TS16949五大手册管理文件.pdf

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1、东莞市远见金属制品有限公司ISO/TS 质量管理体系work management files五大手册管理文件管理者代表编制：总 经 理 批准:生 效日期：2011 年 09 月 01 日东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司文件评审会签记录文件评审会签记录评审部门评审部门部门主管部门主管评审日期评审日期总总 经经 理理管代管代营业营业工程工程生产生产管理管理品质品质PMCPMCIS0/TS 技术规范文件技术规范文件采购采购文件制定修订记录文件制定修订记录NONO1 12 23 34 45 56 67 78 89 9101011111212131314141515备注备注修订日期

2、修订日期修订申请单编码修订申请单编码修订内容修订内容页次页次版本版本页次2/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS 技术规范文件技术规范文件目录序12345文件名称APQP 作业规范FMEA 作业规范MSA 作业规范PPAP 作业规范SPC 作业规范文件编号WIGC-01WIGC02WIGC03WIGC04WIGC05版次A/0A/0A/0A/0A/0页次55536页次3/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS 技术规范文件技术规范文件一、一、APQPAPQP 作业规范（

3、作业规范（WIWIGCGC01)01)1.目的合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量，交付给客户满意的产品。2.范围适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划。3.3.职责职责 3。1 工程部:负责主導制定产品质量先期策划。3。2 各部门:负责各自工作任务的实施。3。3 多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP 计划、PFMEA。3.3.定义定义 4.1 APQPCP:產品品質先期策劃 4.2 FMEA:失效模式和效果分析 4.3 MSA：测量系统分析 4。4 SPC：统计过程控制 4.5 PPAP:生产性零组件批准程序5 5。作业程序。作业程序 5。1 计划和确定项目后成立 APQP

4、 小組.APQP 小组由工程部组织成立，小组成员由工程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成,顾客、顾客代表和供应商也可参加.业务部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产.采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通.仓管:准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。品管部：APQP 过程的质量分析、SPC。5。1.2 召开 APQP 小组会议 a）.选出小组组长;b）。明确小组各成员的作用和职责；c）。确定顾客的要求；d）理解顾客的期望；e).确定成本、进度和限制的条件;页次4/48审核核准生效日期201109

5、01东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司f).对產品的可行性進行分析.IS0/TS 技术规范文件技术规范文件5.1.3 工程部组织 APQP 小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估表】，可行性评价需包括如下方面的评价内容：a）成本分析;b）技术能力；c）市场、客户及品质风险;d）生产能力、品質保证能力、材料要求.5。1。4 若 APQP 小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时,由業務部或工程部门与顾客进一步沟通联系.5。1.5 APQP 小组会议应將每项措施明确到责任部门和人员5。1。6 APQP 小组組長負責编制【APQP 管制总表

6、】。5。2 過程设计和开发:5。2.1 過程設計和開發的輸入:a）樣件控制計劃.b）產品和過程特殊特性。c）設備、工裝的要求.d）圖紙.e）小組可行性承諾和管理者支持。5.2.2 過程設計和開發的輸出：a)作業指導書。b)產品/過程品質體系評審c)過程流程圖.d)車間平面圖e）特性矩陣圖.f)潛在失效模式及後果分析(PFMEA）。g)試生產控制計劃.h）測量系統分析計劃。l）初始過程能力研究計劃.5.2。3 工程部和 APQP 小组需完成样件的控制计划并检查控制计划的完整性.5。2.4 由 APQP 小組組長制定APQP 小組可行性承諾5。2。5 工程部编制初始过程能力分析计划、生産工藝流程圖

7、、潛在失效模式及後果分析(PFMEA)、生産場地平面布置圖。5.2。6 工程部编制試産控制计划，并确认计划的完整性。页次5/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司5.2.7 品保部制定测量系统分析计划。5.2.8 工程部完成包装规范的编制等。5。3 過程設計與開發的确认5。3.1 採購課完成小批试产所需的材料的采购和委外加工。IS0/TS 技术规范文件技术规范文件5.3。2 小批试产开始前，工程召集品保、生產、物控、採購参加的试产会议,明确试产技术、质量、工艺过程要点.5.3.3 小批试产中用【试产報告】跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题.

