食品GMP知识课程学习.pptx
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1、会计学1食品食品(shpn)GMP知识知识第一页,共96页。GMP部分的讲解部分的讲解(jingji)内容内容n n良好操作规范(GMP)简介n n良好操作规范(GMP)体系n nCAC:食品卫生通则CAC/RCP 1-1969,Rev.3(1997),1999年修订(xidng)n n国外良好操作规范简介n n出口食品生产企业卫生要求第2页/共96页第二页,共96页。卫生卫生(wishng)(wishng)注册培训注册培训n n一、一、GMPGMPn n1.1.良好的操作良好的操作(cozu)(cozu)规范。规范。Good Mamufacture Practice GMP Good Mam
2、ufacture Practice GMP 是政府强制性是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规,保证食品具有安全性的良好生产对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规,保证食品具有安全性的良好生产管理体系。管理体系。n n2.2.生产背景:生产背景:n n美国美国FOAFOA食品药物管理局成立。食品药物管理局成立。n n 1961 1961年西欧药物灾难。年西欧药物灾难。n n19631963年美国颁布世界上第一部药品年美国颁布世界上第一部药品GMPGMP。第3页/共96页第三页,共96页。GMP简介简介(jin ji)食品食品GMPGMP 是一种是一种(y zhn)(y zhn)特别特别
3、注重产品在整个制造过程的注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度,其品质与卫生的保证制度,其基本精神是:基本精神是:(1 1)降低食品制造过程中人)降低食品制造过程中人为的错误为的错误(2 2)防止食品在制造过程遭)防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变受污染或品质劣变(3 3)建立完善的质量管理体)建立完善的质量管理体系系第4页/共96页第四页,共96页。卫生卫生(wishng)注册培训注册培训n n国际GMP的发展进程n n1.1964欧共体鲜肉生产管理规定n n2.1969年美国FDA食品良好生产规范 条例及法规 Part 110n n3.1970年日本日本食品卫生法n n4.联合国粮
4、农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则(yunz),制定了食品卫生通则第5页/共96页第五页,共96页。GMP简介简介(jin ji)GMPGMP是通过:是通过:选用符合规定要求的原料(选用符合规定要求的原料(MATERIALSMATERIALS)以合乎标准的厂房设备(以合乎标准的厂房设备(MACHINESMACHINES)由胜任的人员(由胜任的人员(MANMAN)按照既定的方法(按照既定的方法(METHODSMETHODS)制造出品质既稳定而又安全卫生的制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度(包括产品的一种质量保证制度(包括4M4M的管理的管理要素)。要素
5、)。目前采用目前采用GMPGMP管理体系最常用有:制药业、食管理体系最常用有:制药业、食品工业品工业(sh pn n y)(sh pn n y)及医疗器材工业及医疗器材工业第6页/共96页第六页,共96页。卫生注册卫生注册(zhc)培训培训n n.中国中国GMPGMPn n20022002版出口食品生产企业卫生要求版出口食品生产企业卫生要求n n中国中国GMPGMPn n特点特点(tdi(tdi n)n)n n *采用了世界上先进的管理理论和方法采用了世界上先进的管理理论和方法n n *强调建立体系强调建立体系n n *突出机构人员作用突出机构人员作用n n *硬件软件要求硬件软件要求n n
6、*关健要求关健要求“有效控制原则有效控制原则”n n *有毒有害化学物品控制原则有毒有害化学物品控制原则n n *保证体系有效进行的手段保证体系有效进行的手段n n *传统工艺的额外条款传统工艺的额外条款第7页/共96页第七页,共96页。我国良好操作规范我国良好操作规范(gufn)体体系系食品食品(shpn)(shpn)卫生法卫生法各类食品卫生管理各类食品卫生管理(gunl)(gunl)办法办法食品企业通用卫生规范食品企业通用卫生规范GB14881-1994GB14881-1994出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求十九类专业卫生规范十九类专业卫生规范各类专业各类专业注册卫生规范注
