医学专题一复方甘草酸苷胶囊——最佳的肝保护剂.ppt

《医学专题一复方甘草酸苷胶囊——最佳的肝保护剂.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医学专题一复方甘草酸苷胶囊——最佳的肝保护剂.ppt（50页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、珺琅复方甘草酸苷胶囊复方甘草酸苷胶囊最佳肝保护剂最佳肝保护剂国际国际(guj)(guj)公认、疗效确切、临床首选公认、疗效确切、临床首选第一页，共五十页。博博 联联 医医 药药以研发(yn f)(yn f)推动营销第二页，共五十页。内内 容容一、概述一、概述二、药物性肝病的发生机制二、药物性肝病的发生机制三、药物性肝病的临床表现三、药物性肝病的临床表现四、药物性肝病的预防与治疗四、药物性肝病的预防与治疗五、五、甘草酸制剂的护肝作用甘草酸制剂的护肝作用六、六、甘草酸家族甘草酸家族(jiz)(jiz)经典品种经典品种-珺珺琅琅第三页，共五十页。一、概述一、概述(i sh)(i sh)第四页，共五十

2、页。炎症性肝病的种类炎症性肝病的种类(zhngli)(zhngli)(zhngli)(zhngli)v病毒性肝炎病毒性肝炎v自身免疫性肝病自身免疫性肝病v药物性肝炎药物性肝炎v酒精酒精(jijng)(jijng)(jijng)(jijng)性肝炎性肝炎v脂肪性肝炎脂肪性肝炎国内资料报告国内资料报告(bogo)(bogo)药物性肝病发病率药物性肝病发病率占所有药物反应的占所有药物反应的10%15%10%15%第五页，共五十页。药物性肝病药物性肝病n n药物性肝病（药物性肝病（Hepatopathy by Drugs）或）或者药物性肝损害（者药物性肝损害（Drug-induced injury)：

3、是指某些药物经过口服、肌肉注射、皮内是指某些药物经过口服、肌肉注射、皮内或皮下注射、静脉注射、导管介入疗法、或皮下注射、静脉注射、导管介入疗法、外用等途径进入人体外用等途径进入人体(rnt)(rnt)，对肝脏产生损害，对肝脏产生损害，出现类似急性或慢性肝炎、肝硬变等一系出现类似急性或慢性肝炎、肝硬变等一系列临床症状或体征。列临床症状或体征。第六页，共五十页。1.1.中、草药没有毒性作用；中、草药没有毒性作用；2.2.有毒的药物才会损害肝脏；有毒的药物才会损害肝脏；3.3.药物毒性作用与药物剂量和时间呈正比；药物毒性作用与药物剂量和时间呈正比；4.4.药物可以损害肝脏，但并不严重药物可以损害肝脏

4、，但并不严重(ynzhng)(ynzhng)；5.5.药物的毒性作用是可以预测的；药物的毒性作用是可以预测的；6.6.药物性肝损害一定出现在用药后不久；药物性肝损害一定出现在用药后不久；对药物性肝损害对药物性肝损害(snhi)认识上存在的误区认识上存在的误区第七页，共五十页。v据报道据报道10001000多种药物和化学毒素以及越来越多种药物和化学毒素以及越来越多的中草药可引起药物性肝病多的中草药可引起药物性肝病v药物和毒素所致的暴发性肝衰竭占药物和毒素所致的暴发性肝衰竭占20-40%20-40%v全球所有全球所有(suyu)(suyu)(suyu)(suyu)药物不良反应中，药物性肝病药物不良

5、反应中，药物性肝病的总发生率达到的总发生率达到3-9%3-9%Lewis JH.Drug-induced liver disease.Best Practice of Medicine.January 2000.药物性肝病的发生率药物性肝病的发生率引起引起(ynq)药物性肝病的药物，在国外以对乙酰药物性肝病的药物，在国外以对乙酰氨基酚最常见，在国内以异烟肼最常见氨基酚最常见，在国内以异烟肼最常见第八页，共五十页。药源性肝损药源性肝损国国外外报报导导药药源源性性肝肝损损害害的的发发生生率率占占所所有有(suyu)(suyu)药药物物反反应应病病例例的的101015%15%，仅仅次次于于皮皮肤肤粘

