质量手册(范本)(1).pdf

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1、0.10.1 目录目录目目录录0.10.1 目录目录文件编号：QM-001版次：A/0页次：1/29生效日期：2007 年 7 月 1 日星期-3/290.20.2 发布令发布令-4/0.30.3 质量手册说明质量手册说明 0.3.1 0.3.1 目的目的-5/29 0.3.2 0.3.2 适用范围适用范围-5/29 0.3.3 0.3.3 手册管理手册管理-5/29 0.3.4 0.3.4 手册评审手册评审-5/290.40.4 手册修订状况表手册修订状况表-6/290.50.5 手册发行控制表手册发行控制表-7/291.1.公司简介公司简介-8/292.2.质量方针质量方针-9/293.3

2、.组织结构与职责组织结构与职责 3.1 3.1 公司组织结构图公司组织结构图-10/29 3.2 3.2 品质组织结构图品质组织结构图-11/29 3.3 3.3 职责与权限职责与权限-12/2913/4.4.质量管理体系质量管理体系4.14.1 总要求总要求-14/24.24.2 文件要求文件要求-14/29 4.2.1 4.2.1 总则总则-14/29 4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册-14/29 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制-14/29 4.2.4 4.2.4 质量记录控制质量记录控制-15/295.5.管理职责管理职责 5.1 5.1 管理承诺管理承诺-16/29

3、5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点-16/29 5.3 5.3 质量方针质量方针-16/29 5.4 5.4 策划策划-1 5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标-16/29 5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划-16/290.10.1 目录目录文件编号：QM-001版次：A/0页次：2/29生效日期：2007 年 7 月 1 日星期二5.55.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通-17/29 5.5.1 5.5.1 职责与权限职责与权限-17/29 5.5.2 5.5.2 内部沟通内部沟通-17/29 5.6 5.6 管理评审管理评审-17/29 5.6.

4、1 5.6.1 总则总则-17/29 5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入-17/29 5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出-18/296.6.资源管理资源管理 6.1 6.1 资源提供资源提供-20/29 6.2 6.2 人力资源人力资源-20/29 6.2.1 6.2.1 总则总则-20/29 6.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训-20/29 6.3 6.3 基础设施基础设施-20/29 6.4 6.4 工作环境工作环境-21/297.7.产品实现产品实现 7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划-22/29 7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程

5、-22/29 7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定-22/29 7.2.2 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审-22/29 7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通-22/297.37.3 设计和开发设计和开发-22/29 7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划-22/29 7.3.2 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入-22/29 7.3.3 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出-22/29 7.3.4 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审-23/29 7.3.5 7.3.5 设计和开发验证设计和开发验证-23

6、/29 7.3.6 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认-23/29 7.3.7 7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制-23/290.10.1 目录目录文件编号：QM-001版次：A/0页次：3/29生效日期：2007 年 7 月 1 日 7.4 7.4 采购采购-2 7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程-23/29 7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息-23/29 7.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证-23/29 7.5 7.5 生产和服务的提供生产和服务的提供-23/29 7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制-23/2

7、9 7.5.2 7.5.2 生产和服务提出供过程的确认生产和服务提出供过程的确认 -2 7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性-24/29 7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产-24/29 7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护-24/29 7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制-25/298.8.测量、分析和改进测量、分析和改进 8.1 8.1 总则总则-26 8.2 8.2 监视和测量监视和测量-26/29 8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意-26/29 8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核-26/29 8.2.3 8.2.3 过程的监视和测

8、量过程的监视和测量-26/29 8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量-26/29 8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制-27/29 8.4 8.4 数据分析数据分析-27/29 8.5 8.5 改进改进-27 8.5.1 8.5.1 持续改进持续改进-27/29 8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施-27/29 8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施-28/299.9.程序文件目录程序文件目录-29/290.20.2 发布令发布令文件编号：QM-001版次：A/0页次：4/29生效日期：2007 年 7 月 1 日发发 布布 令令东莞市有限公司根据 ISO9001