7、册卫生规范商检法商检法动植物检疫法动植物检疫法卫生检疫法卫生检疫法第8页/共96页第八页,共96页。各专业各专业(zhuny)食品卫生规食品卫生规范范n n罐头厂卫生规范罐头厂卫生规范罐头厂卫生规范罐头厂卫生规范(gufn)GB8950-1988(gufn)GB8950-1988(gufn)GB8950-1988(gufn)GB8950-1988n n白酒厂卫生规范白酒厂卫生规范白酒厂卫生规范白酒厂卫生规范(gufn)GB8951-1988(gufn)GB8951-1988(gufn)GB8951-1988(gufn)GB8951-1988n n啤酒厂卫生规范啤酒厂卫生规范啤酒厂卫生规范啤酒厂
8、卫生规范(gufn)GB8952-1988(gufn)GB8952-1988(gufn)GB8952-1988(gufn)GB8952-1988n n酱油厂卫生规范酱油厂卫生规范酱油厂卫生规范酱油厂卫生规范(gufn)GB8953-1988(gufn)GB8953-1988(gufn)GB8953-1988(gufn)GB8953-1988n n食醋厂卫生规范食醋厂卫生规范食醋厂卫生规范食醋厂卫生规范(gufn)GB8954-1988(gufn)GB8954-1988(gufn)GB8954-1988(gufn)GB8954-1988n n食用植物油厂卫生规范食用植物油厂卫生规范食用植物油厂卫
9、生规范食用植物油厂卫生规范(gufn)GB8955-1988(gufn)GB8955-1988(gufn)GB8955-1988(gufn)GB8955-1988n n蜜饯厂卫生规范蜜饯厂卫生规范蜜饯厂卫生规范蜜饯厂卫生规范(gufn)GB8956-1988(gufn)GB8956-1988(gufn)GB8956-1988(gufn)GB8956-1988第9页/共96页第九页,共96页。各专业各专业(zhuny)食品卫生规食品卫生规范范n n糕点糕点糕点糕点(godin)(godin)(godin)(godin)厂卫生规范厂卫生规范厂卫生规范厂卫生规范 GB8957-GB8957-GB89
10、57-GB8957-1988198819881988n n乳品厂卫生规范乳品厂卫生规范乳品厂卫生规范乳品厂卫生规范 GB12693-1990 GB12693-1990 GB12693-1990 GB12693-1990n n肉类加工厂卫生规范肉类加工厂卫生规范肉类加工厂卫生规范肉类加工厂卫生规范 GB12694-1990 GB12694-1990 GB12694-1990 GB12694-1990n n饮料厂卫生规范饮料厂卫生规范饮料厂卫生规范饮料厂卫生规范 GB12695-1990 GB12695-1990 GB12695-1990 GB12695-1990n n葡萄酒厂卫生规范葡萄酒厂卫生
11、规范葡萄酒厂卫生规范葡萄酒厂卫生规范 GB12696-1990 GB12696-1990 GB12696-1990 GB12696-1990n n果酒厂卫生规范果酒厂卫生规范果酒厂卫生规范果酒厂卫生规范 GB12697-1990 GB12697-1990 GB12697-1990 GB12697-1990第10页/共96页第十页,共96页。各专业各专业各专业各专业(zhuny)(zhuny)(zhuny)(zhuny)食品卫生规范食品卫生规范食品卫生规范食品卫生规范n n黄酒厂卫生规范黄酒厂卫生规范黄酒厂卫生规范黄酒厂卫生规范(gufn)GB12698-(gufn)GB12698-(gufn)
12、GB12698-(gufn)GB12698-1990199019901990n n面粉厂卫生规范面粉厂卫生规范面粉厂卫生规范面粉厂卫生规范(gufn)GB13122-(gufn)GB13122-(gufn)GB13122-(gufn)GB13122-1991199119911991n n饮用天然矿泉水厂卫生规范饮用天然矿泉水厂卫生规范饮用天然矿泉水厂卫生规范饮用天然矿泉水厂卫生规范(gufn)GB16330(gufn)GB16330(gufn)GB16330(gufn)GB163301996199619961996n n巧克力厂卫生规范巧克力厂卫生规范巧克力厂卫生规范巧克力厂卫生规范(gufn
