CMA、CNAS实验室中各岗位职责知多少.pdf

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1、CMACMA、CNASCNAS 实验室中各岗位职责实验室中各岗位职责知多少知多少CMACMA、CNASCNAS 实验室中各岗位职责知多少实验室中各岗位职责知多少为了加强对实验室工作人员的管理，使实验室的每一个成员都明确岗位职责，充分调动其为了加强对实验室工作人员的管理，使实验室的每一个成员都明确岗位职责，充分调动其积极性，实验室应根据实际情况制订更加详细的规范，并需统一技术人员的职称职责和工作人积极性，实验室应根据实际情况制订更加详细的规范，并需统一技术人员的职称职责和工作人员的岗位职责。员的岗位职责。既要注意按实验技术人员的职称做到人尽其才，既要注意按实验技术人员的职称做到人尽其才，又要从实

2、验室的实际情况出发，又要从实验室的实际情况出发，划分岗位，责任到人。根据迪瑞科特管理咨询中心辅导过的众多的实验室行业经验，并结合划分岗位，责任到人。根据迪瑞科特管理咨询中心辅导过的众多的实验室行业经验，并结合CMA/CNASCMA/CNAS 的规定和相关法律法规的要求，实验室各岗位按职责分工通常设有设有最高管理的规定和相关法律法规的要求，实验室各岗位按职责分工通常设有设有最高管理者（中心负责人）、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、标准物质管理员、检验者（中心负责人）、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、标准物质管理员、检验员、设备管理员、试剂及耗材管理员、样品管理员、档案管理

3、员、抽样员、授权签字人等岗位。员、设备管理员、试剂及耗材管理员、样品管理员、档案管理员、抽样员、授权签字人等岗位。其各自的职责和权限如下：其各自的职责和权限如下：(1)(1)最高管理者（中心负责人）职责最高管理者（中心负责人）职责a a 主持本单位全面工作和资源调配，贯彻执行国家政策和法规，负责制定本单位质量方针主持本单位全面工作和资源调配，贯彻执行国家政策和法规，负责制定本单位质量方针目标并组织实施，批准本单位年度工作计划及发展规划；目标并组织实施，批准本单位年度工作计划及发展规划；b b 确定本单位机构设置确定本单位机构设置,规定组织内各部门的职责和权限，任命技术负责人、质量负责人、规定组

4、织内各部门的职责和权限，任命技术负责人、质量负责人、各部门负责人及关键岗位人员。组织考核全体人员，实行奖惩制度。各部门负责人及关键岗位人员。组织考核全体人员，实行奖惩制度。c c 建立健全本单位质量管理和质量保证体系，批准、颁布质量手册和程序文件；批准年度建立健全本单位质量管理和质量保证体系，批准、颁布质量手册和程序文件；批准年度内审计划；批准管理评审计划和管理评审报告，主持本单位的管理评审，保证管理体系持续有内审计划；批准管理评审计划和管理评审报告，主持本单位的管理评审，保证管理体系持续有效运行；效运行；d d 保证本单位有足够人力、物力和财力资源，以满足质量管理和检测、检疫工作的需要；保证

5、本单位有足够人力、物力和财力资源，以满足质量管理和检测、检疫工作的需要；e e 负责批准财务预算、决算和财务支出。审批仪器设备及大宗物资的申购计划、仪器设备负责批准财务预算、决算和财务支出。审批仪器设备及大宗物资的申购计划、仪器设备降级和报废以及实验室重要设施建设和配置；降级和报废以及实验室重要设施建设和配置；f f 负责对本单位检测结果负法律责任，保证检测结果的公正性、判断的诚实性；负责对本单位检测结果负法律责任，保证检测结果的公正性、判断的诚实性；g g 负责本单位的安全管理，指定安全管理责任人，负责批准剧毒药品和有毒菌种的购入和负责本单位的安全管理，指定安全管理责任人，负责批准剧毒药品和

6、有毒菌种的购入和领用申请；领用申请；h h 最高管理者（中心负责人）不在时，技术负责人代行其职责。最高管理者（中心负责人）不在时，技术负责人代行其职责。(2)(2)技术负责人职责技术负责人职责a a 负责本单位的技术工作，参与本单位最高管理层对本单位方针和资源的决策活动及技术负责本单位的技术工作，参与本单位最高管理层对本单位方针和资源的决策活动及技术管理活动，组织解决检测工作中的技术问题，审批本单位作业指导书有关技术文件，并定期向管理活动，组织解决检测工作中的技术问题，审批本单位作业指导书有关技术文件，并定期向中心负责人汇报工作完成情况；中心负责人汇报工作完成情况；b b 负责本单位检测新技术