9、:2000ISO9001:2000质量管理体系要求国际标准，制定了本公司质量手册。本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，现正式在公司内部发布：自2007 年 7 月 1 日起，要求公司全体员工落实执行。总经理：2007 年 7 月 1 日0.30.3 质量手册说明质量手册说明文件编号：QM-001版次：A/0页次：5/29生效日期：2007 年 7 月 1 日0.3.10.3.1 目的目的本手册的目的是界定公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的过程及相互作用。对内作为控制各质量活动的依据，以达到产品与服务品质均能满足顾客的需求，使顾客满意；对外是公司质量保证能力的证实文件，证实符合 IS

10、O9001ISO9001：20002000 国际标准要求。0.3.20.3.2 适用范围适用范围本手册覆盖 ISO9001ISO9001：20002000 国际标准的全部内容，适用于本公司各职能部门和生产场所，公司产品涉及个人护理（美容美发、健康保健）的设计开发和生产、销售。0.3.30.3.3 手册管理手册管理0.3.3.10.3.3.1 手册编制手册编制本手册由 ISO 专员组织编制，公司 ISOISO 委员会讨论全部通过，经管理者代表审核，由总经理批准生效 0.3.3.2 0.3.3.2 手册发行手册发行公司内部使用的受控副本的发放由管理者代表控制，由文控中心按照文件与资料管理程序执行。

11、0.3.3.30.3.3.3 手册保管手册保管文控中心负责保存手册正本；副本由相关部门持有者应妥善保存。0.3.3.40.3.3.4 手册的更改与换版手册的更改与换版手册更改由 ISOISO 委员会讨论通过，任何更改内容必须经管理者代表审核后，再由总经理批准。0.3.4.0.3.4.手册评审手册评审管理者代表根据内部审核、管理评审及质量体系实际运作中发现的问题，定期组织对手册进行评审（一般结合管理评审进行），经确保手册符合当前的质量体系。0.40.4 手册修订状况表手册修订状况表文件编号：QM-001版次：A/0页次：6/29生效日期：2007 年 7 月 1 日修订日期章节号修 订 内 容修

12、订人审批生效日期0.50.5 手册分发控制表手册分发控制表文件编号：QM-001版次：A/0页次：7/29生效日期：2007 年 7 月 1 日序号分发部门手册持有人受控副本编号备 注1 1公司简介公司简介文件编号：QM-001版次：A/0页次：8/29生效日期：2007 年 7 月 1 日东莞市有限公司是一家专业生系列产品的企业，2004 年 8 月于厂。随着质量的不断提升、业务的增长，原有的厂房面积也不能满足生产需要，于2006 年 3 月搬迁到现在的地址-。公司现有工厂面积 6500 多平方米，生产车间有先进生产及检测设备，能满足客户多方面的需求。公司拥有十多名经验丰富的开发工程师；工厂

13、技术力量雄厚，检测设备齐全，专业化标准高，质量控制严格，能更好更多的向新客户推出新产品，让客户更满意。目前公司所有之产品均通过CECE、CBCB、GSGS、ETLETL 等认证。公司产品主要销往美国、英国、意大利、巴西等欧美国家和地区，公司制定了严格质量检测制度和质量管理运作流程。公司十分重视世界各地的市场资讯，专业的市场人员经常在世界各地搜索最新的市场情报，并密切的与客户交流，研讨不同的市场动向。了解客户的现在和未来的需求，一直与各地客户建立了良好和稳固的合作关系。公司一直秉承“团结、拼搏、创新、共享”“团结、拼搏、创新、共享”的经营理念，开拓更广阔的市场，公司将珍惜每一次与客户的合作机会，

14、共创 21 世纪美好的未来。公司名称：公司地址：邮编：公司电话：传真：E-mail：2 2质量方针质量方针文件编号：QM-001版次：A/0页次：9/29生效日期：2007 年 7 月 1 日我们承诺为客户提供优质产品，并最大限度满足客户要求及持续改善质量体系的有效性。为达此目的，本公司制订了质量方针。公司的质量方针是公司的质量方针是：以人为本以人为本 人是企业的生存和发展的根本,公司以人性化的模式进行经营管理以客为尊以客为尊 一切以客户关注为焦点，切实满足客户的需求以诚改善以诚改善 以真诚和善意的态度进行持续改善以信立业以信立业 诚实、守信是我们的经营原则3 3组织结构与职责组织结构与职责3