13、)GB17403(gufn)GB17403(gufn)GB17403(gufn)GB174031998199819981998n n保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范(gufn)GB17405(gufn)GB17405(gufn)GB17405(gufn)GB174051998199819981998n n膨化食品良好生产规范膨化食品良好生产规范膨化食品良好生产规范膨化食品良好生产规范(gufn)GB17404(gufn)GB17404(gufn)GB17404(gufn)GB174041998199819981998第11页/共96页第十一页,共
14、96页。出口食品专业注册出口食品专业注册(zhc)卫生卫生规范规范国家认监委拟于近期发布(名称尚未最后确定):国家认监委拟于近期发布(名称尚未最后确定):国家认监委拟于近期发布(名称尚未最后确定):国家认监委拟于近期发布(名称尚未最后确定):出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范出口肉类食品生产企业注册卫生规范出口肉类食品生产企业注册卫生规范出口肉类食品生产企业注册卫生规范出口肉类食品生产企业注册卫生规范出口罐头食品生产企业注册卫生规范出口罐头食品生产企业注册卫生规范出口罐头食品生产企业注册卫生规范出口罐
15、头食品生产企业注册卫生规范出口水产品生产企业注册卫生规范出口水产品生产企业注册卫生规范出口水产品生产企业注册卫生规范出口水产品生产企业注册卫生规范出口饮料生产企业注册卫生规范出口饮料生产企业注册卫生规范出口饮料生产企业注册卫生规范出口饮料生产企业注册卫生规范出口茶叶生产企业注册卫生规范出口茶叶生产企业注册卫生规范出口茶叶生产企业注册卫生规范出口茶叶生产企业注册卫生规范出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范出口速冻果菜出口速冻果菜出口速冻果菜出口速冻果菜(u u ci)ci)生产企业注册卫生
16、规范生产企业注册卫生规范生产企业注册卫生规范生产企业注册卫生规范出口脱水食品生产企业注册卫生规范出口脱水食品生产企业注册卫生规范出口脱水食品生产企业注册卫生规范出口脱水食品生产企业注册卫生规范出口肠衣生产企业注册卫生规范出口肠衣生产企业注册卫生规范出口肠衣生产企业注册卫生规范出口肠衣生产企业注册卫生规范出口水产品捕捞船注册卫生规范出口水产品捕捞船注册卫生规范出口水产品捕捞船注册卫生规范出口水产品捕捞船注册卫生规范 第12页/共96页第十二页,共96页。卫生注册卫生注册(zhc)培训培训n n中国出口(ch ku)食品GMP的要点n n 讲义:16个方面n n 156条款要求,见讲义。第13页/
17、共96页第十三页,共96页。出口食品生产企业卫生出口食品生产企业卫生(wishng)要求要求内容:内容:卫生卫生(wishng)(wishng)质量方针和卫生质量方针和卫生(wishng)(wishng)质量目标质量目标 组织机构及其职责组织机构及其职责 生产、质量管理人员的管理生产、质量管理人员的管理 环境卫生环境卫生(wishng)(wishng)的要求的要求 车间及设施卫生车间及设施卫生(wishng)(wishng)的要求的要求 第14页/共96页第十四页,共96页。n n原料、辅料卫生的控制原料、辅料卫生的控制n n生产、加工卫生的控制生产、加工卫生的控制 n n包装、储存、运输卫生
18、的控包装、储存、运输卫生的控制制 n n有毒有害物质的控制有毒有害物质的控制n n检验检验(jinyn)(jinyn)的要求的要求 n n保证卫生质量体系有效运行保证卫生质量体系有效运行的要求的要求出口食品生产出口食品生产(shngchn)企业卫生要求企业卫生要求第15页/共96页第十五页,共96页。1、目的2、范围使用(shyng)和定义3、初级生产4、工厂:设计和设施5、生产控制CAC食品卫生通则食品卫生通则(tngz)第16页/共96页第十六页,共96页。6 6、工厂:养护与卫生、工厂:养护与卫生(wishng)(wishng)7 7、工厂:个人卫生、工厂:个人卫生(wishng)(wi
19、shng)8 8、运输、运输9 9、产品信息和消费者的意识、产品信息和消费者的意识1010、培训、培训 CAC食品卫生通则食品卫生通则(tngz)第17页/共96页第十七页,共96页。出口食品出口食品(shpn)生产企业生产企业卫生要求卫生要求(一)卫生质量方针和目标;(一)卫生质量方针和目标;(一)卫生质量方针和目标;(一)卫生质量方针和目标;(二)组织机构及其职责;(二)组织机构及其职责;(二)组织机构及其职责;(二)组织机构及其职责;(三三三三)生生生生产产产产、质质质质量量量量管管管管理理理理人人人人员员员员的要求的要求的要求的要求(yoqi)(yoqi)(yoqi)(yoqi);(四
