的预防措施，尤其要从我国的具体国情出发，效的预防措施，尤其要从我国的具体国情出发，研究采取适合我国杜会经济和科技水平的切实有研究采取适合我国杜会经济和科技水平的切实有效的控制措施。效的控制措施。第26页，本讲稿共62页26第二节 生物安全控制措施安全控制措施的有效性安全控制措施的有效性安全控制措施的有效性的决定条件安全控制措施的有效性的决定条件1)安全性评价的科学性和可靠性；安全性评价的科学性和可靠

25、性；2)根据评价所确定的安全性等级，采取与当前科根据评价所确定的安全性等级，采取与当前科学技术水平相适应的安全控制措施；学技术水平相适应的安全控制措施；3)所确定的安全控制措施是否认真贯彻落实；所确定的安全控制措施是否认真贯彻落实；4)设立长期或定期的监测调查和跟踪研究。设立长期或定期的监测调查和跟踪研究。第27页，本讲稿共62页27第三节 生物安全管理体系及实施原则一、生物安全管理的内涵一、生物安全管理的内涵生物安全管理的法规体系建设应涵养如下事项：生物安全管理的法规体系建设应涵养如下事项：(1)建立健全生物安全管理体制的法规体系，明确建立健全生物安全管理体制的法规体系，明确规定将生物技术的

26、实验研究、中间试验、环境释规定将生物技术的实验研究、中间试验、环境释放、商品化生产、销售、使用等方面的管理体制放、商品化生产、销售、使用等方面的管理体制纳入法制轨道。纳入法制轨道。(2)建立健全生物技术的安全性评价检测、监控的建立健全生物技术的安全性评价检测、监控的技术体系，制定能够准确评价的科学校术手段。技术体系，制定能够准确评价的科学校术手段。第28页，本讲稿共62页28第三节 生物安全管理体系及实施原则(3)建建立立、完完善善和和促促进进生生物物技技术术健健康康发发展展的的政政策策体体系系和和管管理理机机制制，保保证证在在确确保保国国家家安安全全的的同同时时，大大力力发发展展生生物物技技

27、术术，进进一一步步发发挥挥生生物物技技术术创创新新在在促促进进经经济济发发展展，改改善善人人类类生生活活水水平平和和保保护护生生态态环环境境等等方方而而的的积积极极作用。作用。(4)建建立立生生物物技技术术产产品品进进出出口口管管理理机机制制，管管理理国国内内外外基基因因工工程程产产品品的的越越境境转转移移，有有效效地地防防止止国国外外生生物物技技术术产产品品越越境境转转移移导导致致给给国内人体健康和生态环境的危害。国内人体健康和生态环境的危害。(5)提提高高生生物物安安全全的的国国家家管管理理能能力力，建建立立生生物物安安全全管管理理机机制制和和机机构构设设置置，加加强强生生物物安安全全的的

28、监监测测设设施施建建设设，构构建建生生物物安安全全管管理理信信息息系系统统，增强生物安全的监督实力，培训生物安全科学技术的人力资源。增强生物安全的监督实力，培训生物安全科学技术的人力资源。第29页，本讲稿共62页29第三节 生物安全管理体系及实施原则三、我国生物安全管理的原则三、我国生物安全管理的原则1、研究开发与安全防范并重的原则、研究开发与安全防范并重的原则u一方面采取一系列政策措施，积极支持、促进生物技术的研究和产业化发一方面采取一系列政策措施，积极支持、促进生物技术的研究和产业化发展，展，u另一方回对生物技术安全问题的广泛性、潜在性、复杂性和严重性子以高度重另一方回对生物技术安全问题的

29、广泛性、潜在性、复杂性和严重性子以高度重视。视。u同时充分考虑伦理、宗教等诸多社会经济因素，以对全人类和子孙后同时充分考虑伦理、宗教等诸多社会经济因素，以对全人类和子孙后代长远利益负责的态度开展生物安全管理工作。代长远利益负责的态度开展生物安全管理工作。u坚持在保障人体健康和环境安全的前提下，发展生物技术及其相关产业，促进坚持在保障人体健康和环境安全的前提下，发展生物技术及其相关产业，促进生物技术产品应用的国内外经贸发展。生物技术产品应用的国内外经贸发展。第30页，本讲稿共62页30第三节 生物安全管理体系及实施原则2、贯彻预防为主的原则、贯彻预防为主的原则u发展生物技术必然走产业化的道路。发