15、.13.1 公司组织结构图公司组织结构图文件编号：QM-001版次：A/0页次：10/29生效日期：2007 年 7 月 1 日以下是贝思德电器有限公司的组织结构图，并由各部门结构图补充。当公司组织结构发生变化时，这些结构图应予以更新，最新组织结构图保存于人力资源部可供随时查阅。总 经 理副总经理管理者代表财务部行政部业务部生产部品质部物控部开发部报出关纳会计文控中心人事组总务组生管组跟单组注塑课装配课IQCIPQCQAQE采购课货仓课结构组电子组样品组PE组3 3 品质组织架构图品质组织架构图3.23.2 品质组织架构图品质组织架构图文件编号：QM-001版次：A/0页次：11/29生效日期

16、：2007 年 7 月 1 日副总经理品质主管品质文员IQCIPQCQ AQ EIQCIQC注塑IPQC装配IPQC成品QA成品QAQE3 3组织结构与职责组织结构与职责3.33.3 职责与权限职责与权限文件编号：QM-001版次：A/0页次：12/29生效日期：2007 年 7 月 1 日公司建立组织与权限管理程序组织与权限管理程序明确公司管理层及各部门经理总的职责范围，对质量有影响的操作及验证人员，其职在各自的部门岗位职责描述作了规定，部门岗位职责描述集中保存于行政部。3.3.13.3.1 总经理总经理3.3.1.1 制定公司的质量方针，批准质量手册和质量目标；3.3.1.2 任命管理者代

17、表，定期对质量管理体系进行管理评审；3.3.1.3 确定公司组织架构，决定各部门负峡人负责人员的配备，规定其职责、权限和相互关系，并为质量管理体系运行提供充分的资源；3.3.1.4 实现对顾客的承诺，并承担其责任和义务。3.3.23.3.2 副总经理副总经理3.3.2.1 全面负责公司生产和质量管理，确保生产出的产品符合质量标准及客户要求；3.3.2.2 制定公司的各项具体目标和指标，维持质量体系的正常运作；3.3.2.3 主持管理评审和内部质量审核。3.3.33.3.3 管理者代表管理者代表3.3.3.1 按 ISO9001：2000 国际标准建立、实施和维持质量管理体系；3.3.3.2 向

18、总经理报告质量管理体系业绩和改进需求；3.3.3.3 在公司内部不断提高全体员工满足客户要求的意识；3.3.3.4 定期召开管理评审会议，就质量管理体系有关事宜对外联络。3.3.43.3.4 行政部行政部3.3.4.1 公司文件与资料管制之执行3.3.4.2 协助管理代表执行品质系统之相关事项3.3.4.3 人员教育训练规划与执行3.3.4.4 人力资源规划、开发与管理3.3.4.5 规章制度之制定、执行和完善3.3.4.6 机电设备的安装调试、维修和管理3.3.53.3.5 业务部业务部3.3.5.1 主导订单的评审工作 3.3.5.2 客诉信息的接收、统计分析和知会相关部门 3.3.5.3

19、 生产排期与生产进度控制3.3.5.4 客户满意度调查与资料归档3 3组织结构与职责组织结构与职责 3.3.6 3.3.6 生产部生产部 3.3.6.1 生产任务的完成 3.3.6.2 本部门机器设备日常保养与维护 3.3.6.3 生产定员、定岗和定额.3.3.6.4 产品的自主检验.3.3.6.5 制程品质异常之纠正与改善3.3.6.5 工作场所之“5S”管理3.2.73.2.7 品质部品质部3.3.7.1 维持产品鉴别与追溯性之可行性3.3.7.2 进料、制程与出货检验之管制 3.3.7.3 产品品质异常之分析、预防、改善与追踪3.3.7.4 主导客诉处理工作3.2.83.2.8 物控部物

20、控部3.3.8.1 采购计划的制订、议价报价和交货进度的控制.3.3.8.2 半成品的外发加工、回收及进度控制3.3.8.3 针对品质不良物料，与供应商进行协商处理 3.3.8.4 物料、产品的点收入库及标识排位3.3.8.5 物料、产品的存储保管3.3.8.6 仓库帐务管理与定期盘点工作3.3.8.7 仓库“5S”及环境安全管理3.2.93.2.9 开发部开发部 3.3.8.1 产品的设计开发、模具的设备开发 3.3.8.2 产品设计过程中的设计评审、设计验证和设计确认 3.3.8.3 相关技术资料、工艺文件、检测程序的制定 3.3.8.4 样品制作、测试与主导试产3.3.8.5 模具的验收

