PCR实验室记录管理制度.pdf

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1、70+120+120+70m70+120+120+70m 连续梁桥连续梁桥 及及 80+140+140+80m80+140+140+80m 连续刚构桥施工方案连续刚构桥施工方案PCRPCR 实验室记录管理制度实验室记录管理制度1 1、目的：、目的：确保检验资料的记录、保存状态在控2 2、适用范围、适用范围：实验过程中产生的数据、文本资料的记录3负责人：操作人：4 4、工作程序：、工作程序：4.1书面记录文件的管理：4.1.1 本实验室的书面记录包括：001 浦东新区公利医院检验科基因检测实验室平面图-编号ABCD/001002 实验室主要负责人简历表-编号 ABCD/002003PCR 实验室

2、工作人员一览表-编号 ABCD/003004PCR 扩增接收标本记录表-编号 ABCD/004005 拒收标本记录本-编号 ABCD/005006 标本超低温保存记录表-编号 ABCD/006007PCR 试剂购买记录表-编号 ABCD/007008 试剂验收记录表-编号 ABCD/008009PCR 室特殊耗材验收记录表-编号 ABCD/009010 普通耗材验收记录表-编号 ABCD/010011 室间质评记录表-编号 ABCD/011012PCR 室内质控记录表-编号 ABCD/012013 室内质控图-编号 ABCD/013014 PCR 实验室环境温湿度记录表-编号 ABCD/014

3、170+120+120+70m70+120+120+70m 连续梁桥连续梁桥 及及 80+140+140+80m80+140+140+80m 连续刚构桥施工方案连续刚构桥施工方案015 冰箱温度质控图-编号 ABCD/015016 仪器使用记录表-编号 ABCD/016017 仪器设备维护和校准记录表-编号 ABCD/017018 紫外消毒车消毒记录表-编号 ABCD/018019 应急处理登记表-编号 ABCD/019020 PCR 废血标本处理交接表-编号 ABCD/020021 垃圾处理记录表-编号 ABCD/021022 实验室清洁消毒记录表-编号 ABCD/022023 PCR 检验

4、报告单-编号 ABCD/023024 耗材进购记录表-编号 ABCD/024025 试剂耗材供应商一览表-编号 ABCD/0254.1.2 填写书面记录，需使用黑色墨水或圆珠笔，字迹清晰，如有涂改，在涂改处应有涂改人签名，不得在记录表上进行无关书写，保持记录表清洁、完整。实验记录表严格专用，不同实验区不得混用。4.1.3 每个记录本要纳入档案管理，写完后及时放入档案柜，每月分类装订成册,并依照要求进行编号,如 2003 年 5 月的实验结果记录本、试剂消耗记录本、室内质控图分别编为 200305SYJG、200305SJXH、200305SLZK，分别放于档案柜的不同位置以便查询。标本原始检测

5、申请单最后保存于仓库 2 年，其它实验记录保存于各自实验操作区内，保存 5 年。4.1.4 定期对保存的记录进行分析总结，形成总结报告，以便改进工作。4.1.5 在没有实验室职责同意的情况下，不得随意将记录借出。在记录借出时需有实验室职责、经手人、借阅人的签名方可。270+120+120+70m70+120+120+70m 连续梁桥连续梁桥 及及 80+140+140+80m80+140+140+80m 连续刚构桥施工方案连续刚构桥施工方案4.2 电脑上记录文件的管理4.2.1 记录文件必须保存在非系统分区中，如 D 盘，保存路径要清晰、便捷、易查找。4.2.2 文件夹目录结构要求层次分明，一

6、整年的实验结果均保存在一个年度文件夹里，如“2003 年”文件夹；每个年度文件夹包含12 个月文件夹，如“Jan01”、“Feb02”，每天的实验结果就保存在当月文件夹里。4.2.3 实验文件保存时以当天日期命名，若某天进行了多次实验，命名时在后面以 a、b、c 等字母标识，如 2003 年 5 月 8 日做的两次实验，分别保存为 20030508a 和 20030508b。4.2.4 为了防止储存实验结果的电脑发生系统崩溃、硬件故障等问题导致实验结果丢失、无法查询等情况，每个月的实验结果记录文件都要用移动存储设备（如软盘、USB 硬盘等）拷贝到另一部 PC 机上做备份；一年的数据要用刻录机刻制一张 CD 光盘备份储存，贴上标签，如“2003 年实验结果备份”,放入档案柜妥善存放。青山埋白骨，绿水吊忠魂。3