8、5。3。4 小批试产结束后，品保部完成小批试产检验报告及【MSA 报告】,工程部完成批量生产的控制计划.5。3.5 小批试产结束后，工程部编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备易理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作和对装配过程进行控制。5.3.6 工程部门完成设计变更及批准所需的资料進行收集和整理，若顧客有需求時,由業務部提交顾客评审与批准.5。4 批量生产5.4。1 由 APQP 小组召开量产会议，发行检验指导书、控制计划、质量记录表单.5.4.1 依客户要求的交期,做量产前准备并排定生产。5.4.2 由 APQP 小组召开量产检讨会，会议内容包含制程控制、生产计划、

9、发货、服务以及工程变更等事项5。4。3 正式量产后利用控制计划及 SPC 手法,评估产品质量以满足客户要求.降低制程变异,持续改善,消除变异、降低成本，以达成客户满意目标.依顾客沟通与管理程序执行。提升对客户交期、服务。5。4.4 相关资料的保存按照质量记录管理程序执行.6 6。相关文件。相关文件6。1FMEA 作业规范6.2MSA 作业规范6.3PPAP 作业规范6.4SPC 作业规范7 7。相关记录。相关记录。7。1【客户要求识别清单】WI-GC067。2【项目小组成员职能分配表】WI-GC-077.3【项目小组成员职责清单】WI-GC-087。4【实施计划】WIGC-097。5【第一阶段

10、总结报告】WI-GC107。6【顾客设计可行性评估报告】WIGC117.7【设备、工装、量具清单】WI-GC-12页次6/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司 7.8【新设备、工装检查表】WIGC13 7.9【产品和过程特殊特性清单】WIGC-14 7。10【初始材料清单】WI-GC-15 7。11【项目可行性评估报告】WIGC-16 7.12【小组可行性承诺】WIGC17 7。13【第二阶段总结报告】WIGC18 7.14【产品包装要领书】WI-GC19 7。15【产品过程质量检查表】WIGC-20 7。16【过程流程图】WIGC21 7。

11、17【过程流程图检查表】WI-GC22 7。18【平面布置图】WIGC-23 7。19【工厂平面布置图检查表】WIGC-24 7.20【特性矩阵图】WIGC25 7.21【潜在失效模式及后果分析】WI-GC26 7.22【失效模式风险顺序排列表】WIGC27 7。23【过程检查表】WIGC-28 7.24【工程品质管理表】控制计划 WI-GC-29 7。25【控制计划检查表】WI-GC-307.26【作业指导书清单】WIGC31 7.27【初始过程能力研究计划】WIGC-32 7。28【第三阶段总结报告】WIGC-33 7.29【测量系统分析计划】WI-GC34 7。30【测量系统控制要求】W

12、I-GC-35 7。31【作业准备验证检查表】WI-GC-36 7。32【试生产过程记录清单及记录】WI-GC-37 7.33【提交清单】WIGC-38 7。34【零件提交的保证书】WIGC-39 7。35【生产件批准-尺寸检验结果】WI-GC40 7。36【外观批准报告】WI-GC-41 7.37【包装评价】WI-GC-42 7。38【第四阶段总结报告】WIGC-43 7.39【第五阶段总结报告】WI-GC44 7.40【持续改进计划】WI-GC45IS0/TS 技术规范文件技术规范文件页次7/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司8 8附件

13、：附件：无IS0/TS 技术规范文件技术规范文件页次8/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS 技术规范文件技术规范文件二、二、FMEAFMEA 作业规范作业规范(WI(WIGC-02)GC-02)1 1。目的：。目的：确定与产品相关的開發或制造过程潛在失效模式，评价失效模式对產品或顾客的影响，並找出失效条件的控制变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，以降低產品開發時過程與經費，提高產品之品質及可靠度,進而增強產品之競爭力,提高顧客滿意度。2.2.適用範圍適用範圍:2。1 產品設計開發改善(DFMEA)2。2 產品生產過程改善

14、（PFMEA)3.3.權責單位：權責單位：3.1 失效模式及後果分析（FMEA)制定：工程部/FMEA 小組 3.2 失效模式及後果分析（FMEA)審查及評估：FMEA 小組 3.3 失效模式及後果分析(FMEA)最後核准：经理4.4.定義：定義：4。1FMEA：失效模式及效果分析（Failure Mode and Effect Analysis）的英文簡稱。4。2 潛在失效模式:在规定条件下(环境、操作、时间）,产品参数值不能维持在规定的上下限之间或產品不能完成既定功能,甚至危及人身安全或違反政府法規。4。2。1.它可能是引起下一道工序失效的潜在模式，也可能是上一道工序潜在失效的后果。所列出