20、四四四)环环环环 境境境境 卫卫卫卫 生生生生 的的的的 要要要要 求求求求(yoqi)(yoqi)(yoqi)(yoqi);(五五五五)车车车车间间间间及及及及设设设设施施施施卫卫卫卫生生生生的的的的要要要要求求求求(yoqi)(yoqi)(yoqi)(yoqi)(六六六六)原原原原料料料料、辅辅辅辅料料料料卫卫卫卫生生生生的的的的要要要要求求求求(yoqi)(yoqi)(yoqi)(yoqi);(七)生产、加工卫生的要求;(七)生产、加工卫生的要求;(八)包装、储存(八)包装、储存(chcn)(chcn)、运输卫生的要求;、运输卫生的要求;(九)有毒有害物品的控制;(九)有毒有害物品的控制
21、;(十)检验的要求;(十)检验的要求;(十一)保证卫生质量体系有(十一)保证卫生质量体系有 效运行的要求。效运行的要求。第四条第四条出口食品生产企业的卫生质量体系应当包括下列基本内容:出口食品生产企业的卫生质量体系应当包括下列基本内容:第18页/共96页第十八页,共96页。理解理解(lji)要点要点增加增加有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制(kngzh)(kngzh)引入引入SSOPSSOP概念概念引入引入ISO9000ISO9000质量保证体系中的质量保证体系中的概念:概念:质量记录的控制质量记录的控制(kngzh)(kngzh)质量体系的内部审核、管理评审质量体系的内部审核、管理评审保证
22、卫生质量体系有效运行的要保证卫生质量体系有效运行的要求求 重点强调卫生质量体系持续有重点强调卫生质量体系持续有效运行效运行第19页/共96页第十九页,共96页。国外国外GMPGMP简介简介(jin ji)(jin ji)n n美国:美国:美国:美国:n n 21CFR-110 21CFR-110 21CFR-110 21CFR-110 食品生产加工良好操作规范食品生产加工良好操作规范食品生产加工良好操作规范食品生产加工良好操作规范21CFR-106 21CFR-106 21CFR-106 21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制法规婴儿食品的营养品质控制法规婴儿食品的营养品质控制法规婴儿食品
23、的营养品质控制法规21CFR-113 21CFR-113 21CFR-113 21CFR-113 低酸罐头食品加工企业卫生法规低酸罐头食品加工企业卫生法规低酸罐头食品加工企业卫生法规低酸罐头食品加工企业卫生法规21CFR-114 21CFR-114 21CFR-114 21CFR-114 酸化食品加工企业卫生法规酸化食品加工企业卫生法规酸化食品加工企业卫生法规酸化食品加工企业卫生法规21CFR-129 21CFR-129 21CFR-129 21CFR-129 瓶装饮料瓶装饮料瓶装饮料瓶装饮料(ynlio)(ynlio)(ynlio)(ynlio)加工卫生法规加工卫生法规加工卫生法规加工卫生法
24、规 n n加拿大:基础计划加拿大:基础计划加拿大:基础计划加拿大:基础计划n n欧盟:欧盟指令欧盟:欧盟指令欧盟:欧盟指令欧盟:欧盟指令n n日本:日本卫生要求日本:日本卫生要求日本:日本卫生要求日本:日本卫生要求第20页/共96页第二十页,共96页。美国美国(mi u):21CFR part 110法规法规A A A A分部分部分部分部总则总则总则总则B B B B分部分部分部分部建筑物与设施建筑物与设施建筑物与设施建筑物与设施C C C C分部分部分部分部设备设备设备设备D D D D分部分部分部分部(预留作将来补充)(预留作将来补充)(预留作将来补充)(预留作将来补充)E E E E分部
25、分部分部分部生产及加工管理生产及加工管理生产及加工管理生产及加工管理F F F F分部分部分部分部(预留作将来补充)(预留作将来补充)(预留作将来补充)(预留作将来补充)G G G G分部分部分部分部缺陷行动缺陷行动缺陷行动缺陷行动(xngdng)(xngdng)(xngdng)(xngdng)水平水平水平水平第21页/共96页第二十一页,共96页。A、建筑物与设施、建筑物与设施(shsh)n n110.30 110.30 厂房厂房(chngfng)(chngfng)与场地与场地 :n n a)a)场地场地 n n b)b)厂房厂房(chngfng)(chngfng)结构与设计结构与设计n n
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