21、、更改与工程变更之确认.3.3.8.6 量测仪器设备之管制3.3.8.7 文件/材料承认书之确认文件编号：QM-001版次：A/0页次：13/29生效日期：2007 年 7 月 1 日4 4质量管理体系质量管理体系4.14.1 总要求总要求文件编号：QM-001版次：A/0页次：14/29生效日期：2007 年 7 月 1 日公司按照 ISO9001ISO9001：20002000 国际标准国际标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到以下几点。4.1.1 公司对质量管理体系所要求的过程进行识别，并编制相应的程序文件。4.1.2 明确过程控制的方法及过程

22、之间的相互须序和接口关系，通过识别、确定、监视、测量分析等对过程进行管理。4.1.3 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和质量目标。4.1.4 对过程进行测量、监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。4.24.2 文件要求文件要求4.2.14.2.1 总则总则公司的质量管理体系文件遵照 ISO9001ISO9001：20002000 标准标准及国家相关法规和标准的要求编制,由下列文件组成:4.2.1.1 形成文件的质量方针和质量目标；4.2.1.2 质量手册：即本手册；4.2.1.3ISO9001ISO9001：20002000 标准标准要求形

23、成文件的程序及本公司根据需要制定和程序共 24 个程序(详见 9.0程序文件清单)；程序文件是质量手册的支持性文件，是对质量管理体系要求的展开与落实，程序文件规定了完成质量管理体系要求的各项品质活动过程的责任途径、要求和方法；4.2.1.4 本公司为确保过程实现和控制所需的作业文件(三级文件)，是为了完成具体品质活动而制定的操作性文件，是程序文件支持性文件；4.2.1.5ISO9001ISO9001：20002000 标准标准所要求的记录，见各类记录表单.4.2.24.2.2 质量手册质量手册公司质量手册完全按照 ISO9001ISO9001：20002000 国际标准要求编制而成，它是公司质

24、量管理体系的法规性文件，说明了公司质量管理体系覆盖产品范围，以及形成文件的程序或对其引用，经总经理批准后在全公司范围内实施。4.2.34.2.3 文件控制文件控制公司建立文件与资料管理程序文件与资料管理程序对质量管理体系文件进行有效的管理，确保文件的形成、发放、使用、修改等均处于受控状态和确保各相关场所使用的文件均为有效版本。这些控制包括：4.2.3.14.2.3.1 范围范围4.2.3.1.1 质量手册；4.2.3.1.2 公司运作程序有关表格；4.2.3.1.3 相关制度、规范、作业指导；4.2.3.1.4 工程文件：包括产品设计规格、原材料规格、图纸、BOM、ECN 等；4.2.3.1.

25、5 测试程序、相应的电子数据资料；4 4质量管理体系质量管理体系4.2.3.24.2.3.2 工作概要工作概要文件编号：QM-001版次：A/0页次：15/29生效日期：2007 年 7 月 1 日4.2.3.1.6 外来文件：包括客户提供的图纸、技术指标、国际/国家标准、法律法规等。4.2.3.2.1 各部门按职责分工对所编写的文件进行签署和审核，对与质量管理体系有关的文件实施管理和控制。4.2.3.2.2 文件的批准、发行与管理：文件发行前由授权人员审核其适用性，经权责人员批准后方可放行。4.2.3.34.2.3.3 文件的评审和修改：文件的评审和修改：4.2.3.3.1 文件的修改按文件

26、与资料管理程序文件与资料管理程序执行，文件修改后应重新得到批准。4.2.3.3 4.2.3.3 外来文件由文控中心统一管理，如有变更应即时通知相关负责人。4.2.44.2.4 质量记录控制质量记录控制公司建立质量记录管理程序质量记录管理程序为了对质量管理体系有效运行及对产品和服务符合要求提供验证的证据，及体系有效性的证据。4.2.4.1 范围 4.2.4.1.1 合同评审记录、供方评审记录；4.2.4.1.1 检查和测试记录、校验记录、不合格记录；4.2.4.1.1 正与预防措施计划和报告、审核报告；4.2.4.1.1 培训记录及管理评审报告.4.2.4.1 工作概要 4.2.4.1.1 质量