15、每一个潜在失效模式,前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。4。2.2。FMEA 是一个动态和不断完善及发展的文件，它应时刻体現最新的设计改善和相应的纠正措施的实施情况，其中包括产品正式投产后的类似活动，如顾客投诉（抱怨)/退货出现新的失效模式时，应及时进行失效模式及后果分析(FMEA）并更改 FMEA 相关资料。4。3 嚴重度(S SWI01erity)：衡量失效模式發生時造成影響程度的指標。4.4 頻度(O Occurrence)：衡量某一失效模式發生頻率的指標。4.5 難檢度(D Detection)：在現有的控制條件下，偵測失效發生能力的指標。4.6 风险优先指数(RPN）：是严

16、重度数（S）、频度数（O)、難檢度数（D）三项数字之乘积。4。7 顾客：一般是指“最终使用者”，也可以是后续的或下一道工序,以及服务工作。4。8FMEA 小組:一個由工程部主導由相關職能部門人員組成的跨部門工作小組。5.5.作業流程作業流程：页次9/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司5。1 作業流程及作業說明：流程图作业说明IS0/TS 技术规范文件技术规范文件职责部门质量记录完成时0.5 天1.確定 FMEA 分析流程及導入時機1。1 由工程主導召集相關部門FMEA小组.1。2 FMEA 小組參考產品開發文件確定FMEA 待分析對象的特性

17、及流程圖。1。3確 定FMEA導 入 時 機：工程部FMEAA在开始首次生产前就应总体PFMEA。相关单位B在購買機器設施之前早期策劃期間建立 PFMEA。在开始首次生产前就应总体地完成 PFMEA。2.產品的風險及可靠性評估2.1 工程部主導會同 FMEA 小組審查產品可靠性並將審查結果呈工程部最高主管或以上人員核準。2。2 失效模式及后果分析应从产品开发工程部FMEA0。5 天周期的早期設計過程和整個生产制造过相关单位程的流程图开始可靠性评定。3.潛在失效模式及效果分析0.5 天3.1 FMEA 小組预测制造过程中可能发生的不能满足设计意图或顧客要求的失效工程部FMEA模式及可能產 生的後

18、果 並記錄 結果。相关单位3.2 PFMEA 应分析产品在制程中的每一个工序步骤操作的风险包括从进料检验到出货的所有过程的特殊特性。4.1 FMEA 小組分析失效的起因,描述有什么情况会导致該失效模式並記錄分析結果。0.5 天工程部FMEA相关单位4.失效原因分析5。1 FMEA 小組評估失效模式的嚴重度並對其分級。5.2 当严重度高（S8）时就应予以特别注意,必要時应采取纠正措施，并努力减小该数值。5.嚴重度(S)分級0.5 天工程部FMEA相关单位5.嚴重度(S)分級5。1 FMEA 小組評估失效模式的嚴重度並對其分級。工程部相关单5.2 当严重度高（S8）时就应予以特别注意,必要時应采取

19、纠正措施,并努力减小该数值。0。5 天工程部FMEA相关单位页次10/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司6.發生頻度(O)評定IS0/TS 技术规范文件技术规范文件6。1 FMEA 小組評定失效模式的發生頻率。工程部0。5 天6.2 在确定频度级别数时應考慮维修記相关单位FMEA錄、维修服务人員的经验及環境的特性。7。1 依據現行的控制方法評定對失效模工程部0.5 天式的偵測能力.7。2 假设失效已经发生，相关单位FMEA然后评价所有“现行控制方法”找出該失效模式的能力或阻止它们的进一步蔓延的能力。8.1 FMEA 小組綜合估算失效模式的風

20、險指數並確定須 優先改善 的失效 模式。8。2 风险优先指数 RPN（RPN=SO*D)是对设计或制造過程风险性的度量。以 RPN值来对设计或制造過程所担心的事项進工程部FMEA0。5 天行排序，以集中資源，循序改善產品設和相关单位制程。8.3 RPN 值在 1-1000 范围内。一般情况下,当 RPN50（或依顾客规定要求）时,应采取纠正措施。并努力减小该数值。9。1 当失效模式按 RPN 值排出次序后，FMEA 小組应首先对级数最高的事项和最关 键 的 项 目 提 出 纠 正 措 施.9。2 所提出的建議改善措施須呈工程部工程部FMEA0。5 天最高主管或以上人員核準。相关单位10.1 建