6、粘膜膜损损害害和药物热和药物热第九页，共五十页。其它其它(qt)肝炎肝炎90其它其它(qt)肝炎肝炎60 一般一般(ybn)(ybn)人群中人群中1010的肝炎为药物性肝损害的肝炎为药物性肝损害 老年人群中老年人群中4040的肝炎为药物性肝损害的肝炎为药物性肝损害第十页，共五十页。50%死亡死亡(swng)药物性药物性25 美美国国15152525的的暴暴发发性性肝肝功功能能衰衰竭竭(shuiji)(shuiji)由由药物不良反应引起，病死率高达药物不良反应引起，病死率高达5050第十一页，共五十页。引起肝损害引起肝损害(snhi)(snhi)(snhi)(snhi)的药物种类的药物种类v抗肿

7、瘤药物抗肿瘤药物v抗感染药物抗感染药物v抗精神病药物抗精神病药物v治疗代谢治疗代谢(dixi)(dixi)疾病的药物疾病的药物v抗炎药抗炎药v中草药及中成药等中草药及中成药等v第十二页，共五十页。几种几种(j zhn)(j zhn)(j zhn)(j zhn)药物引起肝病的发生率药物引起肝病的发生率发生率发生率（1/100,0001/100,000例病人例病人)异烟肼、氯丙嗪、丹曲林异烟肼、氯丙嗪、丹曲林 200-2000 200-2000雌激素雌激素10-2510-25酮康唑酮康唑 5-505-50双氯芬酸、舒林酸、苯妥英钠、双氯芬酸、舒林酸、苯妥英钠、氯氟西林氯氟西林1-101-10阿莫西

8、林阿莫西林/克拉维酸、呋喃妥因、克拉维酸、呋喃妥因、特比萘酚、双氯西林特比萘酚、双氯西林 0.5-3 0.5-3米诺环素米诺环素 0.1-1 0.1-1药药 物物第十三页，共五十页。二、药物性肝损害二、药物性肝损害(snhi)的发生机制的发生机制第十四页，共五十页。为何为何(wih)(wih)(wih)(wih)会发生药物性肝病会发生药物性肝病v肝脏是药物代谢主要脏器肝脏是药物代谢主要脏器(zn(zn q)q)，也是药物，也是药物损伤的主要靶器官损伤的主要靶器官v几乎所有药物均在肝脏进行代谢几乎所有药物均在肝脏进行代谢v绝大多数药物都会引起肝脏发生不同绝大多数药物都会引起肝脏发生不同程度损伤程

9、度损伤第十五页，共五十页。药物性肝病发病药物性肝病发病(f bng)(f bng)(f bng)(f bng)机理机理v药物及其代谢产物的直接毒性作用药物及其代谢产物的直接毒性作用v免疫损伤，即过敏反应，与免疫损伤，即过敏反应，与CYP多态性多态性有关有关v氧应激引起氧应激引起(y(y nqnq)的肝脏损害的肝脏损害第十六页，共五十页。三、药物性肝损害的临床类型三、药物性肝损害的临床类型(lixng)及表现及表现第十七页，共五十页。药物性肝病的临床药物性肝病的临床(ln chun)(ln chun)(ln chun)(ln chun)分类分类v 急性肝炎型急性肝炎型v 肝内胆汁淤积肝内胆汁淤积

10、(yj)(yj)(yj)(yj)型型v 慢性肝炎型慢性肝炎型v 脂肪型脂肪型第十八页，共五十页。急性急性(jxng)(jxng)(jxng)(jxng)肝炎型肝炎型 临床较为常见，以肝细胞坏死临床较为常见，以肝细胞坏死(hui s)(hui s)(hui s)(hui s)为主为主时，时，临床表现酷似急性病毒性肝炎，常有发热、临床表现酷似急性病毒性肝炎，常有发热、乏力、食欲不振、恶心、肝区不适及黄疸和乏力、食欲不振、恶心、肝区不适及黄疸和血清转氨酶升高等表现，严重者可出现肝功血清转氨酶升高等表现，严重者可出现肝功衰竭、出现进行性黄疸、出血倾向和肝性脑衰竭、出现进行性黄疸、出血倾向和肝性脑病病第