27、记录应予保持，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据；4.2.4.1.1 质量记录要求字迹清晰规范，应有编号、标识和相关责任人的签字和日期；4.2.4.1.1 对质量记录应妥善保管，防止损坏和丢失，文件应中心建立【质量记录清单】便于管理，检索和查阅，要规定记录的保存期限，超过保存期的记录应予以销毁。5 5管理职责管理职责 5.1 5.1 管理承诺管理承诺文件编号：QM-001版次：A/0页次：16/29生效日期：2007 年 7 月 1 日公司总经理指派副总经理通过以下活动实现质量管理体系的建立、实施和改进；5.1.1 采取一切手段满足客户要求；5.1.2 通过行政手段使公司员工执行必须遵

28、守的标准和法规；5.1.3 利用各种会议、宣传栏目和相关的培训宣传遵守相关法律、法规和满足客户要求的重要性；5.1.4 执行公司的质量方针和质量目标，并提供必要的资源；5.1.5 定期进行管理评审。5.25.2 以顾客关注为焦点以顾客关注为焦点公司建立客户抱怨管理程序客户抱怨管理程序为增强顾客满意为目标，通过贯彻质量方针和质量目标，建立和实施质量管理体系，使顾客的要求得到收集、确定和满足。为此做到：5.2.1 确定顾客的需求和期望；5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求；5.2.2 使转化成的要求得到满足。5.35.3 质量方针质量方针质量方针是公司质量管理体系的核心，具体见本手册第 2 章

29、节，本公司制定的质量方针集中体现了以顾客为关注焦点的旨，是公司品质追求的目标和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行，公司通过每次的管理评审活动对质量方针的持续适宜性进行评估，以保证质量方针的持续有效性。5.4 5.4 策划策划 5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标质量目标是在公司质量方针的框架基础上制定的，质量目标是公司一切品质活动的行动指南，各部门要对质量目标进行分解，要在工作计划、岗位职责中加以体现，目标都应是可测量的，并要与总目标保持一致。具体参照本公司每年发布的【质量目标一览表】5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划总经理委派副总经理对质量管理体系策划并形成文件

30、，以满足质量目标及 ISO9001ISO9001：20002000 标准之 4.1 的要求。5.4.2.1 策划的依据：ISO9001ISO9001：20002000 标准、技术标准和法律、法规、客户要求及产品的复杂程度。5.4.2.2 策划的时机：建立新的质量体系时、公司发生重大变更时、标准更新时、质量体系出现重大变更时。5.4.2.2 副总经理必须保持质量体系的完整性，确保质量体系更改和实施时都能适合当时的环境，并实现质量目标所必须的人力和物力资源。5 5管理职责管理职责 5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 5.5.1 5.5.1 职责与权限职责与权限文件编号：QM-001版

31、次：A/0页次：17/29生效日期：2007 年 7 月 1 日公司建立组织与权责管理程序组织与权责管理程序为质量管理的需求制定各级人员职责和权限；5.5.1.1 本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织结构，编制了公司组织结构图；5.5.1.2 本公司决策层及各部门主要职责与权限见本手册之第 3 章节；5.5.1.3 公司各部门岗位职责见部门岗位职责。5.5.1.4 本公司在相关文件中，规定了与质量有关的所有人员的职责，权限及相互关系。5.5.25.5.2 内部沟通内部沟通公司建立沟通管理程序沟通管理程序，对内部沟通的过程与要求作出规定。内部沟通方法括：5.5.2.1 副总经理每周定期与各

32、部门经理召开例会了解和解决各种问题。5.5.2.2 公司部门内部和若干不同部门之间有规定的例会进行互相沟通，如生产例会、试产例会、纠正与预防措施会议等。5.5.2.3 相关部门文员每天及时收发文件，从文件中获得生产/试产计划、测试指标、技术资料及工程变更等信息。5.6 5.6 管理评审管理评审 5.6.1 5.6.1 总则总则公司建立管理评审管理程序管理评审管理程序，管理评审由总经理负责召开，每半年评审一次质量体系的适用性和有效性。需要时，总经理可决定召开临时管理评审会议。行政经理负责对每次评审会议进行书面记录，并按本手册 4.2.4 的要求进行保存。会议中决定的任何纠正及跟进措施都安排指定责