21、议措施的目的都是为了减少出现频度、严重度及難檢度三者中的任何一个工程部FMEA0.5 天或所有数值。相关单位10.2 將建議改善措施寫入FMEA改善方案並督導該措施的執行。7.難檢度(D)評定8.风 险 优 先 指 数（RPN）估算9.建議改善措施10.改善措施實施11.改善后的风险优先指数(RPN)估NO11.1 糾正措施實施后，FMEA 小組鑒定、評估改善后的“S”“O”“D”等級結果工程部FMEA0。5 天及RPN的綜合指數.相关单位11。2 FMEA 小組记录改善后的“S”“O”“D”等級結果及 RPN 的綜合指數，並比較分析改善前後的各項數值,必要時須考虑进一步的措施。12.1 FM

22、EA 小組將改善方案正式納入 FMEA表並形成文件歸入文控中心。1 天12.標准化工程部FMEA相关单位 FMEA 小组对评价准则和分级规则应意见一致,否则由工程部主管或廠區最高主管裁定。5.2 FMEA 等級評定表:5.2。1 頻度（O Occurrence）評定表頻度123等級可能性幾乎不可能發生有輕度發生的可能有可能發生判定准则：發生可能性及頻率描述發生率1/1500K1/150K1/15KCpk1。671。501.33页次11/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司45678910偶爾發生,但不佔有大的比例經常發生幾乎不可避免1/2K1

23、/4001/801/201/81/31/2IS0/TS 技术规范文件技术规范文件1。171.000.830。670.510。330。335。2。2 嚴重度(S SWI01erity）評定表嚴重度等級123嚴重度划分標准及標准描述影響程度無轻微很轻微很低低中等高很高有警告的严重危害無警告的严重危害没有影响，客戶無法發現缺陷生产线破坏轻微，部分(少于 100）产品需要在生产线上原工位返工，很少顾客发现有缺陷.生产线破坏较轻，部分（少于 100）产品需要在生产线上其它工位返工，有一半顾客发现有缺陷。生产线破坏不严重，产品经筛选，部分（少于 100)产品需要返工,多数顾客发现有缺陷。生产线破坏不严重,

24、产品需要 100返工，功能正常運行,但有些舒适性或方便性项目下降，顾客有點不满意。生产线破坏不严重，部分（低于100%）产品报废（不筛选）,功能正常運行，但有些舒适性或方便性项目失效，顾客有些不滿意。生产线破坏不严重,产品需筛选後部分(低于 100%）报废，功能正常運行，但性能下降，顾客不满意。生产线严重破坏，可能 100的产品得报废，丧失基本功能無法運行，顾客非常不满意。可能危害机器或操作者。潜在失效模式严重影响安全和/或不符合政府法规项。但失效发生时有警告提示.可能危害机器或操作者。潜在失效模式严重影响安全和/或不符合政府法规项。失效发生时無警告提示。456789105。2.3 難檢度(D

25、 Detection）評定表難檢度判定准则：缺陷檢出度描述難檢度等級1234现行工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式现行控制方法找出失效模式的可能性很高现行控制方法找出失效模式的可能性高。现行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上。几乎可以確定很高高中上高页次12/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS 技术规范文件技术规范文件56789现行控制方法找出失效模式的可能性中等。现行控制方法找出失效模式的可能性小.檢測出失效模式的可能性較低现行控制方法找出失效模式的可能性很小。现行控制方法找出失效模式的可能性微小。现行控制方法找出失效模式的

26、可能性很微小。中等小很小微小很微小幾乎不可能106 6。相关文件。相关文件7.7.相关记录相关记录现行控制方法找出失效模式的可能性微乎其微。7。1【DFMEA】WIGC-467。2【潜在失效模式及后果分析】WI-GC-477.3【失效模式风险顺序排列表】WI-GC488.8.附件附件无页次13/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS 技术规范文件技术规范文件三、三、MSAMSA 作业规范作业规范(WI-GC(WI-GC0303）1.1.目的目的分析测量系统变差，使测量系统处于受控状态，以确保过程输出所测得的数据有效可靠.2.2.范围