30、展生物技术必然走产业化的道路。u重点是在最初的立项研究初中试阶段一定要严格地履重点是在最初的立项研究初中试阶段一定要严格地履行安全性评价和相应的检测工作，做到防患于未然。行安全性评价和相应的检测工作，做到防患于未然。3、有关部门协同合作的原则、有关部门协同合作的原则u生物技术产品分属于农林、医药卫生和食品等行业。生物技术产品分属于农林、医药卫生和食品等行业。这些产品的研制和生产面向全社会，关系全国人民的生这些产品的研制和生产面向全社会，关系全国人民的生活质量的改善和提高也关系国家高新技术产业的发展。活质量的改善和提高也关系国家高新技术产业的发展。u其安全性管理既涉及人体健康和生态环境保护，也涉

31、其安全性管理既涉及人体健康和生态环境保护，也涉及出入境管理以及国际经贸活动。及出入境管理以及国际经贸活动。第31页，本讲稿共62页31第三节 生物安全管理体系及实施原则4、公正、科学的原则、公正、科学的原则u经济成分和经济利益多样化，社会生活方式多样化，经济成分和经济利益多样化，社会生活方式多样化，生物安全管理必须坚持公正、科学的原则。生物安全管理必须坚持公正、科学的原则。u对其操作技术、检测程序、检测方法和检测结果必须对其操作技术、检测程序、检测方法和检测结果必须以先进的科学水平为准绳。以先进的科学水平为准绳。u对所有释放的生物技术产品要依据规定进行定期或长对所有释放的生物技术产品要依据规定

32、进行定期或长期的监测，根据监测数据和结果，确定采取相应的安全期的监测，根据监测数据和结果，确定采取相应的安全管理措施。管理措施。第32页，本讲稿共62页32第三节 生物安全管理体系及实施原则5、公众参与原则、公众参与原则u提高社会公众的生物安全意识是开展生物安全工作的重提高社会公众的生物安全意识是开展生物安全工作的重要课题。要课题。u必须给予广大消费者以知情权，使公众能了解所接触、必须给予广大消费者以知情权，使公众能了解所接触、使用的生物技术产品与传统产品的等同性与差异性，对某使用的生物技术产品与传统产品的等同性与差异性，对某些特异新产品应授以消费者接受使用或不使用的选择权。些特异新产品应授以

33、消费者接受使用或不使用的选择权。u同时在定位普及科学技术知识的基础上，提高社会公众同时在定位普及科学技术知识的基础上，提高社会公众生物安全的切识水平。生物安全的切识水平。第33页，本讲稿共62页33第三节 生物安全管理体系及实施原则6、个案处理和逐步完善的原则、个案处理和逐步完善的原则u 通过基因工程使基因在不同生物个体之间，甚至远为通过基因工程使基因在不同生物个体之间，甚至远为不同的生物种属之间转移及表达变为可能性。不同的生物种属之间转移及表达变为可能性。u但是就当前的科学水平，人们还不能精确地控制每种但是就当前的科学水平，人们还不能精确地控制每种基因在生物机体中的遗传信息的具体交换及其影响

34、。基因在生物机体中的遗传信息的具体交换及其影响。u事实上，各种受体生物经过不同的遗传操作产生的遗事实上，各种受体生物经过不同的遗传操作产生的遗传信息交换的作用影响是错综复杂的。为此，必须针对传信息交换的作用影响是错综复杂的。为此，必须针对每种基因产品的特异性根据科学的资证进行具体分析和每种基因产品的特异性根据科学的资证进行具体分析和评价。评价。第34页，本讲稿共62页34第四节 加强生物安全工作的对策一、健全完善生物安全管理法规体系一、健全完善生物安全管理法规体系我国我国生物安全管理条例生物安全管理条例的特点：的特点：u1、确定生物安全管理的宗旨和原则；、确定生物安全管理的宗旨和原则；u2、明