7、、新方法的审查并组织实施，组织其他科学研究；负责本单位检测新技术、新方法的审查并组织实施，组织其他科学研究；c c 负责管理本单位内外技术交流、技术服务和技术咨询，审批相关计划并组织实施；负责管理本单位内外技术交流、技术服务和技术咨询，审批相关计划并组织实施；d d 对实验室间比对和能力验证结果进行评价，批准年度质量控制评审报告；对实验室间比对和能力验证结果进行评价，批准年度质量控制评审报告；e e 组织实施仪器设备的检定、校准与期间核查；组织实施仪器设备的检定、校准与期间核查；f f 负责制定本单位人员的岗位职责、负责制定本单位人员的岗位职责、任职条件，任职条件，协调各岗位工作；协调各岗位工

8、作；负责组织人员及岗位考核；负责组织人员及岗位考核；g g 负责组织要求、标书及合同的评审；负责组织要求、标书及合同的评审；h h 技术负责人不在时，质量负责人代理其职责。技术负责人不在时，质量负责人代理其职责。(3)(3)质量负责人职责质量负责人职责a a 负责本单位检测工作质量管理，参与本单位最高管理层对本单位方针和资源的决策活动负责本单位检测工作质量管理，参与本单位最高管理层对本单位方针和资源的决策活动及技术管理活动。组织解决检测工作中的质量问题，审批质量文件，并定期向中心负责人汇报及技术管理活动。组织解决检测工作中的质量问题，审批质量文件，并定期向中心负责人汇报工作完成情况；工作完成情

9、况；b b 负责组织管理体系文件的编写、审核、宣贯，保证管理体系现行有效；负责组织管理体系文件的编写、审核、宣贯，保证管理体系现行有效；c c 组织实施管理体系内部审核，指定内审组长，签发内审报告；组织实施管理体系内部审核，指定内审组长，签发内审报告；d d 负责审批质量事故、质量投诉的调查和处理意见；负责纠正、预防措施的审核，监督并负责审批质量事故、质量投诉的调查和处理意见；负责纠正、预防措施的审核，监督并跟踪措施的落实情况；跟踪措施的落实情况；e e 制定年度质量监督计划，对不合格项进行控制；制定年度质量监督计划，对不合格项进行控制；f f 参与管理评审，负责编制管理评审计划和评审报告，并

10、协助中心负责人实施；参与管理评审，负责编制管理评审计划和评审报告，并协助中心负责人实施；g g 负责管理评审和外审中不符合的跟踪验证；负责管理评审和外审中不符合的跟踪验证；h h 负责资质考核工作的组织实施；负责资质考核工作的组织实施；i i 质量负责人不在时，技术负责人代理其职责。质量负责人不在时，技术负责人代理其职责。(4)(4)质量监督员职责质量监督员职责a a 在质量负责人领导下，协助完成本中心的管理体系管理工作；在质量负责人领导下，协助完成本中心的管理体系管理工作；b b 负责本中心检测工作和质量管理、后勤保障质量的日常监督；负责本中心检测工作和质量管理、后勤保障质量的日常监督；c

11、c 对相关的纠正、预防和改进措施的效果进行跟踪验证；对相关的纠正、预防和改进措施的效果进行跟踪验证；d d 协助实施实验室间比对和能力验证工作。协助实施实验室间比对和能力验证工作。(5)(5)内审员职责内审员职责a a 接受内审组长的委派，实施具体的内审工作；接受内审组长的委派，实施具体的内审工作；b b 负责编制内审检查表和参加有关资料的整理；负责编制内审检查表和参加有关资料的整理；c c 负责对纠正措施进行审核和效果跟踪验证；负责对纠正措施进行审核和效果跟踪验证；d d 负责编制内审不合格报告；负责编制内审不合格报告；e e 内审组长在每次内审结束后撰写内审总结报告。内审组长在每次内审结束

12、后撰写内审总结报告。(6)(6)标准物质管理员职责标准物质管理员职责a a 负责标准物质的采购、入库、登记及使用管理；负责标准物质的采购、入库、登记及使用管理；b b 负责标准物质的验收及核查；负责标准物质的验收及核查；(7)(7)检验员职责检验员职责a a 熟悉所承担的分析测试项目的方法原理，严格按照作业指导书和标准、规范规定开熟悉所承担的分析测试项目的方法原理，严格按照作业指导书和标准、规范规定开展各项检测工作，按时保质完成检测任务，及时提供检测数据；展各项检测工作，按时保质完成检测任务，及时提供检测数据；b b 熟悉所用仪器设备的原理、性能和操作方法，严格执行仪器设备的使用、维护制度；熟