33、任人完成，管理者代表评审这些措施的执行。具体见管理评审管理程序管理评审管理程序5.6.25.6.2 评审输入评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：5.6.2.1 内部和处部质量审核结果；5.6.2.2 供方评定；5.6.2.3 顾客满意度调查；5.6.2.4 过程的业绩和产品的符合性；5.6.2.5 预防和纠正措施的状况；5.6.2.6 以往管理评审的跟踪措施；5.6.2.7 改进的建议。5 5管理职责管理职责5.6.35.6.3 评审输出评审输出文件编号：QM-001版次：A/0页次：18/29生效日期：2007 年 7 月 1 日管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施。5

34、.6.3.1 与质量管理体系及其过程有效性有关的改进；5.6.3.2 与顾客要求有关的产品的改进；5.6.3.3 资源需求。5 5管理职责管理职责质量职能分配表质量职能分配表职能部门体系要求4 质量管理体系总经理文件编号:QM-001版次：A/0页次：19/29生效日期：2007 年 7 月 1日文管中心管副理品生开采P货业 行总者质产发购M仓务 政经代部部部课C课部 部理表 4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.

35、1 产品实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.6 监视、测试状置的控制8 测量、分析和改进8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 主要职能 相关职能6 6资源管理资源管理 6.1 6.1 资源提供资源提供 6.1.1 策划提供公司的基础设施和生产设备。文件编号：QM-001版次：A/0页次：20/29生效日期：2007 年 7 月 1 日 6.1.2 总经理根据公司发展的需要安排新的投资以满足客户要求并使客户满意。6.1.3 各部门经理提出需增加资源的申请，总经理审批后由执行，以满足生产和质量体系运行的需要。

36、6.1.4 人员招聘由部门提出职责、职称、和技能要求，报告总经理（副总经理）批准后由行政人事部统一招聘。6.26.2 人力资源人力资源 6.2.1 6.2.1 总则总则公司建立人力资源客理程序人力资源客理程序为使员工经过适当的教育和培训，已掌握所需的专业知识、操作技能和服务意识，且能胜任其本职工作的人员。经保证质量体系有效运行，提供优质产品，使顾客满意。6.2.26.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训6.2.2.1 各部门负责人识别各项活动过程，对人员进行分类，提出各类人员的能力要求，并按岗位要求配置合适的人员。6.2.2.2 行政部在新员工入厂时对其进行安全卫生、厂纪厂规、质量方针的培

37、训。6.2.2.3 各部门根据岗位人员的能力要求，结合工作的需要有度划地进行各类教育培训，以提他们的质量意识、业务水平和操作技能。培训的方式可以是自学、开会讨论、现场训练和上课等。6.2.2.4 每次上岗培训后对培训的有效性进行考核，评价培训人员是否具备相应的能力。对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象，应进行再培训以保证培训质量和有效性。对特殊工种的人员，行政部要对其资格进行鉴定，必须经培训、考试合格后持证上岗。6.2.2.5 通过教育培训，使员工意识到所从事的质量活动对满足客户和法律法规要求及公司发展至关重要。使其积极参与质量管理，为实现公司质量方针、质量目标做出贡献。6.2.2.6 每

38、次的教育、培训、岗位技术认可以及员工档案和培训记录等资料由行政部负责记录和保存。6.3 6.3 基础设施基础设施公司为确保产品符合要求，提供和维护生产所需的基础设施，包括厂房、工作场所、生产/辅助设备、测试和试验设备、仪器及办公运输、通讯设备等。6.3.1 重大基础设施的增加、更新或改造，由部门经理提出申请，副总经理审核，总经理批准后采购或施工。6.3.2 生产设备、工模夹具等验收、使用、维护、修理依 生产设备管理程序、模具管理程序中规定要求进行。6.3.3 专用设备的调试、维护由供方负责进行，验收和日常保养由相关部门负责。6 6资源管理资源管理 6.4 6.4 工作环境工作环境文件编号：QM

