最新质量负责人培训试卷.pdf

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1、转岗培训试题（质量负责人）转岗培训试题（质量负责人）单位：姓名：填空题（每空 5 分,共计 100 分）：1、质量负责人在的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司工作。2、质量负责人根据公司 ,组织制定分解有关质量管理目标和计划，并层层落实，组织实施。3、质量负责人负责公司日常工作,及 GSP 在本公司的和 GSP 认证工作.4、质量负责人主持公司质量管理体系的建设，协助总经理做好质量管理系统网络的完善，依据 GSP,确定，选择要素，进行质量职能分配,推进质量管理体系运行，实施质量改进,组织质量管理体系评审。5、按照质量领导小组质量管理职责，组织

2、制定和修订公司质量管理制度，明确公司各部门各环节药品质量管理职责，即、质量的审批，药品入库的，在库药品的，出库药品的复核以及对近效期药品的，退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。6、依据、培训及的管理规定，组织公司干部职工学习 药品管理法、药品经营质量管理规范，抓好工作,提高员工。9、依据管理规定，加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见，听取合理化建议,促使改进工作。10、依据规定，抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。11、在公司内部进行药品的过程中,发现质量问题，依据质量否决管理制度，行使质量，不准许购进，入库和 .质量负责人

3、培训试卷填空题:1、质量负责人在总经理的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量管理工作。2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划，并层层落实,组织实施。3、负责公司质量管理日常工作，及GSP 在本公司的监督与实施和GSP 认证工作。4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,依据 GSP，确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配，推进质量管理体系运行,实施质量改进，组织质量管理体系评审。5、按照质量领导小组质量管理职责，组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责，

4、即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收，在库药品的保管与养护，出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。6、依据质量方面教育、培训及考核的管理规定，组织公司干部职工学习药品管理法、药品经营质量管理规范,抓好培训工作,提高员工质量管理业务技能。9、依据用户访问管理规定，加强与客户的联系，定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议，促使改进质量管理工作。10、依据质量方针和目标管理规定，抓好质量成本管理，减少亏损，降低成本,尽可能避免不必要的损失。11、在公司内部进行药品的进、销、存过程中，发现质量问题，依据质量否决管理制度，行使质量否决权，不准许购进，入库和销售。