11、十九页，共五十页。肝内胆汁肝内胆汁(dnzh)(dnzh)(dnzh)(dnzh)淤积型淤积型 胆汁淤积为主的药肝，其临床与实验胆汁淤积为主的药肝，其临床与实验室表现与肝内淤胆、肝外胆道梗阻、急性室表现与肝内淤胆、肝外胆道梗阻、急性胆管炎相似，有发热、黄疸、上腹痛、瘙胆管炎相似，有发热、黄疸、上腹痛、瘙痒、右上腹压痛痒、右上腹压痛(ytng)(ytng)(ytng)(ytng)及肝肿大伴血清转氨及肝肿大伴血清转氨酶轻酶轻度升高、度升高、ALPALP明显升高，结合胆红素明显升明显升高，结合胆红素明显升高高第二十页，共五十页。慢性慢性(mn xng)(mn xng)(mn xng)(mn xng)

12、肝炎型肝炎型 慢性肝炎型与慢性活动性肝炎极为相似，慢性肝炎型与慢性活动性肝炎极为相似，可以轻到无症状，而重到发生伴肝性脑病的可以轻到无症状，而重到发生伴肝性脑病的肝功能衰竭。生化表现与慢性病毒性肝炎相肝功能衰竭。生化表现与慢性病毒性肝炎相同，临床同，临床(ln chun)(ln chun)(ln chun)(ln chun)还可伴有发热、皮疹、甲状腺还可伴有发热、皮疹、甲状腺功能功能异常、周围神经病变关节痛、痤疮、门脉性异常、周围神经病变关节痛、痤疮、门脉性肝硬化、嗜酸性粒细胞增高、甘油三酯增高、肝硬化、嗜酸性粒细胞增高、甘油三酯增高、低血糖等肝外表现低血糖等肝外表现第二十一页，共五十页。脂肪

13、肝脂肪肝型型v主要表现为肝细胞主要表现为肝细胞(xbo)(xbo)(xbo)(xbo)内充满甘油三脂，或内充满甘油三脂，或脂肪小滴分散在整个细胞脂肪小滴分散在整个细胞(xbo)(xbo)(xbo)(xbo)浆中浆中v以四环素和丙戊酸最常见以四环素和丙戊酸最常见 第二十二页，共五十页。引起引起(ynq)(ynq)(ynq)(ynq)药物性肝病的相关药物举药物性肝病的相关药物举例例v急性药物性肝病：急性药物性肝病：对乙酰氨基酚、四环素、激素对乙酰氨基酚、四环素、激素(j s)(j s)、避孕药、避孕药、氯霉素、红霉素、异烟肼、利福平、环氟氯霉素、红霉素、异烟肼、利福平、环氟拉嗪拉嗪v慢性药物性肝病

14、：慢性药物性肝病：氯美辛、甲基多巴、替尼酸、肼苯哒嗪、氯美辛、甲基多巴、替尼酸、肼苯哒嗪、磺胺药、对氨基乙酰酚、阿斯匹林、异烟磺胺药、对氨基乙酰酚、阿斯匹林、异烟肼、丙戊酸钠、甲氨喋呤等肼、丙戊酸钠、甲氨喋呤等第二十三页，共五十页。四、药物性肝损害的预防四、药物性肝损害的预防(yfng)与治疗与治疗第二十四页，共五十页。药物性肝炎能够预防吗？药物性肝炎能够预防吗？为什么要预防？为什么要预防？如何预防？如何预防？不容忽略不容忽略(hl)(hl)的几个问题：的几个问题：v药物大多数是在肝脏代谢药物大多数是在肝脏代谢v药物间的相互作用的不可预测药物间的相互作用的不可预测v药物的直接损害作用药物的直接