27、范围 2.1 公司列入管制計划的量測檢驗及試驗的儀器設備，皆應執行量測系統分析 2.2 在不同的測量範圍內測量，測量系統的準确度和/或精密度有可能不同時，要進行 MSA。2.3 經過重大維修對測量結果會產生影響的儀器。2。4 一般情況下儀器每次年度校準后作一次 MSA。3 3。定义。定义 3。1MSA(Measurement System Analysis)測量系統分析:指量測儀器,被測物，量測操作員,標準及環境所組成的整體用來獲得測量結果的整個過程。它包括對測量工具/儀器、測量夾具、測量員、測量環境、測量時間等因素對測量結果的影響分析。重復性：指用同一量具,同一位作業者,當多次測量相同零件的

28、指定特性時所得的變異,用WI01 表示再現性：指不同作業者以相同量測,測量相同產品的特性時,測量平均值的變異，用 AV 表示穩定性:測量系統的測量變异的統計學預測指數。（在某个时间段内过程变差的差值）線性:反映測量系統在不同刻度處的準确度和/或精密度的指數（在量具预期的工作范围内量具偏倚值间的差值).準确度:測量平均值接近真實值的程度。標準（真實)值：被測量參數的理論正确值。偏差：測量平均值與真實值的差异.精密度:重復測量的自然变化量，考察測量結果的分散程度.4 4。职责。职责 4.1 品检部:負責對量測系統進行評估分析與改善計划的制定.4。2 各部門:負責協助改善量測系統。页次14/48审核

29、核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司流 程品检部确定量测系统品检部/相关部门数据收集品检部统计品检部判定量测系统可否接受品检部总结报告归档5。2 作業說明5.2.1 量測系統分析時機5.2.1.1 接受新購量測設備及維修前后量測設備的比較.5.2。1.2 對正常使用中量測設備進行監控性抽查.5。2。1.3 當客戶要求時。5.2.2 量測檢驗及試驗設備評定方法的選定职责单位IS0/TS 技术规范文件技术规范文件记录【量具重復性及再現性數據表】【量具重復性及再現性數據表】【测量系统分析计划】相關表單【量具重復性及再現性報告】【量具重復性及再現性報告】5.

30、2.2.1 量測系統分析的量測設備須經校驗合格且在校驗有效期限內。5.2。2。2 計量型量具選用 GRR 分析法,其R&R 值達到 10%30時,可選擇性接受.5。2。2.3 計數型量具采用稳定性,偏倚，线性。等分析法.5。2。2.4 客户有其它要求时,采取客户要求的测量系统分析方法。如無要求則按 5.2.。2.25。2.2.3 執行。页次15/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司 5。2。3 Gage RR（重復性和再現性分析）IS0/TS 技术规范文件技术规范文件 5.2。3。1 量測產品 10PCS,由量測人員對測量的產品進行編號,選擇

31、三位量測人員。每個測量員分別測每個樣辦各 23 次;每次測量要求間隔半小時以上（即第一次測量完後半小時之後才能進行第二次測量，第二次測量完後半小時之後才能進行第三次測量)5。2。3.2 由測量人員對被測產品依次進行測量,並將測量數據記錄在量具重復性及再現性數據表中，此時不要讓量測者知道上次測量結果 5.2。3.3 責任人員將附表中所有數據計算出並將 R,Xdiff 及 Rp 值寫在量具重復性及再現性報告中，計算出相對應的值.5.2。3。4 量具再現性和重復性（RR）判定標準:a.數值10%時,量測系統可接受 b.10數值30%時量測系統可接受或不可接受決定於該量測系統的重要性,修理所需的費用等

32、，參照 5。2。3.5，5。2.3.6 採取適當措施 c.GR/K30%時量測系統不可接受，應作規定分析原因,並予以改進及處理。5.2。3.5 當重復性再現性時,可能有一個情況,應採取相應的措施 a。量測儀器需加以維持保養 b。量具需要更新或重新設計為更精密的量具 c.量具的夾緊定位裝置需要改進 d。存在過大的零件內變差.5。2。3。6 當重復性再現性時,可能是下列三种情況,應採取對應的措施 a.對量測者需要進行更好的培訓，使其明了如何正確使用量具儀器和讀值.b。需要增加夾具幫助量測者提高使用量具的一致性。5。2.4 GO/NO GO 分析 5.2。4。1 測量產品 20PCS,選擇測量者 2