39、-001版次：A/0页次：21/29生效日期：2007 年 7 月 1 日公司建立5S5S 管理办法管理办法确定和管理达到产品符合要求所需的工作环境，识别、控制、改进所需的工作环境因素。这些因素包括：6.4.1 人的因素：环境卫生、工作安全及作业方法符合人体工作原则。6.4.2 物理因素：温度、照明、噪音、空气流动、防静电等。7 7产品实现产品实现 7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划文件编号：QM-001版次：A/0页次：22/29生效日期：2007 年 7 月 1 日本公司对产品实现过程进行必要的策划。策划活动可简述为：7.1.1 相关部门收集、了解产品销售国家或地区所要求的安全和

40、性能标准或相关行业法律法规；7.1.2 业务部了解产品的各种具体要求，并组织评审要求的可行性、合理性、合法性；7.1.3 品质部按质量计划规定，对每一型号产品编制质量计划，以确保相关过程的控制特性、抽样标准、检验项目和所需资源；7.1.4 开发部编制产品 BOM 及生产最终检验过程的测试项目和测试指标；7.1.5 PE 组编制每一型号产品的工艺流程图、排拉图及每个工位的【作业指导书】；7.1.6 QE 编制制程作业及成品的相关【检验标准书】，界定每一型号产品的测试方法和接收标准；7.1.7 相关部门保存或提供相关的质量记录。7.27.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.1 7.2.1

41、 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 7.2.1.1 业务部提供顾客的具体要求，包括交付和交付后的要求，如交期、船运还是空运等；7.2.1.2 向顾客提供产品样板，并得到客户的最终确认；7.2.1.3 每订单合同经过评审,将产品具体要求发送至开发、物控、PMC、生产和品质等相关部门。7.2.27.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审公司已建立合同评审管理程序合同评审管理程序，确保在正式接收客户合同、订单前，按规定对产品要求进行评审。7.2.37.2.3 顾客沟通顾客沟通业务部负责建立沟通渠道，与顾客进行沟通并保持沟通的有效性,业务部每年(12 月份)次向客户发放调查资

42、料进行顾客满意度调查.7.37.3 设计和开发设计和开发 7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划公司建立设计开发管理程序设计开发管理程序为了对公司新产品开发及重大技术改进项目从设计策划到设计确认的全过程实施控制，确保设计输出满足设计输入的要求，并符合相应的法律法规和相关方面的要求。这些要求包括：7.3.2 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入项目工程师对每设计输入资料进行审核并经开发部经理批准。7.3.37.3.3 设计和开发输出设计和开发输出设计和开发输出应保证符合设计输入的要求，并在发放前由开发部经理批准。7 7产品实现产品实现文件编号：QM-001版次：A/0页次：23

43、/29生效日期：2007 年 7 月 1 日7.3.47.3.4 设计和开发评审设计和开发评审设计的适当价段有计划地对设计结果进行评审7.3.57.3.5 设计和开发验证设计和开发验证项目工程负责人和 PE 共同进行设计和开发验证,必要时可由相关部门予以协助。7.3.67.3.6 设计开发的确认设计开发的确认设计和开发完成后进行确认，确保设计输出文件满足输入的要求。确保设计的产品符合规定的要求。7.3.77.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制项目工程负责人负责评审设计和开发的任何更改，以确定更改是否可行。所有的更改在实施前须经过授权人批准并更新设计文件，与设计相关的现行文件和过期

44、文件予以清楚的标识。7.47.4 采购采购7.4.17.4.1 采购过程采购过程公司已建立采购管理程序采购管理程序确保采购的产品、生产工具、仪器设备和物料符合规定要求。这些程序包括：7.4.1.1 供方评估与选择7.4.1.2 供方监督7.4.27.4.2 采购信息采购信息采购信息应清楚准确地表达采购产品的要求，这些信息包括：7.4.37.4.3 采购产品的验证采购产品的验证公司建立进料检验管理程序进料检验管理程序确保对采购的物料进行检验和验证。7.57.5 生产和服务的提供生产和服务的提供7.5.17.5.1 生产和服力提供的控制生产和服力提供的控制公司建立注塑生产管理程序注塑生产管理程序、