15、损害作用v药品制剂的纯度药品制剂的纯度第二十五页，共五十页。必须预防性使用必须预防性使用“保肝保肝”药的几个药的几个(j)(j)特殊情况：特殊情况：1.1.抗结核治疗过程中出现的尴尬；抗结核治疗过程中出现的尴尬；2.2.肿瘤化疗过程中不可避免的肝损害；肿瘤化疗过程中不可避免的肝损害；3.3.器官移植患者免疫抑制剂的肝毒性；器官移植患者免疫抑制剂的肝毒性；4.4.长期服用镇静安眠药：肝药酶的诱导作用；长期服用镇静安眠药：肝药酶的诱导作用；5.5.长期使用药物治疗慢性疾病，如：甲亢、糖尿病长期使用药物治疗慢性疾病，如：甲亢、糖尿病 5.5.原有肝损害患者的用药问题原有肝损害患者的用药问题第二十六页

16、，共五十页。治疗治疗(zhlio)(zhlio)(zhlio)(zhlio)v立即停止使用导致药物性肝病或有可能引立即停止使用导致药物性肝病或有可能引起药物性肝病的药物起药物性肝病的药物v如果患者因某种疾病而不能停用药物或改如果患者因某种疾病而不能停用药物或改用其他用其他(qt)(qt)(qt)(qt)药物时，应减少剂量或改变用法，药物时，应减少剂量或改变用法，同时给予适当的同时给予适当的保肝药治疗保肝药治疗 第二十七页，共五十页。五、甘草酸制剂五、甘草酸制剂(zhj)的护肝作用的护肝作用第二十八页，共五十页。甘草甘草(gnco)(gnco)(gnco)(gnco)的秘密的秘密天然甘草天然甘草

17、(gnco)(gnco)(gnco)(gnco)酸酸v为什么中医的每张处方都离不开为什么中医的每张处方都离不开“甘草甘草(gnco)(gnco)(gnco)(gnco)”？v为什么为什么“甘草甘草”会倍受医生关注？会倍受医生关注？v明确的抗炎保肝作用明确的抗炎保肝作用v广泛应用于各类肝损伤治疗广泛应用于各类肝损伤治疗第二十九页，共五十页。认识认识(rn shi)甘草甘草 甘草为甘草为豆科，多年生草本。主根长而粗壮豆科，多年生草本。主根长而粗壮外皮红褐色，味甜。茎稍带木质，小枝有棱，外皮红褐色，味甜。茎稍带木质，小枝有棱，羽状复叶。花冠蝶形，紫红色。荚果镰刀状或羽状复叶。花冠蝶形，紫红色。荚果镰

18、刀状或环状。花期环状。花期6 67 7月，果期月，果期7 79 9月。生于向阳干月。生于向阳干燥的钙质草原及河岸沙质土壤；喜干燥，耐寒。燥的钙质草原及河岸沙质土壤；喜干燥，耐寒。产中国西北、东北产中国西北、东北(dngbi)(dngbi)和华北。和华北。第三十页，共五十页。认识认识(rn shi)甘草甘草 神神农农本本草草经经记记载载，甘甘草草根根是是常常用用的的中中药药，可可减减低低或或缓缓解解其其他他药药物物的的偏偏性性、毒毒性性，具具辅辅助助、协协调调、矫矫味味作作用用。甘甘草草根根性性平平、味味甘甘，具具补补脾脾、润润肺肺、解解毒毒、调调和和诸诸药药的的功功能能。主主治治脾脾虚虚食食少

19、少，胃胃、十十二二指指肠肠溃溃疡疡(kuyng)(kuyng)、咳咳嗽、支气管炎等。嗽、支气管炎等。第三十一页，共五十页。第三十二页，共五十页。甘草酸类药物的作用甘草酸类药物的作用(zuyng)(zuyng)(zuyng)(zuyng)机制机制v各种甘草酸类药物作用机制基本一致，在各种甘草酸类药物作用机制基本一致，在体内经葡萄糖醛酸酶作用而生成的活性成体内经葡萄糖醛酸酶作用而生成的活性成分甘草次酸分甘草次酸,而发挥保护而发挥保护肝细胞膜、抗炎、肝细胞膜、抗炎、抗过敏、调节免疫、抗氧化、解毒等作用抗过敏、调节免疫、抗氧化、解毒等作用v甘草酸类药物应用于药物性肝病取得了较甘草酸类药物应用于药物性肝

