兽药采购管理制度.pdf

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1、兽药采购管理制度1、目的：建立兽药采购管理制度,以规范本公司兽药采购的管理.2、范围：适用于本公司兽药采购计划的制度与管理。3、责任：采购员、质量管理负责人、企业负责人、4、内容：（1）、兽药采购人员应收集兽药质量信息和市场动态信息，制定兽药采购计划；采购计划经质量负责人审核、报企业负责人批准同意后，方可采购。（2）、兽药购进必须严格按照兽药管理条例、合同法及兽药经营质量管理规范等有关法律、法规和规章规定，依法购进。(3）、兽药必须从具有法定资格的合法企业购进，供货方应该有兽药生产(经营）许可证和营业执照，经营方式、经营范围与证照内容一致。(4）、首营企业和首营品种应进行审核，要按首营企业和首

2、营品种质量审核程序办理审批事项。（5）、进口兽药应有中文说明书和加盖供货单位质量检验机构原印章的进口兽药注册证、进口兽药检验报告书复印件。包装和标签必须使用中文注明兽药名称。只要成分及注册成品，且符合储运要求。（6）、购进兽药时应与供货方签订有明确质量条款的购货合同，并有合法的票据.质量条款应包括兽药质量标准和有关质量要求，兽药包装应符合兽药管理条例规定和货物运输要求。兽药销售管理制度1、目的：建立兽药销售管理制度,规定和规范本公司经营兽药的销售工作。2、范围：本公司经营兽药的销售。3、责任：销售人员、质量管理员等.4、内容:（1）、认真执行兽药管理条例、兽药经营管理规范等法规、规章、依法经营

3、，安全合理销售兽药。（2）、兽药经营城市应在显著位置悬挂兽药经营许可证，并按批准的经营方式和经营范围进行经营活动。（3）、兽药销售人员应熟悉所售兽药的性能、规格以及国家的相关规定,能够正确介绍兽药的性能、用途、用法、禁忌及注意事项，不得随意夸人和误导消费者。（4)、严格执行“先产先销”、“近期先销”、“按批号出库”的兽药销售原则。(5）、兽药经营企业及其人员离开经营场所流动推销兽药，应有销售合同或供货凭证.(6）、处方兽药销售要执行兽医审核、签字后方可调配和销售，且认真填写处方药销售记录,留存处方签字复印件。（7）、销售兽药应有合法票据，按规定做好销售记录，做以票、账、货相符。（8)、注意收集

4、本公司售出兽药的不良反应情况，发现不良反应情况应按规定上报质量管理部门，执行兽药不良反应报告管理制度。兽药储存管理制度1、目的：建立在库兽药储存管理制度,规范兽药储存养护工作的管理,保证兽药质量。2、范围：适用于本公司在库兽药的储存管理。3、责任：保管员、养护员、质量管理部负责人.4、内容:（1）、不同区域、不同类型的兽药应有明显的识别标识，标识应当放置准确，字迹清楚,不合格兽药以红色字体标识；待验和退货兽药以黄色字体标识，合格兽药以绿色字体标识.三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示。（2）、按照品种、类别、用途以及唯独等储存要求，分类、分区域或专库存放，不同性质的兽药不能混存、混放。（

5、3）、兽药按品种、规格分垛码放。同一品种、不同规格的兽药要分垛码放。同一品种、不同规格的兽药要分垛码放,不同品种或同品种、不同批号的兽药不得混垛码放.（4）、兽药货垛与仓库地面、墙、顶之间应保持一定间距,做到堆码合理，放置妥善。（5）、内用兽药货垛与外用兽药分开存放；兽用处方药与非处方药分开存放，易串味兽药、危险兽药等特殊兽药与其他兽药分库存放.(6）、兽用麻醉兽药、精神兽药、易制毒化学兽药、毒性兽药、放射性兽药等特殊兽药。兽药出入库管理制度1、目的：建立兽药出入库管理制度，加强兽药的出入库管理.2、范围：适用于本公司兽药出入库工作的管理。3、责任：报关员、养护员、销售人员、质量管理负责人等。

6、4、出入库管理内容：（1)、兽药的出库原则是：先进先出,先产先出,易变先出，近期先出。（2）、兽药出库时，发货人应依据兽药出库记录所列的购货单位、品名、规格、数量、厂名等逐项进行核对.（3）、出库整件商品要检查包装是否完好、零头商品要仔细装箱包装好,要写记录好品名、数量、批号、规格等.（4）、特殊药品进出库时，发货要有专人对品名、数量、质量进行核查,并有第二人复核，发货人，复核人同时在单据上签字。（5）、做好兽药出库记录、，出库记录要有日期、品名、规格、批号、数量、出售单位、出售单位地址等。特殊药品管理制度1、目的：建立特殊药品的管理规程，规范本公司特殊的管理工作.2、范围：适用于本公司所经营