35、确各有关部门的任务、权限和职责；、明确各有关部门的任务、权限和职责；u3、指导有关部门制订相应法规和实施细则；、指导有关部门制订相应法规和实施细则；u4、明确生物安全管理的主要内容和工作程序；、明确生物安全管理的主要内容和工作程序；u5、适应世界经济贸易的发展，保障我国生物技术相关、适应世界经济贸易的发展，保障我国生物技术相关产业的稳定发展。产业的稳定发展。第35页，本讲稿共62页35第四节 加强生物安全工作的对策二、加强并理顺生物安全管理机构体系二、加强并理顺生物安全管理机构体系三、支持鼓励生物安全有关领域的科学研究工作三、支持鼓励生物安全有关领域的科学研究工作四、积极开展生物安全事务的国际

36、合作与交流四、积极开展生物安全事务的国际合作与交流五、重视生物安全的科学普及和培训教育工作五、重视生物安全的科学普及和培训教育工作第36页，本讲稿共62页36第五节 生物安全与社会伦理伦理问题伦理问题1、人是否可作为基因操作的对象？基因组计划是否侵犯人的隐私权？、人是否可作为基因操作的对象？基因组计划是否侵犯人的隐私权？2、克隆人是否会导致伦理常纲的混乱？是否会对人类进化产生不利影响？、克隆人是否会导致伦理常纲的混乱？是否会对人类进化产生不利影响？3、遗传检测是否会带来性比例失调？、遗传检测是否会带来性比例失调？4、生殖细胞基因操作给人类提供了无限的改变自身的能力，是否会引起严重的社会后果、生

37、殖细胞基因操作给人类提供了无限的改变自身的能力，是否会引起严重的社会后果？5、宗教界反对？、宗教界反对？6、动物保护组织压力？、动物保护组织压力？7、向植物中转入动物基因是否侵犯素食主义者人权？、向植物中转入动物基因是否侵犯素食主义者人权？8、可能给某些狂人提供种族歧视新借口？、可能给某些狂人提供种族歧视新借口？第37页，本讲稿共62页37谁来管理基因人类基因组测序图肯定要人类共享。人类基因组测序图肯定要人类共享。遗传资讯遗传资讯谁拥有它谁拥有它?这些资讯可能怎样被用来危及个人这些资讯可能怎样被用来危及个人?个人的基因信息该如何保管？个人的基因信息该如何保管？如何防止科学家野心的发作？如何防止

38、科学家野心的发作？关关於於生生命命形形式式、基基因因，及及各各种种其其他他人人类类蛋蛋白白质质是是否否 应应该该获获得专利得专利?人类该如何面对基因技术对伦理的挑战？人类该如何面对基因技术对伦理的挑战？第38页，本讲稿共62页38最近，日本科学技术会议生命伦理委员会公布了关于人类染色体研究的27项基本原则：不不论论遗遗传传特特征征如如何何，都都必必须须受受到到尊尊重重，不不得得实实行行任任何何歧歧视视；人类染色体研究及其成果有可能对社会产生极大的影响，因此，在进行研究时必须考虑到伦伦理理、法法律律和和社社会会性性等问题；要要尊尊重重提提供供试试样样者者及及其其家家属属的的尊尊严严和和人人权权；

39、研究计划必须事先接受有关的伦伦理理委委员员会会的的审审查查；必须对遗传信息进行严格的保管，对泄泄露露个个人人遗遗传传信信息息者者要要给给予予处处罚罚；限限制制进进行行有有损损于于人人的的尊严的研究活动尊严的研究活动等。第39页，本讲稿共62页39赋予人类独特权，一方面与维护个人尊严有关，另一方面有利于保持和促进人类的多样性。在自然界，生命繁殖开始时都是无性的，后来才发展成为有性的。有性繁殖增加了变异有性繁殖增加了变异的可能性，从而增强了物种的竞争力和适应力，这是生物的可能性，从而增强了物种的竞争力和适应力，这是生物进化中非常重要的一步。进化中非常重要的一步。与此相反，无性繁殖导致群体的每个个体

40、都一样，从而增大了这个物种被消灭的风险。因此，无论着眼于维护个人尊严的主观需求，还是有无论着眼于维护个人尊严的主观需求，还是有利于人类进化的客观效果，人们都需要拥有独特权。利于人类进化的客观效果，人们都需要拥有独特权。相应地，我们应当尊重自然选择或自然繁殖的偶然性相应地，我们应当尊重自然选择或自然繁殖的偶然性或随机性，而反对人为选择或人工繁殖的必然性或决或随机性，而反对人为选择或人工繁殖的必然性或决定性。定性。当然，出于治疗疾病或弥补某些基因先天不足而进行的干预可以除外。第40页，本讲稿共62页40给基因隐私权立法：每个人的基因信息未经本人同意不得传给他人。每个人有权利要求自己具有独特性，这种