33、 位 5.2.4。2 GO/NO GO 量具屬性數據表，使量測者依次對被測產品進行測量，由責任人員將測量結果記錄在表中.5。2.4.3 定訂接受標準 5.2.4.4 GO/NO GO 量具屬性數據表每一列中的量測結果一致時方可接受,否則為不能接受 5。2.4.5 當為不能接受時，可能但不限於下列情況,並應採取相對應的措施.a.儀器性能不穩定,檢查並維修或更換儀器b.對量測者進行培訓,提高其量測水平。c。量具的夾緊或定位冶具需要改善。5.2.5 偏倚分析5.2.5。1 選擇 3 個在量程範圍內的標準塊。页次16/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限

34、公司IS0/TS 技术规范文件技术规范文件5。2。5。2 确定測量儀器的技術偏差（技術上限和技術下限),這些技術數值指定了儀 器容許的最大偏差，通常這些技術值是基于工程學的鑒定和/或歷史記錄之上（例如最小公差的 25%）。5。2。5.3 測量每个標準塊各 50 次（至少 30 次)5。2.5。4 消除所有變化源(測量系統內在的變异除外,如使用一個操作員），測量時將標準塊置于測量夾具上測量；并在盡可能短的時間內完成 50 次的測量。5.2。5.5 將測量 50 次的數據輸入準确度報告中計算測量系統的偏差值5。2.5。6 計算偏差：偏差值的計算公式為：偏差=測量平均值 实际值5。2。5.7 如果实

35、际值大于測量平均值的的下限且小于其上限,則說明沒有統計偏差存在測量系統無需調整或校正5.2.5。8 如果实际值小于測量平均值下限或大于測量平均值上限，則存在統計偏差，測量系統需要調整或校正。改善所有問題後重新進行準确度分析。5。2.6 線性分析5.2.6。1 選擇 5 個產品，由量測人員對測量的產品進行編號，。每个零件至少测量 10 次。5。2。6。2 由測量人員對被測產品依次進行測量，並將測量數據記錄在線性分析表中，計算公式:y bax;其中 y 偏倚,a 倾斜度,x 基准值 5。2.6。3 如果數值0.05，則該測量儀器的線性合格，不需要校正/維修。5.2.6。4 如果數值0。05,則該測

36、量儀器的線性不合格，需要校正/維修 5.2。7 如果以下各項都符合要求,則測量系統不需要進行調整，可以開始測量:5.2。7。1.準确度（各項指標都沒有偏差）；5。2。7.2。精密度和穩定性（Gage R&R10%）y xyxnyx 倾斜度 -0.1317a b a 0.736721n2nx xnyxyxnR2 拟合优度 0.9822xy22x y nn线性 倾斜度 过程变差0.13176.00 0.79线性%线性10013.17%过程变差2页次17/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司 5.2。7.3.線性（數值0。05）6 6。相关文件。相

37、关文件无7 7、表單記錄表單記錄:IS0/TS 技术规范文件技术规范文件7.1【量具稳定性分析报告】LXQR-WI03057。2【量具重复性和再现性 X-R 分析数据表】LX-QRWI03-027。3【量具重复性和再现性 X-R 分析报告】LXQRWI03037。4【量具線性分析報告】LX-QRWI03-04 7.5【测量系统分析计划】LX-QR-WI01-297。6【计数型测量系统分析记录表】LXQRWI0301 8 8。附件。附件无页次18/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS 技术规范文件技术规范文件四、四、PPAPPPAP

38、 作业规范（作业规范（WIWIGCGC0404）1.1.目的目的确保工厂提供的生产的产品符合顾客工程设计记录和规范的所有要求，2.2.范围范围适用于顾客的生产件或批量认可提交和批准3.3.职责职责 3。1 工程部：負責 PPAP 文件制作/汇总及送审 3。2 品检部:協助 PPAP 有关量测数据的提供 3。3 业务部:客戶相关要求收集与联络4.4.定义定义 4.1 PPAP:生产件批准程序。5 5。作业流程。作业流程 5.1 執行內容：5。1。1 新生产件或產品。5。1。2 送樣後未承認産品不合格情形的更正。5.1.3 産品規格，材料（含 HSF)变更後的産品。5。1。4 若以書面方式同意免除