7、的特殊药品的管理。3、责任:采购人员、验收人员、保管人员、养护人员、销售人员、质量管理负责人对本规程的实施负责.4、内容：（1）、特殊药品包括麻醉药品、精神类药品、放射性药品、非兽药保健品等。（2)、特使药品的管理应执行兽药管理条例及国家其他相关法规、法律的规定。(3）、特殊药品的购进：a:执行兽药验收管理制度的相关规定外还须遵守以下规定。b：采购员根据国家规定部门的供应计划，采购特殊兽药药品c：加强特殊药品的商审核，保证从具有特殊药品生产经营资格的企业中选购。d：及时填写兽药购进记录(4)、特殊药品的入库验收，须两人共同逐件验收到最小包装，双人签字，填写兽药验收入库记录，并执行兽药验收管理制

8、度的相关规定。（5）、特殊药品的贮存及保养：由专人负责，专柜(库)存放，专帐记录，双人双锁保管,确保账物相符，并有安全措施。(6）、特殊药品的出库应进行复核和质量检查，出库时双人核对，专帐记录.（7)、特殊管理药品的销售.兽药退货管理制度1、目的:建立兽药退货管理制度，加强和规范对退货兽药的管理。2、范围：适用于本公司内对退货兽药的管理。3、责任:销售人员、保管员、质量管理负责人、企业负责人对本规程的实施负责。4、内容:（1）、退货的兽药指已办理入库手续，但因质量或非质量原因造成需要退货的兽药、(2）、兽药退货按下列程序进行。a:由于非兽药质量问题而造成的退货，由采购人员通知企业负责人批准后，

9、由直接负责人一个月内将货退回,并承担损失。b：对于在兽药储存过程发现的不合格兽药可以退货处理的，由质量管理负责人通知采购人员办理退货手续.经质量管理负责人确认因个人工作失误造成经济损失的，直接责任人给予随时金额 10的经济处罚。不合格兽药管理制度1、目的：建立不合格兽药管理制度，规范不合格兽药的管理。2、范围：适用于本公司不合格兽药的管理。3、责任：质量管理负责人、企业负责人及各相关人员。4、内容：（1)、对质量不合格兽药进行控制性管理,发现不合格兽药应立即报告质量负责人。（2）、确认为不合格兽药的，质量负责人应立即通知停止销售,同时，按销售记录追回已发出的不合格产品。（3)、对不合格兽药应存

10、放在不合格兽药厂，并挂红牌标志。（4）、对不合格兽药应查明原因，分清责任，及时处理，并制度预防措施.（5）、对不合格兽药的确认、报告、报损、销毁等执行审批制度、并认真及时填写记录。(6）、对不合格兽药的处理情况应定期汇总和分析。（7）、对不合格兽药处理记录保存二年以上。兽药效期管理制度1、目的：建立有效的兽药效期管理制度，规范兽药效期管理.2、范围:本公司兽药效期的管理。3、责任：质量管理负责人、保管员、销售员等相关人员.4、内容：（1）、兽药入库验收时，保管员、验收员应仔细检查兽药的有效期并在记录上严格填写。(2）、效期内兽药储存时批号及效期远近依法堆码,堆码时不得混批放置。（3）、每次新购

11、有效期兽药入库时，保管员应按有效期先后对库存兽药作适当调整，做到近期在前。（4）、在养护检查过程中应按有效期先后及时调整货位，做到近期在前以便于出库。（5）、在仓库保管员发货时，应取排在最先的该品种兽药，并作认真检查，做到“先产先出”、“近期先出和按批号发货.（6)、有效期兽药在距有效期不足半年时，应填报近效期兽药催销表，交保管员审核后签字，自留一份，采购员一份，采购员应根据此表，暂缓采购同类兽药或减少该类兽药的采购量，严格执行“以销定进的原则。（7)、有效期兽药出库应严格复核有效期,保证任何过期兽药不出库。（8）、对于近效期兽药在养护检查过程中应做重点检查。兽药质量投诉和质量事故处理制度1、

12、目的：建立兽药质量投诉和质量事故处理制度,规范兽药质量投诉和质量是个处理工作；区分、规范质量投诉和质量事故的报告、处理、认定及改进等程序，加强对质量投诉和质量事故处理工作的指导.2、范围：适用于本公司对客户兽药质量投诉和质量事故的处理。3、责任：质量管理负责人、销售人员、企业负责人及相关人员对本规程的实施负责。4、内容：(1）、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集由企业出售兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售,同时按照规定上报当地兽医行政管理部门。（2）、对兽药质量投诉，要查明情况,确认兽药是否存在质量问题。确实存在质量问题的，要向当地兽医行政管理部门报告，并及时查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。（3）、公司销售的兽药产品英气质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部门报告。并计算查明原因,分清责任,采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录.(4）、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药,以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理、不得销售。