41、独特性是不能由任何人事先确定的，包括他的父母。如果有了这样的立法，那么，任何人都无权事先设计另一个人的基因，因为这样设计出来的基因就不具有独特性了。美国独立宣言只提到三种人权即生存权、自由权和获得幸福的权利，隐私权是后来才提出的。现在，从从基基因因伦伦理理出出发发，我我们们有有必必要要、也也有有理理由由提提出出独独特特权权。因因为基因技术或克隆人技术所侵犯的正是人的独特权。为基因技术或克隆人技术所侵犯的正是人的独特权。第41页，本讲稿共62页41关于独特权问题有两点需要进一步讨论。一是独特性的一是独特性的界定，另一是对改变基因的条件界定。首先，独特性是相界定，另一是对改变基因的条件界定。首先，

42、独特性是相对的，而不是绝对的，因为任何人都在一定程度上被其父对的，而不是绝对的，因为任何人都在一定程度上被其父母的遗传基因所决定；但是这种决定只是部分的，后代仍母的遗传基因所决定；但是这种决定只是部分的，后代仍有一定程度的变异性。为什么人们对克隆这样的无性繁殖有一定程度的变异性。为什么人们对克隆这样的无性繁殖比较敏感，是因为无性繁殖的决定性程度太大，变异性程比较敏感，是因为无性繁殖的决定性程度太大，变异性程度太小。正是在这个意义上，人们反对无性繁殖。度太小。正是在这个意义上，人们反对无性繁殖。其次，人为改变基因并非绝对不允许，对于病态基因还是可以改变的。这样，就需要能够在病态基因和正常基因之间

43、做出区分，这个标准如何确定是一个医学技术问题，而不是一个伦理道德问题。第42页，本讲稿共62页42可持续发展与生物恐怖事件可持续发展与生物恐怖事件世界各国已普遍接受“可可持持续续发发展展”这个概念。可持续发展的要求是在保持经济高速发展的同时，必须保护好人类赖以生存的环境，传统防污染技术已远远不能满足人类对生存环境的质量要求，生生物物技技术术是是环环境境保保护护的的理理想想武武器器。在处理环境污染方面具有高速度、高效率、低消耗、低成本、反应条件温和以及无二次污染等显著优点，应应用用生生物物技技术术治治理理环环境境污污染染将将是是21世世纪纪环环保保的的关关键键技技术。术。第43页，本讲稿共62页

44、43可持续发展与生物恐怖事件可持续发展与生物恐怖事件但是基因本身就具有移动性，即基基因因重重组组，根据遗传学的“基基因因飘飘散散”原理这将导致环境生物学上所谓“基基因因污污染染”。基基因因污污染染指指在在天天然然的的生生物物物物种种基基因因中中掺掺进进了了人人工工重重组组的的基基因因，这这些些外外来来的的基基因因被被随随污污染染的的生生物物繁繁殖殖而而得得到到增增殖殖，再再随随被被污污染染的的生生物物的的传传播播而而得得到到播播散散。基基因因污污染染是是唯唯一一一一种种可可以以不不断断增增殖殖和和扩扩散散的的污污染染，而而且且是是无无法法清清除除。随着基因工程的飞速发展，基因污染也在迅速蔓延。

45、如基因工程食品中存在抗生素抗性基因，能转移到人体肠道的细菌内，如抗生素奶等。又如DDT，曾获诺贝尔奖，但50年后才发现对人类及生态环境造成了无法挽回的巨大损害。基因的污染可能造成比工业污染更大的灾害。基因的污染可能造成比工业污染更大的灾害。第44页，本讲稿共62页44可持续发展与生物恐怖事件可持续发展与生物恐怖事件同样，生物武器产量极高而生产规模小，没有辐射难以检测；没有烟火而被杀时又不知道；没有特殊伤口而极难及时抢救；没有特殊标记而极难隔离。这种武器将是人类的灾难。灾难绝不仅此。据说现在已有人正在研究一个能独立生存的新物种需要多少种基因。将人类基因和动物基因混合制造出自然界没有的新物种，人类