45、装配生产管理程序装配生产管理程序，确保生产和服务提供在受控状态下进行。这些程序包括：7.5.1.1 新产品量产前，开发部按规定控制试产过程，试验新产品的可生产性，同时相关工程技术人员严密临控，以达试产目的。7.5.1.2 PMC 按规定进行生产计划、物料的安排、规划与控制。7.5.1.3 生产部按规定对影响产品生产的“5M1E”因素进行控制，其主要步骤为：7 7产品实现产品实现文件编号：QM-001版次：A/0页次：24/29生效日期：2007 年 7 月 1 日7.5.27.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认为确保制程的有效性，生产技术员确认并控制手工焊锡等到特殊过生产

46、技术员确认并控制手工焊锡等到特殊过程。7.5.2.1 对特殊过程进行评审并批准所规定的准则。7.5.2.2 对设备、样板进行认可和对人员进行资格鉴定。7.5.2.3 确定使用特定的方法和程序。7.5.2.4 做好特殊过程的记录。7.5.37.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性公司建立产品的鉴别和追溯管理程序产品的鉴别和追溯管理程序，规定所有物料、在制品、半成品、成品在生产过程中的各阶段都必须进行标识。如合同有要求或品质事件发生时，能实现可追溯性。7.5.3.1 产品的标识7.5.3.2 产品的可追溯性7.5.47.5.4 顾客财产顾客财产公司建立客供品管理程序客供品管理程序，为了使客户提供产

47、品的验证、储存及维护能有效的管制7.5.57.5.5 产品防护产品防护公司建立相关程序，对物料、在制品、成品的搬运、贮存、包装、防护和交付进行控制，以减减少损坏或变质。7.5.5.17.5.5.1搬运搬运搬运人员在生产各阶段，应按照有关规定，以认真的态度和合理的方式搬运，并注意必要的安全。7.5.1.1.1 自物料从货仓中发出至生产过程中各阶段的物料、在制品、成品在搬运和储存时，应采取措施以防止损坏或变质。7.5.5.1.2 收发物料时必须保证物料不受到损坏。7.5.5.1.3 化学溶剂、锡膏、树脂胶等应放置在专用物为放置区域。7.5.5.1.4 静电敏感性物料必须采取防静电保护措施，防止静电

48、敏感元件被静电损坏。7.5.5.27.5.5.2贮存和防护贮存和防护7.5.5.2.1 公司为物料和成品提供了原料仓和成品仓进行分类放置。7.5.5.2.2 所有物料在入仓时行检验和登记。7.5.5.2.3 所有物料按“先进先出”的原则发放，物料从货仓发出必须经过批准。7.5.5.2.4 公司物料以每月（月底 30 号）进行定期盘点，以确保帐、物、卡的一致性。7.5.5.2.5 货仓课主管定进行检查，发现不合格点后进行记录，确认为不合格物料后应立即转达置不合格品区域，并通知相关单位进行处理。7 7产品实现产品实现文件编号：QM-001版次：A/0页次：25/29生效日期：2007 年 7 月

49、1 日7.5.5.37.5.5.3包装和交付包装和交付7.5.5.3.1 所有产品在交付前都应按规定包装好，以防止产品正常的搬运、转移和存放时引起损坏。7.5.5.3.2 所有产品在送交客户前要进行正确的标识，外包装上要清晰标明数量、型号、重量等信息。7.5.5.3.3 成品出货时，成品仓管员检查出货产品外包装上的印刷容或标识，证实该产品是符合的才可进行交付。7.5.5.3.4 负责产品出货的搬运小组确保产品的装车、装柜质量，采取适当的措施防止产品运输中损坏或失效。7.67.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制公司建立量测仪器管理程序量测仪器管理程序。确保在产品的检查、测试过程中使用校

50、准的符合精度要求的检测设备。7.6.1 所有检查与测量设备在使用前须校准及定期重新校准。7.6.2 制定详细的校准/验证/保养计划，确保每一仪器/设备的校准/保养工作按要求有计划的进行。7.6.3 确保仪器和设备的校准/验证按国际/国家标准进行。7.6.4 公司内部校准的仪器/设备，由具备资格的人员根据适用的校准规定，在受控环境下进行校准并保存记录。7.6.5 不能内校的仪器/设备，由经认可的外部专业机构或电气设备供应商校准，要求有相应的校准证书或报告并予以保存。7.6.6 每台校准过的仪器/设备必须贴上校准标签，修理后的仪器设备只有在校准通过后才能使用。7.6.7 一旦发现仪器/设备不符合校