39、時方可不執行 PPAP,但仍應更新個別生产件 PPAP 核準案資料,資料內容應包含核準者姓名與日期.5。1。5 使用其他替代品或物料以生產先前核準的部品.5。1。6 使用新的或修改後之模具、檢治工具、所生產的產品.5。1.7 重新組合之设备所生產的產品.5。1.8 以變更作業方法或制程之後所生產的產品。5。1.9 原材料（含 HSF）供應商變更時。5。1。10 重新启用停用 12 个月以上的设备进行生产的产品。5。1。11 被顧客以品質因素要求暫停交貨時.以上從5。1。4 条開始的各條,如果顧客沒有特別要求時，可以免於提交產品批准。但生產件批准所涉及的資料和樣品均需按實際情況進行評審和修訂，以

40、反映當前的情況,必要時只傳 FAI給顧客批准。5。2 産品核準時的要求：5.2。1 提供產品承認書包括以下內容(若客戶有特殊要求時,按客戶要求執行）:PFMEA;全尺寸測量報告（FAI)；材料、性能試驗結果；初始過程研究(CPK）；測量系統分析;控制計劃;生產件提交保證書；页次19/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS 技术规范文件技术规范文件外觀批准報告,(如果客户要求)；散裝材料要求檢查清單（僅適用於散裝材料之 PPAP）;生產件樣品;標準樣品所有提供給顧客本工廠之記錄資料均需記錄於表單 顾客 PPAP 要求資料一覽表中.5。

41、3 送樣類別:5.3。1 以快遞的方式把樣品和承認書送於客戶承認（若客戶有特殊要求時,按客戶要求執行)。5.4 核準過程要求說明:5。4.1 所有圖面均須與尺寸量測結果一並提出。5.4。2 如果生产件使用特定之檢查或測試設備，則顧客要求時與送件時一並提出，本工廠應驗證所有量具均符合需要，而且有責任將此類量具維護至生产件壽命週期終止，顧客若有要求時應進行 GRR、準確性、線性及穩定性研究。5。4。3 外觀核準要求:5。4.3。1 如顧客有指定之外觀零件均須執行外觀核準或限度樣品,無此項要求時，不作此管制;5.4.3。2 量測樣品中至少有一個樣品標明為主要樣品。5。4.3.3 若有任何一項量測超過

42、規格要求,則不可送件申請,採取矯正措施直到所有尺寸均符合要求,若仍不符合，則應與顧客零件批准部门連絡5。4.3.4 零件應量測其凈重，主要目的為分析最終產品之總重量，故不可包括運送時防護包裝等輔助工具，凈重量測時應取 100PCS200PCS 產品一起稱重後取其平均值.5。4.4生產件提交保證書:5.4.4。1 全部要求符合則填入保證書。5.4。4。2 不同生产件應有個別之保證書.5。4.4。3 某些欄位不一定要填,依顧客決定填寫。5.4.4。4 當確認全部要求均符合，而且所有要求之檔或樣品均已備妥，則工程部主管於保證書簽名。5.4.4.5 多穴型模具每一穴的樣品均應量測,但應指出哪一穴的樣品

43、被送樣核準。5.5 記錄及樣品保存：保存至客户通知停止生产或停止交货 3 年。(不管送件等級為何均應保存所有 PAP 要求項目含尺寸量測記錄，初期制程能力研究,功能測試記錄及樣品)，但新核準樣品可以取代原來核準樣品,核准樣品上需注明核准日期，而且若核準樣品尺寸太大可經顧客同意以另行方式保存。5.6 生產性生产件核準結果5.6.1 送樣等級被列為第一級者，只要必備檔被核準了即視為通過生產性生产件核準程式。5.6。2 顧客核準前不得交貨，核準結果區分為下列三種情況5.6。2。1 核準：生产件滿足所有規格及要求，可以開始正式交貨。5。6。2。2 暫時性核準：在限定時間內或數量基準下同意配合生產需求進

44、行交貨，暫時性核準之先決條件為:页次20/48审核核准生效日期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司a）已明確定義出不符合事項的真正原因.b)顧客已核準矯正預防措施計劃。IS0/TS 技术规范文件技术规范文件c)需要再送件申請核準(除非顧客通知已依本工廠提供零件執行設變）。d）在規定期間內或數量，若仍不符合核準之矯正計劃,則顧客會判退件，並不得交貨.5.6。2.3 退件:正式量產交貨前，應重新申請核準5。7顧客特定之 PAP 要求於合約訂定時規定，並由工程部建立【顧客 PPAP 要求資料一覽表】作為執行依據。5。8以上規定系統針對已經宣告要求本公司執行TS1694