46、自己制造新物种无异于将兔子带到没有天敌的澳大利亚，破坏了生态平衡，对整个人类带来灾难。第45页，本讲稿共62页45可持续发展与生物恐怖事件可持续发展与生物恐怖事件美国国防部正在筹划一个庞大的“生物保护计划”，以 对 付 21世 纪“生 物 恐 怖 分 子”。1997年的预算为4000万至5000万美元，1999年达到1亿美元，人称“生生物物星星球球大大战战计计划划”。科学家说，以人类目前所掌握的基因技术，完全有可能以遗传工程手段，将艾滋病毒改造成易传播的病毒，如将人类抗力较弱的肝炎病毒、感冒病毒，共同培育出“杂种病毒”或变异病毒。第46页，本讲稿共62页46可持续发展与生物恐怖事件可持续发展与

47、生物恐怖事件人类在其进化生衍的过程中，以越来越快的超过自然界本身发展变化的速度，大量地消灭其他物种，使得自然界生态平衡不断遭到破坏。这种自私和愚昧的行为正在威胁着人类自身生存的条件，如果不逆转这种趋势，人类必将自食其果，遭到自然界无情的惩罚。只有当人类只有当人类战胜自身的弱点，自觉地实行和大自然及人类战胜自身的弱点，自觉地实行和大自然及人类自身的和谐相处，协同进化，人类才会进入到自身的和谐相处，协同进化，人类才会进入到持续发展的新阶段，才会有光辉灿烂的前景。持续发展的新阶段，才会有光辉灿烂的前景。第47页，本讲稿共62页47可持续发展与生物恐怖事件可持续发展与生物恐怖事件今天的人已陷入对技术的

48、屈从而矛盾重重。人类要从中脱身而出必须另有所为，即给无限制给无限制的技术发展划定一条界限，以不破坏社会及人的技术发展划定一条界限，以不破坏社会及人类的发展为限度。遵循可持续发展的定义，应类的发展为限度。遵循可持续发展的定义，应该把生物技术发展的速度降下来，不应超前的该把生物技术发展的速度降下来，不应超前的要求生物技术实现利益的最大化，将基础工作要求生物技术实现利益的最大化，将基础工作和研究工作搞扎实，在确实弄清不对自然环境和研究工作搞扎实，在确实弄清不对自然环境和人类造成影响后，再稳步发展，防止技术的和人类造成影响后，再稳步发展，防止技术的滥用及为牟利而轻率的将之产业化、商业化。滥用及为牟利而

49、轻率的将之产业化、商业化。第48页，本讲稿共62页48对我们自身的理解和挑战对我们自身的理解和挑战现现代代分分子子生生物物技技术术的的一一个个显显著著特特点点，就就是是越越来来越越集集中中于于人人的的问问题题的的研研究究，越越来来越越涉涉及及人人本本身身，即即科科技技越越来来越越“内内向向”化化。有有人人甚甚至至认认为为，当当今今炙炙手手可可热热的的生生命命科科学学浪浪潮潮，可可能能是是“人人类类征征服服自自然然的的最最后后一一道道界界限限”，这这必必将将改改写写人人类类的的文文明明史史。人人类类基基因因组组计计划划的的成成功功推推进进，“标标志志着着人人类类历历史史由由认认识识客客体体、改改

50、造造客客体体的的时时代代转转向向认认识识主主体体、改改造造主主体体的的新新时时代代，”这这是是一一个个复复杂杂、多多层层面面和和充充满争议的时代。满争议的时代。第49页，本讲稿共62页49对我们自身的理解和挑战对我们自身的理解和挑战在自我理解的过程中重要的问题是遗传和基因对人类的复杂行为产在自我理解的过程中重要的问题是遗传和基因对人类的复杂行为产生了怎样的作用，有许多不同基因作用于人类不同复杂行为的发现生了怎样的作用，有许多不同基因作用于人类不同复杂行为的发现报道都刊在醒目的位置，如侵润行为，狂燥报道都刊在醒目的位置，如侵润行为，狂燥-抑郁症（双向紊乱）、抑郁症（双向紊乱）、精神分裂、嗜酒症、