20、病取得了较好的疗效好的疗效,在药物性肝病的预防在药物性肝病的预防(yfng)(yfng)(yfng)(yfng)与治疗与治疗中具有很好的应用前景中具有很好的应用前景第三十三页，共五十页。甘草酸制剂甘草酸制剂(zhj)(zhj)(zhj)(zhj)临床应用临床应用v药物性肝炎药物性肝炎v自身免疫性肝炎自身免疫性肝炎v暴发性肝衰竭暴发性肝衰竭(shuiji)(shuiji)v急性肝衰竭急性肝衰竭v脂肪肝脂肪肝第三十四页，共五十页。临床常用临床常用(chn yn)(chn yn)(chn yn)(chn yn)的甘草酸制剂的甘草酸制剂v甘草酸二胺：甘利欣甘草酸二胺：甘利欣v复方复方(ffng)(ff

21、ng)(ffng)(ffng)甘草酸单胺：强力宁甘草酸单胺：强力宁v异甘草酸镁：天晴甘美异甘草酸镁：天晴甘美 v复方甘草酸苷：美能、复方甘草酸苷：美能、珺琅珺琅第三十五页，共五十页。竞争竞争(jngzhng)(jngzhng)(jngzhng)(jngzhng)产品产品v复方甘草酸苷片：复方甘草酸苷片：v美能（卫材药业有限公司）美能（卫材药业有限公司）v帅能（河南帅能（河南(h nn)(h nn)帅克制药有限公司）帅克制药有限公司）v甘毓（北京秦武田制药有限公司）甘毓（北京秦武田制药有限公司）v？（西安利君制药有限责任公司）？（西安利君制药有限责任公司）v复方甘草酸苷胶囊：复方甘草酸苷胶囊：v

22、甘毓（北京秦武田制药有限公司）甘毓（北京秦武田制药有限公司）第三十六页，共五十页。复方甘草酸苷的研发复方甘草酸苷的研发(yn f)(yn f)(yn f)(yn f)历史历史 复方甘草酸苷是最先由日本于复方甘草酸苷是最先由日本于19481948年开发的以年开发的以甘草酸甘草酸(甘草酸苷甘草酸苷)为主要成分的静脉和口服制剂。为主要成分的静脉和口服制剂。主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患。主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患。19581958年年,日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝炎患者的治疗炎患者的治疗,结果肝功能指标值得以明显改善。此结果

23、肝功能指标值得以明显改善。此后后,人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础(jch)(jch)和临和临床研究，显示其具有良好的保肝、抗炎、调节免疫的作用的作用 ，并逐渐成为可作为慢性肝炎保肝治疗一线，并逐渐成为可作为慢性肝炎保肝治疗一线用药用药.第三十七页，共五十页。复方甘草酸苷成分复方甘草酸苷成分(chng fn)(chng fn)(chng fn)(chng fn)优势优势v组方中甘氨酸、蛋氨酸药理作用：组方中甘氨酸、蛋氨酸药理作用：v解毒、保护解毒、保护(b(b oh)oh)肝细胞肝细胞v减轻甘草酸苷水钠潴留的副作用减轻甘草酸苷水钠潴留的副作用v抗肝纤

24、维化抗肝纤维化第三十八页，共五十页。六、甘草酸家族经典六、甘草酸家族经典(jngdin)(jngdin)(jngdin)(jngdin)品品种种-珺琅珺琅第三十九页，共五十页。珺琅的药理作用珺琅的药理作用v抗炎症作用抗炎症作用 v免疫调节作用免疫调节作用 v对实验性肝细胞损伤的抑制作用对实验性肝细胞损伤的抑制作用 v抑制抑制(yzh)(yzh)(yzh)(yzh)病毒增殖和对病毒的灭活作用病毒增殖和对病毒的灭活作用 第四十页，共五十页。适应症适应症v治疗慢性治疗慢性(mn xng)(mn xng)肝病，改善肝功能异常肝病，改善肝功能异常v可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃

25、第四十一页，共五十页。适应症适应症v治疗各种急慢性肝病，改善肝功能异常。治疗各种急慢性肝病，改善肝功能异常。尤其是慢乙肝、慢丙肝、急慢性瘀胆型肝尤其是慢乙肝、慢丙肝、急慢性瘀胆型肝炎、代偿性肝硬化、药物性肝病炎、代偿性肝硬化、药物性肝病v配合各种肿瘤的放化疗配合各种肿瘤的放化疗v治疗多种皮肤病，如湿疹、荨麻疹、药疹、治疗多种皮肤病，如湿疹、荨麻疹、药疹、痒疹、带状疱疹以及皮肤炎和斑秃。对于痒疹、带状疱疹以及皮肤炎和斑秃。对于某些自身免疫某些自身免疫(mi(mi ny)ny)相关性疾病如银屑病、红相关性疾病如银屑病、红斑狼疮、过敏性紫癜等重症皮肤顽疾也有斑狼疮、过敏性紫癜等重症皮肤顽疾也有很好的

26、疗效很好的疗效第四十二页，共五十页。用法用法(yn f)(yn f)(yn f)(yn f)用量用量v成人通常成人通常1 1次次2323片，小儿片，小儿1 1次次1 1片，片，1 1日日3 3次饭后口服。可依年龄、症状次饭后口服。可依年龄、症状(zhngzhung)(zhngzhung)(zhngzhung)(zhngzhung)适当增减适当增减第四十三页，共五十页。药物药物药物药物(yow)(yow)(yow)(yow)供应供应供应供应v 规格规格 每粒含甘草酸苷每粒含甘草酸苷每粒含甘草酸苷每粒含甘草酸苷25mg25mg25mg25mg、甘氨酸、甘氨酸、甘氨酸、甘氨酸25mg25mg25mg

27、25mg、蛋氨酸、蛋氨酸、蛋氨酸、蛋氨酸25mg25mg25mg25mgv 有效期有效期 暂定暂定2424个月个月vv 贮藏贮藏贮藏贮藏 密封，密封，15-3015-30干燥处保存干燥处保存(bocn)(bocn)(bocn)(bocn)v 包装包装 铝塑泡罩包装，铝塑泡罩包装，4040粒粒/盒，盒，100100粒粒/盒盒第四十四页，共五十页。v强力肝保护剂，临床适用广泛强力肝保护剂，临床适用广泛v起效迅速，降酶退黄效果显著起效迅速，降酶退黄效果显著v国家医保目录品种，剂型独特国家医保目录品种，剂型独特v长期临床使用经验，安全长期临床使用经验，安全(nqun)(nqun)(nqun)(nqun

28、)有有效效珺琅珺琅保肝护肝保肝护肝第四十五页，共五十页。谢谢 谢谢 BEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTDBEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTDBEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTDBEIJING BOLIAN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD 北京博联必成医药科技有限公司北京博联必成医药科技有限公司北京博联必成医药科技有限公司北京博联必成医药科技有限公司 北京市丰台区富丰路北京市丰台区富丰路北京市丰台区富丰路北京市丰台区富丰路4 4号工商联科

29、技大厦号工商联科技大厦号工商联科技大厦号工商联科技大厦B1401B1401 电话电话电话电话(dinhu)(dinhu)：010-63711425 010-63711425 传真：传真：传真：传真：010-63735313010-63735313第四十九页，共五十页。内容(nirng)总结珺琅。美国(mi u)1525的暴发性肝功能衰竭由药物不良反应引起，病死率高达50。度升高、ALP明显升高，结合胆红素明显升。慢性肝炎型与慢性活动性肝炎极为相似，。花期67月，果期79月。甘草酸(甘草酸苷)为主要成分的静脉和口服制剂。对于某些自身免疫相关性疾病如银屑病、红斑狼疮、过敏性紫癜等重症皮肤顽疾也有很好的疗效。研究表明，甘草酸类药物对 CYP 及其同工酶具。内可延缓糖皮质激素的代谢，且对下丘脑-肾第五十页，共五十页。