13、悉所用仪器设备的原理、性能和操作方法，严格执行仪器设备的使用、维护制度；c c 严格遵守质量控制管理程序，保证检测原始记录和有关技术资料的真实性、完整性，对严格遵守质量控制管理程序，保证检测原始记录和有关技术资料的真实性、完整性，对自己提供的检测数据和记录负责；自己提供的检测数据和记录负责；d d 发现检测结果出现异常时，要认真进行复查，并及时将情况向部门负责人报告；发现检测结果出现异常时，要认真进行复查，并及时将情况向部门负责人报告；e e 接受专业技术培训，掌握所从事项目的检测技能，做到持证上岗；接受专业技术培训，掌握所从事项目的检测技能，做到持证上岗；f f 了解所从事的分析测试项目的国

14、内外动向和技术水平，了解所从事的分析测试项目的国内外动向和技术水平，掌握本测试项目的最新技术，掌握本测试项目的最新技术，不断不断提高分析测试能力和水平；提高分析测试能力和水平；d d 负责失效和变质试剂、耗材的及时报废处理，保证试剂、耗材的原有质量，有毒试剂、负责失效和变质试剂、耗材的及时报废处理，保证试剂、耗材的原有质量，有毒试剂、耗材应处理成低毒或无毒试剂后再废弃；耗材应处理成低毒或无毒试剂后再废弃；e e 保证试剂、耗材安全，对试剂、耗材库要勤检查和定时通风，做到防火、防盗、防水；保证试剂、耗材安全，对试剂、耗材库要勤检查和定时通风，做到防火、防盗、防水；f f 参与重要试剂、耗材验收。

15、参与重要试剂、耗材验收。(10)(10)样品管理员职责样品管理员职责a a 负责样品的接收、登记、编码；负责样品的接收、登记、编码；b b 负责样品的流转、贮存、发放；负责样品的流转、贮存、发放；c c 负责对测试完毕的样品进行合理处置，并进行记录；负责对测试完毕的样品进行合理处置，并进行记录；d d 负责样品室的防火、防潮、防盗等安全工作。负责样品室的防火、防潮、防盗等安全工作。(11)(11)档案管理员职责档案管理员职责a a 负责报告的编制和发放；负责本中心所有文件资料和记录的分类、编目和保管；负责报告的编制和发放；负责本中心所有文件资料和记录的分类、编目和保管；b b 负责文件资料的借

16、阅登记、复制工作；负责文件资料的借阅登记、复制工作；c c 负责并承办文件资料的销毁工作；负责并承办文件资料的销毁工作；d d 负责档案室的环境条件、安全和卫生，保证档案资料完好无损；负责档案室的环境条件、安全和卫生，保证档案资料完好无损；e e 档案管理员要忠于职守，不失密、不泄密，如有工作变动时要严格履行文件资料的移交档案管理员要忠于职守，不失密、不泄密，如有工作变动时要严格履行文件资料的移交手续。手续。(12)(12)抽样员职责抽样员职责a a 负责各检测项目的样品采集；负责各检测项目的样品采集；b b 抽样出发前，根据任务需要准备抽样工具、样品瓶、样品箱、现场测试仪器、记录本等抽样出发

17、前，根据任务需要准备抽样工具、样品瓶、样品箱、现场测试仪器、记录本等抽样所需物品；抽样所需物品；c c 在抽样现场，负责进行各检测项目样品的采集在抽样现场，负责进行各检测项目样品的采集,并严防样品玷污和丢失，保证样品的代表并严防样品玷污和丢失，保证样品的代表性、完整性和真实性；同时做好现场检测项目的记录，必要时，对现场环境和抽样过程进行拍性、完整性和真实性；同时做好现场检测项目的记录，必要时，对现场环境和抽样过程进行拍照与摄像；照与摄像；d d 抽样完成后，负责将样品安全运输至实验室，防止样品破损、玷污、变质、丢失；抽样完成后，负责将样品安全运输至实验室，防止样品破损、玷污、变质、丢失；e e

18、 样品交接后，负责抽样工具和现场测试仪器等的清洁和保养，并妥善存放待用；样品交接后，负责抽样工具和现场测试仪器等的清洁和保养，并妥善存放待用；f f 对应急监测的样品还需保证抽样的时效性；对应急监测的样品还需保证抽样的时效性；g g 管理抽样准备室，保持抽样工具、样品瓶、样品箱等的清洁和完备，负责现场测试仪器管理抽样准备室，保持抽样工具、样品瓶、样品箱等的清洁和完备，负责现场测试仪器的管理和维护，保证其性能正常。的管理和维护，保证其性能正常。(13)(13)授权签字人职责授权签字人职责a a 负责签发授权范围内的检验报告，对每份报告的真实性、准确性、合法性和适用性负全负责签发授权范围内的检验报告，对每份报告的真实性、准确性、合法性和适用性负全面责任；面责任；b b 当检验报告不符合规定要求时，有权拒绝签发，并责令责任人整改。当检验报告不符合规定要求时，有权拒绝签发，并责令责任人整改。