45、9 或者汽車產品的顧客,若要求執行PPAP 時，則依其需要進行送樣核準即可.但下列情形仍應由工程部執行廠內 PPAP,可不需填寫生产件提交保證書5.8。1 新開發完成之產品於量產投入以前.5。8。2 設計與工程變更以後.5。8。3 協力廠商變更後5。8。4 如有 5.8。2 及 5.8.3 之情形時，可只執行變更項目之確認,並更新 PPAP 檔案。6 6。相关文件。相关文件:6。1 APQP 作業规范7 7相关记录相关记录7.1【PPAP 提交清单】LX-QRWI01-347.2零件提交保證書 LXQRWI01357。3顧客 PAP 要求資料一覽表8.8.附件附件无页次21/48审核核准生效日

46、期20110901东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS 技术规范文件技术规范文件五、五、SPCSPC 作业规范作业规范(WI-GC(WI-GC05)05)1.1.目的目的運用統計制程管制方法對有關工作與品質進行監測以利早期採取有效的控制措施,從而降低变异、預防不良確保量產品質之穩定性。2.2.范围范围2.1 新産品.新制程.先期産品品質規劃時納入管制計劃中之特殊特性皆有必要導入統計制程管 制.2。2 現有産品與制程亦應針對管制計劃中之重要特性執行統計制程管制.2。3 如客戶有特別指定，應依客戶要求執行相關統計制程管制.3 3。职责。职责3.1 品检部:制程統計管制之

47、監督執行與統計管制之推廣。3。2 生产部/工程部：提供制程改善對策。3。3 生产部：執行改善矯正措施。4 4。作业内容。作业内容4。1 統計工具之選擇4。1。1 新産品，新制程在先期産品品質規劃階段,由品检部針對相關制程參數或産品品質特性選擇適當的統計工具（如各種計數值或計量值管制圖）並納入管制計劃加以執行其它以參照 MSA 手冊.4.1.1。1 计数型 SPC 图包括：a)。不合格品率的 P 图当数据为计数型数据时（一种可以计数的属性）一般大于 50 个零件,数据来自大小相等或不等的样品时.可選用此統計计算 P 图控制线的公式:确定不合格品的平均比率-pn1p1+n2p2+nkpkp=n1+

48、n2+nkp(1 p)np(1 p)n生效日期20110901UCLp p 3LCLp p 3页次22/48审核核准东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司b).不合格品数的 np 图当数据为计数型数据时（一种可以计数的属性）一般小于 50 个零件当各子组样本容量均相等时，有以上情況可選用此統計计算 np 图控制线的公式：确定不合格品的平均数量-npnp1+np2+npknp=kUCLnp np3np(1LCLnp np3np(1np)nnp)nIS0/TS 技术规范文件技术规范文件其中k为子组数，n为这些子组的样本容量.c）不合格数的 c 图 当数据为计数型数据时（一种可以计数的

49、属性）。检验样本的容量都相等，如零件的数量，规定的面积或体积 当不合格是分布于整个产品时，如油漆部件上的缺陷数，装配工序上的缺陷数等.当不合格现 象可从多个来源发现，或由多种原因造成时。有以上情況可選用此統計计算 c 图控制线的公式:确定不合格平均数cc=c1+c2+ckkUCLc c3cLCLc c3cd 不合格数的 u 图其中k 为子组数。当数据为计数型数据时（一种可以计数的属性）.在样本容量不等的情况下,当不合格数的情况分布于整个产品时(如油漆零件的缺陷数，配工序的缺陷数）当不合格现象可从多个来源发现，或由于多种原因造成时有以上情况可选用此统计页次23/48审核核准生效日期2011090

50、1东莞市远见金属制品有限公司东莞市远见金属制品有限公司计算 u 图控制线的公式:确定单位产品的平均不合格数 uu1+u2+uku=n1+n2+nkLCLu u 3unUCLu u 3unIS0/TS 技术规范文件技术规范文件其中 c1,c2 等为单位产品的不合格数，n1,n2 等为相应的样本容量。4。1。1.2 计量型 SPC 图:包括a)均值和极差图（X 和 R 图)当有测量数据时当获得一个大小不变的子组时，子组数大小在 29 个连续零件之间当每件零件是在相似的条件之下而且是在很短的时间间隔生产出来时。有以上情況可選用此公式.XR 圖計算公式：R R R R1 1 R R2 2 R Rn n