药品养护管理制度1.pdf

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1、药品养护管理制度药品养护管理制度1.药品养护工作的职责是:安全储存科学养护保证质量降低损耗。2。从事药品养护工作的人员应具有中专以上医药或相关专业学历或高中以上文化程度经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后取得岗位合格证书方可上岗。3.从事药品养护工作的人员应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育。4.从事药品养护工作的人员应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。5。经常检查在库药品的储存条件配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作。每日上午 9 时、下午 3 时各一次定时对库内温湿度进行记录。如库内温湿度超出规定范围应及时采

2、取调控措施并予以记录。6。养护人员应按照药品在库养护检查操作规程定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。7。检查中对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。8。库存养护中如发现质量问题应立即悬挂明显标志和暂停发货并尽快通知质量管理部予以处理.9。对中药材和中药饮片按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。10.定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息.11。负责养护用仪

3、器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作.12.建立药品养护档案内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。药品出库复核管理规定1.药品出库应遵循”先产先出、近期先出”和按批号发货的原则。2。药品出库必须进行复核和质量检查。仓管人员、发货人和复核人应按出库单等发货或配送凭证对实物进行检查和数量、项目的逐一核对核对无误后应在出库单上签字方可出库，3。整件与非整件药品出库时应分别注意：3.1 整件药品出库时应检查包装是否完好,3.2 零头药品要仔细包装或拼箱并详细注明药品名称、规格、生产厂牌、批号与数量做到准确无误，3.3 拼箱出库发

4、货时应注意：3.3。1 应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内，3。3。2 若为多个品种应尽量按剂型进行拼箱，3.3。3 若为多个剂型应尽量按剂型的物理状态进行拼箱,3。3。4 液体制剂不得与固体制剂拼装于同一箱内.3.3.5 一般药品不能同麻醉药品、毒性药品、精神药品混装.3。3.6 麻醉药品、毒性药品、危险品和性质互抵药品必须分别包装并在外包装上注明。3。3。7 中药饮片不得直接以麻袋、纸箱包装。3.3。8 对发出的药品所有应防冻和需冷藏的药品必须应按相应的包装要求包装应在外包装上加注标志必要”小心轻放等字样。时还应注明”不要倒置”、3。3。9 由仓库分装、改装、换装的药品以

5、及零货拼箱箱外要加标记箱内应放置装箱单。进口药品出库要加注中文标志.3。3.10 所有发出的药品的外包装上应有鲜明的唛头必须注明收货单位及地址的全称发货单位的全称并在外包装上注明有关保护安全的要求以引起运输部门的注意.，客户上门自提的除外,。4。在出库复核与检查中如发现以下问题应停止发货或配送并报告质管部处理，4.1 药品包装内有异常响动和液体渗漏，4。2 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象,4。3 包装标识模糊不清或脱落，4.4 药品已超出有效期.5.药品出库复核时为便于质量跟踪应做好出库复核记录。5。1 药品出库复核记录的具体内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、

6、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和发货员、复核员等项目。5.2 药品出库复核记录保存期不得少于 5 年。6.贵重药品和特殊管理的药品,毒、麻、精、放类药品,出库发货时实行双人复查核对制度。7。药品出库发货应注意既要准确无误又要及时迅速。8。药品出库后的发货运输应执行药品交付与防护控制规定。8。1 应按药品理化性质及剂型特点采取适宜的运输方式及时、安全地将药品运送交付至顾客,8。2 在药品运输装卸搬运时应轻拿轻放按包装图示要求正确装运并采取防雨、防晒、防震及防污染等措施以保证药品安全与包装整洁。8.3 药品出库后如对帐时发现错发应立即追回或补换如无法立即解决的应填写查询单联系并留底立案及时与有关部门联系配合协作认真处理。8。4 抢险、救灾等特殊情况仓库应按有关制度规定或应急措施及时发货不得延误事后必须及时补办手续.